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Évaluation des taux plasmatiques de vitamine C dans une population de rhumatismes chroniques en immuno-rhumatologie (VitCRIC)

15 juin 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Le scorbut est une pathologie carentielle presque oubliée, causée par une carence profonde en vitamine C (ou acide ascorbique), a priori exceptionnelle dans les pays industrialisés. Selon les normes de la Haute Autorité de Santé, l'hypovitaminose C est définie comme un taux plasmatique de vitamine C inférieur à 23 μmol/L. Cette carence toucherait 5 à 10% de la population générale des pays industrialisés et de 17% (scorbut clinique) à 47% (hypovitaminose biologique C) des populations vulnérables (malnutrition, patients hospitalisés...). La vitamine C est essentielle à la synthèse du collagène. Il joue un rôle de cofacteur dans la synthèse des précurseurs des catécholamines et intervient dans la synthèse de certains acides aminés.

En rhumatologie, la douleur est un motif récurrent de consultation. Dans un contexte de rhumatismes inflammatoires chroniques (RIC) traités, alors que la plupart des patients semblent en rémission ou en activité réduite de leur maladie, toutes les études en vie réelle montrent que 30 à 40% d'entre eux se plaignent de douleurs résiduelles, 70% de fatigue chronique et 20 à 25 % de symptômes similaires à la fibromyalgie secondaire. Actuellement, les auteurs suggèrent l'intérêt des propriétés antalgiques de la vitamine C, notamment dans les douleurs musculo-squelettiques, en raison du rôle de l'acide ascorbique dans les neurotransmetteurs. La vitamine C agirait comme cofacteur pour une famille de métalloenzymes biosynthétiques et régulatrices. Ainsi, les auteurs suggèrent le potentiel de la vitamine C dans un mécanisme analgésique impliquant la biosynthèse des peptides opioïdes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

107

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
    • Alpes Maritimes
      • Nice, Alpes Maritimes, France, 06000
        • Chu De Nice

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • patient de plus de 18 ans,
  • suivies pour les rhumatismes inflammatoires chroniques (RIC) : spondylarthrite (dont spondylarthrite et rhumatisme psoriasique) et lupus,
  • avec RIC en rémission ou en activité faiblec selon les critères suivants : critères Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI) et questionnaire Bath Ankylosing Spondylitis Fonctional Index (BASFI) pour la spondylarthrite et le rhumatisme psoriasique, Systemic Lupus Erythematosus Disease Activity Index (SLEDAI) 2K score pour le lupus,
  • avoir donné son consentement écrit après information écrite et orale,
  • affilié à la sécurité sociale,
  • traitement de fond de la maladie non modifié depuis au moins 3 mois,
  • persistance de plaintes douloureuses non objectivement expliquées par son RIC, avec un score sur l'EVA douleur supérieur à 2.

Critère d'exclusion:

  • patiente enceinte ou allaitante,
  • patient protégé par la loi ou sous tutelle ou curatelle, ou ne pouvant participer à un essai clinique au sens de l'article L.1121-16 du règlement de santé publique,
  • patient participant ou ayant participé à un autre essai clinique médicamenteux dans le mois précédant l'inclusion.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: rhumatisme chronique
Population de patients suivis pour rhumatisme inflammatoire chronique en rémission ou lupus en faible activité, avec douleur chronique résiduelle
Test diagnostique: Évaluation du taux de vitamine C dans le plasma
Un test sanguin spécifique au protocole évaluera le taux de vitamine C dans le plasma
Autre: Évaluation de la qualité de vie
Plusieurs questionnaires seront complétés par les patients pour évaluer la qualité de vie : Échelle analogique et visuelle (EVA) de la douleur, Questionnaire sur la douleur neuropathique (DN) 4, EVA fatigue, Questionnaire Short Form (SF) 12 et Hospital Anxiety and Depression scale (HAD questionnaire)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Décrire la prévalence de l'hypovitaminose C (ascorbémie inférieure à 23 µmol/L) dans une population de patients suivis pour rhumatisme inflammatoire chronique en rémission ou lupus en faible activité, avec douleur chronique résiduelle
Délai: à l'insertion
Parmi les patients suivis pour rhumatisme inflammatoire chronique en rémission ou lupus en faible activité, avec douleur chronique résiduelle et inclus dans cette étude, la prévalence de l'hypovitaminose C sera la proportion de patients ayant une ascorbémie inférieure à 23 μmol/L mesurée à l'inclusion. L'ascorbémie plasmatique sera mesurée par détection fluorimétrique HPLC, à l'aide d'un kit Chromsystems.
à l'insertion

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Âge des patients suivis pour rhumatisme inflammatoire chronique en rémission ou lupus en faible activité, avec douleur chronique résiduelle
Délai: à l'insertion
à l'insertion
Sexe des patients suivis pour rhumatismes inflammatoires chroniques en rémission ou lupus en faible activité, avec douleur chronique résiduelle
Délai: à l'insertion
à l'insertion
Catégorie socio-professionnelle des patients suivis pour rhumatismes inflammatoires chroniques en rémission ou lupus en activité faible, avec douleur chronique résiduelle
Délai: à l'insertion
à l'insertion
Type de maladie des patients suivis pour rhumatismes inflammatoires chroniques en rémission ou lupus en faible activité, avec douleur chronique résiduelle
Délai: à l'insertion
à l'insertion
Durée de la maladie des patients suivis pour rhumatismes inflammatoires chroniques en rémission ou lupus en activité faible, avec douleur chronique résiduelle
Délai: à l'insertion
à l'insertion
Type de traitement de la maladie pour les patients suivis pour rhumatisme inflammatoire chronique en rémission ou lupus en faible activité, avec douleur chronique résiduelle
Délai: à l'insertion
à l'insertion
Douleur ressentie par les patients suivis pour rhumatismes inflammatoires chroniques en rémission ou lupus en faible activité, avec douleur chronique résiduelle
Délai: à l'insertion
La douleur ressentie sera évaluée avec une échelle visuelle et analogique de la douleur qui va de 0 (pas de douleur) à 10 (douleur maximale imaginable)
à l'insertion
Fatigue ressentie par les patients suivis pour rhumatismes inflammatoires chroniques en rémission ou lupus en activité faible, avec douleur chronique résiduelle
Délai: à l'insertion
La fatigue ressentie sera évaluée avec une échelle visuelle et analogique de fatigue qui va de 0 (pas de fatigue) à 10 (fatigue extrême).
à l'insertion
Douleur neuropathique ressentie par les patients suivis pour rhumatisme inflammatoire chronique en rémission ou lupus en activité faible, avec douleur chronique résiduelle
Délai: à l'insertion
La douleur neuropathique ressentie sera évaluée avec le questionnaire douleur neuropathique 4 (DN4) qui va de 0 à 10. Un score supérieur à 4 indique un test positif.
à l'insertion
Qualité de vie des patients suivis pour rhumatismes inflammatoires chroniques en rémission ou lupus en faible activité, avec douleur chronique résiduelle
Délai: à l'insertion
La qualité de vie sera évaluée avec le questionnaire Short Form 12 (SF12).
à l'insertion
Anxiété et dépression des patients suivis pour rhumatismes inflammatoires chroniques en rémission ou lupus en faible activité, avec douleur chronique résiduelle
Délai: à l'insertion
L'anxiété et la dépression seront évaluées à l'aide de l'échelle Hospital Anxiety and Depression (HAD), divisée en 2 scores allant de 0 à 21. Un score inférieur à 7 indique une absence de symptomatologie, un score compris entre 8 et 10 indique une symptomatologie douteuse et un score supérieur à 11 indique une symptomatologie certaine.
à l'insertion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 juin 2022

Achèvement primaire (Réel)

8 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

8 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2022

Première publication (Réel)

26 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 21-PP-09

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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