Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Långsiktig effekt av måttlig och kraftfull träning på händelse av diabetes hos överviktiga personer

5 juni 2023 uppdaterad av: Xiaoying Li, Shanghai Zhongshan Hospital

Effekt av måttlig och kraftfull träning på incidenter med diabetes hos patienter med central fetma: en 10-årig uppföljningsstudie

Vår tidigare randomiserade kontrollerade studie har rekryterat 220 försökspersoner med central fetma och allokerat försökspersonerna till grupperna för icke-träningskontroll, måttlig träning och kraftig träning. Syftet med vår tidigare studie var att undersöka effekten av måttlig och kraftig träning på förbättring av fettlever. Dessa ämnen kommer att följas upp för incident diabetes vid 2 år och 10 år efter randomisering. Försökspersonerna kommer att bjudas in att delta i besök på plats vid 2 och 10 år. Frågeformulär kommer att samlas in och fastande plasmaglukosnivåer och HbA1c mättes. Historien om diabetes och antidiabetisk medicinering kommer att registreras. Händelsen diabetes kommer att utvärderas.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Vår tidigare randomiserade kontrollerade studie har rekryterat 220 personer med central fetma och NAFLD. Dessa försökspersoner delades in i icke-träningskontroll-, måttlig tränings- och kraftfull träningsgrupper, som fick enbart livsstilsutbildning, måttlig intensitetsträning respektive kraftig intensitetsträning. Träningsinterventionen varade i ett år. Dessa tre grupppersoner kommer att följas upp och utvärderas för incident diabetes vid 2 år och 10 år efter randomisering. Alla försökspersoner kommer att bjudas in att delta i besök på plats vid 2 och 10 år. Frågeformulär kommer att samlas in och fastande plasmaglukosnivåer och HbA1c mättes. Historien om diabetes och antidiabetisk medicinering kommer att registreras. Händelsen diabetes kommer att utvärderas.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

220

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagarna i vår studie inkluderade alla försökspersoner som hade varit inskrivna i den tidigare randomiserade kontrollerade studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier

  1. Patienter med NAFLD bestämd med 1H MRS (intrahepatisk triglyceridhalt ≥5%);
  2. 40-65 år gammal;
  3. Midjemått >90cm för män och >85cm för kvinnor

Exklusions kriterier

  1. Konsumerat mer än i genomsnitt 140 gram etanol (10 alkoholhaltiga drycker) per vecka hos män och 70 gram etanol (fem drinkar) hos kvinnor under de senaste sex månaderna;
  2. En historia av akut eller kronisk viral hepatit, läkemedelsinducerade leversjukdomar och autoimmun hepatit;
  3. Hjärtinfarkt under de senaste sex månaderna;
  4. Biliär obstruktiva sjukdomar;
  5. Okontrollerad hypertoni (dvs. systoliskt BP >180 mmHg och/eller diastoliskt DBP >100 mmHg);
  6. Kronisk njursjukdom (serumkreatinin ≥1,5 mg/dL hos män och ≥1,3 mg/dL hos kvinnor);
  7. Hjärtsvikt (New York Heart Association III eller IV);
  8. Deltar för närvarande i viktminskningsprogram;
  9. För närvarande gravid eller planerar att bli gravid;
  10. Att ha något medicinskt tillstånd som skulle påverka ämnesomsättningen (dvs. diabetes, känd hypertyreos eller hypotyreos);
  11. Att ha ett medicinskt tillstånd som skulle begränsa träningsdeltagandet och ta medicin som skulle påverka ämnesomsättningen eller viktminskning (dvs. sköldkörtelmedicin och glukokortikoider) eller skulle förändra pulssvaret under träning (dvs. p-blockerare);
  12. Kan inte delta i uppföljningsundersökningen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Icke träningsprogram
Försökspersoner får enbart 12 månaders livsstilsutbildning.
12 månaders livsstilsutbildning
Träningsprogram med måttlig intensitet
Försökspersonerna får måttlig träning i 12 månader.
12 månaders träning med måttlig intensitet genom rask promenad 30 min per dag och mer än 5 dagar i veckan.
Kraftfullt träningsprogram för intensitet
Försökspersonerna får 6 månaders kraftig träning och efterföljande 6 månaders måttlig träning
6 månaders intensiv träning på löpband i 30 minuter per dag och mer än 5 dagar i veckan, och efterföljande 6 månaders måttlig träning med rask promenad 30 minuter per dag och mer än 5 dagar i veckan.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av typ 2-diabetes
Tidsram: 10 år sedan randomiseringen
Förekomsten av diabetes vid 2- och 10-årsuppföljning
10 år sedan randomiseringen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kroppsviktsförändring
Tidsram: 10 år sedan randomiseringen
Kroppsviktsförändring vid 2 och 10 års uppföljning
10 år sedan randomiseringen
Blodtrycksförändring
Tidsram: 10 år sedan randomiseringen
Systoliskt och diastoliskt blodtryck vid 2- och 10-årsuppföljning
10 år sedan randomiseringen
Serumlipidförändring
Tidsram: 10 år sedan randomiseringen
Serumtriglycerider, LDL-c-nivåer vid 2- och 10-årsuppföljning
10 år sedan randomiseringen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Xiaoying Li, MD, Fudan University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

15 maj 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 maj 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2022

Första postat (Faktisk)

26 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

avidentifierade uppgifter kommer att finnas tillgängliga efter godkännande av förslaget

Tidsram för IPD-delning

2023-01~2025-01

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes typ 2

Kliniska prövningar på Icke-utövande kontroll

3
Prenumerera