Interstitiell lungsjukdom hos patienter med systemisk skleros (SCLEROPIDEVOL)
26 augusti 2024 uppdaterad av: Paul DECKER, MD, Central Hospital, Nancy, France
Utvärdering av interstitiell lungsjukdom hos patienter med systemisk skleros (SCLEROPIDEVOL-studie)
Systemisk skleros (SSc) är en heterogen systemisk autoimmun sjukdom med distinkt prognos beroende på patienten.
Hos patienter med systemisk skleros berör interstitiell lungsjukdom (ILD) nästan 50 % av patienterna och utgör den främsta dödsorsaken.
Sjukdomsförloppet i SSc-ILD är mycket varierande: patienter kan uppleva stabil sjukdom, långsam eller snabb progression.
Förebyggande av ILD-progression är nu ett nyckelmål för SSc-ILD-hantering.
Förståelsen av kursen och mönstren för SSc-ILD progression är nödvändig, som tillförlitliga prediktionsverktyg som tillåter stratifiering av risken för progression.
Vi syftade till att identifiera de longitudinella banorna för ILD hos SSc-patienter med hjälp av blandade modeller av latent klass och att undersöka deras samband med SSc-egenskaper.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
600
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Paul DECKER, MD
- Telefonnummer: +33383157240
- E-post: p.decker@chru-nancy.fr
Studieorter
-
-
Grand Est
-
Vandoeuvre-lès-nancy, Grand Est, Frankrike, 54500
- Rekrytering
- CHU Nancy
-
Kontakt:
- Paul DECKER, MD
- Telefonnummer: +33383157240
- E-post: p.decker@chru-nancy.fr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med systemisk skleros-interstitiell lungsjukdom
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med systemisk skleros enligt 2013 ACR/EULAR kriterier
- Patienter med interstitiell lungsjukdom på HRCT-bröstkorg
- Patienter med PFT vid ILD-diagnos och minst 1 PFT-utvärdering under uppföljning
Exklusions kriterier:
- Patienter med en alternativ diagnos av SSc-associerad ILD (silikos, sarkoidos, lungcancer eller andra betydande lungavvikelser)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
SSc-ILD patienter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
FVC förändras över tid
Tidsram: vid ILD-diagnos (Dag 0) och inom 5 år efter ILD-diagnos
|
utvärdering av % förutspådda FVC-värden över tid med hjälp av blandade modeller av latent klass (LCMM)
|
vid ILD-diagnos (Dag 0) och inom 5 år efter ILD-diagnos
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
DLCO förändras över tid
Tidsram: vid ILD-diagnos (Dag 0) och inom 5 år efter ILD-diagnos
|
utvärdering av % förutspådda DLCO-värden över tid med hjälp av latent klass blandade modeller (LCMM)
|
vid ILD-diagnos (Dag 0) och inom 5 år efter ILD-diagnos
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 september 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 september 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 april 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 april 2022
Första postat (Faktisk)
26 april 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 augusti 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022PI045
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .