Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aanpassing van de planningsinterventie voor zelfmoordveiligheid voor levering aan adolescenten in Mozambikaanse instellingen voor eerstelijnszorg

10 februari 2023 bijgewerkt door: Kathryn L. Lovero, PhD, Columbia University
Wereldwijd wordt zelfmoord gerangschikt als de tweede belangrijkste doodsoorzaak voor jongeren van 10-24 jaar, en meer dan 75% van alle sterfgevallen door zelfmoord vindt plaats in lage- en middeninkomenslanden (LMIC). De overgrote meerderheid van de adolescenten in LMIC heeft echter geen toegang tot geestelijke gezondheidszorg, en contextueel geschikte strategieën voor het leveren van evidence-based interventies voor het beheersen van zelfmoordrisico's zijn nodig om de diensten naar deze gebieden uit te breiden. In de huidige studie zullen de onderzoekers de Suicide Safety Planning Intervention for Adolescents (SPI-A) die wordt geleverd door eerstelijnszorgverleners in Mozambique, een LMIC in Zuidoost-Afrika, aanpassen en testen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers zullen een daglange training in SPI-A geven aan 12 adolescente zorgverleners in 2 eerstelijnsklinieken. Na de training zullen de aanbieders deelnemen aan een workshop met het onderzoeksteam om SPI-A aan te passen aan hun kliniekomgeving, met de nadruk op eventuele SPI-A-inhoudswijzigingen die nodig zijn voor lokale adolescenten (bijv. relevante voorbeelden van waarschuwingssignalen voor suïcide), het ontwikkelen van procedures voor een veilige behandeling van adolescenten met een dreigend suïciderisico in hun kliniek, strategieën voor het betrekken van zorgverleners en follow-upprocedures. Aanbieders worden vervolgens gecertificeerd in SPI-A na 6 weken supervisie.

Nadat aanbieders zijn gecertificeerd in SPI-A, wordt de interventie getest in hun eerstelijnszorginstellingen. Aanbieders zullen een gestandaardiseerde vragenlijst gebruiken om opgenomen adolescenten te screenen op zelfmoordrisico aan het einde van hun bezoek aan de kliniek. Adolescenten met een matig risico krijgen de SPI-A-interventie van de aanbieder. Adolescenten met een hoog risico worden direct naar de specialist GGZ (psycholoog of psychiater) van de huisartsenpost gebracht. Inschrijving van deelnemers gaat door totdat elk van de 12 eerstelijnszorgverleners SPI-A heeft voltooid met 2 adolescenten (n=24 adolescenten die SPI-A in totaal hebben voltooid). Op basis van eerder onderzoek naar de prevalentie van zelfmoordrisico in deze adolescente populatie, verwachten de onderzoekers dat er in totaal 200 adolescenten moeten worden gescreend op zelfmoordrisico om 24 met een matig risico te identificeren die zullen deelnemen aan SPI-A. Na afronding van de pilot zullen de onderzoekers alle geïncludeerde aanbieders interviewen, evenals 18 adolescenten die deelnamen aan SPI-A en hun verzorgers. Het doel van de proef is om te bepalen 1) hoe eerstelijnszorgverleners denken over het geven van SPI-A, 2) hoe adolescenten denken over deelname aan SPI-A, en 3) of SPI-A resulteert in een verlaagd zelfmoordrisico bij Mozambikaanse adolescenten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

230

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Maputo, Mozambique
        • Centro de Saude Alto Mae
      • Maputo, Mozambique
        • Centro de Saude Bagamoio

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 19 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Adolescenten:

Inclusiecriteria:

  • Leeftijden 12-19
  • Portugees sprekend
  • Geef geïnformeerde toestemming (leeftijd 12-17) of toestemming (leeftijd 18-19)
  • Verzorger geeft toestemming om deel te nemen (leeftijd 12-17) Interview Interview

Uitsluitingscriteria:

  • Een acute ziekte hebben die onmiddellijke voortdurende zorg vereist
  • Gebrek aan capaciteit/cognitieve beperking voor instemming

conciërge:

Inclusiecriteria:

  • Ouder of voogd van deelnemende adolescent
  • Aanwezig met adolescent in interventieklinieken
  • Portugees sprekend
  • Geef toestemming voor deelname van adolescenten Geef geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Gebrek aan capaciteit/cognitieve beperking voor instemming

Aanbieder:

Inclusiecriteria:

- Aanbieders van diensten voor jongeren in interventieklinieken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: SPI-A-adolescenten
Adolescenten met een matig risico krijgen de SPI-A-interventie van de aanbieder. Adolescenten met een hoog risico worden direct naar de specialist GGZ van de huisartsenpost gebracht. Nadat het veiligheidsplan is opgesteld, worden patiënten ten minste twee keer opgevolgd om het risico te beoordelen en hun plan te herzien. Na afronding van de pilot zullen de onderzoekers alle geïncludeerde aanbieders interviewen, evenals 18 adolescenten die deelnamen aan SPI-A en hun verzorgers.
Zelfmoordveiligheidsplanninginterventie (SPI). SPI is een zeer korte interventie (20-45 minuten) die patiënten specifieke strategieën aanreikt om het risico op suïcidaal gedrag te verminderen. SPI begint met psycho-educatie over suïciderisico's, waarna de clinicus en patiënt samen een stappenplan opstellen met een eenvoudige lijst van individueel op maat gemaakte, concrete coping-mechanismen die tijdens of in de aanloop naar een crisis moeten worden toegepast. De stappen van het veiligheidsplan omvatten: 1) het herkennen van waarschuwingssignalen van een crisis; 2) interne coping-strategieën gebruiken; 3) sociale contacten en instellingen gebruiken om af te leiden van zelfmoordgedachten; 4) hulp zoeken bij familieleden of goede vrienden; 5) contact opnemen met gezondheidszorg of hulpdiensten; en 6) de toegang tot middelen verminderen. SPI-aanbieders werken samen met zorgverleners om hen te helpen waarschuwingssignalen van suïciderisico's te monitoren, het gebruik van het veiligheidsplan door hun adolescent aan te moedigen en de toegang tot dodelijke middelen thuis te verminderen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in zelfmoordrisico
Tijdsspanne: 1 maand

Het meten van verandering in zelfmoordrisico zoals gemeten door de "Columbia-Suicide Severity Rating Scale" (afgekort als C-SSRS) bij baseline (inclusie) en na 1 maand.

Scores variëren van 1-3, waarbij 1 een laag risico is (het betere resultaat), 2 een matig risico is en 3 een hoog risico is (het slechtste resultaat).

1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Frequentie van gebruik van het zelfmoordveiligheidsplan
Tijdsspanne: 1 maand
Frequentie van het gebruik van het Zelfmoordveiligheidsplan, gemeten aan de hand van de vraag "Hoe vaak heeft u in de afgelopen week uw veiligheidsplan gebruikt?" 1 maand na opname. De uitkomsten variëren van 0-4, waarbij 0 staat voor 'nooit' en 4 voor 'meer dan één keer per dag'.
1 maand

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Frequentie van gebruik van specifiek copinggedrag.
Tijdsspanne: 1 maand
Frequentie van gebruik van specifieke coping-gedragscores variëren van 0-2, waarbij 2 de betere uitkomst is (meer gebruik van coping-gedrag). Het gemiddelde van de scores wordt berekend over zes van de volgende vragen: "1. Probeer jezelf iets kalmerends of positiefs te vertellen?", "2. Probeer te ontspannen of iets kalmerends te doen?", "3. Denk na over redenen om te leven?", "4. Praat met een familielid?", "5. Praat met een vriend of een andere ondersteunende persoon?", "6. Praat met een therapeut, counselor of arts?", "7. Hulpdiensten bellen?" waarbij de antwoordopties nooit (0), soms (1) en altijd (2) zijn.
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kate Lovero, PhD, Columbia University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

18 april 2022

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

18 oktober 2022

Studie voltooiing (WERKELIJK)

8 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 april 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

26 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

13 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 8129 (CTEP)
  • K01MH120258 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zelfmoordpreventie-interventie voor adolescenten

3
Abonneren