Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Адаптация вмешательства по планированию безопасности самоубийств для родовспоможения подросткам в учреждениях первичной медико-санитарной помощи Мозамбика

10 февраля 2023 г. обновлено: Kathryn L. Lovero, PhD, Columbia University
Во всем мире самоубийство занимает второе место среди причин смерти молодежи в возрасте от 10 до 24 лет, и более 75% всех смертей в результате самоубийств происходят в странах с низким и средним уровнем дохода (СНСД). Тем не менее, подавляющее большинство подростков в СНСД не имеют доступа к психиатрической помощи, и для расширения услуг в этих областях необходимы соответствующие контексту стратегии для проведения научно обоснованных вмешательств по управлению риском самоубийства. В настоящем исследовании исследователи адаптируют и апробируют план действий по планированию безопасности самоубийств для подростков (SPI-A), проводимый поставщиками первичной медико-санитарной помощи в Мозамбике, СНСД на юго-востоке Африки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи проведут однодневное обучение по SPI-A для 12 медицинских работников подростков в 2 клиниках первичной медико-санитарной помощи. После обучения поставщики примут участие в семинаре с исследовательской группой, чтобы адаптировать SPI-A к условиям своей клиники, сосредоточив внимание на любых модификациях содержания SPI-A, необходимых для местных подростков (например, соответствующие примеры знаков, предупреждающих о риске самоубийства), разработка процедур безопасного ведения подростков с неизбежным риском самоубийства в их клинике, стратегии привлечения лиц, обеспечивающих уход, и последующие процедуры. Затем поставщики будут сертифицированы в SPI-A после 6 недель наблюдения.

После того, как поставщики будут сертифицированы в SPI-A, вмешательство будет протестировано в их учреждениях первичной медико-санитарной помощи. Медицинские работники будут использовать стандартизированную анкету для скрининга включенных подростков на риск самоубийства в конце их визита в клинику. Подростки с умеренным риском получат вмешательство SPI-A от поставщика. Подростки с высоким риском будут немедленно доставлены к специалисту по психическому здоровью (психологу или психиатру) в поликлинике первичного звена. Набор участников будет продолжаться до тех пор, пока каждый из 12 поставщиков первичной медико-санитарной помощи не завершит SPI-A с 2 подростками (всего n = 24 подростка, завершивших SPI-A). Основываясь на предыдущем исследовании, посвященном распространенности суицидального риска в этой подростковой популяции, исследователи предполагают, что необходимо будет включить в общей сложности 200 подростков для скрининга на суицидальный риск, чтобы выявить 24 с умеренным риском, которые будут участвовать в SPI-A. После завершения пилотного проекта исследователи проведут опрос всех включенных поставщиков, а также 18 подростков, участвовавших в SPI-A, и их опекунов. Цель исследования состоит в том, чтобы определить: 1) как поставщики первичной медико-санитарной помощи относятся к проведению SPI-A, 2) как подростки относятся к участию в SPI-A, и 3) приводит ли SPI-A к снижению уровня суицидального риска у мозамбикских подростков.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

230

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Мозамбик
      • Maputo, Мозамбик
        • Centro de Saude Alto Mae
      • Maputo, Мозамбик
        • Centro de Saude Bagamoio

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 19 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Подростки:

Критерии включения:

  • Возраст 12-19 лет
  • португалоязычный
  • Предоставьте информированное согласие (возраст 12–17 лет) или согласие (возраст 18–19 лет)
  • Опекун дает разрешение на участие (возраст 12–17 лет) Интервью Интервью

Критерий исключения:

  • Наличие острого заболевания, которое требует немедленного продолжения лечения
  • Отсутствие способности/когнитивных нарушений для согласия

Смотритель:

Критерии включения:

  • Родитель или опекун участвующего подростка
  • Присутствие с подростком в интервенционных клиниках
  • португалоязычный
  • Дайте разрешение на участие подростков Дайте информированное согласие

Критерий исключения:

  • Отсутствие способности/когнитивных нарушений для согласия

Провайдер:

Критерии включения:

- Поставщики услуг для подростков в интервенционных клиниках

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: SPI-A Подростки
Подростки с умеренным риском получат вмешательство SPI-A от поставщика. Подростки с высоким риском будут немедленно доставлены к специалисту по психическому здоровью в поликлинике первичной медико-санитарной помощи. После создания плана обеспечения безопасности пациенты осматриваются не менее двух раз для оценки риска и пересмотра своего плана. После завершения пилотного проекта исследователи проведут опрос всех включенных поставщиков, а также 18 подростков, участвовавших в SPI-A, и их опекунов.
Поведенческий: Вмешательство по предотвращению самоубийств среди подростков
Вмешательство по планированию безопасности самоубийств (SPI). SPI — это очень краткое вмешательство (20–45 минут), которое дает пациентам конкретные стратегии для снижения риска суицидального поведения. SPI начинается с психопросвещения по поводу суицидального риска, затем врач и пациент совместно создают пошаговый план, который включает простой список индивидуально разработанных конкретных механизмов преодоления, которые должны быть задействованы во время или в преддверии кризиса. Шаги плана обеспечения безопасности включают: 1) распознавание предупредительных признаков кризиса; 2) использование внутренних копинг-стратегий; 3) использование социальных контактов и настроек для отвлечения от суицидальных мыслей; 4) обращение за помощью к членам семьи или близким друзьям; 5) обращение в медицинские или экстренные службы; и 6) сокращение доступа к средствам. Провайдеры SPI работают с лицами, осуществляющими уход, чтобы помочь им отслеживать предупредительные признаки риска самоубийства, поощрять использование плана безопасности их подростком и ограничивать доступ к смертельным средствам в доме.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение суицидального риска
Временное ограничение: 1 месяц

Измерение изменения суицидального риска по «Колумбийской шкале оценки тяжести суицида» (сокращенно C-SSRS) на исходном уровне (включение) и через 1 месяц.

Баллы варьируются от 1 до 3, где 1 — низкий риск (лучший результат), 2 — умеренный риск и 3 — высокий риск (худший результат).
1 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота использования плана безопасности при самоубийствах
Временное ограничение: 1 месяц
Частота использования плана безопасности при суициде, измеряемая вопросом «Как часто за последнюю неделю вы использовали свой план безопасности?» 1-месячный пост включения. Результаты варьируются от 0 до 4, где 0 означает «никогда», а 4 означает «более одного раза в день».
1 месяц

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота использования конкретных копинг-поведений.
Временное ограничение: 1 месяц
Частота использования определенных видов совладающего поведения оценивается в диапазоне от 0 до 2, где 2 означает лучший результат (более широкое использование совладающего поведения). Среднее количество баллов рассчитывается по шести из следующих вопросов: «1. Попробуйте сказать себе что-нибудь успокаивающее или позитивное?», "2. Попробуйте расслабиться или заняться чем-нибудь успокаивающим?», «3. Думать о причинах жизни?», "4. Поговорить с членом семьи?», "5. Поговорить с другом или другим человеком поддержки?», «6. Поговорите с терапевтом, консультантом или врачом?», «7. Вызывать экстренные службы?» с вариантами ответов: никогда (0), иногда (1) и всегда (2).
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Columbia University

Соавторы

National Institute of Mental Health (NIMH)

Следователи

  • Главный следователь: Kate Lovero, PhD, Columbia University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 апреля 2022 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 октября 2022 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 8129 (CTEP)
  • K01MH120258 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться