Plasman C-vitamiinitasojen arviointi kroonista reumaa sairastavalle väestölle immuno-reumatologiassa (VitCRIC)
maanantai 15. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Keripukki on lähes unohdettu karentiaalinen patologia, jonka aiheuttaa syvä C-vitamiinin (tai askorbiinihapon) puute, joka on a priori poikkeuksellista teollisuusmaissa. Ranskan kansallisten terveysviranomaisten standardien mukaan hypovitaminoosi C määritellään plasman C-vitamiinipitoisuudeksi, joka on alle 23 μmol/l. Tämä puute vaikuttaisi 5–10 prosenttiin teollisuusmaiden väestöstä ja 17 prosentista (kliininen keripukki) 47 prosenttiin (biologinen hypovitaminoosi C) haavoittuvassa asemassa olevista väestöryhmistä (aliravitsemus, sairaalapotilaat...). C-vitamiini on välttämätön kollageenisynteesille. Sillä on kofaktorirooli katekoliamiinien esiasteiden synteesissä ja se toimii tiettyjen aminohappojen synteesissä.
Reumatologiassa kipu on toistuva syy konsultaatioon. Hoidetun kroonisen tulehduksellisen reuman (RIC) yhteydessä, vaikka useimmat potilaat näyttävät olevan remissiossa tai taudin aktiivisuus on heikentynyt, kaikki tosielämän tutkimukset osoittavat, että 30–40 % heistä valittaa jäännöskipua ja 70 % kroonista väsymystä. ja 20-25 % sekundaarisen fibromyalgian kaltaisista oireista. Tällä hetkellä kirjoittajat ehdottavat kiinnostusta C-vitamiinin analgeettisiin ominaisuuksiin, erityisesti tuki- ja liikuntaelinten kipuihin, koska askorbiinihappo on rooli välittäjäaineissa. C-vitamiini toimisi kofaktorina biosynteettisten ja säätelevien metalloentsyymien perheelle. Siten kirjoittajat ehdottavat C-vitamiinin potentiaalia analgeettisessa mekanismissa, joka sisältää opioidipeptidien biosynteesin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
107
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alpes Maritimes
-
Nice, Alpes Maritimes, Ranska, 06000
- Chu De Nice
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotias potilas,
- jota seurataan krooniseen tulehdukselliseen reumaan (RIC): spondylo-niveltulehdus (mukaan lukien spondyliitti ja psoriaattinen reuma) ja lupus,
- RIC remissiossa tai alhainen aktiivisuus definec seuraavien kriteerien mukaan: Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI) -kriteerit ja Bath Ankylosing Spondylitis Fonctional Index (BASFI) -kyselylomake spondyliitille ja psoriaattiselle reumatille, Systemic Lupus Erythematosus Index (SLEDAI)2 pisteet lupuksesta,
- antanut kirjallisen suostumuksen kirjallisten ja suullisten tietojen jälkeen,
- sosiaaliturvajärjestelmän jäsen,
- taudin perushoitoa, jota ei ole muutettu vähintään 3 kuukauteen,
- tuskallisten vaivojen jatkuminen, joita hänen RIC:nsä ei objektiivisesti selitä, ja EVA-kivun pistemäärä on yli 2.
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana oleva tai imettävä potilas,
- potilas, joka on lailla suojattu tai holhouksen tai huoltajan alainen tai ei voi osallistua kliiniseen tutkimukseen Ranskan kansanterveyssäännösten L.1121-16 artiklan mukaisesti,
- potilas, joka osallistuu tai on osallistunut toiseen lääketutkimukseen osallistumista edeltävän kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: krooninen reuma
Potilaspopulaatio, jota seurataan kroonisen tulehduksellisen reuman vuoksi remissiossa tai lupuksen vuoksi alhaisessa aktiivisuudessa ja kroonista jäännöskipua
|
Protokollakohtainen verikoe arvioi plasman C-vitamiinitason
Potilaat täyttävät useita kyselyitä arvioidakseen elämänlaatua: Analogisen ja visuaalisen asteikon (EVA) kipu, neuropaattinen kipu (DN) 4 -kyselylomake, EVA-väsymys, lyhytmuotoinen (SF) 12 kyselylomake ja sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (HAD-kysely)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvaile hypovitaminoosi C:n (askorbemia alle 23 µmol/l) esiintyvyyttä potilailla, joita on seurattu kroonisen tulehduksellisen reuman vuoksi remissiossa tai lupuksen vuoksi alhaisessa aktiivisuudessa ja kroonista jäännöskipua
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
Tähän tutkimukseen sisältyvien potilaiden joukossa, joita seurataan kroonisen tulehduksellisen reuman tai vähäaktiivisen lupuksen vuoksi, joilla on krooninen jäännöskipu, C-hypovitaminoosin esiintyvyys on niiden potilaiden osuus, joiden askorbemia on alle 23 μmol/l, mitattuna sisällyttämishetkellä.
Plasman askorbemia mitataan käyttämällä HPLC-fluorimetristä havaitsemista käyttäen Chromsystems-sarjaa.
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden ikä, joita seurataan kroonisen tulehduksellisen reuman vuoksi remissiossa tai lupuksen vuoksi alhaisessa aktiivisuudessa ja kroonista jäännöskipua
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
|
|
Potilaiden sukupuoli, joita seurattiin kroonisen tulehduksellisen reuman vuoksi remissiossa tai lupuksen vuoksi alhaisessa aktiivisuudessa ja kroonista jäännöskipua
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
|
|
Sosioammatillinen potilasluokka, jota seurataan kroonisen tulehduksellisen reuman vuoksi remissiossa tai lupuksen vuoksi alhaisen aktiivisuuden vuoksi ja kroonista jäännöskipua
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
|
|
Potilaiden sairaustyyppi, jota seurataan kroonisen tulehduksellisen reuman vuoksi remissiossa tai lupuksen vuoksi alhaisessa aktiivisuudessa ja kroonista jäännöskipua
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
|
|
Niiden potilaiden sairauden kesto, joita seurataan kroonisen tulehduksellisen reuman vuoksi remissiossa tai lupuksen vuoksi alhaisessa aktiivisuudessa ja kroonista jäännöskipua
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
|
|
Sairauden hoitotyyppi potilaille, joita seurataan kroonisen tulehduksellisen reuman vuoksi remissiossa tai lupuksen vuoksi alhaisessa aktiivisuudessa ja kroonista jäännöskipua
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
|
|
Kipu potilailla, joita on seurattu kroonisen tulehduksellisen reuman remissiossa tai lupuksen vuoksi alhaisessa aktiivisuudessa, kroonisella jäännöskivulla
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
Tuntumaa kipua arvioidaan visuaalisella ja analogisella kivun asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (ei kipua) 10:een (maksimi kuviteltavissa oleva kipu)
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
|
Potilaiden väsymys, jota on seurattu kroonisen tulehduksellisen reuman vuoksi remissiossa tai lupuksen vuoksi alhaisessa aktiivisuudessa ja kroonista jäännöskipua
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
Tunnettu väsymys arvioidaan visuaalisella ja analogisella väsymyksen asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (ei väsymys) 10:een (äärimmäinen väsymys).
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
|
Neuropaattinen kipu, jota tuntevat potilaat, joita on seurattu kroonisen tulehduksellisen reuman vuoksi remissiossa tai lupuksen vuoksi alhaisessa aktiivisuudessa, ja kroonista jäännöskipua
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
Tuntuvaa neuropaattista kipua arvioidaan neuropaattinen kipu 4 (DN4) -kyselylomakkeella, joka vaihtelee välillä 0-10.
Yli 4 pistemäärä tarkoittaa positiivista testiä.
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
|
Niiden potilaiden elämänlaatu, joita seurataan kroonisen tulehduksellisen reuman vuoksi remissiossa tai lupuksen vuoksi alhaisessa aktiivisuudessa ja kroonista jäännöskipua
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
Elämänlaatua arvioidaan Short Form 12 (SF12) -kyselylomakkeella.
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
|
Potilaiden ahdistuneisuus ja masennus, joita seurattiin kroonisen tulehduksellisen reuman vuoksi remissiossa tai lupuksen vuoksi alhaisessa aktiivisuudessa, kroonisen jäännöskivun vuoksi
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
Ahdistus ja masennus arvioidaan sairaalan ahdistuneisuus ja masennus (HAD) -asteikolla, joka on jaettu kahteen pistemäärään, jotka vaihtelevat 0-21.
Jos pistemäärä on alle 7, se tarkoittaa, että oireet ovat puutteellisia, pisteet 8 ja 10 välillä ovat epäilyttäviä ja yli 11:n pisteet varmoja.
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 8. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 8. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 8. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Luun sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Niveltulehdus
- Nivelsairaudet
- Sidekudostaudit
- Autoimmuunisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Selkärangan sairaudet
- Spondyliitti
- Iho- ja sidekudostaudit
- Lupus erythematosus, systeeminen
- Spondylartriitti
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Suojaavat aineet
- Mikroravinteet
- Vitamiinit
- Antioksidantit
- Askorbiinihappo
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-PP-09
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .