Dostosowanie interwencji planowania bezpieczeństwa samobójstwa do dostarczania młodzieży w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej w Mozambiku
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze przeprowadzą całodniowe szkolenie w zakresie SPI-A dla 12 młodocianych pracowników służby zdrowia w 2 klinikach podstawowej opieki zdrowotnej. Po szkoleniu usługodawcy wezmą udział w warsztatach z zespołem badawczym, aby dostosować SPI-A do warunków ich kliniki, koncentrując się na wszelkich modyfikacjach treści SPI-A wymaganych dla lokalnej młodzieży (np. odpowiednie przykłady sygnałów ostrzegawczych o ryzyku samobójstwa), opracowanie procedur bezpiecznego postępowania z młodzieżą zagrożoną samobójstwem w ich poradni, strategii angażowania opiekunów oraz procedur obserwacji. Dostawcy będą następnie certyfikowani w SPI-A po 6-tygodniowym nadzorze.
Po uzyskaniu przez świadczeniodawców certyfikatu SPI-A interwencja zostanie przetestowana pilotażowo w ich placówkach podstawowej opieki zdrowotnej. Dostawcy będą korzystać ze standardowego kwestionariusza do badania przesiewowego nastolatków pod kątem ryzyka samobójstwa pod koniec wizyty w klinice. Młodzież z umiarkowanym ryzykiem otrzyma interwencję SPI-A od dostawcy. Młodzież z grupy wysokiego ryzyka zostanie natychmiast przewieziona do specjalisty zdrowia psychicznego (psychologa lub psychiatry) w poradni podstawowej opieki zdrowotnej. Rejestracja uczestników będzie kontynuowana, dopóki każdy z 12 świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej nie ukończy SPI-A z 2 nastolatkami (łącznie n=24 nastolatków ukończy SPI-A). W oparciu o wcześniejsze badania oceniające rozpowszechnienie ryzyka samobójstwa w tej populacji nastolatków, badacze przewidują, że w sumie 200 nastolatków zostanie poddanych badaniu przesiewowemu pod kątem ryzyka samobójstwa, aby zidentyfikować 24 osoby z umiarkowanym ryzykiem, które wezmą udział w SPI-A. Po zakończeniu pilotażu śledczy przeprowadzą wywiady ze wszystkimi uwzględnionymi usługodawcami, a także z 18 nastolatkami, którzy uczestniczyli w SPI-A i ich opiekunami. Celem badania jest ustalenie, 1) jak świadczeniodawcy podstawowej opieki zdrowotnej sądzą o dostarczaniu SPI-A, 2) jak nastolatki myślą o uczestnictwie w SPI-A oraz 3) czy SPI-A skutkuje zmniejszeniem poziomu ryzyka samobójstwa u nastolatków z Mozambiku.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Maputo, Mozambik
- Centro de Saude Alto Mae
-
Maputo, Mozambik
- Centro de Saude Bagamoio
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
młodzież:
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 12-19 lat
- mówiący po portugalsku
- Wyraź świadomą zgodę (w wieku 12-17 lat) lub zgodę (w wieku 18-19 lat)
- Opiekun wyraża zgodę na udział (w wieku 12-17 lat) Wywiad Wywiad
Kryteria wyłączenia:
- Ostra choroba wymagająca natychmiastowej i ciągłej opieki
- Brak zdolności/upośledzenia funkcji poznawczych do wyrażania zgody
Dozorca:
Kryteria przyjęcia:
- Rodzic lub opiekun uczestniczącej nastolatki
- Obecny z młodzieżą w poradniach interwencyjnych
- mówiący po portugalsku
- Wyraź zgodę na udział młodzieży. Wyraź świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Brak zdolności/upośledzenia funkcji poznawczych do wyrażania zgody
Dostawca:
Kryteria przyjęcia:
- Świadczeniodawcy usług dla młodzieży w poradniach interwencyjnych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Młodzież SPI-A
Młodzież z umiarkowanym ryzykiem otrzyma interwencję SPI-A od dostawcy.
Młodzież z grupy wysokiego ryzyka zostanie natychmiast przewieziona do specjalisty zdrowia psychicznego w poradni podstawowej opieki zdrowotnej.
Po stworzeniu planu bezpieczeństwa pacjenci są poddawani co najmniej dwukrotnej obserwacji w celu oceny ryzyka i przeglądu planu.
Po zakończeniu pilotażu śledczy przeprowadzą wywiady ze wszystkimi uwzględnionymi usługodawcami, a także z 18 nastolatkami, którzy uczestniczyli w SPI-A i ich opiekunami.
|
Interwencja planowania bezpieczeństwa samobójstwa (SPI).
SPI to bardzo krótka interwencja (20-45 minut), która dostarcza pacjentom konkretnych strategii do zastosowania w celu zmniejszenia ryzyka zachowań samobójczych.
SPI zaczyna się od psychoedukacji na temat ryzyka samobójstwa, następnie klinicysta i pacjent wspólnie tworzą stopniowy plan, który zawiera prostą listę indywidualnie dostosowanych, konkretnych mechanizmów radzenia sobie, które należy zastosować w trakcie lub przed kryzysem.
Etapy planu bezpieczeństwa obejmują: 1) rozpoznawanie sygnałów ostrzegawczych kryzysu; 2) stosowanie wewnętrznych strategii radzenia sobie; 3) wykorzystywanie kontaktów i otoczenia społecznego do odwracania uwagi od myśli samobójczych; 4) szukanie pomocy u członków rodziny lub bliskich przyjaciół; 5) kontakt ze służbą zdrowia lub służbami ratunkowymi; oraz 6) ograniczenie dostępu do środków.
Dostawcy SPI współpracują z opiekunami, aby pomóc im monitorować sygnały ostrzegawcze ryzyka samobójstwa, zachęcać młodzież do korzystania z planu bezpieczeństwa i ograniczać dostęp do śmiercionośnych środków w domu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana ryzyka samobójstwa
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Mierzenie zmiany ryzyka samobójstwa mierzonego za pomocą „Columbia-Suicide Severity Rating Scale” (w skrócie C-SSRS) na początku badania (włączenie) i po 1 miesiącu. Wyniki wahają się od 1 do 3, gdzie 1 oznacza niskie ryzyko (lepszy wynik), 2 umiarkowane ryzyko, a 3 wysokie ryzyko (gorszy wynik). |
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwość korzystania z planu bezpieczeństwa samobójstwa
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Częstotliwość korzystania z planu bezpieczeństwa przed samobójstwem, mierzona pytaniem „Jak często w ciągu ostatniego tygodnia korzystałeś ze swojego planu bezpieczeństwa?”
Włączenie 1-miesięcznego postu.
Wyniki wahają się od 0 do 4, gdzie 0 oznacza „nigdy”, a 4 „więcej niż raz dziennie”.
|
1 miesiąc
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwość stosowania określonych zachowań radzenia sobie.
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Częstotliwość stosowania określonych zachowań radzenia sobie wynosi od 0 do 2, gdzie 2 oznacza lepszy wynik (większe wykorzystanie zachowań radzenia sobie).
Średnia wyników jest obliczana na podstawie sześciu z następujących pytań: „1.
Spróbuj powiedzieć sobie coś uspokajającego lub pozytywnego?”,
"2.
Spróbuj się zrelaksować lub zrobić coś uspokajającego?”, „3.
Pomyśl o powodach do życia?",
"4.
Porozmawiać z członkiem rodziny?”,
"5.
Porozmawiać z przyjacielem lub inną osobą wspierającą?”, „6.
Porozmawiać z terapeutą, doradcą, lekarzem?”, „7.
Wezwać służby ratunkowe?
z opcjami odpowiedzi to nigdy (0), czasami (1) i zawsze (2).
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kate Lovero, PhD, Columbia University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 8129 (CTEP)
- K01MH120258 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .