Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tilpasning av selvmordssikkerhetsplanleggingsintervensjonen for levering til ungdom i mozambikanske primæromsorgsinnstillinger

10. februar 2023 oppdatert av: Kathryn L. Lovero, PhD, Columbia University
Globalt er selvmord rangert som den nest største dødsårsaken for ungdom i alderen 10-24 år, og mer enn 75 % av alle dødsfall ved selvmord skjer i lav- og mellominntektsland (LMIC). Imidlertid har det store flertallet av ungdommene i LMIC ikke tilgang til psykisk helsehjelp, og kontekstuelt hensiktsmessige strategier for å levere evidensbaserte intervensjoner for å håndtere selvmordsrisiko er nødvendig for å utvide tjenestene til disse områdene. I denne studien vil etterforskerne tilpasse og pilotteste Suicide Safety Planning Intervention for Adolescents (SPI-A) levert av primærhelsepersonell i Mosambik, en LMIC i det sørøstlige Afrika.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne vil gi en dagslang opplæring i SPI-A til 12 helsepersonell for ungdom ved 2 primærhelseklinikker. Etter opplæringen vil leverandørene delta i en workshop med forskerteamet for å tilpasse SPI-A til klinikken deres, med fokus på eventuelle SPI-A-innholdsendringer som kreves for lokale ungdommer (f. relevante eksempler på advarselssignaler for selvmordsrisiko), utvikling av prosedyrer for sikker håndtering av ungdom med overhengende selvmordsrisiko i deres klinikk, strategier for å engasjere omsorgspersoner og oppfølgingsprosedyrer. Leverandører vil da bli sertifisert i SPI-A etter 6 uker med tilsyn.

Etter at leverandørene er sertifisert i SPI-A, vil intervensjonen bli pilottestet i deres primærhelsetjeneste. Leverandører vil bruke et standardisert spørreskjema for å screene inkluderte ungdommer for selvmordsrisiko ved slutten av klinikkbesøket. Ungdom med moderat risiko vil motta SPI-A-intervensjonen fra leverandøren. Ungdom med høy risiko vil umiddelbart bli kjørt til spesialist i psykisk helsevern (psykolog eller psykiater) ved primærklinikken. Registrering av deltakere vil fortsette inntil hver av de 12 primærpleiere har fullført SPI-A med 2 ungdommer (n=24 ungdommer som fullfører SPI-A totalt). Basert på tidligere forskning som undersøker prevalensen av selvmordsrisiko i denne ungdomspopulasjonen, forventer etterforskerne å inkludere 200 ungdommer totalt for å bli screenet for selvmordsrisiko for å identifisere 24 med moderat risiko som vil delta i SPI-A. Etter at piloten er fullført, vil etterforskerne intervjue alle inkluderte leverandører samt 18 ungdommer som deltok i SPI-A og deres omsorgspersoner. Målet med utprøvingen er å finne ut 1) hvordan primærhelsepersonell har det med å levere SPI-A, 2) hvordan ungdommer har det med å delta i SPI-A, og 3) om SPI-A resulterer i reduserte selvmordsrisikonivåer hos ungdommer i Mosambik.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

230

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Maputo, Mosambik
        • Centro de Saude Alto Mae
      • Maputo, Mosambik
        • Centro de Saude Bagamoio

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 19 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Ungdom:

Inklusjonskriterier:

  • 12-19 år
  • Portugisisktalende
  • Gi informert samtykke (12–17 år) eller samtykke (18–19 år)
  • Omsorgsperson gir tillatelse til å delta (12-17 år) Intervjuintervju

Ekskluderingskriterier:

  • Har akutt sykdom som krever umiddelbar fortsatt omsorg
  • Manglende manglende kapasitet/kognitiv svikt for samtykke

Vaktmester:

Inklusjonskriterier:

  • Foreldre eller foresatte til deltakende ungdom
  • Tilstede med ungdom ved intervensjonsklinikker
  • Portugisisktalende
  • Gi tillatelse til ungdomsdeltakelse Gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende manglende kapasitet/kognitiv svikt for samtykke

Forsørger:

Inklusjonskriterier:

- Tilbydere i ungdomstjenester ved intervensjonsklinikker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: SPI-A ungdom
Ungdom med moderat risiko vil motta SPI-A-intervensjonen fra leverandøren. Ungdom med høy risiko vil umiddelbart bli kjørt til spesialist i psykisk helsevern ved primærklinikken. Etter opprettelse av sikkerhetsplanen følges pasientene opp med minst to ganger for å vurdere risiko og gjennomgå planen. Etter at piloten er fullført, vil etterforskerne intervjue alle inkluderte leverandører samt 18 ungdommer som deltok i SPI-A og deres omsorgspersoner.
Suicide Safety Planning Intervention (SPI). SPI er en veldig kort intervensjon (20-45 minutter) som gir pasienter spesifikke strategier å bruke for å redusere risikoen for selvmordsatferd. SPI begynner med psykoedukasjon om selvmordsrisiko, deretter lager klinikeren og pasienten i samarbeid en trinnvis plan som inkluderer en enkel liste over individuelt skreddersydde, konkrete mestringsmekanismer som skal iverksettes under eller frem mot en krise. Trinnene i sikkerhetsplanen inkluderer: 1) gjenkjenne advarselstegn på en krise; 2) å bruke interne mestringsstrategier; 3) bruke sosiale kontakter og innstillinger for å distrahere fra selvmordstanker; 4) søke hjelp fra familiemedlemmer eller nære venner; 5) kontakte helsevesenet eller nødetatene; og 6) redusere tilgangen til midler. SPI-leverandører samarbeider med omsorgspersoner for å hjelpe dem med å overvåke advarselstegn på selvmordsrisiko, oppmuntre ungdommen til å bruke sikkerhetsplanen og redusere tilgangen til dødelige midler i hjemmet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i selvmordsrisiko
Tidsramme: 1 måned

Måling av endring i selvmordsrisiko målt ved "Columbia-Suicide Severity Rating Scale" (forkortet C-SSRS) ved baseline (inkludering) og etter 1 måned.

Poeng varierer fra 1-3, hvor 1 er lav risiko (jo bedre utfall), 2 er moderat risiko og 3 er høy risiko (jo dårligere utfall).

1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighet av bruk av selvmordssikkerhetsplan
Tidsramme: 1 måned
Hyppighet av bruk av selvmordssikkerhetsplan, målt ved spørsmålet "I den siste uken, hvor ofte har du brukt sikkerhetsplanen?" 1 måned etter inkludering. Resultatene varierer fra 0-4, hvor 0 er "aldri" og 4 er "mer enn en gang om dagen."
1 måned

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighet av bruk av spesifikk mestringsatferd.
Tidsramme: 1 måned
Frekvens for bruk av spesifikke mestringsatferdsskårer varierer fra 0-2, hvor 2 er det beste resultatet (mer bruk av mestringsatferd). Gjennomsnittet av poengsummene beregnes på tvers av seks av følgende spørsmål: "1. Prøv å fortelle deg selv noe beroligende eller positivt?", "2. Prøv å slappe av eller gjøre noe beroligende?", "3. Tenk på grunner til å leve?", "4. Snakk med et familiemedlem?", "5. Snakk med en venn eller en annen støtteperson?", "6. Snakk med en terapeut, rådgiver eller lege?", "7. Oppsøke nødetater?" med svaralternativene aldri (0), noen ganger (1) og alltid (2).
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kate Lovero, PhD, Columbia University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

18. april 2022

Primær fullføring (FAKTISKE)

18. oktober 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

8. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

26. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

13. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 8129 (CTEP)
  • K01MH120258 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Selvmordsforebyggende intervensjon for ungdom

3
Abonnere