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Adaptando a Intervenção de Planejamento de Segurança Suicídio para Entrega a Adolescentes em Centros de Atenção Primária em Moçambique

10 de fevereiro de 2023 atualizado por: Kathryn L. Lovero, PhD, Columbia University
Globalmente, o suicídio é classificado como a segunda principal causa de morte para jovens de 10 a 24 anos, e mais de 75% de todas as mortes por suicídio ocorrem em países de baixa e média renda (LMIC). No entanto, a grande maioria dos adolescentes em LMIC não tem acesso a cuidados de saúde mental, e estratégias contextualmente apropriadas para fornecer intervenções baseadas em evidências para gerenciar o risco de suicídio são necessárias para expandir os serviços para essas áreas. No presente estudo, os investigadores adaptarão e testarão a Intervenção de Planejamento de Segurança em Suicídio para Adolescentes (SPI-A) fornecida por prestadores de cuidados primários em Moçambique, um LMIC no sudeste da África.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os investigadores fornecerão um treinamento de um dia em SPI-A para 12 profissionais de saúde de adolescentes em 2 clínicas de cuidados primários. Após o treinamento, os provedores participarão de um workshop com a equipe de pesquisa para adaptar o SPI-A ao seu ambiente clínico, com foco em quaisquer modificações de conteúdo do SPI-A necessárias para adolescentes locais (por exemplo, exemplos relevantes de sinais de alerta de risco de suicídio), desenvolvendo procedimentos para o manejo seguro de adolescentes com risco iminente de suicídio em sua clínica, estratégias para envolver cuidadores e procedimentos de acompanhamento. Os provedores serão então certificados no SPI-A após 6 semanas de supervisão.

Depois que os provedores forem certificados no SPI-A, a intervenção será testada em suas unidades básicas de saúde. Os provedores usarão um questionário padronizado para rastrear os adolescentes incluídos quanto ao risco de suicídio no final de sua visita clínica. Adolescentes com risco moderado receberão a intervenção SPI-A do provedor. Adolescentes com alto risco serão levados imediatamente ao especialista em saúde mental (psicólogo ou psiquiatra) na clínica de atenção primária. A inscrição dos participantes continuará até que cada um dos 12 provedores de cuidados primários tenha concluído o SPI-A com 2 adolescentes (n=24 adolescentes completando o SPI-A no total). Com base em pesquisas anteriores que exploram a prevalência do risco de suicídio nessa população de adolescentes, os investigadores antecipam a necessidade de incluir 200 adolescentes no total para serem rastreados quanto ao risco de suicídio para identificar 24 com risco moderado que participarão do SPI-A. Após a conclusão do piloto, os investigadores entrevistarão todos os provedores incluídos, bem como 18 adolescentes que participaram do SPI-A e seus cuidadores. O objetivo do estudo é determinar 1) como os provedores de cuidados primários se sentem sobre o fornecimento do SPI-A, 2) como os adolescentes se sentem sobre a participação no SPI-A e 3) se o SPI-A resulta em níveis reduzidos de risco de suicídio em adolescentes moçambicanos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

230

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Maputo, Moçambique
        • Centro de Saude Alto Mae
      • Maputo, Moçambique
        • Centro de Saude Bagamoio

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 19 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Adolescentes:

Critério de inclusão:

  • 12-19 anos
  • que fala português
  • Forneça consentimento informado (12 a 17 anos) ou consentimento (18 a 19 anos)
  • O cuidador fornece permissão para participar (de 12 a 17 anos) Entrevista Entrevista

Critério de exclusão:

  • Ter uma doença aguda que requer cuidados continuados imediatos
  • Falta de capacidade/comprometimento cognitivo para assentimento

Zelador:

Critério de inclusão:

  • Pai ou responsável pelo adolescente participante
  • Presente com adolescente em clínicas de intervenção
  • que fala português
  • Forneça permissão para a participação de adolescentes Forneça consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Falta de capacidade/comprometimento cognitivo para assentimento

Fornecedor:

Critério de inclusão:

- Provedores de serviços para adolescentes em clínicas de intervenção

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: SPI-A Adolescentes
Adolescentes com risco moderado receberão a intervenção SPI-A do provedor. Adolescentes com alto risco serão imediatamente levados ao especialista em saúde mental na clínica de cuidados primários. Após a criação do plano de segurança, os pacientes são acompanhados pelo menos duas vezes para avaliar o risco e revisar seu plano. Após a conclusão do piloto, os investigadores entrevistarão todos os provedores incluídos, bem como 18 adolescentes que participaram do SPI-A e seus cuidadores.
Suicide Safety Planning Intervention (SPI). O SPI é uma intervenção muito breve (20-45 minutos) que fornece aos pacientes estratégias específicas para diminuir o risco de comportamento suicida. O SPI começa com a psicoeducação sobre o risco de suicídio, então o clínico e o paciente criam de forma colaborativa um plano passo a passo que inclui uma lista simples de mecanismos de enfrentamento concretos e personalizados a serem implementados durante ou antes de uma crise. As etapas do plano de segurança incluem: 1) reconhecer os sinais de alerta de uma crise; 2) empregar estratégias internas de enfrentamento; 3) usar contatos e ambientes sociais para distrair de pensamentos suicidas; 4) buscar ajuda de familiares ou amigos próximos; 5) entrar em contato com serviços de saúde ou emergência; e 6) redução do acesso aos meios. Os provedores de SPI trabalham com cuidadores para ajudá-los a monitorar sinais de risco de suicídio, encorajar o uso do plano de segurança por seus adolescentes e reduzir o acesso a meios letais em casa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no risco de suicídio
Prazo: 1 mês

Medir a mudança no risco de suicídio conforme medido pela "Escala de classificação de gravidade do suicídio de Columbia" (abreviado como C-SSRS) na linha de base (inclusão) e após 1 mês.

As pontuações variam de 1 a 3, sendo 1 risco baixo (o melhor resultado), 2 risco moderado e 3 risco alto (pior resultado).

1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência de uso do Plano de Segurança para Suicídio
Prazo: 1 mês
Frequência de uso do Plano de Segurança para Suicídio, medida pela pergunta "Na última semana, com que frequência você usou seu plano de segurança?" Inclusão pós-1 mês. Os resultados variam de 0 a 4, sendo 0 "nunca" e 4 "mais de uma vez ao dia".
1 mês

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência de uso de comportamentos de enfrentamento específicos.
Prazo: 1 mês
A frequência de uso de pontuações de comportamentos de enfrentamento específicos varia de 0 a 2, sendo 2 o melhor resultado (mais uso de comportamentos de enfrentamento). A média das pontuações é calculada em seis das seguintes questões: "1. Tente dizer a si mesmo algo calmante ou positivo?", "2. Tentar relaxar ou fazer algo calmante?", "3. Pense em razões para viver?", "4. Falar com um familiar?", "5. Falar com um amigo ou outra pessoa de apoio?", "6. Conversar com um terapeuta, conselheiro ou médico?", "7. Procurar serviços de emergência?" com as opções de resposta sendo nunca (0), às vezes (1) e sempre (2).
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Kate Lovero, PhD, Columbia University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

18 de abril de 2022

Conclusão Primária (REAL)

18 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (REAL)

8 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de abril de 2022

Primeira postagem (REAL)

26 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

13 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 8129 (CTEP)
  • K01MH120258 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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