非嚢胞性線維症気管支拡張症の参加者に対するブレンソカチブを評価するための拡張アクセス研究

包含基準:

• 参加者は、現地の要件に従って参加するためのインフォームド コンセントを提供することに同意していました。
• 参加者は、治療を受ける前の12回目の研究訪問の終了を含め、臨床試験INS 1007-301 ASPENを成功裏に完了しました。
• ブレンソカチブの治験後のアクセスのリクエストは、ASPEN の治験責任医師からのものでした。
• ブレンソカチブ治療を受けていた。

除外基準:

• 参加者は、研究中にブレンソカチブに関連すると考えられる深刻な有害事象を経験しており、恒久的な参加者は継続する必要があります。
• 参加者は、適応免疫系または自然免疫系のいずれかの構成要素を対象とする治験中または市販の免疫調節剤で免疫不全または慢性的に治療されています。

注: プログラム中は、免疫調節剤 (ボルテゾミブ、イキサゾミブ、サリドマイド、シクロホスファミド、ミコフェノール酸、ヤヌスキナーゼ阻害剤、IFN-γ、およびアザチオプリンを含むがこれらに限定されない) の使用は禁止されています。

• 参加者は、高用量の非ステロイド性抗炎症薬を継続的に使用していました。
• 参加者は、局所抗炎症活性を伴うステロイド（すなわち、経口ブデソニド）を除いて、あらゆる慢性疾患に対して全身ステロイドを慢性的に使用していました。
• -参加者は、プログラム中に弱毒生ワクチンを接種する予定でした（治療は、薬物の最後の投与から4週間後まで延期する必要があります）。
• 参加者は治験薬を使用する予定でした。