Trajectoires de la maladie pulmonaire interstitielle chez les patients atteints de sclérodermie systémique (SCLEROPIDEVOL)
26 août 2024 mis à jour par: Paul DECKER, MD, Central Hospital, Nancy, France
Évaluation des trajectoires de la maladie pulmonaire interstitielle chez les patients atteints de sclérose systémique (étude SCLEROPIDEVOL)
La sclérodermie systémique (SSc) est une maladie auto-immune systémique hétérogène au pronostic distinct selon les patients.
Chez les patients atteints de sclérodermie systémique, la pneumopathie interstitielle (PPI) concerne près de 50 % des patients et représente la principale cause de mortalité.
L'évolution de la maladie dans la SSc-ILD est très variable : les patients peuvent présenter une maladie stable, une progression lente ou rapide.
La prévention de la progression de la MPI représente désormais un objectif clé de la prise en charge de la SSc-MPI.
La compréhension de l'évolution et des schémas de progression de la SSc-ILD est nécessaire, en tant qu'outils de prédiction fiables permettant la stratification du risque de progression.
Nous avons cherché à identifier les trajectoires longitudinales de la PID chez les patients SSc à l'aide de modèles mixtes de classe latente et à examiner leurs associations avec les caractéristiques SSc.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
600
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Paul DECKER, MD
- Numéro de téléphone: +33383157240
- E-mail: p.decker@chru-nancy.fr
Lieux d'étude
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Grand Est
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Vandoeuvre-lès-nancy, Grand Est, France, 54500
- Recrutement
- CHU Nancy
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Contact:
- Paul DECKER, MD
- Numéro de téléphone: +33383157240
- E-mail: p.decker@chru-nancy.fr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de sclérodermie systémique-pneumopathie interstitielle
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de sclérodermie systémique selon les critères ACR/EULAR 2013
- Patients atteints de maladie pulmonaire interstitielle sur thorax HRCT
- Patients avec PFT au moment du diagnostic de PID et au moins 1 évaluation PFT au cours du suivi
Critère d'exclusion:
- Patients avec un autre diagnostic de PID associée à la SSc (silicose, sarcoïdose, cancer du poumon ou autres anomalies pulmonaires importantes)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Patients SSc-ILD
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Variation de la CVF dans le temps
Délai: au diagnostic d'ILD (jour 0) et dans les 5 ans après le diagnostic d'ILD
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évaluation des valeurs FVC %prédites au fil du temps à l'aide de modèles mixtes de classe latente (LCMM)
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au diagnostic d'ILD (jour 0) et dans les 5 ans après le diagnostic d'ILD
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de DLCO dans le temps
Délai: au diagnostic d'ILD (jour 0) et dans les 5 ans après le diagnostic d'ILD
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évaluation des % de valeurs DLCO prévues au fil du temps à l'aide de modèles mixtes de classe latente (LCMM)
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au diagnostic d'ILD (jour 0) et dans les 5 ans après le diagnostic d'ILD
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2022
Première publication (Réel)
26 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022PI045
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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