이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

비만 환자의 당뇨병 발병에 대한 중등도 및 고강도 운동의 장기적 효과

2023년 6월 5일 업데이트: Xiaoying Li, Shanghai Zhongshan Hospital

중등도 및 고강도 운동이 중추 비만 환자의 당뇨병 발병에 미치는 영향: 10년 추적 연구

우리의 이전 무작위 통제 시험은 복부 비만이 있는 220명의 피험자를 모집하고 비운동 통제, 중간 운동 및 격렬한 운동 그룹에 피험자를 할당했습니다. 이전 연구의 목적은 적당하고 격렬한 운동이 지방간 개선에 미치는 영향을 조사하는 것이었습니다. 이들 피험자는 무작위 배정 후 2년 및 10년에 발병 당뇨병에 대해 추적 조사를 받게 됩니다. 대상자는 2년차 및 10년차에 현장 방문에 참여하도록 초대됩니다. 설문 양식을 수집하고 공복 혈장 포도당 수준과 HbA1c를 측정했습니다. 당뇨병 및 항당뇨병 약물의 병력이 기록됩니다. 사건 당뇨병이 평가됩니다.

연구 개요

상세 설명

우리의 이전 무작위 대조 시험은 중심 비만 및 NAFLD가 있는 220명의 피험자를 모집했습니다. 이들 피험자는 생활습관 교육만 받은 비운동 통제군, 중등도 운동군, 고강도 운동군, 중강도 운동군, 고강도 운동군으로 각각 배분하였다. 운동 개입은 1년 동안 지속되었습니다. 이들 3명의 그룹 피험자는 무작위 배정 후 2년 및 10년에 발병 당뇨병에 대해 추적 조사 및 평가될 것입니다. 모든 피험자는 2년차 및 10년차에 현장 방문에 참여하도록 초대됩니다. 설문 양식을 수집하고 공복 혈장 포도당 수준과 HbA1c를 측정했습니다. 당뇨병 및 항당뇨병 약물의 병력이 기록됩니다. 사건 당뇨병이 평가됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

220

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

우리 연구의 참가자는 이전 무작위 대조 시험에 등록한 모든 피험자를 포함했습니다.

설명

포함 기준

  1. 1H MRS로 결정된 NAFLD가 있는 피험자(간내 트리글리세리드 함량 ≥5%);
  2. 40-65세;
  3. 허리둘레는 남성 90cm 이상, 여성 85cm 이상

제외 기준

  1. 지난 6개월 동안 남성의 경우 주당 평균 140g 이상의 에탄올(알코올 음료 10잔), 여성의 경우 70g 이상의 에탄올(5잔)을 섭취했습니다.
  2. 급성 또는 만성 바이러스성 간염, 약물 유발성 간 질환 및 자가면역 간염의 병력;
  3. 지난 6개월 동안의 심근경색;
  4. 담도 폐쇄성 질환;
  5. 조절되지 않는 고혈압(즉, 수축기 혈압>180mmHg 및/또는 이완기 DBP>100mmHg);
  6. 만성 신장 질환(남성의 경우 혈청 크레아티닌 ≥1.5 mg/dL, 여성의 경우 ≥1.3 mg/dL);
  7. 심부전(New York Heart Association III 또는 IV);
  8. 현재 체중 감량 프로그램에 참여하고 있습니다.
  9. 현재 임신 ​​중이거나 임신할 계획인 경우
  10. 신진대사에 영향을 미칠 수 있는 의학적 상태(예: 당뇨병, 알려진 갑상선기능항진증 또는 갑상선기능저하증);
  11. 운동 참여를 제한하는 의학적 상태가 있고 신진대사 또는 체중 감소에 영향을 미치는 약물(예: 갑상선 약물 및 글루코코르티코이드) 또는 운동 중 심박수 반응을 변경합니다(예: β-차단제);
  12. 후속 검사에 참여할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
비 운동 프로그램
피험자는 12개월간 생활습관 교육만 받는다.
12개월 라이프스타일 교육
적당한 강도의 운동 프로그램
피험자는 12개월 동안 적당한 운동을 받습니다.
12개월 중강도 운동 하루 30분, 주 5일 이상 빠르게 걷기
고강도 운동 프로그램
피험자는 6개월 동안 격렬한 운동을 한 후 6개월 동안 적당한 운동을 받습니다.
6개월은 러닝머신에서 하루 30분, 주 5일 이상 격렬한 운동을 하고, 그 후 6개월은 하루 30분, 주 5일 이상 빠르게 걷는 중등도 운동을 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
제2형 당뇨병 발병률
기간: 무작위 배정 이후 10년
2년 및 10년 추시에서 당뇨병의 발생
무작위 배정 이후 10년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체중 변화
기간: 무작위 배정 이후 10년
2년 및 10년 추시 시 체중 변화
무작위 배정 이후 10년
혈압 변화
기간: 무작위 배정 이후 10년
2년 및 10년 추적 관찰 시 수축기 및 확장기 혈압
무작위 배정 이후 10년
혈청 지질 변화
기간: 무작위 배정 이후 10년
2년 및 10년 추적 조사에서 혈청 트리글리세리드, LDL-c 수치
무작위 배정 이후 10년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Xiaoying Li, MD, Fudan University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2011년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 5월 15일

연구 완료 (실제)

2022년 5월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 20일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 5일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

비식별화된 데이터는 제안 승인 후 제공됩니다.

IPD 공유 기간

2023-01~2025-01

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

제2형 당뇨병에 대한 임상 시험

비 운동 제어에 대한 임상 시험

3
구독하다