Adaptación de la intervención de planificación de la seguridad contra el suicidio para el parto en adolescentes en entornos de atención primaria de Mozambique
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores brindarán una capacitación de un día en SPI-A a 12 proveedores de atención médica para adolescentes en 2 clínicas de atención primaria. Después de la capacitación, los proveedores participarán en un taller con el equipo de investigación para adaptar SPI-A a su entorno clínico, centrándose en las modificaciones de contenido de SPI-A requeridas para los adolescentes locales (p. ejemplos relevantes de señales de advertencia de riesgo de suicidio), desarrollar procedimientos para el manejo seguro de adolescentes con riesgo de suicidio inminente en su clínica, estrategias para involucrar a los cuidadores y procedimientos de seguimiento. Luego, los proveedores serán certificados en SPI-A luego de 6 semanas de supervisión.
Una vez que los proveedores estén certificados en SPI-A, la intervención se probará en sus instalaciones de atención primaria. Los proveedores utilizarán un cuestionario estandarizado para evaluar el riesgo de suicidio de los adolescentes incluidos al final de su visita a la clínica. Los adolescentes con riesgo moderado recibirán la intervención SPI-A del proveedor. Los adolescentes con alto riesgo serán trasladados de inmediato al especialista en salud mental (psicólogo o psiquiatra) en la clínica de atención primaria. La inscripción de participantes continuará hasta que cada uno de los 12 proveedores de atención primaria haya completado el SPI-A con 2 adolescentes (n=24 adolescentes que completaron el SPI-A en total). Con base en investigaciones previas que exploran la prevalencia del riesgo de suicidio en esta población adolescente, los investigadores anticipan la necesidad de incluir a 200 adolescentes en total para que sean evaluados por riesgo de suicidio para identificar 24 con riesgo moderado que participarán en SPI-A. Luego de completar el piloto, los investigadores entrevistarán a todos los proveedores incluidos, así como a 18 adolescentes que participaron en SPI-A y sus cuidadores. El objetivo del ensayo es determinar 1) cómo se sienten los proveedores de atención primaria acerca de la entrega de SPI-A, 2) cómo se sienten los adolescentes acerca de participar en SPI-A y 3) si SPI-A reduce los niveles de riesgo de suicidio en adolescentes mozambiqueños.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Maputo, Mozambique
- Centro de Saude Alto Mae
-
Maputo, Mozambique
- Centro de Saude Bagamoio
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Adolescentes:
Criterios de inclusión:
- Edades 12-19
- de habla portuguesa
- Proporcionar asentimiento informado (edades 12-17) o consentimiento (edades 18-19)
- El cuidador da permiso para participar (de 12 a 17 años) Entrevista Entrevista
Criterio de exclusión:
- Tener una enfermedad aguda que requiere atención continua inmediata
- Falta de capacidad/deterioro cognitivo para el asentimiento
Vigilante:
Criterios de inclusión:
- Padre o tutor del adolescente participante
- Presente con el adolescente en las clínicas de intervención
- de habla portuguesa
- Dar permiso para la participación de los adolescentes Dar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Falta de capacidad/deterioro cognitivo para el asentimiento
Proveedor:
Criterios de inclusión:
- Proveedores de servicios para adolescentes en clínicas de intervención
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
OTRO: SPI-A Adolescentes
Los adolescentes con riesgo moderado recibirán la intervención SPI-A del proveedor.
Los adolescentes con alto riesgo serán trasladados de inmediato al especialista en salud mental en la clínica de atención primaria.
Después de la creación del plan de seguridad, se realiza un seguimiento de los pacientes al menos dos veces para evaluar el riesgo y revisar su plan.
Luego de completar el piloto, los investigadores entrevistarán a todos los proveedores incluidos, así como a 18 adolescentes que participaron en SPI-A y sus cuidadores.
|
Intervención de Planificación de Seguridad contra el Suicidio (SPI).
SPI es una intervención muy breve (20-45 minutos) que brinda a los pacientes estrategias específicas para disminuir el riesgo de comportamiento suicida.
SPI comienza con la psicoeducación sobre el riesgo de suicidio, luego el médico y el paciente crean en colaboración un plan gradual que incluye una lista simple de mecanismos de afrontamiento concretos y personalizados que se implementarán durante o antes de una crisis.
Los pasos del plan de seguridad incluyen: 1) reconocer las señales de advertencia de una crisis; 2) empleando estrategias de afrontamiento internas; 3) usar contactos y entornos sociales para distraerse de los pensamientos suicidas; 4) buscar ayuda de familiares o amigos cercanos; 5) comunicarse con los servicios de atención médica o de emergencia; y 6) reducir el acceso a los medios.
Los proveedores de SPI trabajan con los cuidadores para ayudarlos a monitorear las señales de advertencia de riesgo de suicidio, alentar el uso del plan de seguridad por parte de su adolescente y reducir el acceso a medios letales en el hogar.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el riesgo de suicidio
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Medición del cambio en el riesgo de suicidio medido por la "Escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia" (abreviada como C-SSRS) al inicio (inclusión) y después de 1 mes. Las puntuaciones van de 1 a 3, siendo 1 de bajo riesgo (el mejor resultado), 2 de riesgo moderado y 3 de alto riesgo (el peor resultado). |
1 mes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Frecuencia de uso del Plan de Seguridad contra el Suicidio
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Frecuencia de uso del Plan de Seguridad contra el Suicidio, medida por la pregunta "Durante la semana pasada, ¿con qué frecuencia usó su plan de seguridad?"
1 mes de post inclusión.
Los resultados van de 0 a 4, siendo 0 "nunca" y 4 "más de una vez al día".
|
1 mes
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Frecuencia de uso de conductas de afrontamiento específicas.
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Las puntuaciones de la frecuencia de uso de comportamientos de afrontamiento específicos oscilan entre 0 y 2, siendo 2 el mejor resultado (más uso de comportamientos de afrontamiento).
El promedio de puntajes se calcula a través de seis de las siguientes preguntas: "1.
¿Tratas de decirte algo tranquilizador o positivo?",
"2.
¿Intentar relajarme o hacer algo relajante?", "3.
¿Pensar en razones para vivir?",
"4.
¿Hablar con un familiar?",
"5.
¿Hablar con un amigo u otra persona de apoyo?", "6.
¿Hablar con un terapeuta, consejero o médico?", "7.
¿Buscar servicios de emergencia?"
con las opciones de respuesta nunca (0), a veces (1) y siempre (2).
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kate Lovero, PhD, Columbia University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 8129 (CTEP)
- K01MH120258 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .