Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Adattamento dell'intervento di pianificazione della sicurezza del suicidio per la consegna agli adolescenti nelle strutture di assistenza primaria del Mozambico

10 febbraio 2023 aggiornato da: Kathryn L. Lovero, PhD, Columbia University
A livello globale, il suicidio è classificato come la seconda principale causa di morte per i giovani di età compresa tra 10 e 24 anni e oltre il 75% di tutti i decessi per suicidio si verifica nei paesi a basso e medio reddito (LMIC). Tuttavia, la stragrande maggioranza degli adolescenti in LMIC non ha accesso all'assistenza sanitaria mentale e sono necessarie strategie contestualmente appropriate per fornire interventi basati sull'evidenza per la gestione del rischio di suicidio per espandere i servizi a queste aree. Nel presente studio, i ricercatori adatteranno e testeranno il Suicide Safety Planning Intervention for Adolescents (SPI-A) fornito dai fornitori di cure primarie in Mozambico, un LMIC nell'Africa sud-orientale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Gli investigatori forniranno una formazione di un giorno in SPI-A a 12 operatori sanitari per adolescenti presso 2 cliniche di assistenza primaria. Dopo la formazione, i fornitori parteciperanno a un workshop con il gruppo di ricerca per adattare SPI-A al loro contesto clinico, concentrandosi su eventuali modifiche del contenuto SPI-A richieste per gli adolescenti locali (ad es. esempi rilevanti di segnali di pericolo di rischio di suicidio), sviluppando procedure per la gestione sicura degli adolescenti con rischio di suicidio imminente nella loro clinica, strategie per coinvolgere gli operatori sanitari e procedure di follow-up. I fornitori saranno quindi certificati in SPI-A dopo 6 settimane di supervisione.

Dopo che i fornitori sono stati certificati in SPI-A, l'intervento sarà testato pilota nelle loro strutture di assistenza primaria. I fornitori utilizzeranno un questionario standardizzato per schermare gli adolescenti inclusi per il rischio di suicidio alla fine della loro visita clinica. Gli adolescenti a rischio moderato riceveranno l'intervento SPI-A dal provider. Gli adolescenti ad alto rischio saranno immediatamente portati dallo specialista della salute mentale (psicologo o psichiatra) presso la clinica di base. L'iscrizione dei partecipanti continuerà fino a quando ciascuno dei 12 fornitori di cure primarie avrà completato SPI-A con 2 adolescenti (n = 24 adolescenti che completano SPI-A in totale). Sulla base di precedenti ricerche che esplorano la prevalenza del rischio di suicidio in questa popolazione di adolescenti, i ricercatori prevedono la necessità di includere 200 adolescenti in totale da sottoporre a screening per il rischio di suicidio per identificare 24 con rischio moderato che parteciperanno allo SPI-A. Dopo il completamento del progetto pilota, i ricercatori intervisteranno tutti i fornitori inclusi, nonché 18 adolescenti che hanno partecipato a SPI-A e ai loro caregiver. L'obiettivo dello studio è determinare 1) come si sentono i fornitori di cure primarie riguardo alla fornitura di SPI-A, 2) come si sentono gli adolescenti riguardo alla partecipazione a SPI-A e 3) se SPI-A si traduce in una riduzione dei livelli di rischio di suicidio negli adolescenti del Mozambico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

230

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Maputo, Mozambico
        • Centro de Saude Alto Mae
      • Maputo, Mozambico
        • Centro de Saude Bagamoio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 19 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Adolescenti:

Criterio di inclusione:

  • Età 12-19
  • di lingua portoghese
  • Fornire il consenso informato (età 12-17) o il consenso (età 18-19)
  • Il caregiver fornisce il permesso di partecipare (età 12-17) Colloquio Colloquio

Criteri di esclusione:

  • Avere una malattia acuta che richiede cure continue immediate
  • Mancanza mancanza di capacità/danno cognitivo per l'assenso

Custode:

Criterio di inclusione:

  • Genitore o tutore dell'adolescente partecipante
  • Presente con l'adolescente nelle cliniche di intervento
  • di lingua portoghese
  • Fornire il permesso per la partecipazione degli adolescenti Fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Mancanza mancanza di capacità/danno cognitivo per l'assenso

Fornitore:

Criterio di inclusione:

- Fornitori di servizi per adolescenti presso cliniche di intervento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: SPI-A Adolescenti
Gli adolescenti a rischio moderato riceveranno l'intervento SPI-A dal provider. Gli adolescenti ad alto rischio saranno immediatamente portati dallo specialista della salute mentale presso la clinica di cure primarie. Dopo la creazione del piano di sicurezza, i pazienti vengono seguiti almeno due volte per valutare il rischio e rivedere il loro piano. Dopo il completamento del progetto pilota, i ricercatori intervisteranno tutti i fornitori inclusi, nonché 18 adolescenti che hanno partecipato a SPI-A e ai loro caregiver.
Intervento di pianificazione della sicurezza suicida (SPI). SPI è un intervento molto breve (20-45 minuti) che fornisce ai pazienti strategie specifiche da utilizzare per ridurre il rischio di comportamento suicidario. SPI inizia con la psicoeducazione sul rischio di suicidio, quindi il medico e il paziente creano in collaborazione un piano graduale che include un semplice elenco di meccanismi di coping concreti e personalizzati da attuare durante o che portano a una crisi. Le fasi del piano di sicurezza includono: 1) riconoscere i segnali di allarme di una crisi; 2) impiegare strategie di coping interne; 3) utilizzare i contatti e le impostazioni sociali per distrarre dai pensieri suicidi; 4) cercare aiuto da familiari o amici stretti; 5) contattare i servizi sanitari o di emergenza; e 6) ridurre l'accesso ai mezzi. I fornitori di SPI lavorano con gli operatori sanitari per aiutarli a monitorare i segnali di allarme del rischio di suicidio, incoraggiare l'uso del piano di sicurezza da parte dei loro adolescenti e ridurre l'accesso a mezzi letali in casa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del rischio di suicidio
Lasso di tempo: 1 mese

Misurazione del cambiamento nel rischio di suicidio misurato dalla "Columbia-Suicide Severity Rating Scale" (abbreviata come C-SSRS) al basale (inclusione) e dopo 1 mese.

I punteggi vanno da 1 a 3 con 1 a basso rischio (l'esito migliore), 2 a rischio moderato e 3 ad alto rischio (l'esito peggiore).

1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza di utilizzo del piano di sicurezza suicida
Lasso di tempo: 1 mese
Frequenza di utilizzo del piano di sicurezza suicidaria, misurata dalla domanda "Nell'ultima settimana, quanto spesso hai utilizzato il tuo piano di sicurezza?" 1 mese dopo l'inclusione. I risultati vanno da 0 a 4, dove 0 sta per "mai" e 4 sta per "più di una volta al giorno".
1 mese

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza di utilizzo di specifici comportamenti di coping.
Lasso di tempo: 1 mese
I punteggi relativi alla frequenza dell'uso di specifici comportamenti di coping vanno da 0 a 2, dove 2 rappresenta il risultato migliore (maggior uso di comportamenti di coping). La media dei punteggi è calcolata su sei delle seguenti domande: "1. Prova a dirti qualcosa di calmante o positivo?", "2. Cerchi di rilassarti o fai qualcosa di calmante?", "3. Pensa alle ragioni per vivere?", "4. Parli con un familiare?", "5. Parla con un amico o un'altra persona di supporto?", "6. Parla con un terapista, un consulente o un medico?", "7. Cercare i servizi di emergenza?" con le opzioni di risposta mai (0), a volte (1) e sempre (2).
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Kate Lovero, PhD, Columbia University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

18 aprile 2022

Completamento primario (EFFETTIVO)

18 ottobre 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

8 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 aprile 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

26 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

13 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 8129 (CTEP)
  • K01MH120258 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Intervento di prevenzione del suicidio per adolescenti

3
Sottoscrivi