Langzeitwirkung mäßiger und intensiver körperlicher Betätigung auf die Entstehung von Diabetes bei adipösen Personen
5. Juni 2023 aktualisiert von: Xiaoying Li, Shanghai Zhongshan Hospital
Auswirkung mäßiger und intensiver körperlicher Betätigung auf die Entstehung von Diabetes bei Personen mit zentraler Adipositas: eine 10-Jahres-Follow-up-Studie
Unsere vorherige randomisierte kontrollierte Studie hat 220 Probanden mit zentraler Adipositas rekrutiert und die Probanden den Gruppen ohne körperliche Betätigung, mäßiger körperlicher Betätigung und intensiver körperlicher Betätigung zugeteilt.
Der Zweck unserer vorherigen Studie bestand darin, die Wirkung mäßiger und intensiver körperlicher Betätigung auf die Verbesserung der Fettleber zu untersuchen.
Diese Probanden werden 2 und 10 Jahre nach der Randomisierung auf Diabetes untersucht.
Die Probanden werden im Alter von 2 und 10 Jahren zu einem Vor-Ort-Besuch eingeladen.
Es werden Fragebogenformulare gesammelt und der Nüchtern-Plasmaglukosespiegel und HbA1c gemessen.
Die Vorgeschichte von Diabetes und Antidiabetika wird erfasst.
Der Vorfall Diabetes wird ausgewertet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Unsere vorherige randomisierte kontrollierte Studie hat 220 Probanden mit zentraler Adipositas und NAFLD rekrutiert.
Diese Probanden wurden in Gruppen ohne Kontrollkontrolle, mäßiges Training und intensives Training eingeteilt, die jeweils nur Lifestyle-Schulungen, mäßig intensives Training und kräftiges Training erhielten.
Die Übungsintervention dauerte ein Jahr.
Diese drei Probanden der Gruppe werden 2 und 10 Jahre nach der Randomisierung nachverfolgt und auf Diabetes-Vorfälle untersucht.
Alle Probanden werden eingeladen, an einem Vor-Ort-Besuch im Alter von 2 und 10 Jahren teilzunehmen.
Es werden Fragebogenformulare gesammelt und der Nüchtern-Plasmaglukosespiegel und HbA1c gemessen.
Die Vorgeschichte von Diabetes und Antidiabetika wird erfasst.
Der Vorfall Diabetes wird ausgewertet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
220
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Zu den Teilnehmern unserer Studie gehörten alle Probanden, die an der vorherigen randomisierten kontrollierten Studie teilgenommen hatten.
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Personen mit NAFLD, bestimmt durch 1H MRS (intrahepatischer Triglyceridgehalt ≥5 %);
- 40-65 Jahre alt;
- Taillenumfang >90cm für Männer und >85cm für Frauen
Ausschlusskriterien
- In den letzten sechs Monaten durchschnittlich mehr als 140 Gramm Ethanol (zehn alkoholische Getränke) pro Woche bei Männern und 70 Gramm Ethanol (fünf Getränke) bei Frauen konsumiert;
- Eine Vorgeschichte von akuter oder chronischer Virushepatitis, arzneimittelbedingten Lebererkrankungen und Autoimmunhepatitis;
- Myokardinfarkt in den letzten sechs Monaten;
- Gallenobstruktive Erkrankungen;
- Unkontrollierter Bluthochdruck (d. h. systolischer Blutdruck > 180 mmHg und/oder diastolischer Blutdruck > 100 mmHg);
- Chronische Nierenerkrankung (Serumkreatinin ≥1,5 mg/dl bei Männern und ≥1,3 mg/dl bei Frauen);
- Herzinsuffizienz (New York Heart Association III oder IV);
- Nimmt derzeit an Programmen zur Gewichtsabnahme teil;
- Derzeit schwanger oder planen schwanger zu werden;
- Wenn Sie an einer Krankheit leiden, die den Stoffwechsel beeinträchtigt (z. B. Diabetes, bekannte Hyperthyreose oder Hypothyreose);
- Sie leiden unter einer Krankheit, die die Teilnahme an sportlicher Betätigung einschränkt, und Sie nehmen Medikamente ein, die den Stoffwechsel oder die Gewichtsabnahme beeinflussen (z. B. Schilddrüsenmedikamente und Glukokortikoide) oder würde die Herzfrequenzreaktion während des Trainings verändern (d. h. β-Blocker);
- An der Nachuntersuchung kann nicht teilgenommen werden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Programm ohne körperliche Betätigung
Die Probanden erhalten allein eine 12-monatige Lifestyle-Schulung.
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12-monatige Lifestyle-Schulung
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Trainingsprogramm mittlerer Intensität
Die Probanden erhalten 12 Monate lang moderate Bewegung.
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12 Monate lang mäßig intensives Training mit flottem Spaziergang von 30 Minuten pro Tag und mehr als 5 Tagen pro Woche.
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Kraftvolles, intensives Trainingsprogramm
Die Probanden erhalten 6 Monate lang kräftiges Training und anschließend 6 Monate lang mäßiges Training
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6 Monate intensives Training auf dem Laufband für 30 Minuten pro Tag und mehr als 5 Tage pro Woche und anschließend 6 Monate moderates Training mit flottem Gehen 30 Minuten pro Tag und mehr als 5 Tage pro Woche.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Inzidenz von Typ-2-Diabetes
Zeitfenster: 10 Jahre seit der Randomisierung
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Das Auftreten von Diabetes nach 2 und 10 Jahren
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10 Jahre seit der Randomisierung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Körpergewichts
Zeitfenster: 10 Jahre seit der Randomisierung
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Veränderung des Körpergewichts nach 2 und 10 Jahren
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10 Jahre seit der Randomisierung
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Blutdruckveränderung
Zeitfenster: 10 Jahre seit der Randomisierung
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Systolischer und diastolischer Blutdruck nach 2 und 10 Jahren
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10 Jahre seit der Randomisierung
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Veränderung der Serumlipide
Zeitfenster: 10 Jahre seit der Randomisierung
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Serumtriglycerid- und LDL-c-Spiegel nach 2 und 10 Jahren
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10 Jahre seit der Randomisierung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Xiaoying Li, MD, Fudan University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Zhang HJ, He J, Pan LL, Ma ZM, Han CK, Chen CS, Chen Z, Han HW, Chen S, Sun Q, Zhang JF, Li ZB, Yang SY, Li XJ, Li XY. Effects of Moderate and Vigorous Exercise on Nonalcoholic Fatty Liver Disease: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2016 Aug 1;176(8):1074-82. doi: 10.1001/jamainternmed.2016.3202.
- Zhang HJ, Pan LL, Ma ZM, Chen Z, Huang ZF, Sun Q, Lu Y, Han CK, Lin MZ, Li XJ, Yang SY, Li XY. Long-term effect of exercise on improving fatty liver and cardiovascular risk factors in obese adults: A 1-year follow-up study. Diabetes Obes Metab. 2017 Feb;19(2):284-289. doi: 10.1111/dom.12809. Epub 2016 Nov 22.
- Zhang HJ, Zhang XF, Ma ZM, Pan LL, Chen Z, Han HW, Han CK, Zhuang XJ, Lu Y, Li XJ, Yang SY, Li XY. Irisin is inversely associated with intrahepatic triglyceride contents in obese adults. J Hepatol. 2013 Sep;59(3):557-62. doi: 10.1016/j.jhep.2013.04.030. Epub 2013 May 9.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Mai 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Mai 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. April 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. April 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. April 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Juni 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Juni 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CCEMD011V2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Anonymisierte Daten stehen nach Genehmigung des Vorschlags zur Verfügung
IPD-Sharing-Zeitrahmen
2023-01~2025-01
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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