En udvidet adgangsundersøgelse til at vurdere Brensocatib for deltagere med ikke-cystisk fibrose bronkiektasi

Inklusionskriterier:

• Deltageren havde accepteret at give deres informerede samtykke til at deltage i henhold til lokale krav.
• Deltageren havde gennemført klinisk forsøg INS 1007-301 ASPEN med succes, inklusive afslutningen af ​​studiebesøg 12 før modtagelse af behandling.
• Anmodninger om post-Trial adgang for brensocatib var kommet fra ASPEN investigator.
• Havde fået brensocatib behandling.

Ekskluderingskriterier:

• Deltageren havde oplevet en alvorlig uønsket hændelse, der blev anset for at være relateret til brensocatib under undersøgelsen, og den krævede permanente deltager fortsætter.
• Deltageren er immunkompromitteret eller kronisk behandlet med et hvilket som helst forsøgsmæssigt eller kommercialiseret immunmodulerende middel, der er rettet mod enhver komponent i det adaptive eller medfødte immunsystem.

Bemærk: Brugen af ​​immunmodulerende midler (herunder, men ikke begrænset til: bortezomib, ixazomib, thalidomid, cyclophosphamid, mycophenolat, Janus kinasehæmmere, IFN-γ og azathioprin) er forbudt under programmet.

• Deltageren havde gennemgået kontinuerlig brug af højdosis non-steroide antiinflammatoriske lægemidler.
• Deltageren havde gennemgået kronisk brug af systemiske steroider for enhver kronisk tilstand, undtagen steroider med topiske antiinflammatoriske aktiviteter (dvs. oral budesonid).
• Deltageren havde planlagt at modtage levende svækkede vacciner under programmet (behandlingen skal udskydes til 4 uger efter den sidste dosis lægemiddel).
• Deltageren havde planlagt at bruge forsøgsmedicin.