Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van plasma-vitamine C-spiegels in een populatie met chronische reuma in immunoreumatologie (VitCRIC)

15 juni 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Scheurbuik is een bijna vergeten carentiale pathologie, veroorzaakt door een ernstig tekort aan vitamine C (of ascorbinezuur), a priori uitzonderlijk in geïndustrialiseerde landen. Volgens de normen van de Franse Nationale Autoriteit voor Gezondheid wordt hypovitaminose C gedefinieerd als een plasma vitamine C-spiegel van minder dan 23 μmol/L. Dit tekort zou 5 tot 10% van de algemene bevolking in geïndustrialiseerde landen treffen en van 17% (klinische scheurbuik) tot 47% (biologische hypovitaminose C) van kwetsbare bevolkingsgroepen (ondervoeding, ziekenhuispatiënten...). Vitamine C is essentieel voor de collageensynthese. Het speelt een cofactorrol bij de synthese van voorlopers van catecholamines en neemt actie bij de synthese van bepaalde aminozuren.

In de reumatologie is pijn een terugkerende reden voor consultatie. In een context van behandelde chronische inflammatoire reuma (RIC), terwijl de meeste patiënten in remissie of verminderde activiteit van hun ziekte lijken te zijn, tonen alle real-life studies aan dat 30 tot 40% van hen klaagt over resterende pijn, 70% van chronische vermoeidheid en 20-25% van de symptomen vergelijkbaar met secundaire fibromyalgie. Momenteel suggereren auteurs het belang van vitamine C-pijnstillende eigenschappen, vooral bij musculoskeletale pijn, vanwege de rol van ascorbinezuur in neurotransmitters. Vitamine C zou fungeren als een cofactor voor een familie van biosynthetische en regulerende metallo-enzymen. De auteurs suggereren dus het potentieel van vitamine C in een analgetisch mechanisme waarbij de biosynthese van opioïde peptiden betrokken is.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

107

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Alpes Maritimes
      • Nice, Alpes Maritimes, Frankrijk, 06000
        • Chu De Nice

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënt ouder dan 18 jaar,
  • gevolgd bij chronische inflammatoire reuma (RIC): spondylo-artritis (waaronder spondylitis en psoriatische reuma) en lupus,
  • met RIC in remissie of lage activiteit gedefinieerd volgens de volgende criteria: Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI) criteria en Bath Ankylosing Spondylitis Fonctional Index (BASFI) vragenlijst voor spondylitis en psoriatische reuma, Systemic Lupus Erythematosus Disease Activity Index (SLEDAI) 2K scoren voor lupus,
  • schriftelijke toestemming te hebben gegeven na schriftelijke en mondelinge inlichtingen,
  • lid van het socialezekerheidsstelsel,
  • basisbehandeling van de ziekte niet gewijzigd gedurende ten minste 3 maanden,
  • persistentie van pijnklachten niet objectief verklaard door zijn RIC, met een score op de EVA-pijn hoger dan 2.

Uitsluitingscriteria:

  • zwangere of zogende patiënt,
  • patiënt beschermd door de wet of onder voogdij of curatele, of niet in staat om deel te nemen aan een klinische proef onder artikel L.1121-16 van de Franse volksgezondheidsvoorschriften,
  • patiënt die deelneemt aan of heeft deelgenomen aan een andere klinische studie met geneesmiddelen in de maand voorafgaand aan opname.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: chronische reuma
Populatie van patiënten die werden gevolgd voor chronische inflammatoire reuma in remissie of lupus in lage activiteit, met chronische restpijn
Een protocolspecifiek bloedonderzoek zal het vitamine C-gehalte in het plasma bepalen
Verschillende vragenlijsten zullen door patiënten worden ingevuld om de kwaliteit van leven te evalueren: analoge en visuele schaal (EVA) pijn, neuropathische pijn (DN) 4-vragenlijst, EVA-vermoeidheid, Short Form (SF) 12-vragenlijst en Hospital Anxiety and Depression-schaal (HAD-vragenlijst)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beschrijf de prevalentie van hypovitaminose C (ascorbemie lager dan 23 µmol/L) in een patiëntenpopulatie die wordt gevolgd voor chronische inflammatoire reuma in remissie of lupus in lage activiteit, met chronische restpijn
Tijdsspanne: bij opname
Van de patiënten die worden gevolgd voor chronische inflammatoire reuma in remissie of lupus in lage activiteit, met chronische restpijn en opgenomen in deze studie, zal de prevalentie van hypovitaminose C het percentage patiënten zijn met ascorbemie onder 23 μmol/L gemeten bij inclusie. Plasma-ascorbemie zal worden gemeten met behulp van HPLC-fluorimetrische detectie, met behulp van een Chromsystems-kit.
bij opname

