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Anpassung der Suizidsicherheitsplanungsintervention für die Lieferung an Jugendliche in mosambikanischen Grundversorgungseinrichtungen

10. Februar 2023 aktualisiert von: Kathryn L. Lovero, PhD, Columbia University
Suizid gilt weltweit als zweithäufigste Todesursache bei Jugendlichen im Alter von 10 bis 24 Jahren, und mehr als 75 % aller Todesfälle durch Suizid ereignen sich in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen (LMIC). Die überwiegende Mehrheit der Jugendlichen in LMIC hat jedoch keinen Zugang zu psychiatrischer Versorgung, und es werden kontextbezogene Strategien zur Bereitstellung evidenzbasierter Interventionen zur Bewältigung des Suizidrisikos benötigt, um die Dienste auf diese Bereiche auszudehnen. In der vorliegenden Studie werden die Forscher die Suicide Safety Planning Intervention for Adolescents (SPI-A) anpassen und im Pilotversuch testen, die von Grundversorgern in Mosambik, einem LMIC im Südosten Afrikas, durchgeführt wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Ermittler werden 12 jugendlichen Gesundheitsdienstleistern in 2 Primärversorgungskliniken eine eintägige Schulung in SPI-A anbieten. Nach der Schulung werden die Anbieter an einem Workshop mit dem Forschungsteam teilnehmen, um SPI-A an ihre Klinikumgebung anzupassen, wobei der Schwerpunkt auf allen SPI-A-Inhaltsänderungen liegt, die für lokale Jugendliche erforderlich sind (z. relevante Beispiele für Suizidrisikowarnzeichen), Entwicklung von Verfahren für den sicheren Umgang mit Jugendlichen mit unmittelbarem Suizidrisiko in ihrer Klinik, Strategien zur Einbindung von Betreuern und Nachsorgeverfahren. Anbieter werden dann nach 6-wöchiger Supervision in SPI-A zertifiziert.

Nachdem Anbieter in SPI-A zertifiziert sind, wird die Intervention in ihren Primärversorgungseinrichtungen pilotiert. Die Anbieter verwenden einen standardisierten Fragebogen, um eingeschlossene Jugendliche am Ende ihres Klinikbesuchs auf Suizidrisiko zu untersuchen. Jugendliche mit mittlerem Risiko erhalten die SPI-A-Intervention vom Anbieter. Jugendliche mit hohem Risiko werden sofort zum Facharzt für psychische Gesundheit (Psychologe oder Psychiater) in der Klinik der Grundversorgung gebracht. Die Einschreibung von Teilnehmern wird fortgesetzt, bis jeder der 12 Primärversorger SPI-A mit 2 Jugendlichen abgeschlossen hat (insgesamt n = 24 Jugendliche, die SPI-A abschließen). Basierend auf früheren Forschungsergebnissen, die die Prävalenz des Suizidrisikos in dieser jugendlichen Population untersucht haben, gehen die Forscher davon aus, dass insgesamt 200 Jugendliche in ein Screening auf Suizidrisiko eingeschlossen werden müssen, um 24 mit mäßigem Risiko zu identifizieren, die an SPI-A teilnehmen werden. Nach Abschluss des Pilotprojekts werden die Ermittler alle eingeschlossenen Anbieter sowie 18 Jugendliche, die an SPI-A teilgenommen haben, und ihre Betreuer befragen. Das Ziel der Studie ist es festzustellen, 1) wie sich Hausärzte über die Bereitstellung von SPI-A fühlen, 2) wie Jugendliche über die Teilnahme an SPI-A denken und 3) ob SPI-A zu einem verringerten Suizidrisiko bei mosambikanischen Jugendlichen führt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

230

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Mosambik
      • Maputo, Mosambik
        • Centro de Saude Alto Mae
      • Maputo, Mosambik
        • Centro de Saude Bagamoio

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 19 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Jugendliche:

Einschlusskriterien:

  • Alter 12-19
  • Portugiesischsprachig
  • Geben Sie eine informierte Zustimmung (Alter 12-17) oder Zustimmung (Alter 18-19)
  • Betreuer gibt Erlaubnis zur Teilnahme (Alter 12-17) Interview Interview

Ausschlusskriterien:

  • Eine akute Krankheit, die eine sofortige Weiterbehandlung erfordert
  • Mangelnde Fähigkeit/kognitive Beeinträchtigung zur Zustimmung

Hausmeister:

Einschlusskriterien:

  • Elternteil oder Erziehungsberechtigter des teilnehmenden Jugendlichen
  • Präsentieren Sie sich mit Jugendlichen in Interventionskliniken
  • Portugiesischsprachig
  • Geben Sie die Erlaubnis für die Teilnahme von Jugendlichen. Geben Sie Ihre Einwilligung nach Aufklärung

Ausschlusskriterien:

  • Mangelnde Fähigkeit/kognitive Beeinträchtigung zur Zustimmung

Anbieter:

Einschlusskriterien:

- Anbieter von Jugenddiensten in Interventionskliniken

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: SPI-A-Jugendliche
Jugendliche mit mittlerem Risiko erhalten die SPI-A-Intervention vom Anbieter. Jugendliche mit hohem Risiko werden sofort zum Facharzt für psychische Gesundheit in der Klinik der Grundversorgung gebracht. Nach der Erstellung des Sicherheitsplans werden die Patienten mindestens zweimal nachuntersucht, um das Risiko zu bewerten und ihren Plan zu überprüfen. Nach Abschluss des Pilotprojekts werden die Ermittler alle eingeschlossenen Anbieter sowie 18 Jugendliche, die an SPI-A teilgenommen haben, und ihre Betreuer befragen.
Verhalten: Suizidpräventionsintervention für Jugendliche
Suicide Safety Planning Intervention (SPI). SPI ist eine sehr kurze Intervention (20-45 Minuten), die den Patienten spezifische Strategien zur Verringerung des Suizidrisikos an die Hand gibt. SPI beginnt mit Psychoedukation über das Suizidrisiko, dann erstellen Arzt und Patient gemeinsam einen schrittweisen Plan, der eine einfache Liste individuell zugeschnittener, konkreter Bewältigungsmechanismen enthält, die während oder im Vorfeld einer Krise umgesetzt werden müssen. Die Schritte des Sicherheitsplans umfassen: 1) Erkennen von Warnzeichen einer Krise; 2) Anwendung interner Bewältigungsstrategien; 3) Nutzung sozialer Kontakte und Umgebungen, um von Suizidgedanken abzulenken; 4) Hilfe von Familienmitgliedern oder engen Freunden suchen; 5) Kontaktaufnahme mit Gesundheits- oder Notdiensten; und 6) Einschränkung des Zugangs zu Mitteln. SPI-Anbieter arbeiten mit Betreuern zusammen, um ihnen dabei zu helfen, Warnzeichen eines Suizidrisikos zu überwachen, die Verwendung des Sicherheitsplans durch ihre Jugendlichen zu fördern und den Zugang zu tödlichen Mitteln zu Hause zu reduzieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Suizidrisikos
Zeitfenster: 1 Monat

Messung der Veränderung des Suizidrisikos, gemessen anhand der „Columbia-Suicide Severity Rating Scale“ (abgekürzt als C-SSRS) zu Studienbeginn (Einschluss) und nach 1 Monat.

Die Werte reichen von 1 bis 3, wobei 1 ein geringes Risiko (das bessere Ergebnis), 2 ein mäßiges Risiko und 3 ein hohes Risiko (das schlechtere Ergebnis) bedeutet.
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit der Verwendung des Suizidsicherheitsplans
Zeitfenster: 1 Monat
Häufigkeit der Nutzung des Suizidsicherheitsplans, gemessen anhand der Frage „Wie oft haben Sie in der vergangenen Woche Ihren Sicherheitsplan genutzt?“ 1 Monat nach Aufnahme. Die Ergebnisse reichen von 0 bis 4, wobei 0 „nie“ und 4 „mehr als einmal am Tag“ bedeutet.
1 Monat

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit der Anwendung bestimmter Bewältigungsverhalten.
Zeitfenster: 1 Monat
Die Häufigkeit der Nutzung bestimmter Bewältigungsverhaltens-Scores reicht von 0-2, wobei 2 das bessere Ergebnis ist (mehr Nutzung von Bewältigungsverhalten). Der Durchschnitt der Punktzahlen wird über sechs der folgenden Fragen berechnet: „1. Versuchen Sie, sich selbst etwas Beruhigendes oder Positives zu sagen?", "2. Versuch dich zu entspannen oder etwas Beruhigendes zu tun?", "3. Denken Sie über Gründe zum Leben nach?", "4. Sprechen Sie mit einem Familienmitglied?", "5. Sprechen Sie mit einem Freund oder einer anderen Hilfsperson?", "6. Sprechen Sie mit einem Therapeuten, Berater oder Arzt?", "7. Suchen Sie den Notdienst auf?" wobei die Antwortoptionen nie (0), manchmal (1) und immer (2) sind.
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Columbia University

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Kate Lovero, PhD, Columbia University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

18. April 2022

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

18. Oktober 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

8. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. April 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

26. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

13. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 8129 (CTEP)
  • K01MH120258 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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