Une étude d'accès élargi pour évaluer le brensocatib chez les participants atteints de bronchectasie non fibro-kystique

Critère d'intégration:

• Le participant avait accepté de donner son consentement éclairé pour participer conformément aux exigences locales.
• Le participant avait terminé avec succès l'essai clinique INS 1007-301 ASPEN, y compris la visite de fin d'étude 12 avant de recevoir le traitement.
• Les demandes d'accès post-essai pour le brensocatib provenaient de l'investigateur de l'ASPEN.
• Avait reçu un traitement au brensocatib.

Critère d'exclusion:

• Le participant a subi un événement indésirable grave jugé lié au brensocatib au cours de l'étude et le participant permanent requis est poursuivi.
• Le participant est immunodéprimé ou traité de manière chronique avec tout agent immunomodulateur expérimental ou commercialisé qui est dirigé vers tout composant du système immunitaire adaptatif ou inné.

Remarque : L'utilisation de tout agent immunomodulateur (y compris, mais sans s'y limiter : bortézomib, ixazomib, thalidomide, cyclophosphamide, mycophénolate, inhibiteurs de Janus kinase, IFN-γ et azathioprine) est interdite pendant le programme.

• Le participant avait subi une utilisation continue d'anti-inflammatoires non stéroïdiens à forte dose.
• Le participant avait subi une utilisation chronique de stéroïdes systémiques pour toute affection chronique, à l'exception des stéroïdes ayant des activités anti-inflammatoires topiques (c'est-à-dire le budésonide oral).
• Le participant avait prévu de recevoir des vaccins vivants atténués pendant le programme (le traitement doit être reporté jusqu'à 4 semaines après la dernière dose de médicament).
• Le participant avait prévu d'utiliser des médicaments expérimentaux.