Immuno-Rheumatology에서 만성 류머티즘 환자의 혈장 비타민 C 수치 평가 (VitCRIC)
괴혈병은 산업화된 국가에서 선험적으로 예외적인 깊은 비타민 C(또는 아스코르브산) 결핍으로 인해 발생하는 거의 잊혀진 우심 병리입니다. French National Authority for Health 기준에 따르면, 비타민C 결핍증은 혈장 비타민 C 수치가 23 μmol/L 미만인 것으로 정의됩니다. 이 결핍은 산업화된 국가의 일반 인구의 5~10%와 취약 인구(영양실조, 입원 환자...)의 17%(임상적 괴혈병)에서 47%(생물학적 비타민 결핍증 C)에 영향을 미칩니다. 비타민 C는 콜라겐 합성에 필수적입니다. 그것은 카테콜라민 전구체의 합성에서 보조인자 역할을 하고 특정 아미노산의 합성에서 작용을 합니다.
류마티스학에서 통증은 상담을 위한 반복적인 이유입니다. 만성 염증성 류머티즘(RIC) 치료의 맥락에서 대부분의 환자가 관해 또는 질병의 활동 감소 상태에 있는 것처럼 보이지만 모든 실제 연구에 따르면 환자 중 30~40%는 잔류 통증을 호소하고 70%는 만성 피로를 호소합니다. 20-25%의 증상은 속발성 섬유근육통과 유사합니다. 현재 저자들은 신경 전달 물질에서 아스코르브산의 역할로 인해 특히 근골격계 통증에서 비타민 C 진통 특성에 대한 관심을 제안합니다. 비타민 C는 생합성 및 규제 금속 효소 계열의 보조인자 역할을 합니다. 따라서 저자들은 오피오이드 펩타이드의 생합성과 관련된 진통 메커니즘에서 비타민 C의 잠재력을 제안합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Alpes Maritimes
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Nice, Alpes Maritimes, 프랑스, 06000
- Chu De Nice
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자,
- 만성 염증성 류머티즘(RIC): 척추관절염(척추염 및 건선성 류머티즘 포함) 및 루푸스,
- 다음 기준에 따라 정의된 관해 또는 낮은 활성의 RIC: Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index(BASDAI) 기준 및 척추염 및 건선성 류머티즘에 대한 Bath Ankylosing Spondylitis Fonctional Index(BASFI) 설문지, 전신성 홍반성 루푸스 질병 활동 지수(SLEDAI) 2K 루푸스 점수,
- 서면 및 구두 정보 제공 후 서면 동의를 받은 경우,
- 사회보장제도의 회원,
- 3개월 이상 변형되지 않은 질환에 대한 기본적인 치료,
- 그의 RIC에 의해 객관적으로 설명되지 않는 고통스러운 호소의 지속, EVA 통증 점수는 2점 이상.
제외 기준:
- 임신 또는 간호 환자,
- 프랑스 공중 보건 규정 L.1121-16 조항에 따라 법에 의해 보호되거나 후견인 또는 관리인의 보호를 받거나 임상 시험에 참여할 수 없는 환자,
- 포함 전 달에 다른 약물 임상 시험에 참여했거나 참여한 적이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 만성 류머티즘
만성 잔류 통증과 함께 관해 상태의 만성 염증성 류머티즘 또는 낮은 활성 상태의 루푸스에 대해 추적 관찰한 환자 집단
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프로토콜별 혈액 검사는 혈장 내 비타민 C 수준을 평가합니다.
삶의 질을 평가하기 위해 환자가 여러 설문지를 작성합니다: 아날로그 및 시각적 척도(EVA) 통증, 신경병성 통증(DN) 4 설문지, EVA 피로, SF(Short Form) 12 설문지 및 병원 불안 및 우울 척도(HAD 설문지)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만성 염증성 류머티즘이 차도에 있거나 루푸스가 활동성이 낮고 만성 잔류 통증이 있는 환자 집단에서 저비타민 C(23 µmol/L 미만의 아스코르빈혈증) 유병률을 설명하십시오.
기간: 포함시
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이 연구에 포함된 만성 잔류 통증이 있는 관해 상태의 만성 염증성 류머티즘 또는 활성이 낮은 루푸스 환자 중, 저 비타민증 C의 유병률은 포함 시점에서 측정된 23μmol/L 미만의 아스코르빈혈증 환자의 비율이 될 것입니다.
혈장 아스코르빈혈증은 Chromsystems 키트를 사용하여 HPLC 형광 측정법 검출을 사용하여 측정됩니다.
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포함시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만성 잔류 통증과 함께 관해 상태의 만성 염증성 류머티즘 또는 낮은 활성 상태의 루푸스에 대해 추적한 환자의 연령
기간: 포함시
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포함시
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만성 잔류 통증을 동반한 관해 상태의 만성 염증성 류머티즘 또는 낮은 활성 상태의 루푸스 환자의 성별을 추적했습니다.
기간: 포함시
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포함시
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만성 잔류 통증과 함께 관해 상태의 만성 염증성 류머티즘 또는 낮은 활성 상태의 루푸스에 대해 추적한 사회-전문 범주의 환자
기간: 포함시
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포함시
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만성 잔류 통증이 있는 관해 상태의 만성 염증성 류머티즘 또는 낮은 활동성의 루푸스에 대해 추적 관찰한 환자의 질병 유형
기간: 포함시
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포함시
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만성 염증성 류머티즘(관해 상태) 또는 루푸스(루푸스) 활동도가 낮고 만성 잔류 통증이 있는 환자의 질병 기간
기간: 포함시
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포함시
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만성 잔류 통증이 있는 관해 상태의 만성 염증성 류머티즘 또는 활성이 낮은 루푸스 환자에 대한 질병 치료 유형
기간: 포함시
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포함시
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만성 잔류 통증과 함께 완화된 만성 염증성 류머티즘 또는 낮은 활동성의 루푸스 환자가 느끼는 통증
기간: 포함시
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느끼는 통증은 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최대 통증) 범위의 통증에 대한 시각적 및 아날로그 척도로 평가됩니다.
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포함시
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만성 염증성 류머티즘이 차도에 있거나 루푸스 활동이 적고 만성 잔류 통증이 있는 환자가 느끼는 피로감
기간: 포함시
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피로감은 0(피곤하지 않음)에서 10(매우 피곤함)까지의 시각적 아날로그 척도로 평가됩니다.
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포함시
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만성 염증성 류머티즘이 차도에 있거나 루푸스 활동이 적고 만성 잔류 통증이 있는 환자가 느끼는 신경병증 통증
기간: 포함시
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신경병증 통증은 신경병증 통증 4(DN4) 설문지로 평가되며 범위는 0에서 10입니다.
4보다 큰 점수는 양성 테스트를 나타냅니다.
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포함시
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만성 잔류 통증이 있는 완화 상태의 만성 염증성 류머티즘 또는 저활동성 루푸스 환자의 삶의 질
기간: 포함시
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삶의 질은 Short Form 12(SF12) 설문지로 평가됩니다.
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포함시
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만성 염증성 류머티즘이 차도에 있거나 루푸스 활동이 적고 만성 잔류 통증이 있는 환자의 불안과 우울증이 뒤따랐습니다.
기간: 포함시
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불안과 우울증은 0에서 21까지 범위의 2개 점수로 분할된 병원 불안 및 우울증(HAD) 척도로 평가됩니다.
7점 미만은 증상이 없음, 8~10점은 의심스러운 증상, 11점 이상은 확실한 증상을 나타냅니다.
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포함시
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 21-PP-09
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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