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Leeftijd van patiënten gevolgd voor chronische inflammatoire reuma in remissie of lupus in lage activiteit, met chronische restpijn
Tijdsspanne: bij opname
bij opname
Geslacht van patiënten gevolgd voor chronische inflammatoire reuma in remissie of lupus in lage activiteit, met chronische restpijn
Tijdsspanne: bij opname
bij opname
Sociaal-professionele categorie patiënten gevolgd voor chronische inflammatoire reuma in remissie of lupus in lage activiteit, met chronische restpijn
Tijdsspanne: bij opname
bij opname
Soort ziekte van patiënten gevolgd voor chronische inflammatoire reuma in remissie of lupus in lage activiteit, met chronische restpijn
Tijdsspanne: bij opname
bij opname
Ziekteduur van patiënten gevolgd voor chronische inflammatoire reuma in remissie of lupus in lage activiteit, met chronische restpijn
Tijdsspanne: bij opname
bij opname
Type behandeling van de ziekte voor patiënten die worden gevolgd voor chronische inflammatoire reuma in remissie of lupus in lage activiteit, met chronische restpijn
Tijdsspanne: bij opname
bij opname
Pijn gevoeld door patiënten gevolgd voor chronische inflammatoire reuma in remissie of lupus bij lage activiteit, met chronische restpijn
Tijdsspanne: bij opname
Gevoelde pijn wordt beoordeeld met een visuele en analoge schaal voor pijn die varieert van 0 (geen pijn) tot 10 (maximaal denkbare pijn)
bij opname
Vermoeidheid gevoeld door patiënten die worden gevolgd voor chronische inflammatoire reuma in remissie of lupus bij lage activiteit, met chronische restpijn
Tijdsspanne: bij opname
Gevoelde vermoeidheid wordt beoordeeld met een visuele en analoge schaal voor vermoeidheid die loopt van 0 (geen vermoeidheid) tot 10 (extreme vermoeidheid).
bij opname
Neuropatische pijn gevoeld door patiënten die worden gevolgd voor chronische inflammatoire reuma in remissie of lupus bij lage activiteit, met chronische restpijn
Tijdsspanne: bij opname
Gevoelde neuropatische pijn wordt beoordeeld met de neuropatische pijn 4 (DN4) vragenlijst, die varieert van 0 tot 10. Een score hoger dan 4 duidt op een positieve test.
bij opname
Kwaliteit van leven van patiënten die worden gevolgd voor chronische inflammatoire reuma in remissie of lupus in lage activiteit, met chronische restpijn
Tijdsspanne: bij opname
De kwaliteit van leven wordt beoordeeld met de Short Form 12 (SF12) vragenlijst.
bij opname
Angst en depressie van patiënten gevolgd voor chronische inflammatoire reuma in remissie of lupus in lage activiteit, met chronische restpijn
Tijdsspanne: bij opname
Angst en depressie worden beoordeeld met de Hospital Anxiety and Depression (HAD)-schaal, opgesplitst in 2 scores die variëren van 0 tot 21. Een score lager dan 7 duidt op een gebrek aan symptomatologie, een score tussen 8 en 10 duidt op twijfelachtige symptomatologie en een score hoger dan 11 duidt op een zekere symptomatologie.
bij opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 juni 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 december 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren