- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05346133
Itsemurhaturvallisuussuunnittelun mukauttaminen toimitukseen nuorille Mosambikin perusterveydenhuollossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat järjestävät päivän mittaisen SPI-A-koulutuksen 12 nuorten terveydenhuollon tarjoajalle 2 perusterveydenhuollon klinikalla. Koulutuksen jälkeen palveluntarjoajat osallistuvat tutkimusryhmän kanssa työpajaan, jossa SPI-A mukautetaan klinikkaympäristöönsä ja keskittyvät kaikkiin paikallisille nuorille tarvittaviin SPI-A-sisältömuokkauksiin (esim. relevantteja esimerkkejä itsemurhariskin varoitusmerkeistä), menetelmien kehittäminen nuorten turvalliseen hallintaan, joilla on välitön itsemurhariski heidän klinikossaan, strategioita hoitajien mukaan ottamiseksi ja seurantamenettelyt. Palveluntarjoajat saavat sitten SPI-A-sertifioinnin 6 viikon valvonnan jälkeen.
Kun palveluntarjoajat ovat saaneet SPI-A-sertifioinnin, interventiota pilotoidaan heidän perusterveydenhuollon tiloissa. Palveluntarjoajat käyttävät standardisoitua kyselylomaketta tutkiakseen mukana olevien nuorten itsemurhariskin klinikkakäynnin lopussa. Nuoret, joilla on kohtalainen riski, saavat SPI-A-toimenpiteen palveluntarjoajalta. Nuoret, joilla on suuri riski, viedään välittömästi perusterveydenhuollon mielenterveysasiantuntijalle (psykologi tai psykiatri). Osallistujien ilmoittautuminen jatkuu, kunnes jokainen 12 perusterveydenhuollon tarjoajasta on suorittanut SPI-A:n kahdella nuorella (n = 24 nuorta, jotka suorittavat SPI-A:n yhteensä). Aiempien tutkimusten perusteella, joissa selvitettiin itsemurhariskin esiintyvyyttä tässä nuorisopopulaatiossa, tutkijat arvioivat, että mukaan on otettava yhteensä 200 nuorta itsemurhariskin varalta, jotta voidaan tunnistaa 24 kohtalaista riskiä, jotka osallistuvat SPI-A:han. Pilotin päätyttyä tutkijat haastattelevat kaikkia mukana olevia palveluntarjoajia sekä 18 nuorta, jotka osallistuivat SPI-A:han ja heidän huoltajiaan. Kokeen tavoitteena on selvittää 1) miltä perusterveydenhuollon tarjoajat suhtautuvat SPI-A:n toimittamiseen, 2) miten nuoret suhtautuvat SPI-A:han osallistumiseen ja 3) vähentääkö SPI-A itsemurhariskiä Mosambikin nuorilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Maputo, Mosambik
- Centro de Saude Alto Mae
-
Maputo, Mosambik
- Centro de Saude Bagamoio
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Nuoret:
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 12-19
- portugalinkielinen
- Anna tietoinen suostumus (12–17-vuotiaat) tai suostumus (18–19-vuotiaat)
- Omaishoitaja antaa luvan osallistua (12-17-vuotiaat) Haastatteluhaastattelu
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti sairaus, joka vaatii välitöntä jatkohoitoa
- Hyväksymiskyvyn puute/kognitiivinen heikentyminen
Talonmies:
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuvan nuoren vanhempi tai huoltaja
- Esiintyy nuorten kanssa interventioklinikoilla
- portugalinkielinen
- Anna lupa nuorten osallistumiseen Anna tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Hyväksymiskyvyn puute/kognitiivinen heikentyminen
Palveluntarjoaja:
Sisällyttämiskriteerit:
- Nuorten palvelujen tarjoajat interventioklinikoilla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
MUUTA: SPI-A Nuoret
Nuoret, joilla on kohtalainen riski, saavat SPI-A-toimenpiteen palveluntarjoajalta.
Korkean riskin nuoret viedään välittömästi perusterveydenhuollon mielenterveysasiantuntijalle.
Turvallisuussuunnitelman luomisen jälkeen potilaita seurataan vähintään kahdesti riskin arvioimiseksi ja suunnitelman tarkistamiseksi.
Pilotin päätyttyä tutkijat haastattelevat kaikkia mukana olevia palveluntarjoajia sekä 18 nuorta, jotka osallistuivat SPI-A:han ja heidän huoltajiaan.
|
Suicide Safety Planning Intervention (SPI).
SPI on erittäin lyhyt interventio (20–45 minuuttia), joka tarjoaa potilaille erityisiä strategioita, joita voidaan käyttää vähentämään itsemurhakäyttäytymisen riskiä.
SPI alkaa itsemurhariskiä koskevalla psykokoulutuksella, jonka jälkeen kliinikko ja potilas luovat yhdessä vaiheittaisen suunnitelman, joka sisältää yksinkertaisen luettelon yksilöllisesti räätälöidyistä, konkreettisista selviytymismekanismeista, jotka on toteutettava kriisin aikana tai kriisin aikana.
Turvallisuussuunnitelman vaiheita ovat: 1) kriisin varoitusmerkkien tunnistaminen; 2) sisäisten selviytymisstrategioiden käyttö; 3) sosiaalisten kontaktien ja ympäristöjen käyttäminen häiritsemään itsemurha-ajatuksia; 4) avun hakeminen perheenjäseniltä tai läheisiltä ystäviltä; 5) ottaa yhteyttä terveydenhuoltoon tai ensiapuun; ja 6) keinojen saatavuuden vähentäminen.
SPI-palveluntarjoajat työskentelevät hoitajien kanssa auttaakseen heitä seuraamaan itsemurhariskin varoitusmerkkejä, rohkaisemaan nuoria käyttämään turvasuunnitelmaa ja vähentämään tappavien keinojen saatavuutta kotona.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos itsemurhariskissä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Itsemurhariskin muutoksen mittaaminen "Columbia-Suicide Severity Rating Scale" -asteikolla (lyhennettynä C-SSRS) mitattuna lähtötilanteessa (inkluusio) ja 1 kuukauden kuluttua. Pisteet vaihtelevat 1–3, jolloin 1 on pieni riski (parempi tulos), 2 on kohtalainen riski ja 3 on korkea riski (huonompi tulos). |
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Itsemurhaturvasuunnitelman käyttötiheys
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Itsemurhaturvasuunnitelman käyttötiheys mitattuna kysymyksellä "Kuinka usein olet käyttänyt turvallisuussuunnitelmaasi viimeisen viikon aikana?"
1 kuukausi sisällyttämisen jälkeen.
Tulokset vaihtelevat välillä 0-4, jolloin 0 on "ei koskaan" ja 4 "useammin kuin kerran päivässä".
|
1 kuukausi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tiettyjen selviytymiskäyttäytymisten käyttötiheys.
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Tiettyjen selviytymiskäyttäytymispisteiden käyttötiheys vaihtelee välillä 0-2, ja 2 on parempi tulos (enemmä selviytymistapojen käyttö).
Pisteiden keskiarvo lasketaan kuudesta seuraavista kysymyksistä: "1.
Yritä kertoa itsellesi jotain rauhoittavaa tai positiivista?",
"2.
Yritä rentoutua tai tehdä jotain rauhoittavaa?", "3.
Mieti syitä elää?",
"4.
puhua perheenjäsenelle?",
"5.
Puhu ystävälle tai muulle tukihenkilölle?", "6.
Keskustele terapeutin, neuvonantajan tai lääkärin kanssa?", "7.
Hakeudutko hätäkeskukseen?"
vastausvaihtoehdot ovat ei koskaan (0), joskus (1) ja aina (2).
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kate Lovero, PhD, Columbia University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8129 (CTEP)
- K01MH120258 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nuorten itsemurhien ehkäisytoimet
-
Brock UniversityDairy Farmers of CanadaValmisLihavuus | Ylipainoinen | LapsetKanada
-
University of MiamiNational Institute of Mental Health (NIMH); University of ConnecticutValmisMasennus | AhdistusYhdysvallat
-
University of MiamiNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisMasennus | AhdistuneisuushäiriötYhdysvallat
-
University Department of Geriatric Medicine FELIX...ValmisTerve ikääntyminen | Liikkuvuuden rajoitus | Kävely, vaikeusSveitsi
-
Pro-Change Behavior SystemsRekrytointiDementia | MielenterveysYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisSuututtaa | Posttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrytointi
-
University of PittsburghNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ValmisYlipaino ja lihavuus | Istuva käyttäytyminen | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | PrediabetesYhdysvallat
-
University of PittsburghValmisYlipaino ja lihavuus | Istuva käyttäytyminen | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | PrediabetesYhdysvallat
-
University of HoustonRekrytointi