Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interstitiële longziektetrajecten bij patiënten met systemische sclerose (SCLEROPIDEVOL)

26 augustus 2024 bijgewerkt door: Paul DECKER, MD, Central Hospital, Nancy, France

Evaluatie van trajecten van interstitiële longziekte bij patiënten met systemische sclerose (SCLEROPIDEVOL-onderzoek)

Systemische sclerose (SSc) is een heterogene systemische auto-immuunziekte met een verschillende prognose volgens patiënten. Bij patiënten met systemische sclerose treft interstitiële longziekte (ILD) bijna 50% van de patiënten en is het de belangrijkste doodsoorzaak. Het ziekteverloop bij SSc-ILD is zeer variabel: patiënten kunnen een stabiele ziekte, langzame of snelle progressie ervaren. Preventie van ILD-progressie is nu een hoofddoelstelling van SSc-ILD-beheer. Het begrijpen van het verloop en de patronen van SSc-ILD-progressie is noodzakelijk, als betrouwbare voorspellingstools die de stratificatie van het risico op progressie mogelijk maken. We wilden de longitudinale trajecten van ILD bij SSc-patiënten identificeren met behulp van latente klasse gemengde modellen en hun associaties met SSc-kenmerken onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

600

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Grand Est
      • Vandoeuvre-lès-nancy, Grand Est, Frankrijk, 54500

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met systemische sclerose - interstitiële longziekte

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met systemische sclerose volgens de ACR/EULAR-criteria van 2013
  • Patiënten met interstitiële longziekte op HRCT-borst
  • Patiënten met PFT bij ILD-diagnose en ten minste 1 PFT-evaluatie tijdens follow-up

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een alternatieve diagnose van SSc-geassocieerde ILD (silicose, sarcoïdose, longkanker of andere significante longafwijkingen)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
SSc-ILD-patiënten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
FVC verandert in de loop van de tijd
Tijdsspanne: bij ILD-diagnose (dag 0) en binnen 5 jaar na ILD-diagnose
evaluatie van %voorspelde FVC-waarden in de loop van de tijd met behulp van latent class mixed models (LCMM)
bij ILD-diagnose (dag 0) en binnen 5 jaar na ILD-diagnose

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
DLCO verandert in de loop van de tijd
Tijdsspanne: bij ILD-diagnose (dag 0) en binnen 5 jaar na ILD-diagnose
evaluatie van %voorspelde DLCO-waarden in de loop van de tijd met behulp van latent class mixed models (LCMM)
bij ILD-diagnose (dag 0) en binnen 5 jaar na ILD-diagnose

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022PI045

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren