Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trajektorie choroby śródmiąższowej płuc u pacjentów z twardziną układową (SCLEROPIDEVOL)

26 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Paul DECKER, MD, Central Hospital, Nancy, France

Ocena trajektorii choroby śródmiąższowej płuc u pacjentów z twardziną układową (badanie SCLEROPIDEVOL)

Twardzina układowa (SSc) jest heterogenną układową chorobą autoimmunologiczną o odmiennym rokowaniu według pacjentów. U pacjentów z twardziną układową śródmiąższowa choroba płuc (ILD) dotyczy prawie 50% chorych i stanowi główną przyczynę śmiertelności. Przebieg choroby w SSc-ILD jest bardzo zmienny: pacjenci mogą doświadczać stabilnej choroby, powolnej lub szybkiej progresji. Zapobieganie progresji ILD stanowi obecnie kluczowy cel leczenia SSc-ILD. Zrozumienie przebiegu i wzorców progresji SSc-ILD jest niezbędne jako wiarygodne narzędzie prognostyczne, które pozwala na stratyfikację ryzyka progresji. Naszym celem było zidentyfikowanie podłużnych trajektorii ILD u pacjentów z SSc za pomocą modeli mieszanych klas utajonych i zbadanie ich powiązań z cechami SSc.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Grand Est
      • Vandoeuvre-lès-nancy, Grand Est, Francja, 54500

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z twardziną układową - śródmiąższową chorobą płuc

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z twardziną układową zgodnie z kryteriami ACR/EULAR z 2013 r
  • Pacjenci ze śródmiąższową chorobą płuc w HRCT klatki piersiowej
  • Pacjenci z PFT w momencie rozpoznania ILD i co najmniej 1 ocena PFT podczas obserwacji

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z alternatywną diagnozą ILD związanej z SSc (krzemica, sarkoidoza, rak płuc lub inne istotne nieprawidłowości płuc)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z SSc-ILD

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana FVC w czasie
Ramy czasowe: w momencie rozpoznania ILD (dzień 0) i w ciągu 5 lat po rozpoznaniu ILD
ocena %przewidywanych wartości FVC w czasie przy użyciu modeli mieszanych latentnych klas (LCMM)
w momencie rozpoznania ILD (dzień 0) i w ciągu 5 lat po rozpoznaniu ILD

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany DLCO w czasie
Ramy czasowe: w momencie rozpoznania ILD (dzień 0) i w ciągu 5 lat po rozpoznaniu ILD
ocena %przewidywanych wartości DLCO w czasie przy użyciu modeli mieszanych latentnych klas (LCMM)
w momencie rozpoznania ILD (dzień 0) i w ciągu 5 lat po rozpoznaniu ILD

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022PI045

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Twardzina układowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj