免疫风湿病慢性风湿病人群血浆维生素 C 水平的评价 (VitCRIC)
2026年6月15日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nice
坏血病是一种几乎被遗忘的心脏病，由严重的维生素 C（或抗坏血酸）缺乏症引起，这在工业化国家很罕见。 根据法国国家卫生局标准，维生素 C 缺乏症定义为血浆维生素 C 水平低于 23 μmol/L。 这种缺乏会影响工业化国家 5% 到 10% 的普通人口和 17%（临床坏血病）到 47%（生物维生素 C 缺乏症）的脆弱人群（营养不良、住院患者……）。 维生素 C 对胶原蛋白的合成至关重要。 它在儿茶酚胺前体的合成中起辅因子作用，并在某些氨基酸的合成中发挥作用。
在风湿病学中，疼痛是反复出现的咨询原因。 在接受治疗的慢性炎症性风湿病 (RIC) 的背景下，虽然大多数患者的疾病似乎得到缓解或活动减少，但所有现实生活研究表明，其中 30% 至 40% 的患者抱怨残留疼痛，70% 的患者抱怨慢性疲劳和 20-25% 的症状类似于继发性纤维肌痛。 目前，由于抗坏血酸在神经递质中的作用，作者提出了维生素 C 镇痛特性的兴趣，尤其是在肌肉骨骼疼痛中。 维生素 C 可作为生物合成和调节金属酶家族的辅助因子。 因此，作者提出了维生素 C 在涉及阿片肽生物合成的镇痛机制中的潜力。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
107
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Alpes Maritimes
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Nice、Alpes Maritimes、法国、06000
- Chu De Nice
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁以上的患者，
- 其次是慢性炎症性风湿病（RIC）：脊椎关节炎（包括脊椎炎和银屑病风湿病）和狼疮，
- 根据以下标准定义 RIC 处于缓解或低活动状态：Bath 强直性脊柱炎疾病活动指数 (BASDAI) 标准和 Bath 强直性脊柱炎功能指数 (BASFI) 脊柱炎和银屑病风湿病问卷、系统性红斑狼疮疾病活动指数 (SLEDAI) 2K狼疮评分，
- 在书面和口头信息后给予书面同意，
- 社会保障系统的成员，
- 疾病的基本治疗至少 3 个月没有改变，
- 他的 RIC 无法客观解释持续的疼痛主诉，EVA 疼痛评分高于 2。
排除标准：
- 怀孕或哺乳期患者，
- 受法律保护或受监护或监管的患者，或根据法国公共卫生条例 L.1121-16 条款无法参加临床试验的患者，
- 入组前一个月内参加或已经参加另一项药物临床试验的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：慢性风湿病
慢性炎症性风湿病缓解期或低活动性狼疮伴慢性残余疼痛的患者群体
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协议特定的血液测试将评估血浆中的维生素 C 水平
患者将完成几份问卷以评估生活质量：模拟和视觉量表 (EVA) 疼痛、神经性疼痛 (DN) 4 问卷、EVA 疲劳、简表 (SF) 12 问卷和医院焦虑和抑郁量表（HAD 问卷）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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描述低维生素 C（抗坏血病低于 23 µmol/L）在慢性炎症性风湿病缓解期或低活动性狼疮患者人群中的患病率，伴有慢性残余疼痛
大体时间：在包含
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在随访的慢性炎症性风湿病缓解期或活动度低的狼疮患者中，伴有慢性残余疼痛并纳入本研究，维生素 C 缺乏症的患病率将是纳入时测量的抗坏血病低于 23 μmol/L 的患者比例。
使用 Chromsystems 试剂盒，使用 HPLC 荧光检测来测量血浆抗坏血病。
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在包含
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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慢性炎症性风湿病缓解或狼疮活动度低，伴有慢性残余疼痛的患者年龄
大体时间：在包含
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慢性炎症性风湿病缓解或狼疮活动度低，伴有慢性残余疼痛的患者性别
大体时间：在包含
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慢性炎症性风湿病缓解期或低活动性狼疮患者的社会职业类别，伴有慢性残余疼痛
大体时间：在包含
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在包含
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慢性炎症性风湿病缓解或低活动性狼疮患者的疾病类型，伴有慢性残余疼痛
大体时间：在包含
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慢性炎症性风湿病缓解期或低活动性狼疮患者的病程长短，伴有慢性残余疼痛
大体时间：在包含
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在包含
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慢性炎症性风湿病缓解期或低活动性狼疮伴慢性残留痛的病种治疗
大体时间：在包含
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在包含
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慢性炎症性风湿病缓解期或低活动性狼疮患者的疼痛感，伴有慢性残留痛
大体时间：在包含
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疼痛感将通过视觉和模拟疼痛量表进行评估，范围从 0（无痛）到 10（可想象的最大疼痛）
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在包含
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慢性炎症性风湿病缓解期或狼疮低活动期患者感到疲倦，伴有慢性残留痛
大体时间：在包含
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将使用视觉和模拟疲劳等级评估疲劳感，范围从 0（不疲劳）到 10（极度疲劳）。
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在包含
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慢性炎症性风湿病缓解期或低活动性狼疮患者的神经痛，伴有慢性残留痛
大体时间：在包含
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神经性疼痛感觉将通过神经性疼痛 4 (DN4) 问卷进行评估，范围从 0 到 10。
大于 4 的分数表示测试呈阳性。
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慢性炎症性风湿病缓解期或低活动性狼疮患者的生活质量，伴有慢性残余疼痛
大体时间：在包含
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生活质量将通过简表 12 (SF12) 问卷进行评估。
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慢性炎症性风湿病缓解期或低活动度狼疮患者的焦虑和抑郁，伴有慢性残留痛
大体时间：在包含
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将使用医院焦虑和抑郁 (HAD) 量表评估焦虑和抑郁，分为 0 到 21 之间的 2 个分数。
小于 7 的分数表示缺乏症状学，8 到 10 之间的分数表示可疑的症状学，高于 11 的分数表示确定的症状学。
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在包含
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月8日
初级完成 (实际的)
2025年12月8日
研究完成 (实际的)
2025年12月8日
研究注册日期
首次提交
2022年4月5日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月19日
首次发布 (实际的)
2022年4月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月15日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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