Долгосрочное влияние умеренных и интенсивных упражнений на возникновение диабета у людей с ожирением
5 июня 2023 г. обновлено: Xiaoying Li, Shanghai Zhongshan Hospital
Влияние умеренных и интенсивных упражнений на возникновение диабета у лиц с ожирением в центральной части страны: 10-летнее последующее исследование
В наше предыдущее рандомизированное контролируемое исследование было включено 220 субъектов с центральным ожирением, и они были распределены по группам с контролем без упражнений, умеренными упражнениями и группами с интенсивными упражнениями.
Целью нашего предыдущего исследования было изучение влияния умеренных и энергичных упражнений на уменьшение жировой дистрофии печени.
Эти субъекты будут наблюдаться на случай возникновения диабета через 2 года и 10 лет после рандомизации.
Субъектам будет предложено принять участие в выездном посещении в возрасте 2 и 10 лет.
Будут собраны анкеты и измерены уровень глюкозы в плазме натощак и HbA1c.
История диабета и противодиабетических препаратов будет записана.
Диабет инцидента будет оценен.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В нашем предыдущем рандомизированном контролируемом исследовании приняли участие 220 человек с центральным ожирением и НАЖБП.
Эти испытуемые были разделены на группы без контроля упражнений, умеренных упражнений и интенсивных упражнений, которые получали только обучение образу жизни, упражнения средней интенсивности и упражнения высокой интенсивности соответственно.
Интервенция с упражнениями длилась один год.
Эти три субъекта группы будут наблюдаться и оцениваться на наличие диабета через 2 года и 10 лет после рандомизации.
Все субъекты будут приглашены для участия в выездном визите в возрасте 2 и 10 лет.
Будут собраны анкеты и измерены уровень глюкозы в плазме натощак и HbA1c.
История диабета и противодиабетических препаратов будет записана.
Диабет инцидента будет оценен.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
220
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участниками нашего исследования были все субъекты, которые были включены в предыдущее рандомизированное контролируемое исследование.
Описание
Критерии включения
- Субъекты с НАЖБП, определенной с помощью 1H MRS (внутрипеченочное содержание триглицеридов ≥5%);
- 40-65 лет;
- Окружность талии > 90 см у мужчин и > 85 см у женщин.
Критерий исключения
- Употребляли в среднем более 140 граммов этанола (10 порций алкоголя) в неделю у мужчин и 70 граммов этанола (5 порций) у женщин в течение последних шести месяцев;
- В анамнезе острый или хронический вирусный гепатит, лекарственные заболевания печени и аутоиммунный гепатит;
- инфаркт миокарда в течение последних шести месяцев;
- Билиарно-обструктивные заболевания;
- Неконтролируемая артериальная гипертензия (т. систолическое АД>180 мм рт.ст. и/или диастолическое ДАД>100 мм рт.ст.);
- Хроническая болезнь почек (креатинин сыворотки ≥1,5 мг/дл у мужчин и ≥1,3 мг/дл у женщин);
- Сердечная недостаточность (III или IV Нью-Йоркской кардиологической ассоциации);
- В настоящее время участвует в программах по снижению веса;
- в настоящее время беременна или планирует беременность;
- Наличие любого заболевания, которое может повлиять на обмен веществ (т. диабет, известный гипертиреоз или гипотиреоз);
- Наличие медицинского состояния, ограничивающего участие в физических упражнениях, и прием лекарств, влияющих на обмен веществ или потерю веса (т. препараты для лечения щитовидной железы и глюкокортикоиды) или может изменить реакцию частоты сердечных сокращений во время физической нагрузки (т. β-адреноблокаторы);
- Невозможно участвовать в последующем обследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Программа без тренировок
Субъекты получают 12-месячное обучение образу жизни в одиночку.
|
12 месяцев обучения образу жизни
|
|
Программа упражнений средней интенсивности
Субъекты получают 12 месяцев умеренных упражнений.
|
12 месяцев занятий умеренной интенсивности быстрой ходьбой по 30 минут в день и более 5 дней в неделю.
|
|
Программа интенсивной тренировки
Субъекты получают 6 месяцев энергичных упражнений и последующие 6 месяцев умеренных упражнений.
|
6 месяцев упражнений высокой интенсивности на беговой дорожке в течение 30 минут в день и более 5 дней в неделю и последующие 6 месяцев упражнений умеренной интенсивности в виде быстрой ходьбы 30 минут в день и более 5 дней в неделю.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заболеваемость диабетом 2 типа
Временное ограничение: 10 лет с момента рандомизации
|
Возникновение сахарного диабета при 2- и 10-летнем наблюдении
|
10 лет с момента рандомизации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение массы тела
Временное ограничение: 10 лет с момента рандомизации
|
Изменение массы тела через 2 и 10 лет наблюдения
|
10 лет с момента рандомизации
|
|
Изменение артериального давления
Временное ограничение: 10 лет с момента рандомизации
|
Систолическое и диастолическое артериальное давление через 2 и 10 лет наблюдения
|
10 лет с момента рандомизации
|
|
Изменение липидов сыворотки
Временное ограничение: 10 лет с момента рандомизации
|
Уровень триглицеридов в сыворотке, уровень LDL-c через 2 и 10 лет наблюдения
|
10 лет с момента рандомизации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Xiaoying Li, MD, Fudan University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Zhang HJ, He J, Pan LL, Ma ZM, Han CK, Chen CS, Chen Z, Han HW, Chen S, Sun Q, Zhang JF, Li ZB, Yang SY, Li XJ, Li XY. Effects of Moderate and Vigorous Exercise on Nonalcoholic Fatty Liver Disease: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2016 Aug 1;176(8):1074-82. doi: 10.1001/jamainternmed.2016.3202.
- Zhang HJ, Pan LL, Ma ZM, Chen Z, Huang ZF, Sun Q, Lu Y, Han CK, Lin MZ, Li XJ, Yang SY, Li XY. Long-term effect of exercise on improving fatty liver and cardiovascular risk factors in obese adults: A 1-year follow-up study. Diabetes Obes Metab. 2017 Feb;19(2):284-289. doi: 10.1111/dom.12809. Epub 2016 Nov 22.
- Zhang HJ, Zhang XF, Ma ZM, Pan LL, Chen Z, Han HW, Han CK, Zhuang XJ, Lu Y, Li XJ, Yang SY, Li XY. Irisin is inversely associated with intrahepatic triglyceride contents in obese adults. J Hepatol. 2013 Sep;59(3):557-62. doi: 10.1016/j.jhep.2013.04.030. Epub 2013 May 9.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 мая 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 мая 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CCEMD011V2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
обезличенные данные будут доступны после одобрения предложения
Сроки обмена IPD
2023-01~2025-01
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .