Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Anpassning av planeringsinsatsen för självmordssäkerhet för leverans till ungdomar i moçambikiska primärvårdsmiljöer

10 februari 2023 uppdaterad av: Kathryn L. Lovero, PhD, Columbia University
Globalt rankas självmord som den näst vanligaste dödsorsaken för ungdomar i åldrarna 10-24 år, och mer än 75 % av alla dödsfall genom självmord inträffar i låg- och medelinkomstländer (LMIC). Den stora majoriteten av ungdomar i LMIC har dock inte tillgång till psykisk vård, och kontextuellt lämpliga strategier för att leverera evidensbaserade insatser för att hantera självmordsrisk behövs för att utöka tjänsterna till dessa områden. I denna studie kommer utredarna att anpassa och pilottesta Suicide Safety Planning Intervention for Adolescents (SPI-A) som levereras av primärvårdsleverantörer i Moçambique, en LMIC i sydöstra Afrika.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Utredarna kommer att ge en dagslång utbildning i SPI-A till 12 vårdgivare för ungdomar vid 2 primärvårdskliniker. Efter utbildningen kommer leverantörerna att delta i en workshop med forskargruppen för att anpassa SPI-A till deras klinikmiljö, med fokus på eventuella SPI-A-innehållsändringar som krävs för lokala ungdomar (t.ex. relevanta exempel på varningstecken för självmordsrisk), utveckla rutiner för säker hantering av ungdomar med överhängande självmordsrisk på deras klinik, strategier för att engagera vårdgivare och uppföljningsprocedurer. Leverantörer kommer sedan att certifieras i SPI-A efter 6 veckors tillsyn.

Efter att leverantörerna är certifierade i SPI-A, kommer interventionen att pilottestas i deras primärvårdsinrättningar. Leverantörer kommer att använda ett standardiserat frågeformulär för att screena inkluderade ungdomar för självmordsrisk i slutet av deras klinikbesök. Ungdomar med måttlig risk kommer att få SPI-A-interventionen från leverantören. Ungdomar med hög risk kommer omedelbart att föras till psykiatrisk specialist (psykolog eller psykiater) på primärvårdsmottagningen. Registreringen av deltagare kommer att fortsätta tills var och en av de 12 primärvårdarna har slutfört SPI-A med 2 ungdomar (n=24 ungdomar som slutför SPI-A totalt). Baserat på tidigare forskning som undersöker prevalensen av suicidrisk i denna ungdomspopulation, räknar utredarna med att behöva inkludera 200 ungdomar totalt för att screenas för självmordsrisk för att identifiera 24 med måttlig risk som kommer att delta i SPI-A. Efter avslutad pilot kommer utredarna att intervjua alla inkluderade leverantörer samt 18 ungdomar som deltog i SPI-A och deras vårdgivare. Målet med prövningen är att fastställa 1) hur primärvårdsleverantörer tycker om att leverera SPI-A, 2) hur ungdomar tycker om att delta i SPI-A och 3) om SPI-A resulterar i minskade självmordsrisknivåer hos moçambikiska ungdomar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

230

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Maputo, Moçambique
        • Centro de Saude Alto Mae
      • Maputo, Moçambique
        • Centro de Saude Bagamoio

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 19 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Tonåringar:

Inklusionskriterier:

  • Åldrarna 12-19
  • Portugisisktalande
  • Ge informerat samtycke (12-17 år) eller samtycke (18-19 år)
  • Vårdgivare ger tillstånd att delta (ålder 12-17) Intervjuintervju

Exklusions kriterier:

  • Har akut sjukdom som kräver omedelbar fortsatt vård
  • Saknar kapacitetsbrist/kognitiv funktionsnedsättning för samtycke

Vaktmästare:

Inklusionskriterier:

  • Förälder eller vårdnadshavare till deltagande ungdom
  • Närvarande med ungdom på interventionsmottagningar
  • Portugisisktalande
  • Ge tillstånd för ungdomars deltagande Ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Saknar kapacitetsbrist/kognitiv funktionsnedsättning för samtycke

Leverantör:

Inklusionskriterier:

- Anordnare inom ungdomstjänster på interventionsmottagningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: SPI-A tonåringar
Ungdomar med måttlig risk kommer att få SPI-A-interventionen från leverantören. Ungdomar med hög risk kommer omedelbart att föras till psykiatrisk specialist på primärvårdsmottagningen. Efter att säkerhetsplanen skapats följs patienterna upp med minst två gånger för att bedöma risker och se över sin plan. Efter avslutad pilot kommer utredarna att intervjua alla inkluderade leverantörer samt 18 ungdomar som deltog i SPI-A och deras vårdgivare.
Suicid Safety Planning Intervention (SPI). SPI är en mycket kort intervention (20-45 minuter) som ger patienter specifika strategier att använda för att minska risken för suicidalt beteende. SPI börjar med psykoedukation om självmordsrisk, sedan skapar läkaren och patienten tillsammans en stegvis plan som inkluderar en enkel lista över individuellt anpassade, konkreta hanteringsmekanismer som ska införas under eller som leder fram till en kris. Stegen i säkerhetsplanen inkluderar: 1) känna igen varningstecken på en kris; 2) använda interna copingstrategier; 3) använda sociala kontakter och inställningar för att distrahera från självmordstankar; 4) söka hjälp från familjemedlemmar eller nära vänner; 5) kontakta sjukvård eller räddningstjänst; och 6) minska tillgången till medel. SPI-leverantörer arbetar med vårdgivare för att hjälpa dem att övervaka varningstecken på självmordsrisk, uppmuntra deras tonåringars användning av säkerhetsplanen och minska tillgången till dödliga medel i hemmet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i självmordsrisk
Tidsram: 1 månad

Mätning av förändring i självmordsrisk mätt med "Columbia-Suicide Severity Rating Scale" (förkortat C-SSRS) vid baslinjen (inkludering) och efter 1 månad.

Poäng varierar från 1-3 där 1 är låg risk (det bättre resultatet), 2 är måttlig risk och 3 är hög risk (det sämre resultatet).

1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens av användning av självmordssäkerhetsplan
Tidsram: 1 månad
Frekvens av användning av självmordssäkerhetsplan, mätt med frågan "Under den senaste veckan, hur ofta har du använt din säkerhetsplan?" 1 månad efter inkludering. Resultaten varierar från 0-4, där 0 är "aldrig" och 4 är "mer än en gång om dagen".
1 månad

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens av användning av specifika copingbeteenden.
Tidsram: 1 månad
Frekvensen av användning av specifika coping-beteenden-poäng varierar från 0-2 där 2 är det bättre resultatet (mer användning av coping-beteenden). Genomsnittet av poängen beräknas för sex av följande frågor: "1. Försök att säga till dig själv något lugnande eller positivt?", "2. Försök att slappna av eller göra något lugnande?", "3. Tänk på orsakerna till att leva?", "4. Prata med en familjemedlem?", "5. Prata med en vän eller annan stödperson?", "6. Prata med en terapeut, kurator eller läkare?", "7. Sök efter räddningstjänst?" med svarsalternativen aldrig (0), ibland (1) och alltid (2).
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kate Lovero, PhD, Columbia University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

18 april 2022

Primärt slutförande (FAKTISK)

18 oktober 2022

Avslutad studie (FAKTISK)

8 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2022

Första postat (FAKTISK)

26 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

13 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 8129 (CTEP)
  • K01MH120258 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera