Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Langsiktig effekt av moderat og kraftig trening på forekomst av diabetes hos overvektige personer

5. juni 2023 oppdatert av: Xiaoying Li, Shanghai Zhongshan Hospital

Effekt av moderat og kraftig trening på forekomst av diabetes hos personer med sentral overvekt: en 10-årig oppfølgingsstudie

Vår forrige randomiserte kontrollerte studie har rekruttert 220 personer med sentral fedme og allokert forsøkspersonene til gruppene for ikke-treningskontroll, moderat trening og kraftig trening. Hensikten med vår forrige studie var å undersøke effekten av moderat og kraftig trening på forbedring av fettlever. Disse forsøkspersonene vil bli fulgt opp for tilfeldig diabetes ved 2 år og 10 år etter randomisering. Forsøkspersonene vil bli invitert til å delta i besøk på stedet ved 2 og 10 år. Spørreskjemaer vil bli samlet inn og fastende plasmaglukosenivå og HbA1c ble målt. Historien om diabetes og antidiabetiske medisiner vil bli registrert. Hendelsen diabetes vil bli evaluert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vår tidligere randomiserte kontrollerte studie har rekruttert 220 personer med sentral fedme og NAFLD. Disse forsøkspersonene ble delt inn i ikke-treningskontroll-, moderat trenings- og kraftig treningsgrupper, som fikk henholdsvis livsstilsopplæring alene, moderat intensitetstrening og kraftig intensitetstrening. Treningsintervensjonen varte i ett år. Disse tre gruppepersonene vil bli fulgt opp og evaluert for tilfeldig diabetes ved 2 år og 10 år siden randomisering. Alle fagene vil bli invitert til å delta i besøk på stedet ved 2 og 10 år. Spørreskjemaer vil bli samlet inn og fastende plasmaglukosenivå og HbA1c ble målt. Historien om diabetes og antidiabetiske medisiner vil bli registrert. Hendelsen diabetes vil bli evaluert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

220

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakerne i vår studie inkluderte alle forsøkspersoner som hadde blitt registrert i den forrige randomiserte kontrollerte studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  1. Personer med NAFLD bestemt ved 1H MRS (intrahepatisk triglyseridinnhold ≥5%);
  2. 40-65 år gammel;
  3. Midjeomkrets >90cm for menn og >85cm for kvinner

Eksklusjonskriterier

  1. Brukte mer enn et gjennomsnitt på 140 gram etanol (10 alkoholholdige drikker) per uke hos menn og 70 gram etanol (fem drinker) hos kvinner i løpet av de siste seks månedene;
  2. En historie med akutt eller kronisk viral hepatitt, medikamentinduserte leversykdommer og autoimmun hepatitt;
  3. Hjerteinfarkt de siste seks månedene;
  4. Biliær obstruktive sykdommer;
  5. Ukontrollert hypertensjon (dvs. systolisk BP >180 mmHg og/eller diastolisk DBP >100 mmHg);
  6. Kronisk nyresykdom (serumkreatinin ≥1,5 mg/dL hos menn og ≥1,3 mg/dL hos kvinner);
  7. Hjertesvikt (New York Heart Association III eller IV);
  8. Deltar for tiden i vekttapsprogrammer;
  9. For øyeblikket gravid eller planlegger å bli gravid;
  10. Å ha en medisinsk tilstand som kan påvirke metabolismen (dvs. diabetes, kjent hypertyreose eller hypotyreose);
  11. Å ha en medisinsk tilstand som vil begrense treningsdeltakelse og ta medisiner som vil påvirke stoffskiftet eller vekttap (dvs. skjoldbruskkjertelmedisin og glukokortikoider) eller vil endre hjertefrekvensresponsen under trening (dvs. β-blokkere);
  12. Kan ikke delta i oppfølgingsundersøkelsen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ikke treningsprogram
Fagene får 12 måneders livsstilsopplæring alene.
Atferdsmessig: Ikke-utøvelseskontroll
12 måneders livsstilsopplæring
Treningsprogram med moderat intensitet
Forsøkspersonene får 12 måneders moderat trening.
Atferdsmessig: Trening med moderat intensitet
12 måneders trening med moderat intensitet ved rask gange 30 minutter per dag og mer enn 5 dager per uke.
Kraftig intensitet treningsprogram
Forsøkspersonene får 6 måneders kraftig trening og påfølgende 6 måneder moderat trening
Atferdsmessig: Kraftig intensitetstrening
6 måneders kraftig intensitetstrening på tredemølle i 30 minutter per dag og mer enn 5 dager per uke, og påfølgende 6 måneders moderat trening ved rask gange 30 minutter per dag og mer enn 5 dager per uke.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av type 2 diabetes
Tidsramme: 10 år siden randomisering
Forekomst av diabetes ved 2- og 10-års oppfølging
10 år siden randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kroppsvekt
Tidsramme: 10 år siden randomisering
Kroppsvektsendring ved 2 og 10 års oppfølging
10 år siden randomisering
Blodtrykksendring
Tidsramme: 10 år siden randomisering
Systolisk og diastolisk blodtrykk ved 2- og 10-års oppfølging
10 år siden randomisering
Serumlipidendring
Tidsramme: 10 år siden randomisering
Serum triglyserid, LDL-c nivåer ved 2- og 10-års oppfølging
10 år siden randomisering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Xiaoying Li, MD, Fudan University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2011

Primær fullføring (Faktiske)

15. mai 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

26. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CCEMD011V2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

avidentifiserte data vil være tilgjengelige etter godkjenning av forslaget

IPD-delingstidsramme

2023-01~2025-01

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type 2 diabetes

Kliniske studier på Ikke-utøvelseskontroll

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Germany

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere