En utvidet tilgangsstudie for å vurdere Brensocatib for deltakere med ikke-cystisk fibrose bronkiektasi

Inklusjonskriterier:

• Deltakeren hadde samtykket i å gi sitt informerte samtykke til å delta i henhold til lokale krav.
• Deltakeren hadde fullført klinisk utprøving INS 1007-301 ASPEN, inkludert studiesluttbesøk 12 før han mottok behandling.
• Forespørsler om post-Trial-tilgang for brensocatib hadde kommet fra ASPEN-etterforskeren.
• Hadde fått brensocatib behandling.

Ekskluderingskriterier:

• Deltakeren hadde opplevd en alvorlig bivirkning som ble ansett for å være relatert til brensocatib i løpet av studien og nødvendig permanent deltaker fortsetter.
• Deltakeren er immunkompromittert eller kronisk behandlet med et hvilket som helst undersøkende eller kommersialisert immunmodulerende middel som er rettet mot en hvilken som helst komponent i det adaptive eller medfødte immunsystemet.

Merk: Bruk av immunmodulerende midler (inkludert men ikke begrenset til: bortezomib, ixazomib, thalidomid, cyklofosfamid, mykofenolat, Janus kinasehemmere, IFN-γ og azatioprin) er forbudt under programmet.

• Deltakeren hadde gjennomgått kontinuerlig bruk av høydose ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler.
• Deltakeren hadde gjennomgått kronisk bruk av systemiske steroider for en hvilken som helst kronisk tilstand, bortsett fra steroider med aktuelle antiinflammatoriske aktiviteter (dvs. oral budesonid).
• Deltakeren hadde planlagt å motta levende svekkede vaksiner i løpet av programmet (behandlingen må utsettes til 4 uker etter siste dose med legemiddel).
• Deltakeren hadde planlagt å bruke undersøkelsesmedisiner.