Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка уровня витамина С в плазме у пациентов с хроническим ревматизмом в иммуноревматологии (VitCRIC)

15 июня 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Цинга — почти забытая кардиальная патология, вызванная глубоким дефицитом витамина С (или аскорбиновой кислоты), априори исключительная в промышленно развитых странах. Согласно стандартам Национального управления здравоохранения Франции, гиповитаминоз С определяется как уровень витамина С в плазме менее 23 мкмоль/л. Этот дефицит затронет от 5 до 10% населения в целом в промышленно развитых странах и от 17% (клиническая цинга) до 47% (биологический гиповитаминоз С) уязвимых групп населения (недоедание, госпитализированные пациенты...). Витамин С необходим для синтеза коллагена. Он играет роль кофактора в синтезе предшественников катехоламинов и принимает участие в синтезе некоторых аминокислот.

В ревматологии боль является частой причиной обращения за консультацией. В контексте леченного хронического воспалительного ревматизма (РВР), в то время как у большинства пациентов наблюдается ремиссия или сниженная активность заболевания, все исследования в реальной жизни показывают, что от 30 до 40% из них жалуются на остаточную боль, 70% - на хроническую усталость. и 20-25% симптомов, похожих на вторичную фибромиалгию. В настоящее время авторы предполагают интерес к анальгетическим свойствам витамина С, особенно при мышечно-скелетных болях, в связи с ролью аскорбиновой кислоты в нейротрансмиттерах. Витамин С будет действовать как кофактор для семейства биосинтетических и регуляторных металлоферментов. Таким образом, авторы предполагают потенциал витамина С в анальгетическом механизме, включающем биосинтез опиоидных пептидов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

107

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
    • Alpes Maritimes
      • Nice, Alpes Maritimes, Франция, 06000
        • Chu De Nice

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • пациент старше 18 лет,
  • затем при хроническом воспалительном ревматизме (РВР): спондилоартрит (включая спондилит и псориатический ревматизм) и волчанку,
  • с RIC в стадии ремиссии или низкой активности определяется в соответствии со следующими критериями: индекс активности заболевания болезнью Бехтерева (BASDAI) и опросник функционального индекса болезни Бехтерева (BASFI) для спондилита и псориатического ревматизма, индекс активности заболевания системной красной волчанкой (SLEDAI) 2K оценка для волчанки,
  • дав письменное согласие после письменного и устного информирования,
  • член системы социального обеспечения,
  • базовое лечение заболевания, не измененное в течение как минимум 3 месяцев,
  • сохранение болезненных жалоб, объективно не объясняемых его RIC, с оценкой боли по EVA выше 2.

Критерий исключения:

  • беременная или кормящая пациентка,
  • пациент, защищенный законом или находящийся под опекой или попечительством, или не имеющий права участвовать в клиническом исследовании в соответствии со статьей L.1121-16 французских правил общественного здравоохранения,
  • пациент, участвующий или участвовавший в другом клиническом испытании лекарственного средства за месяц до включения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: хронический ревматизм
Популяция пациентов, наблюдаемых по поводу хронического воспалительного ревматизма в стадии ремиссии или волчанки в низкой активности, с хронической резидуальной болью
Диагностический тест: Оценка уровня витамина С в плазме
Специфический для протокола анализ крови позволит оценить уровень витамина С в плазме.
Другой: Оценка качества жизни
Пациенты заполнят несколько анкет для оценки качества жизни: Аналоговая и визуальная шкала (EVA) боли, Нейропатическая боль (DN) 4, EVA усталость, Краткая форма (SF) 12 анкет и Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HAD анкета)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опишите распространенность гиповитаминозы С (аскорбемия ниже 23 мкмоль/л) в популяции пациентов с хроническим воспалительным ревматизмом в стадии ремиссии или волчанкой в ​​стадии низкой активности с хронической остаточной болью
Временное ограничение: при включении
Среди пациентов, наблюдаемых по поводу хронического воспалительного ревматизма в стадии ремиссии или волчанки в низкой активности, с хронической остаточной болью и включенных в это исследование, распространенность гиповитаминоза С будет составлять долю пациентов с аскорбемией ниже 23 мкмоль/л, измеренной на момент включения. Аскорбемию в плазме будут измерять с помощью флуориметрического обнаружения ВЭЖХ с использованием набора Chromsystems.
при включении

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возраст пациентов, наблюдаемых по поводу хронического воспалительного ревматизма в стадии ремиссии или волчанки в низкой активности, с хронической резидуальной болью
Временное ограничение: при включении
при включении
Пол пациентов, наблюдаемых по поводу хронического воспалительного ревматизма в стадии ремиссии или волчанки в низкой активности, с хронической остаточной болью
Временное ограничение: при включении
при включении
Социально-профессиональная категория больных, наблюдаемых по поводу хронического воспалительного ревматизма в стадии ремиссии или волчанки в малой активности, с хронической резидуальной болью
Временное ограничение: при включении
при включении
Тип заболевания больных, наблюдаемых по поводу хронического воспалительного ревматизма в стадии ремиссии или волчанки в малой активности, с хронической резидуальной болью
Временное ограничение: при включении
при включении
Продолжительность болезни пациентов, наблюдаемых по поводу хронического воспалительного ревматизма в стадии ремиссии или волчанки в низкой активности, с хронической остаточной болью
Временное ограничение: при включении
при включении
Вид лечения больных с хроническим воспалительным ревматизмом в стадии ремиссии или волчанкой в ​​низкой активности, с хронической резидуальной болью
Временное ограничение: при включении
при включении
Боль, ощущаемая пациентами с хроническим воспалительным ревматизмом в стадии ремиссии или волчанкой в ​​стадии низкой активности, с хронической остаточной болью
Временное ограничение: при включении
Ощущаемая боль будет оцениваться с помощью визуальной и аналоговой шкалы боли, которая варьируется от 0 (отсутствие боли) до 10 (максимально вообразимая боль).
при включении
Усталость, которую испытывают пациенты с хроническим воспалительным ревматизмом в стадии ремиссии или волчанкой в ​​стадии низкой активности, с хронической остаточной болью
Временное ограничение: при включении
Ощущаемая усталость будет оцениваться с помощью визуальной и аналоговой шкалы усталости, которая варьируется от 0 (нет усталости) до 10 (крайняя усталость).
при включении
Нейропатическая боль у пациентов с хроническим воспалительным ревматизмом в стадии ремиссии или волчанкой в ​​стадии низкой активности с хронической остаточной болью
Временное ограничение: при включении
Ощущение нейропатической боли будет оцениваться с помощью опросника нейропатической боли 4 (DN4), который варьируется от 0 до 10. Оценка выше 4 указывает на положительный тест.
при включении
Качество жизни пациентов с хроническим воспалительным ревматизмом в стадии ремиссии или волчанкой в ​​низкой активности, с хронической резидуальной болью
Временное ограничение: при включении
Качество жизни будет оцениваться с помощью анкеты Short Form 12 (SF12).
при включении
Тревога и депрессия у больных хроническим воспалительным ревматизмом в стадии ремиссии или волчанкой в ​​низкой активности, с хронической резидуальной болью
Временное ограничение: при включении
Тревога и депрессия будут оцениваться по госпитальной шкале тревоги и депрессии (HAD), разделенной на 2 балла в диапазоне от 0 до 21. Оценка менее 7 указывает на отсутствие симптоматики, оценка от 8 до 10 указывает на сомнительную симптоматику, а оценка выше 11 указывает на точную симптоматику.
при включении

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 июня 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 21-PP-09

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться