Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Adaptation de l'intervention de planification de la sécurité suicidaire pour la prestation aux adolescents dans les établissements de soins primaires mozambicains

10 février 2023 mis à jour par: Kathryn L. Lovero, PhD, Columbia University
À l'échelle mondiale, le suicide est classé comme la deuxième cause de décès chez les jeunes âgés de 10 à 24 ans, et plus de 75 % de tous les décès par suicide surviennent dans les pays à revenu faible ou intermédiaire (PRFI). Cependant, la grande majorité des adolescents des PRFM n'ont pas accès aux soins de santé mentale, et des stratégies adaptées au contexte pour fournir des interventions fondées sur des preuves pour gérer le risque de suicide sont nécessaires pour étendre les services à ces zones. Dans la présente étude, les enquêteurs adapteront et testeront l'intervention de planification de la sécurité suicidaire pour les adolescents (SPI-A) dispensée par les prestataires de soins primaires au Mozambique, un LMIC du sud-est de l'Afrique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les enquêteurs offriront une formation d'une journée en SPI-A à 12 prestataires de soins de santé pour adolescents dans 2 cliniques de soins primaires. Après la formation, les prestataires participeront à un atelier avec l'équipe de recherche pour adapter SPI-A à leur contexte clinique, en se concentrant sur toutes les modifications de contenu SPI-A requises pour les adolescents locaux (par ex. exemples pertinents de signes avant-coureurs de risque de suicide), l'élaboration de procédures pour une prise en charge sûre des adolescents présentant un risque imminent de suicide dans leur clinique, des stratégies pour impliquer les soignants et des procédures de suivi. Les prestataires seront ensuite certifiés en SPI-A après 6 semaines de supervision.

Une fois les prestataires certifiés en SPI-A, l'intervention sera testée dans leurs établissements de soins primaires. Les prestataires utiliseront un questionnaire standardisé pour dépister le risque suicidaire des adolescents inclus à la fin de leur visite à la clinique. Les adolescents à risque modéré recevront l'intervention SPI-A du prestataire. Les adolescents à haut risque seront immédiatement emmenés chez le spécialiste de la santé mentale (psychologue ou psychiatre) de la clinique de soins primaires. Le recrutement des participants se poursuivra jusqu'à ce que chacun des 12 prestataires de soins primaires ait terminé le SPI-A avec 2 adolescents (n = 24 adolescents ayant terminé le SPI-A au total). Sur la base de recherches antérieures explorant la prévalence du risque de suicide dans cette population d'adolescents, les chercheurs prévoient de devoir inclure 200 adolescents au total à dépister pour le risque de suicide afin d'identifier 24 à risque modéré qui participeront au SPI-A. Une fois le projet pilote terminé, les enquêteurs interrogeront tous les prestataires inclus ainsi que 18 adolescents qui ont participé à SPI-A et leurs soignants. L'objectif de l'essai est de déterminer 1) ce que les prestataires de soins primaires pensent de la prestation de SPI-A, 2) ce que les adolescents pensent de leur participation au SPI-A et 3) si le SPI-A entraîne une réduction des niveaux de risque de suicide chez les adolescents mozambicains.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

230

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Maputo, Mozambique
        • Centro de Saude Alto Mae
      • Maputo, Mozambique
        • Centro de Saude Bagamoio

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 19 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Adolescents :

Critère d'intégration:

  • 12-19 ans
  • lusophone
  • Fournir un assentiment éclairé (12-17 ans) ou un consentement (18-19 ans)
  • Le soignant donne la permission de participer (12-17 ans) Entretien Entretien

Critère d'exclusion:

  • Avoir une maladie aiguë qui nécessite des soins continus immédiats
  • Absence de capacité/trouble cognitif pour l'assentiment

Le concierge:

Critère d'intégration:

  • Parent ou tuteur de l'adolescent participant
  • Présenter avec l'adolescent dans les cliniques d'intervention
  • lusophone
  • Autoriser la participation des adolescents Fournir un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Absence de capacité/trouble cognitif pour l'assentiment

Fournisseur:

Critère d'intégration:

- Prestataires de services pour adolescents dans les cliniques d'intervention

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: SPI-A Adolescents
Les adolescents à risque modéré recevront l'intervention SPI-A du prestataire. Les adolescents à haut risque seront immédiatement emmenés chez le spécialiste de la santé mentale de la clinique de soins primaires. Après la création du plan de sécurité, les patients sont suivis au moins deux fois pour évaluer les risques et revoir leur plan. Une fois le projet pilote terminé, les enquêteurs interrogeront tous les prestataires inclus ainsi que 18 adolescents qui ont participé à SPI-A et leurs soignants.
Intervention de planification de la sécurité suicidaire (IPS). Le SPI est une intervention très brève (20 à 45 minutes) qui fournit aux patients des stratégies spécifiques à utiliser pour réduire le risque de comportement suicidaire. Le SPI commence par une psychoéducation sur le risque de suicide, puis le clinicien et le patient créent en collaboration un plan par étapes qui comprend une simple liste de mécanismes d'adaptation concrets et personnalisés à mettre en œuvre pendant ou avant une crise. Les étapes du plan de sécurité comprennent : 1) reconnaître les signes avant-coureurs d'une crise ; 2) employant des stratégies d'adaptation internes ; 3) utiliser les contacts et les paramètres sociaux pour détourner l'attention des pensées suicidaires ; 4) chercher de l'aide auprès de membres de la famille ou d'amis proches; 5) contacter les services de santé ou d'urgence ; et 6) réduire l'accès aux moyens. Les prestataires de SPI travaillent avec les soignants pour les aider à surveiller les signes avant-coureurs du risque suicidaire, encourager l'utilisation du plan de sécurité par leur adolescent et réduire l'accès aux moyens létaux à la maison.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du risque suicidaire
Délai: 1 mois

Mesurer le changement du risque de suicide tel que mesuré par la "Columbia-Suicide Severity Rating Scale" (en abrégé C-SSRS) au départ (inclusion) et après 1 mois.

Les scores vont de 1 à 3, 1 étant un risque faible (le meilleur résultat), 2 un risque modéré et 3 un risque élevé (le pire résultat).

1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence d'utilisation du plan de sécurité contre le suicide
Délai: 1 mois
Fréquence d'utilisation du plan de sécurité contre le suicide, mesurée par la question « Au cours de la semaine dernière, combien de fois avez-vous utilisé votre plan de sécurité ? » 1 mois après l'inclusion. Les résultats vont de 0 à 4, 0 correspondant à "jamais" et 4 à "plus d'une fois par jour".
1 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence d'utilisation de comportements d'adaptation spécifiques.
Délai: 1 mois
Les scores de fréquence d'utilisation de comportements d'adaptation spécifiques vont de 0 à 2, 2 étant le meilleur résultat (plus d'utilisation de comportements d'adaptation). La moyenne des scores est calculée sur six des questions suivantes : "1. Essayez de vous dire quelque chose d'apaisant ou de positif ?", "2. Essayez de vous détendre ou de faire quelque chose d'apaisant ?", "3. Pensez aux raisons de vivre ?", "4. Parler à un membre de la famille ?", "5. Parlez-en à un ami ou à une autre personne de soutien ?", "6. Parlez-en à un thérapeute, un conseiller ou un médecin ?", "7. Chercher les services d'urgence ?" les options de réponse étant jamais (0), parfois (1) et toujours (2).
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kate Lovero, PhD, Columbia University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

18 avril 2022

Achèvement primaire (RÉEL)

18 octobre 2022

Achèvement de l'étude (RÉEL)

8 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2022

Première publication (RÉEL)

26 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

13 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 8129 (CTEP)
  • K01MH120258 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner