Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av plasma-vitamin C-nivåer i en population av kronisk reumatism inom immunreumatologi (VitCRIC)

15 juni 2026 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Skörbjugg är en nästan bortglömd karentiell patologi, orsakad av en djup C-vitamin (eller askorbinsyra) brist, a priori exceptionell i industriländer. Enligt den franska nationella hälsomyndighetens standarder definieras hypovitaminos C som en plasma-vitamin C-nivå på mindre än 23 μmol/L. Denna brist skulle drabba 5 till 10 % av den allmänna befolkningen i industriländer och från 17 % (klinisk skörbjugg) till 47 % (biologisk hypovitaminos C) av sårbara populationer (undernäring, sjukhusvårdade patienter...). Vitamin C är viktigt för kollagensyntesen. Det spelar en kofaktor vid syntesen av katekolaminprekursorer och agerar vid syntesen av vissa aminosyror.

Inom reumatologi är smärta en återkommande anledning till konsultation. I ett sammanhang med behandlad kronisk inflammatorisk reumatism (RIC), medan de flesta patienter verkar i remission eller i minskad aktivitet av sin sjukdom, visar alla verkliga studier att 30 till 40 % av dem klagar över kvarstående smärta, 70 % över kronisk trötthet och 20-25 % av symtom som liknar sekundär fibromyalgi. För närvarande föreslår författarna intresset för C-vitamin smärtstillande egenskaper, särskilt vid muskel- och skelettsmärta, på grund av askorbinsyrans roll i neurotransmittorer. Vitamin C skulle fungera som en kofaktor för en familj av biosyntetiska och regulatoriska metalloenzymer. Således föreslår författarna potentialen för vitamin C i en smärtstillande mekanism som involverar biosyntesen av opioidpeptider.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

107

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Alpes Maritimes
      • Nice, Alpes Maritimes, Frankrike, 06000
        • Chu De Nice

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patient över 18 år,
  • följs för kronisk inflammatorisk reumatism (RIC): spondylo-artrit (inklusive spondylit och psoriasisreumatism) och lupus,
  • med RIC i remission eller låg aktivitet definieras enligt följande kriterier: Bath Ankylosing Spondylit Disease Activity Index (BASDAI) kriterier och BASFI-frågeformulär för spondylit och psoriasisreumatism, Systemic Lupus Erythematosus Disease Activity Index (KLEDAI) poäng för lupus,
  • ha gett skriftligt samtycke efter skriftlig och muntlig information,
  • medlem av socialförsäkringssystemet,
  • grundläggande behandling för sjukdomen inte modifierad på minst 3 månader,
  • persistens av smärtsamma besvär som inte objektivt förklaras av hans RIC, med en poäng på EVA-smärtan upp till 2.

Exklusions kriterier:

