Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langsigtet effekt af moderat og kraftig træning på tilfælde af diabetes hos overvægtige forsøgspersoner

5. juni 2023 opdateret af: Xiaoying Li, Shanghai Zhongshan Hospital

Effekt af moderat og kraftig motion på tilfælde af diabetes hos personer med centralt overvægt: en 10-årig opfølgningsundersøgelse

Vores tidligere randomiserede kontrollerede forsøg har rekrutteret 220 forsøgspersoner med central fedme og allokeret forsøgspersonerne til ikke-træningskontrol, moderat træning og kraftig træning. Formålet med vores tidligere undersøgelse var at undersøge effekten af ​​moderat og kraftig træning på forbedring af fedtlever. Disse forsøgspersoner vil blive fulgt op for hændelig diabetes 2 år og 10 år efter randomisering. Forsøgspersonerne vil blive inviteret til at deltage i besøg på stedet på 2 og 10 år. Spørgeskemaskemaer vil blive indsamlet og fastende plasmaglukoseniveau og HbA1c blev målt. Historien om diabetes og antidiabetisk medicin vil blive registreret. Hændelsen diabetes vil blive evalueret.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Vores tidligere randomiserede kontrollerede forsøg har rekrutteret 220 personer med central fedme og NAFLD. Disse forsøgspersoner blev inddelt i ikke-træningskontrol-, moderat trænings- og kraftig træningsgrupper, som modtog henholdsvis livsstilsundervisning, moderat intensitetsmotion og kraftig intensitetsmotion. Træningsinterventionen varede et år. Disse tre gruppepersoner vil blive fulgt op og evalueret for tilfælde af diabetes 2 år og 10 år efter randomisering. Alle forsøgspersoner vil blive inviteret til at deltage i on-site besøg på 2 og 10 år. Spørgeskemaskemaer vil blive indsamlet og fastende plasmaglukoseniveau og HbA1c blev målt. Historien om diabetes og antidiabetisk medicin vil blive registreret. Hændelsen diabetes vil blive evalueret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

220

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne i vores undersøgelse inkluderede alle forsøgspersoner, der var blevet tilmeldt det tidligere randomiserede kontrollerede forsøg.

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  1. Individer med NAFLD bestemt ved 1H MRS (intrahepatisk triglyceridindhold ≥5%);
  2. 40-65 år gammel;
  3. Taljeomkreds >90cm for mænd og >85cm for kvinder

Eksklusionskriterier

  1. Indtaget mere end et gennemsnit på 140 gram ethanol (10 alkoholholdige drikkevarer) om ugen hos mænd og 70 gram ethanol (fem drikkevarer) hos kvinder i løbet af de seneste seks måneder;
  2. En historie med akut eller kronisk viral hepatitis, lægemiddelinducerede leversygdomme og autoimmun hepatitis;
  3. Myokardieinfarkt inden for de seneste seks måneder;
  4. Biliær obstruktive sygdomme;
  5. Ukontrolleret hypertension (dvs. systolisk BP >180 mmHg og/eller diastolisk DBP >100 mmHg);
  6. Kronisk nyresygdom (serumkreatinin ≥1,5 mg/dL hos mænd og ≥1,3 mg/dL hos kvinder);
  7. Hjertesvigt (New York Heart Association III eller IV);
  8. Deltager i øjeblikket i vægttabsprogrammer;
  9. Er i øjeblikket gravid eller planlægger at være gravid;
  10. At have en medicinsk tilstand, der ville påvirke stofskiftet (dvs. diabetes, kendt hyperthyroidisme eller hypothyroidisme);
  11. At have en medicinsk tilstand, der ville begrænse træningsdeltagelse og tage medicin, der ville påvirke stofskiftet eller vægttab (dvs. thyreoideamedicin og glukokortikoider) eller ville ændre pulsresponsen under træning (dvs. β-blokkere);
  12. Kan ikke deltage i opfølgende undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ikke træningsprogram
Forsøgspersonerne modtager alene 12 måneders livsstilsundervisning.
12 måneders livsstilsundervisning
Moderat intensitet træningsprogram
Forsøgspersonerne får 12 måneders moderat motion.
12 måneders moderat intensitetstræning ved rask gåtur 30 min om dagen og mere end 5 dage om ugen.
Kraftig intensitet træningsprogram
Forsøgspersonerne får 6 måneders kraftig motion og efterfølgende 6 måneder moderat motion
6 måneders kraftig intensitetsøvelse på løbebånd i 30 minutter om dagen og mere end 5 dage om ugen, og efterfølgende 6 måneders moderat træning ved rask gåtur 30 minutter om dagen og mere end 5 dage om ugen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af type 2-diabetes
Tidsramme: 10 år siden randomisering
Forekomsten af ​​diabetes ved 2- og 10-års opfølgning
10 år siden randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af kropsvægt
Tidsramme: 10 år siden randomisering
Ændring af kropsvægt ved 2 og 10 års opfølgning
10 år siden randomisering
Blodtryksændring
Tidsramme: 10 år siden randomisering
Systolisk og diastolisk blodtryk ved 2- og 10-års opfølgning
10 år siden randomisering
Serumlipidændring
Tidsramme: 10 år siden randomisering
Serumtriglycerid, LDL-c-niveauer ved 2- og 10-års opfølgning
10 år siden randomisering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xiaoying Li, MD, Fudan University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2022

Først opslået (Faktiske)

26. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

afidentificerede data vil være tilgængelige efter godkendelse af forslaget

IPD-delingstidsramme

2023-01~2025-01

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner