Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilpasning af selvmordssikkerhedsplanlægningsinterventionen til levering til unge i Mozambiques primære plejeindstillinger

10. februar 2023 opdateret af: Kathryn L. Lovero, PhD, Columbia University
Globalt er selvmord rangeret som den næststørste dødsårsag for unge i alderen 10-24 år, og mere end 75 % af alle dødsfald som følge af selvmord sker i lav- og mellemindkomstlande (LMIC). Imidlertid har langt de fleste unge i LMIC ikke adgang til mental sundhedspleje, og kontekstuelt passende strategier til at levere evidensbaserede interventioner til håndtering af selvmordsrisiko er nødvendige for at udvide tjenester til disse områder. I denne undersøgelse vil efterforskerne tilpasse og pilotteste selvmordssikkerhedsplanlægningsinterventionen for unge (SPI-A) leveret af primære udbydere i Mozambique, en LMIC i det sydøstlige Afrika.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil give en dagslang træning i SPI-A til 12 unge sundhedsudbydere på 2 primære klinikker. Efter træningen vil udbyderne deltage i en workshop med forskerholdet for at tilpasse SPI-A til deres klinikmiljø, med fokus på eventuelle SPI-A-indholdsændringer, der kræves for lokale unge (f.eks. relevante eksempler på advarselssignaler om selvmordsrisiko), udvikling af procedurer til sikker håndtering af unge med overhængende selvmordsrisiko i deres klinik, strategier for inddragelse af omsorgspersoner og opfølgningsprocedurer. Udbydere vil derefter blive certificeret i SPI-A efter 6 ugers supervision.

Efter at udbyderne er certificeret i SPI-A, vil interventionen blive pilottestet i deres primære plejefaciliteter. Udbydere vil bruge et standardiseret spørgeskema til at screene inkluderede unge for selvmordsrisiko ved afslutningen af ​​deres klinikbesøg. Unge med moderat risiko vil modtage SPI-A-interventionen fra udbyderen. Unge med høj risiko vil straks blive kørt til speciallægen i mental sundhed (psykolog eller psykiater) på primærklinikken. Tilmelding af deltagere vil fortsætte, indtil hver af de 12 primære udbydere har gennemført SPI-A med 2 unge (n=24 unge, der gennemfører SPI-A i alt). Baseret på tidligere forskning, der udforsker forekomsten af ​​selvmordsrisiko i denne unge population, forventer efterforskerne at skulle inkludere 200 unge i alt for at blive screenet for selvmordsrisiko for at identificere 24 med moderat risiko, som vil deltage i SPI-A. Efter afslutningen af ​​pilotprojektet vil efterforskerne interviewe alle inkluderede udbydere samt 18 unge, der deltog i SPI-A og deres pårørende. Målet med forsøget er at bestemme 1) hvordan primære udbydere har det med at levere SPI-A, 2) hvordan teenagere har det med at deltage i SPI-A og 3) om SPI-A resulterer i reducerede selvmordsrisikoniveauer hos mozambiquiske unge.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

230

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Maputo, Mozambique
        • Centro de Saude Alto Mae
      • Maputo, Mozambique
        • Centro de Saude Bagamoio

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 19 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Unge:

Inklusionskriterier:

  • Alder 12-19
  • Portugisisk talende
  • Giv informeret samtykke (12-17 år) eller samtykke (18-19 år)
  • Pårørende giver tilladelse til at deltage (i alderen 12-17) Interviewsamtale

Ekskluderingskriterier:

  • At have akut sygdom, som kræver øjeblikkelig fortsat pleje
  • Manglende kapacitet/kognitiv svækkelse til samtykke

Vicevært:

Inklusionskriterier:

  • Forælder eller værge til deltagende teenager
  • Tilstede med teenager på interventionsklinikker
  • Portugisisk talende
  • Giv tilladelse til unges deltagelse Giv informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende kapacitet/kognitiv svækkelse til samtykke

Udbyder:

Inklusionskriterier:

- Udbydere i ungdomstilbud på interventionsklinikker

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: SPI-A Teenagere
Unge med moderat risiko vil modtage SPI-A-interventionen fra udbyderen. Unge med høj risiko vil straks blive kørt til psykiatrisk speciallæge på primærklinikken. Efter oprettelse af sikkerhedsplanen følges patienter op med mindst to gange for at vurdere risiko og gennemgå deres plan. Efter afslutningen af ​​pilotprojektet vil efterforskerne interviewe alle inkluderede udbydere samt 18 unge, der deltog i SPI-A og deres pårørende.
Selvmordssikkerhedsplanlægningsintervention (SPI). SPI er en meget kort intervention (20-45 minutter), der giver patienterne specifikke strategier til brug for at mindske risikoen for selvmordsadfærd. SPI begynder med psykoedukation om selvmordsrisiko, derefter laver klinikeren og patienten i fællesskab en trinvis plan, der inkluderer en simpel liste over individuelt tilpassede, konkrete håndteringsmekanismer, der skal implementeres under eller op til en krise. Sikkerhedsplanens trin omfatter: 1) genkendelse af advarselstegn på en krise; 2) anvendelse af interne mestringsstrategier; 3) at bruge sociale kontakter og indstillinger til at distrahere fra selvmordstanker; 4) at søge hjælp fra familiemedlemmer eller nære venner; 5) at kontakte sundhedsvæsenet eller beredskabstjenester; og 6) at reducere adgangen til midler. SPI-udbydere samarbejder med omsorgspersoner for at hjælpe dem med at overvåge advarselstegn på selvmordsrisiko, opmuntre deres teenagers brug af sikkerhedsplanen og reducere adgangen til dødelige midler i hjemmet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i selvmordsrisiko
Tidsramme: 1 måned

Måling af ændring i selvmordsrisiko målt ved "Columbia-Suicide Severity Rating Scale" (forkortet C-SSRS) ved baseline (inklusion) og efter 1 måned.

Score varierer fra 1-3, hvor 1 er lav risiko (det bedre resultat), 2 er moderat risiko, og 3 er høj risiko (det dårligere resultat).

1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af brug af selvmordssikkerhedsplan
Tidsramme: 1 måned
Hyppighed af brug af selvmordssikkerhedsplan, målt ved spørgsmålet "I den seneste uge, hvor ofte har du brugt din sikkerhedsplan?" 1 måned efter inklusion. Resultaterne varierer fra 0-4, hvor 0 er "aldrig" og 4 er "mere end én gang om dagen."
1 måned

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af brug af specifik mestringsadfærd.
Tidsramme: 1 måned
Frekvensen af ​​brug af specifik mestringsadfærd scorer fra 0-2, hvor 2 er det bedste resultat (mere brug af mestringsadfærd). Gennemsnittet af score er beregnet på tværs af seks af følgende spørgsmål: "1. Prøv at fortælle dig selv noget beroligende eller positivt?", "2. Prøv at slappe af eller gøre noget beroligende?", "3. Tænk på grunde til at leve?", "4. Tale med et familiemedlem?", "5. Tal med en ven eller en anden støtteperson?", "6. Tal med en terapeut, rådgiver eller læge?", "7. Opsøg beredskabet?" svarmulighederne er aldrig (0), nogle gange (1) og altid (2).
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kate Lovero, PhD, Columbia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

18. april 2022

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

18. oktober 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

8. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2022

Først opslået (FAKTISKE)

26. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 8129 (CTEP)
  • K01MH120258 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Selvmordsforebyggende intervention for unge

Abonner