Исследование расширенного доступа для оценки бренсокатиба для участников с бронхоэктазами некистозного фиброза

Критерии включения:

• Участник согласился предоставить свое информированное согласие на участие в соответствии с местными требованиями.
• Участник успешно завершил клиническое исследование INS 1007-301 ASPEN, включая 12-й визит в конце исследования до начала лечения.
• Запросы на пост-испытательный доступ к бренсокатибу поступили от исследователя ASPEN.
• Получал лечение бренсокатибом.

Критерий исключения:

• Участник испытал серьезное нежелательное явление, которое, как считается, было связано с бренсокатибом во время исследования, и обязательным постоянным участником является продолжение.
• Участник имеет ослабленный иммунитет или постоянно лечится любым исследуемым или коммерческим иммуномодулирующим средством, которое направлено на любой компонент адаптивной или врожденной иммунной системы.

Примечание. Использование любых иммуномодулирующих средств (включая, но не ограничиваясь: бортезомиб, иксазомиб, талидомид, циклофосфамид, микофенолат, ингибиторы янус-киназы, IFN-γ и азатиоприн) запрещено во время программы.

• Участник постоянно принимал высокие дозы нестероидных противовоспалительных препаратов.
• Участник подвергался длительному использованию системных стероидов по поводу любого хронического состояния, за исключением стероидов с местной противовоспалительной активностью (например, пероральный будесонид).
• Участник планировал получить живые аттенуированные вакцины во время программы (лечение необходимо отложить до 4 недель после введения последней дозы препарата).
• Участник планировал использовать исследуемые препараты.