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모잠비크 1차 진료 환경에서 청소년을 위한 자살 안전 계획 중재 조정

2023년 2월 10일 업데이트: Kathryn L. Lovero, PhD, Columbia University
전 세계적으로 자살은 10-24세 청소년의 두 번째 주요 사망 원인이며 자살로 인한 모든 사망의 75% 이상이 저소득 및 중간 소득 국가(LMIC)에서 발생합니다. 그러나 LMIC의 대다수 청소년은 정신 건강 관리에 접근할 수 없으며 자살 위험 관리를 위한 증거 기반 개입을 제공하기 위한 상황에 맞는 적절한 전략이 이러한 영역으로 서비스를 확장하는 데 필요합니다. 현재 연구에서 조사관은 아프리카 남동부의 LMIC인 모잠비크의 1차 의료 제공자가 제공하는 청소년을 위한 자살 안전 계획 개입(SPI-A)을 조정하고 파일럿 테스트할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

조사관은 2개의 1차 진료 클리닉에서 12명의 청소년 의료 제공자에게 SPI-A에 대한 하루 종일 교육을 제공할 것입니다. 교육 후 제공자는 지역 청소년에게 필요한 모든 SPI-A 콘텐츠 수정(예: 자살 위험 경고 징후의 관련 예), 클리닉에서 자살 위험이 임박한 청소년을 안전하게 관리하기 위한 절차 개발, 간병인 참여 전략 및 후속 절차. 제공자는 6주간의 감독 후 SPI-A 인증을 받게 됩니다.

제공자가 SPI-A 인증을 받은 후 중재는 1차 진료 시설에서 파일럿 테스트를 받게 됩니다. 서비스 제공자는 표준화된 설문지를 사용하여 클리닉 방문이 끝날 때 포함된 청소년의 자살 위험을 선별할 것입니다. 위험도가 중간 정도인 청소년은 제공자로부터 SPI-A 개입을 받게 됩니다. 고위험 청소년은 즉시 1차 진료소의 정신 건강 전문의(심리학자 또는 정신과 의사)에게 이송됩니다. 참가자 등록은 12명의 1차 진료 제공자가 각각 2명의 청소년과 함께 SPI-A를 완료할 때까지 계속됩니다(n=총 24명의 청소년이 SPI-A를 완료함). 이 청소년 인구에서 자살 위험의 유병률을 조사한 이전 연구를 기반으로 조사관은 SPI-A에 참여할 중간 위험이 있는 24명을 식별하기 위해 자살 위험 선별 검사를 위해 총 200명의 청소년을 포함해야 할 것으로 예상합니다. 파일럿 완료 후 조사관은 포함된 모든 제공자와 SPI-A에 참여한 18명의 청소년과 그들의 간병인을 인터뷰할 것입니다. 시험의 목표는 1) SPI-A 전달에 대해 일차 진료 제공자가 어떻게 느끼는지, 2) 청소년이 SPI-A 참여에 대해 어떻게 느끼는지, 3) SPI-A로 인해 모잠비크 청소년의 자살 위험 수준이 감소하는지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

230

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Maputo, 모잠비크
        • Centro de Saude Alto Mae
      • Maputo, 모잠비크
        • Centro de Saude Bagamoio

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

청소년:

포함 기준:

  • 12-19세
  • 포르투갈어 사용
  • 정보에 입각한 동의(12-17세) 또는 동의(18-19세) 제공
  • 간병인의 참여 허가 제공(12-17세) 인터뷰 인터뷰

제외 기준:

  • 즉각적인 지속적인 치료가 필요한 급성 질환
  • 능력 부족/동의에 대한 인지 장애

돌보는 사람:

포함 기준:

  • 참여하는 청소년의 부모 또는 보호자
  • 중재 클리닉에서 청소년과 함께 있음
  • 포르투갈어 사용
  • 청소년 참여 허가 제공 정보에 입각한 동의 제공

제외 기준:

  • 능력 부족/동의에 대한 인지 장애

공급자:

포함 기준:

- 개입 클리닉의 청소년 서비스 제공자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: SPI-A 청소년
위험도가 중간 정도인 청소년은 제공자로부터 SPI-A 개입을 받게 됩니다. 위험이 높은 청소년은 즉시 1차 진료소의 정신 건강 전문의에게 이송됩니다. 안전 계획을 만든 후 환자는 위험을 평가하고 계획을 검토하기 위해 적어도 두 번 후속 조치를 취합니다. 파일럿 완료 후 조사관은 포함된 모든 제공자와 SPI-A에 참여한 18명의 청소년과 그들의 간병인을 인터뷰할 것입니다.
자살 안전 계획 개입(SPI). SPI는 자살 행동의 위험을 줄이기 위해 사용할 구체적인 전략을 환자에게 제공하는 매우 간단한 개입(20-45분)입니다. SPI는 자살 위험에 대한 심리 교육으로 시작한 다음, 임상의와 환자가 공동으로 위기 동안 또는 위기로 이어지는 개별 맞춤형 구체적인 대처 메커니즘의 간단한 목록을 포함하는 단계적 계획을 만듭니다. 안전 계획의 단계에는 다음이 포함됩니다. 1) 위기의 경고 신호 인식; 2) 내부 대처 전략을 사용합니다. 3) 사회적 접촉 및 환경을 사용하여 자살 생각을 분산시킵니다. 4) 가족이나 친한 친구의 도움을 구합니다. 5) 의료 또는 응급 서비스에 연락; 6) 수단에 대한 접근성 감소. SPI 제공자는 간병인과 협력하여 간병인이 자살 위험의 경고 신호를 모니터링하고, 청소년이 안전 계획을 사용하도록 장려하고, 가정에서 치명적인 수단에 대한 접근을 줄이는 데 도움을 줍니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자살 위험의 변화
기간: 1 개월

기준선(포함) 및 1개월 후 "Columbia-Suicide Severity Rating Scale"(C-SSRS로 약칭)로 측정한 자살 위험의 변화를 측정합니다.

점수 범위는 1-3이며 1은 낮은 위험(더 나은 결과), 2는 중간 위험, 3은 높은 위험(더 나쁜 결과)입니다.

1 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자살 안전 계획 사용 빈도
기간: 1 개월
자살 안전 계획 사용 빈도는 "지난 주에 안전 계획을 얼마나 자주 사용했습니까?"라는 질문으로 측정됩니다. 포함 후 1개월. 결과 범위는 0-4이며, 0은 "전혀 없음"이고 4는 "하루에 한 번 이상"입니다.
1 개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
특정 대처 행동의 사용 빈도.
기간: 1 개월
특정 대처 행동의 사용 빈도 점수 범위는 0-2이며 2가 더 나은 결과입니다(대처 행동의 더 많은 사용). 점수의 평균은 다음 질문 중 6개에서 계산됩니다. "1. 자신에게 차분하거나 긍정적인 말을 하시겠습니까?", "2. 긴장을 풀거나 진정시키려고 합니까?", "3. 사는 이유를 생각해?", "4. 가족과 통화?", "5. 친구나 다른 지원자에게 이야기 하시겠습니까?", "6. 치료사, 상담사 또는 의사와 상담하시겠습니까?", "7. 응급 서비스를 찾으시겠습니까?" 응답 옵션은 절대(0), 가끔(1), 항상(2)입니다.
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Kate Lovero, PhD, Columbia University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 18일

기본 완료 (실제)

2022년 10월 18일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 20일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 10일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 8129 (CTEP)
  • K01MH120258 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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