전신 경화증 환자의 간질성 폐질환 궤적 (SCLEROPIDEVOL)
2024년 8월 26일 업데이트: Paul DECKER, MD, Central Hospital, Nancy, France
전신 경화증 환자의 간질성 폐질환 궤적 평가(SCLEROPIDEVOL 연구)
전신 경화증(SSc)은 환자에 따라 뚜렷한 예후를 보이는 이질적인 전신 자가면역 질환입니다.
전신 경화증 환자에서 간질성 폐 질환(ILD)은 환자의 거의 50%에 해당하며 사망의 주요 원인을 나타냅니다.
SSc-ILD의 질병 경과는 매우 다양합니다. 환자는 안정적인 질병, 느리거나 빠른 진행을 경험할 수 있습니다.
ILD 진행 방지는 이제 SSc-ILD 관리의 핵심 목표를 나타냅니다.
진행 위험을 계층화할 수 있는 신뢰할 수 있는 예측 도구로서 SSc-ILD 진행 과정과 패턴에 대한 이해가 필요합니다.
우리는 잠재 클래스 혼합 모델을 사용하여 SSc 환자에서 ILD의 종단 궤적을 식별하고 SSc 특성과의 연관성을 조사하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
600
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Paul DECKER, MD
- 전화번호: +33383157240
- 이메일: p.decker@chru-nancy.fr
연구 장소
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Grand Est
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Vandoeuvre-lès-nancy, Grand Est, 프랑스, 54500
- 모병
- CHU Nancy
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연락하다:
- Paul DECKER, MD
- 전화번호: +33383157240
- 이메일: p.decker@chru-nancy.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
전신성 경화증-간질성 폐질환 환자
설명
포함 기준:
- 2013 ACR/EULAR 기준에 따른 전신 경화증 환자
- HRCT 흉부에서 간질성 폐질환 환자
- ILD 진단 시 PFT가 있고 후속 조치 중 최소 1회의 PFT 평가를 받은 환자
제외 기준:
- SSc 관련 ILD(규폐증, 유육종증, 폐암 또는 기타 심각한 폐 이상)의 다른 진단을 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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SSc-ILD 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시간 경과에 따른 FVC 변화
기간: ILD 진단 시(0일) 및 ILD 진단 후 5년 이내
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잠재 클래스 혼합 모델(LCMM)을 사용하여 시간 경과에 따른 %예측 FVC 값 평가
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ILD 진단 시(0일) 및 ILD 진단 후 5년 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시간 경과에 따른 DLCO 변화
기간: ILD 진단 시(0일) 및 ILD 진단 후 5년 이내
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잠재 클래스 혼합 모델(LCMM)을 사용하여 시간 경과에 따른 %예측 DLCO 값 평가
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ILD 진단 시(0일) 및 ILD 진단 후 5년 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 19일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
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