  • gravid eller ammande patient,
  • patient skyddad av lag eller under förmyndarskap eller kuratorskap, eller inte kan delta i en klinisk prövning enligt artikel L.1121-16 i franska folkhälsobestämmelser,
  • patient som deltar i eller har deltagit i en annan klinisk prövning av läkemedel under månaden före inkluderingen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: kronisk reumatism
Population av patienter som följs för kronisk inflammatorisk reumatism i remission eller lupus i låg aktivitet, med kronisk kvarvarande smärta
Ett protokollspecifikt blodprov kommer att bedöma C-vitaminnivån i plasma
Flera frågeformulär kommer att fyllas i av patienter för att utvärdera livskvalitet: Analog och visuell skala (EVA) smärta, Neuropatisk smärta (DN) 4 frågeformulär, EVA fatigue, Short Form (SF) 12 frågeformulär och Hospital Anxiety and Depression scale (HAD questionnaire)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beskriv prevalensen av hypovitaminos C (askorbemi under 23 µmol/L) i en population av patienter som följs för kronisk inflammatorisk reumatism i remission eller lupus i låg aktivitet, med kronisk kvarvarande smärta
Tidsram: vid inkluderingen
Bland patienter som följs för kronisk inflammatorisk reumatism i remission eller lupus i låg aktivitet, med kronisk kvarvarande smärta och som ingår i denna studie, kommer prevalensen av hypovitaminos C att vara andelen patienter med askorbemi under 23 μmol/L uppmätt vid inklusionen. Plasmaaskorbemi kommer att mätas med hjälp av HPLC fluorimetrisk detektion, med hjälp av ett Chromsystems-kit.
vid inkluderingen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patienternas ålder för kronisk inflammatorisk reumatism i remission eller lupus med låg aktivitet, med kronisk kvarvarande smärta
Tidsram: vid inkluderingen
vid inkluderingen
Kön på patienter som följdes för kronisk inflammatorisk reumatism i remission eller lupus i låg aktivitet, med kronisk kvarvarande smärta
Tidsram: vid inkluderingen
vid inkluderingen
Socioprofessionell kategori av patienter som följs för kronisk inflammatorisk reumatism i remission eller lupus i låg aktivitet, med kronisk kvarvarande smärta
Tidsram: vid inkluderingen
vid inkluderingen
Typ av sjukdom hos patienter som följs för kronisk inflammatorisk reumatism i remission eller lupus i låg aktivitet, med kronisk kvarvarande smärta
Tidsram: vid inkluderingen
vid inkluderingen
Sjukdomslängden hos patienter som följs för kronisk inflammatorisk reumatism i remission eller lupus i låg aktivitet, med kronisk kvarvarande smärta
Tidsram: vid inkluderingen
vid inkluderingen
Typ av sjukdomsbehandling för patienter som följs för kronisk inflammatorisk reumatism i remission eller lupus i låg aktivitet, med kronisk kvarvarande smärta
Tidsram: vid inkluderingen
vid inkluderingen
Smärta som känns av patienter följt av kronisk inflammatorisk reumatism i remission eller lupus i låg aktivitet, med kronisk kvarvarande smärta
Tidsram: vid inkluderingen
Smärta kommer att bedömas med en visuell och analog skala för smärta som sträcker sig från 0 (ingen smärta) till 10 (maximal tänkbar smärta)
vid inkluderingen
Trötthet som känns av patienter som följs för kronisk inflammatorisk reumatism i remission eller lupus i låg aktivitet, med kronisk kvarvarande smärta
Tidsram: vid inkluderingen
Känd trötthet kommer att bedömas med en visuell och analog skala för trötthet som sträcker sig från 0 (ingen trötthet) till 10 (extrem trötthet).
vid inkluderingen
Neuropatisk smärta som känns av patienter som följs för kronisk inflammatorisk reumatism i remission eller lupus i låg aktivitet, med kronisk kvarvarande smärta
Tidsram: vid inkluderingen
Neuropatisk smärta som upplevs kommer att bedömas med frågeformuläret neurotisk smärta 4 (DN4), som sträcker sig från 0 till 10. En poäng högre än 4 indikerar ett positivt test.
vid inkluderingen
Livskvalitet för patienter som följs för kronisk inflammatorisk reumatism i remission eller lupus i låg aktivitet, med kronisk kvarvarande smärta
Tidsram: vid inkluderingen
Livskvalitet kommer att bedömas med frågeformuläret Short Form 12 (SF12).
vid inkluderingen
Ångest och depression hos patienter följt för kronisk inflammatorisk reumatism i remission eller lupus i låg aktivitet, med kronisk kvarvarande smärta
Tidsram: vid inkluderingen
Ångest och depression kommer att bedömas med Hospital Anxiety and Depression (HAD)-skalan, uppdelad i 2 poäng som sträcker sig från 0 till 21. En poäng mindre än 7 indikerar brist på symtomatologi, en poäng mellan 8 och 10 indikerar tveksam symtomatologi och en poäng högre än 11 ​​indikerar en säker symtomatologi.
vid inkluderingen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 juni 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

8 december 2025

Avslutad studie (Faktisk)

8 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2022

Första postat (Faktisk)

26 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera