Interstitiaalinen keuhkosairaus systeemistä skleroosia sairastavilla potilailla (SCLEROPIDEVOL)
maanantai 26. elokuuta 2024 päivittänyt: Paul DECKER, MD, Central Hospital, Nancy, France
Interstitiaalisen keuhkosairauden kehityskulkujen arviointi potilailla, joilla on systeeminen skleroosi (SCLEROPIDEVOL-tutkimus)
Systeeminen skleroosi (SSc) on heterogeeninen systeeminen autoimmuunisairaus, jolla on erilainen ennuste potilaiden mukaan.
Systeemistä skleroosia sairastavilla potilailla interstitiaalinen keuhkosairaus (ILD) koskee lähes 50 prosenttia potilaista ja on suurin kuolleisuuden syy.
Taudin kulku SSc-ILD:ssä on erittäin vaihteleva: potilaat voivat kokea stabiilin sairauden, hidasta tai nopeaa etenemistä.
ILD:n etenemisen ehkäisy on nyt keskeinen tavoite SSc-ILD:n hallinnassa.
SSc-ILD:n etenemisen kulun ja kuvioiden ymmärtäminen on välttämätöntä luotettavina ennustetyökaluina, jotka mahdollistavat etenemisriskin kerrostamisen.
Pyrimme tunnistamaan SSc-potilaiden ILD:n pituussuuntaiset liikeradat latentin luokan sekamalleilla ja tutkimaan niiden yhteyttä SSc-ominaisuuksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
600
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Paul DECKER, MD
- Puhelinnumero: +33383157240
- Sähköposti: p.decker@chru-nancy.fr
Opiskelupaikat
-
-
Grand Est
-
Vandoeuvre-lès-nancy, Grand Est, Ranska, 54500
- Rekrytointi
- CHU Nancy
-
Ottaa yhteyttä:
- Paul DECKER, MD
- Puhelinnumero: +33383157240
- Sähköposti: p.decker@chru-nancy.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on systeeminen skleroosi-interstitiaalinen keuhkosairaus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on systeeminen skleroosi vuoden 2013 ACR/EULAR-kriteerien mukaan
- Potilaat, joilla on interstitiaalinen keuhkosairaus HRCT-rintakehässä
- Potilaat, joilla on PFT ILD-diagnoosin yhteydessä ja vähintään 1 PFT-arviointi seurannan aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vaihtoehtoinen diagnoosi SSc:hen liittyvästä ILD:stä (silikoosi, sarkoidoosi, keuhkosyöpä tai muut merkittävät keuhkojen poikkeavuudet)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
SSc-ILD-potilaat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FVC muuttuu ajan myötä
Aikaikkuna: ILD-diagnoosin yhteydessä (päivä 0) ja 5 vuoden sisällä ILD-diagnoosin jälkeen
|
ennustettujen FVC-arvojen prosentuaalinen arviointi ajan kuluessa käyttämällä latenttiluokan sekamalleja (LCMM)
|
ILD-diagnoosin yhteydessä (päivä 0) ja 5 vuoden sisällä ILD-diagnoosin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DLCO muuttuu ajan myötä
Aikaikkuna: ILD-diagnoosin yhteydessä (päivä 0) ja 5 vuoden sisällä ILD-diagnoosin jälkeen
|
ennustettujen DLCO-arvojen prosentuaalinen arviointi ajan mittaan käyttämällä piileviä luokan sekamalleja (LCMM)
|
ILD-diagnoosin yhteydessä (päivä 0) ja 5 vuoden sisällä ILD-diagnoosin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 27. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022PI045
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .