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在莫桑比克初级保健机构调整自杀安全计划干预措施以分娩到青少年

2023年2月10日 更新者:Kathryn L. Lovero, PhD、Columbia University
在全球范围内,自杀被列为 10-24 岁青年的第二大死因,超过 75% 的自杀死亡发生在低收入和中等收入国家 (LMIC)。 然而,中低收入国家的绝大多数青少年无法获得精神卫生保健,因此需要根据具体情况采取适当的策略来提供基于证据的干预措施来管理自杀风险,以将服务扩展到这些地区。 在本研究中,研究人员将调整和试点测试由莫桑比克初级保健提供者提供的青少年自杀安全计划干预措施 (SPI-A),莫桑比克是非洲东南部的中低收入国家。

研究概览

详细说明

研究人员将在 2 个初级保健诊所为 12 名青少年保健提供者提供为期一天的 SPI-A 培训。 培训结束后,提供者将与研究团队一起参加研讨会,使 SPI-A 适应他们的诊所环境,重点关注当地青少年所需的任何 SPI-A 内容修改(例如 自杀风险警告标志的相关示例),制定在其诊所中对具有迫在眉睫的自杀风险的青少年进行安全管理的程序,让护理人员参与的策略,以及后续程序。 经过 6 周的监督后,供应商将获得 SPI-A 认证。

在提供者获得 SPI-A 认证后,干预措施将在其初级保健机构进行试点测试。 提供者将在门诊结束时使用标准化问卷调查纳入的青少年的自杀风险。 具有中度风险的青少年将接受提供者提供的 SPI-A 干预。 具有高风险的青少年将立即被带到初级保健诊所的心理健康专家(心理学家或精神科医生)处。 参与者的登记将继续进行,直到 12 名初级保健提供者中的每一个都完成了 SPI-A 和 2 名青少年(总共 n = 24 名青少年完成 SPI-A)。 根据之前探索该青少年人群自杀风险普遍性的研究,研究人员预计需要对总共 200 名青少年进行自杀风险筛查,以确定 24 名中等风险的青少年将参加 SPI-A。 试点完成后,调查人员将采访所有参与的提供者以及参与 SPI-A 的 18 名青少年及其看护人。 该试验的目的是确定 1) 初级保健提供者对提供 SPI-A 的看法,2) 青少年对参与 SPI-A 的看法,以及 3) SPI-A 是否会降低莫桑比克青少年的自杀风险水平。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

230

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Maputo、莫桑比克
        • Centro de Saude Alto Mae
      • Maputo、莫桑比克
        • Centro de Saude Bagamoio

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

12年 至 19年 (成人、孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

青少年:

纳入标准:

  • 12-19 岁
  • 讲葡语的
  • 提供知情同意(12-17 岁)或同意(18-19 岁)
  • 看护人允许参加(12-17 岁) 面谈 面谈

排除标准:

  • 患有需要立即持续护理的急性疾病
  • 缺乏同意能力/认知障碍

管理员:

纳入标准:

  • 参与青少年的父母或监护人
  • 在干预诊所与青少年一起出现
  • 讲葡语的
  • 允许青少年参与 提供知情同意

排除标准:

  • 缺乏同意能力/认知障碍

供应商:

纳入标准:

- 干预诊所的青少年服务提供者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:北美
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:SPI-A 青少年
具有中度风险的青少年将接受提供者提供的 SPI-A 干预。 高危青少年将立即被带到初级保健诊所的心理健康专家处。 在制定安全计划后,至少要对患者进行两次随访,以评估风险并审查他们的计划。 试点完成后,调查人员将采访所有参与的提供者以及参与 SPI-A 的 18 名青少年及其看护人。
自杀安全计划干预 (SPI)。 SPI 是一种非常简短的干预(20-45 分钟),可为患者提供具体的策略来降低自杀行为的风险。 SPI 从关于自杀风险的心理教育开始,然后由临床医生和患者合作制定一个逐步计划,其中包括一个简单的清单,其中列出了在危机期间或危机前实施的个性化、具体的应对机制。 安全计划的步骤包括: 1) 识别危机的警告信号; 2) 采用内部应对策略; 3) 使用社交联系和环境来分散自杀念头; 4) 向家人或密友寻求帮助; 5) 联系医疗保健或紧急服务; 6) 减少手段的获取。 SPI 提供者与看护者合作,帮助他们监测自杀风险的警告信号,鼓励他们的青少年使用安全计划,并减少在家中接触致命手段的机会。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
自杀风险的变化
大体时间:1个月

通过“哥伦比亚自杀严重程度评定量表”(缩写为 C-SSRS)在基线(纳入)和 1 个月后衡量自杀风险的变化。

分数范围为 1-3,1 分为低风险(较好的结果),2 分为中等风险,3 分为高风险(较差的结果)。

1个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
使用自杀安全计划的频率
大体时间:1个月
自杀安全计划的使用频率,通过“在过去一周内,您使用安全计划的频率如何?”这一问题来衡量。 纳入后 1 个月。 结果范围为 0-4,0 表示“从不”,4 表示“每天不止一次”。
1个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
使用特定应对行为的频率。
大体时间:1个月
使用特定应对行为的频率评分范围为 0-2,其中 2 为更好的结果(更多地使用应对行为)。 分数的平均值是针对以下六个问题计算的:“1. 试着告诉自己一些平静或积极的事情?", “2。 尝试放松或做一些平静的事情?”,“3. 想想活着的理由?", “4。 与家人交谈?", “5。 与朋友或其他支持者交谈?”,“6. 与治疗师、辅导员或医生交谈?”,“7. 寻求紧急服务?” 答案选项是从不 (0)、有时 (1) 和总是 (2)。
1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Kate Lovero, PhD、Columbia University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年4月18日

初级完成 (实际的)

2022年10月18日

研究完成 (实际的)

2022年12月8日

研究注册日期

首次提交

2022年4月13日

首先提交符合 QC 标准的

2022年4月20日

首次发布 (实际的)

2022年4月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年2月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年2月10日

最后验证

2023年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 8129 (CTEP)
  • K01MH120258 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

青少年自杀预防干预的临床试验

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