Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přizpůsobení intervence bezpečnostního plánování pro sebevraždu pro porod dospívajícím v mosambickém prostředí primární péče

10. února 2023 aktualizováno: Kathryn L. Lovero, PhD, Columbia University
Celosvětově je sebevražda považována za druhou hlavní příčinu úmrtí mládeže ve věku 10–24 let a více než 75 % všech sebevražd se vyskytuje v zemích s nízkými a středními příjmy (LMIC). Naprostá většina adolescentů v zemích s nízkými a středními příjmy však nemá přístup k péči o duševní zdraví a k rozšíření služeb do těchto oblastí jsou zapotřebí kontextově vhodné strategie pro poskytování intervencí založených na důkazech pro řízení rizika sebevražd. V této studii vyšetřovatelé přizpůsobí a pilotně otestují intervenci pro plánování bezpečnosti sebevražd pro dospívající (SPI-A) poskytovanou poskytovateli primární péče v Mosambiku, LMIC v jihovýchodní Africe.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé poskytnou celodenní školení v SPI-A 12 poskytovatelům zdravotní péče pro dospívající na 2 klinikách primární péče. Po školení se poskytovatelé zúčastní workshopu s výzkumným týmem, aby přizpůsobili SPI-A jejich klinickému prostředí, se zaměřením na jakékoli úpravy obsahu SPI-A požadované pro místní dospívající (např. relevantní příklady varovných příznaků rizika sebevraždy), vývoj postupů pro bezpečný management adolescentů s bezprostředním rizikem sebevraždy na jejich klinice, strategie pro zapojení pečovatelů a následné postupy. Poskytovatelé pak budou certifikováni v SPI-A po 6 týdnech supervize.

Poté, co poskytovatelé získají certifikaci v SPI-A, bude intervence pilotně testována v jejich zařízeních primární péče. Poskytovatelé použijí standardizovaný dotazník ke screeningu zařazených adolescentů na riziko sebevraždy na konci návštěvy kliniky. Adolescenti se středním rizikem obdrží od poskytovatele intervenci SPI-A. Adolescenti s vysokým rizikem budou okamžitě převezeni ke specialistovi na duševní zdraví (psycholog nebo psychiatr) na klinice primární péče. Zápis účastníků bude pokračovat, dokud každý z 12 poskytovatelů primární péče nedokončí SPI-A se 2 dospívajícími (n=24 dospívajících, kteří dokončili SPI-A celkem). Na základě předchozího výzkumu zkoumajícího prevalenci rizika sebevražd v této dospívající populaci vyšetřovatelé předpokládají, že bude potřeba zahrnout celkem 200 adolescentů, kteří budou vyšetřeni na riziko sebevraždy, aby bylo možné identifikovat 24 se středním rizikem, kteří se budou účastnit SPI-A. Po dokončení pilotního projektu vyšetřovatelé vyslechnou všechny zahrnuté poskytovatele a také 18 dospívajících, kteří se zúčastnili SPI-A, a jejich pečovatele. Cílem studie je zjistit, 1) jaký názor mají poskytovatelé primární péče na poskytování SPI-A, 2) jaký mají pocit adolescenti z účasti na SPI-A a 3) zda má SPI-A za následek snížení úrovně rizika sebevražd u mosambických adolescentů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

230

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Mosambik
      • Maputo, Mosambik
        • Centro de Saude Alto Mae
      • Maputo, Mosambik
        • Centro de Saude Bagamoio

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 19 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Dospívající:

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 12-19
  • portugalsky mluvící
  • Poskytněte informovaný souhlas (věk 12-17) nebo souhlas (věk 18-19)
  • Pečovatel poskytuje povolení k účasti (věk 12-17) Interview Interview

Kritéria vyloučení:

  • Máte akutní onemocnění, které vyžaduje okamžitou nepřetržitou péči
  • Nedostatek schopnosti/kognitivní poruchy pro souhlas

Domovník:

Kritéria pro zařazení:

  • Rodič nebo opatrovník zúčastněného dospívajícího
  • Přítomnost s dospívajícím na intervenčních klinikách
  • portugalsky mluvící
  • Poskytněte povolení k účasti dospívajících Poskytněte informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Nedostatek schopnosti/kognitivní poruchy pro souhlas

Poskytovatel:

Kritéria pro zařazení:

- Poskytovatelé služeb pro dorost na intervenčních klinikách

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: SPI-A Adolescenti
Adolescenti se středním rizikem obdrží od poskytovatele intervenci SPI-A. Adolescenti s vysokým rizikem budou okamžitě převezeni ke specialistovi na duševní zdraví na klinice primární péče. Po vytvoření bezpečnostního plánu jsou pacienti sledováni nejméně dvakrát, aby se vyhodnotilo riziko a přezkoumal jejich plán. Po dokončení pilotního projektu vyšetřovatelé vyslechnou všechny zahrnuté poskytovatele a také 18 dospívajících, kteří se zúčastnili SPI-A, a jejich pečovatele.
Behaviorální: Prevence sebevraždy pro dospívající
Sebevražedný bezpečnostní plánovací zásah (SPI). SPI je velmi krátká intervence (20–45 minut), která pacientům poskytuje specifické strategie, které lze použít ke snížení rizika sebevražedného chování. SPI začíná psychoedukací o riziku sebevraždy, poté klinik a pacient společně vytvoří postupný plán, který obsahuje jednoduchý seznam individuálně přizpůsobených konkrétních mechanismů zvládání, které mají být uzákoněny během krize nebo vedoucí ke krizi. Kroky bezpečnostního plánu zahrnují: 1) rozpoznání varovných příznaků krize; 2) používání vnitřních strategií zvládání situací; 3) využívání sociálních kontaktů a prostředí k odvrácení pozornosti od sebevražedných myšlenek; 4) hledání pomoci od rodinných příslušníků nebo blízkých přátel; 5) kontaktování zdravotnické nebo záchranné služby; a 6) omezení přístupu k prostředkům. Poskytovatelé SPI spolupracují s pečovateli, aby jim pomohli monitorovat varovné signály rizika sebevraždy, povzbuzovali jejich dospívající k používání bezpečnostního plánu a omezovali přístup k smrtelným prostředkům v domácnosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v riziku sebevraždy
Časové okno: 1 měsíc

Měření změny v riziku sebevraždy měřené pomocí "Columbia-Suicide Severity Rating Scale" (zkráceně C-SSRS) na začátku (včetně) a po 1 měsíci.

Skóre se pohybuje od 1 do 3, přičemž 1 znamená nízké riziko (lepší výsledek), 2 střední riziko a 3 vysoké riziko (horší výsledek).
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence používání bezpečnostního plánu pro sebevraždu
Časové okno: 1 měsíc
Frekvence používání bezpečnostního plánu pro sebevraždu, měřená otázkou "Jak často jste během minulého týdne používali svůj bezpečnostní plán?" 1 měsíc po zařazení. Výsledky se pohybují od 0 do 4, přičemž 0 znamená „nikdy“ a 4 znamená „více než jednou denně“.
1 měsíc

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence používání specifických copingových chování.
Časové okno: 1 měsíc
Frekvence používání specifických skóre chování při zvládání se pohybuje od 0 do 2, přičemž 2 znamená lepší výsledek (více využití chování při zvládání). Průměr skóre se vypočítá ze šesti z následujících otázek: „1. Zkus si říct něco uklidňujícího nebo pozitivního?", "2. Zkuste se uvolnit nebo udělat něco na uklidnění?", "3. Přemýšlejte o důvodech, proč žít?", "4. Mluvit s někým z rodiny?", "5. Promluvit si s přítelem nebo jinou podpůrnou osobou?", "6. Promluvte si s terapeutem, poradcem nebo lékařem?", "7. Vyhledat pohotovostní službu?" přičemž možnosti odpovědí jsou nikdy (0), někdy (1) a vždy (2).
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Columbia University

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kate Lovero, PhD, Columbia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

18. dubna 2022

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

18. října 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

8. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. dubna 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

26. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

13. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 8129 (CTEP)
  • K01MH120258 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prevence sebevraždy pro dospívající

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit