Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação dos Níveis Plasmáticos de Vitamina C em uma População de Reumatismo Crônico em Imuno-Reumatologia (VitCRIC)

15 de junho de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

O escorbuto é uma patologia carencial quase esquecida, causada por uma deficiência profunda de vitamina C (ou ácido ascórbico), a priori excepcional nos países industrializados. De acordo com os padrões da Autoridade Nacional de Saúde da França, a hipovitaminose C é definida como um nível plasmático de vitamina C inferior a 23 μmol/L. Esta deficiência afetaria 5 a 10% da população em geral nos países industrializados e de 17% (escorbuto clínico) a 47% (hipovitaminose biológica C) de populações vulneráveis ​​(desnutrição, pacientes hospitalizados...). A vitamina C é essencial para a síntese de colágeno. Desempenha papel de cofator na síntese de precursores de catecolaminas e atua na síntese de alguns aminoácidos.

Na reumatologia, a dor é um motivo recorrente de consulta. Num contexto de reumatismo inflamatório crónico (RIC) tratado, enquanto a maioria dos doentes parece estar em remissão ou em atividade reduzida da sua doença, todos os estudos da vida real mostram que 30 a 40% deles queixam-se de dor residual, 70% de fadiga crónica e 20-25% de sintomas semelhantes à fibromialgia secundária. Atualmente, autores sugerem o interesse das propriedades analgésicas da vitamina C, principalmente nas dores musculoesqueléticas, devido ao papel do ácido ascórbico em neurotransmissores. A vitamina C atuaria como um cofator para uma família de metaloenzimas biossintéticas e reguladoras. Assim, os autores sugerem o potencial da vitamina C em um mecanismo analgésico envolvendo a biossíntese de peptídeos opioides.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

107

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Alpes Maritimes
      • Nice, Alpes Maritimes, França, 06000
        • Chu De Nice

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • paciente maior de 18 anos,
  • seguido por reumatismo inflamatório crônico (RIC): espondiloartrite (incluindo espondilite e reumatismo psoriático) e lúpus,
  • com RIC em remissão ou baixa atividade definec de acordo com os seguintes critérios: critérios Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI) e questionário Bath Ankylosing Spondylitis Foctional Index (BASFI) para espondilite e reumatismo psoriático, Systemic Lupus Erythematosus Disease Activity Index (SLEDAI) 2K pontuação para lúpus,
  • tendo dado consentimento por escrito após informações escritas e orais,
  • membro do sistema de segurança social,
  • tratamento básico para a doença não modificado por pelo menos 3 meses,
  • persistência de queixas dolorosas não explicadas objetivamente pelo seu RIC, com pontuação na dor da EVA superior a 2.

Critério de exclusão:

  • paciente grávida ou amamentando,
  • paciente protegido por lei ou sob tutela ou curadoria, ou não capaz de participar de um ensaio clínico de acordo com o artigo L.1121-16 do Regulamento Francês de Saúde Pública,
  • paciente participando ou tendo participado de outro ensaio clínico de medicamento no mês anterior à inclusão.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: reumatismo crônico
População de pacientes acompanhados por reumatismo inflamatório crônico em remissão ou lúpus em baixa atividade, com dor residual crônica
Um exame de sangue específico do protocolo avaliará o nível de vitamina C no plasma
Vários questionários serão preenchidos pelos pacientes para avaliar a qualidade de vida: escala analógica e visual (EVA) de dor, questionário de dor neuropática (DN) 4, fadiga de EVA, questionário Short Form (SF) 12 e escala hospitalar de ansiedade e depressão (questionário HAD)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Descrever a prevalência de hipovitaminose C (ascorbemia abaixo de 23 µmol/L) em uma população de pacientes acompanhados por reumatismo inflamatório crônico em remissão ou lúpus em baixa atividade, com dor residual crônica
Prazo: na inclusão
Entre os pacientes acompanhados por reumatismo inflamatório crônico em remissão ou lúpus em baixa atividade, com dor residual crônica e incluídos neste estudo, a prevalência de hipovitaminose C será a proporção de pacientes com ascorbemia abaixo de 23 μmol/L medida na inclusão. A ascorbemia plasmática será medida por meio de detecção fluorimétrica por HPLC, usando um kit Chromsystems.
na inclusão

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Idade dos pacientes acompanhados por reumatismo inflamatório crônico em remissão ou lúpus em baixa atividade, com dor residual crônica
Prazo: na inclusão
na inclusão
Sexo dos pacientes acompanhados por reumatismo inflamatório crônico em remissão ou lúpus em baixa atividade, com dor residual crônica
Prazo: na inclusão
na inclusão
Categoria socioprofissional de pacientes acompanhados por reumatismo inflamatório crônico em remissão ou lúpus em baixa atividade, com dor residual crônica
Prazo: na inclusão
na inclusão
Tipo de doença dos pacientes acompanhados por reumatismo inflamatório crônico em remissão ou lúpus em baixa atividade, com dor residual crônica
Prazo: na inclusão
na inclusão
Tempo de doença de pacientes acompanhados por reumatismo inflamatório crônico em remissão ou lúpus em baixa atividade, com dor residual crônica
Prazo: na inclusão
na inclusão
Tipo de tratamento da doença para pacientes acompanhados por reumatismo inflamatório crônico em remissão ou lúpus em baixa atividade, com dor residual crônica
Prazo: na inclusão
na inclusão
Dor sentida por pacientes acompanhados por reumatismo inflamatório crônico em remissão ou lúpus em baixa atividade, com dor residual crônica
Prazo: na inclusão
A dor sentida será avaliada com uma escala visual e analógica para dor que varia de 0 (sem dor) a 10 (dor máxima imaginável)
na inclusão
Cansaço sentido por pacientes acompanhados por reumatismo inflamatório crônico em remissão ou lúpus em baixa atividade, com dor residual crônica
Prazo: na inclusão
O cansaço sentido será avaliado com uma escala visual e analógica de cansaço que varia de 0 (nenhum cansaço) a 10 (cansaço extremo).
na inclusão
Dor neuropática sentida por pacientes acompanhados por reumatismo inflamatório crônico em remissão ou lúpus em baixa atividade, com dor residual crônica
Prazo: na inclusão
A dor neuropática sentida será avaliada com o questionário de dor neuropática 4 (DN4), que varia de 0 a 10. Uma pontuação superior a 4 indica um teste positivo.
na inclusão
Qualidade de vida de pacientes acompanhados por reumatismo inflamatório crônico em remissão ou lúpus em baixa atividade, com dor residual crônica
Prazo: na inclusão
A qualidade de vida será avaliada com o questionário Short Form 12 (SF12).
na inclusão
Ansiedade e depressão de pacientes acompanhados por reumatismo inflamatório crônico em remissão ou lúpus em baixa atividade, com dor residual crônica
Prazo: na inclusão
A ansiedade e a depressão serão avaliadas com a escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HAD), dividida em 2 pontuações que variam de 0 a 21. Uma pontuação inferior a 7 indica ausência de sintomatologia, uma pontuação entre 8 e 10 indica sintomatologia duvidosa e uma pontuação superior a 11 indica sintomatologia segura.
na inclusão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de junho de 2022

Conclusão Primária (Real)

8 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

8 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

26 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever