조기 예측 예방 접종 연구를 통한 지속적인 준비 (PREP DOD)
2023년 2월 13일 업데이트: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M University
이 연구는 조기 경고를 통해 응급 감염 사례를 예측하기 위한 최적의 매개변수 세트를 설정하기 위해 바이오마커, 얼굴 이미지 및 오디오 녹음의 새로운 데이터 수집/분석을 완료하기 위해 개방형 형식(병원 외부) 환경에 지원자를 등록합니다. 실행 가능한 개인 정보와 함께 점수.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 4주 동안 참가자로부터 데이터를 수집하는 것입니다. 이 데이터는 감염을 조기에 감지하기 위한 알고리즘을 개발하고 테스트하는 데 사용됩니다.
2주차 말에 피험자는 이중 맹검 무작위 위약 대조 방식으로 예방접종을 받게 됩니다. 투여할 백신은 폐렴구균(PPSV23), 장티푸스(비활성화) 또는 식염수입니다. 이러한 백신의 투여는 종종 가벼운 '감염 유사' 염증 반응을 일으킵니다. 폐렴구균 감염은 폐렴을 일으키고 패혈증을 유발할 수 있으며 PPSV23 백신 접종은 50%의 경우 국소 반응, 1%의 경우 발열 및 권태감 등 면역계 활성화와 관련된 경미한 증상을 유발할 수 있다. 장티푸스는 살모넬라 장티푸스균에 의해 발생하며 그 영향은 위장 증상에서 패혈증에 이르기까지 다양합니다. 주사 가능한 장티푸스 백신(비활성화) 부작용은 면역 체계 활성화와 관련된 경미한 증상을 유발할 수 있으며 사례의 6%에서 국소 반응을 포함할 수 있으며 사례의 1%에서 열, 권태감, 두통 및 때때로 설사를 포함할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
249
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
College Station, Texas, 미국, 77845
- Texas A&M University - CTRAL
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-40세(포함)
- 피험자는 병력, 신체 검사에 근거하여 만족스러운 건강 상태인 것으로 판단됩니다.
- 독립적으로 걷고, 앉고, 일어설 수 있는 능력
- 프로토콜 준수 의지 및 능력
- 스마트폰의 소유와 사용
- 노트북 소유 및 사용
제외 기준:
- 피험자는 전체 연구 기간 동안 2일 이상의 입원을 필요로 하는 선택적 수술을 계획했습니다.
- 알코올 또는 약물의 능동적 의존(자가 보고)
- 다음 중 하나에 대한 알려진 알레르기:
- 백신/위약의 성분
- 만성 질환의 진단 및 적극적인 치료:
- 당뇨병(1형 또는 2형)
- 활동성 악성종양
- 심장 질환
- 신장 질환
- 간 질환
- HIV/에이즈
- A형, B형 또는 C형 간염
- 천식(중등도에서 중증)
- (가능/희망) 임신 (소변 임신 검사로 확인)
- 피험자는 현재 연구용 화합물 또는 장치로 연구에 등록되어 있습니다.
- 피험자는 이미 폐렴구균(PPSV23) 백신을 접종받았습니다.
- 피험자는 이미 장티푸스(비활성화) 백신을 접종받았습니다.
- 피험자가 등록 4주 이내에 다른 조사용 백신 접종을 받은 경우
- 자가 보고 및 병력, 약물 사용 및 신체 검사를 기반으로 PI/연구 의사의 판단에 따라 '건강한' 정의를 방해하는 기타 모든 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 폐렴구균(PPSV23) 백신
PNEUMOVAX 23은 투명한 무색 용액입니다.
각 0.5mL 용량의 백신에는 면허가 있는 약사의 감독 하에 보존제로 0.25% 페놀을 함유한 등장 식염수에 각 다당류 유형 25마이크로그램이 들어 있습니다.
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시험 등록 후 +14일에 참가자는 근육 내 경로를 통해서만 백신을 투여받게 됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 장티푸스(비활성화) 백신
장티푸스 백신은 투명한 무색 용액입니다.
0.5mL의 각 용량은 무색 등장 인산염 완충 식염수(pH 7 ± 0.3)에 용해된 정제 Vi 다당류 25mcg, 염화나트륨 4.150mg, 인산이나트륨 0.065mg, 인산일나트륨 0.023mg 및 0.5mL를 함유하도록 제형화됩니다. 면허가 있는 약사의 감독하에 멸균 주사용수.
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시험 등록 후 +14일에 참가자는 근육 내 경로를 통해서만 백신을 투여받게 됩니다.
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플라시보_COMPARATOR: 식염
식염수는 상업적으로 구매되며 위약 그룹의 투여를 위해 멸균 주사기에 면허가 있는 약사의 감독하에 배합됩니다.
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시험 등록 후 +14일에 참가자는 근육 내 경로를 통해서만 백신을 투여받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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설문지, 일반 신체 건강의 자가 보고 변화, 투여되는 백신 유형을 예측하기 위한 생리학적 측정
기간: 최대 4주
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개입 유형을 식별하기 위해 일반적인 신체 건강 및 생리학적 측정에서 자가 보고 변화 데이터를 수집하기 위해 매일 전자 설문지를 사용합니다.
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최대 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심전도 형태학
기간: 최대 4주
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표준 심전도(ECG) 신호와 심장의 전기 활동 특징(예: P파, PR 간격, PR 세그먼트, QRS 복합, QRS 지속 시간, ST 세그먼트, J 포인트, TP 간격, T파, U파, QT 지속 시간, QTc 간격)
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최대 4주
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심박수
기간: 최대 4주
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표준 심전도(ECG)와 심장의 분당 박동수를 측정하는 웨어러블 장치의 신호 비교
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최대 4주
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심박수 변동성
기간: 최대 4주
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표준 심전도(ECG)와 웨어러블 장치의 신호 비교 연속 심장 박동 사이의 시간 간격(밀리초) 변화 측정
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최대 4주
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체온
기간: 최대 4주
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접촉식 적외선 이마 체온계와 체표면 온도를 측정하는 웨어러블 기기의 신호 비교
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최대 4주
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혈압(수축기 및 확장기)
기간: 최대 4주
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혈압을 측정하는 표준 상완 커프와 웨어러블 장치의 신호 비교
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최대 4주
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호흡
기간: 최대 4주
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비강 캐뉼라와 분당 호흡 수를 측정하는 웨어러블 장치의 신호 비교
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최대 4주
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호기말 이산화탄소의 양
기간: 최대 4주
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호기 중 EtCO2의 양을 측정하기 위해 비강 캐뉼라에서 채취
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최대 4주
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산소 포화도
기간: 최대 4주
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혈중 산소포화도를 측정하는 손가락끝 맥박산소측정기와 웨어러블 기기의 신호 비교
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최대 4주
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Exhaled Breath Condensate에 함유된 단백질 및 지질의 종류 및 상대적 풍부도 평가
기간: 등록 시 +7, +14, +16, +21, +28일 등록
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액체 크로마토그래피 탠덤 크로마토그래피 질량 분석법에 의해 측정된 호기 응축액의 성분(예: 단백질, 지질)의 존재 및 양 측정
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등록 시 +7, +14, +16, +21, +28일 등록
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호기에 함유된 휘발성 유기화합물의 종류 및 상대적 존재비 평가
기간: 등록 시 +7, +14, +16, +21, +28일 등록
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포괄적인 가스 크로마토그래피 질량분석법(GCxGC-MS)에 의한 호흡 내 휘발성 유기 화합물(예: 에탄올, 아세톤 등)의 존재 및 양 측정
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등록 시 +7, +14, +16, +21, +28일 등록
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일반적인 얼굴 특징의 변화를 평가하기 위한 얼굴의 디지털 사진
기간: 최대 4주
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2D 얼굴 랜드마크, 3D 머리 포즈, Deeply embedding 얼굴 표정 특징, Mediapipe face mesh 또는 deepface와 같은 도구를 통한 얼굴 표정 등 일반적인 얼굴 특징을 비교하기 위해 현장 디지털 카메라와 모바일 장치로 촬영한 얼굴 특징 비교 [RGB, HSV 및 YCbCr]의 피부 톤 히스토그램
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최대 4주
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눈의 변화를 평가하기 위한 얼굴의 디지털 사진
기간: 최대 4주
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[ RGB, HSV 및 YCbCr], 깊게 내장된 홍채 인식 기능(irisRecognition과 같은 도구를 통해) 또는 Mediapipe Iris와 같은 도구를 사용하는 눈 텍스처 기능(Gabor 필터 뱅크, Haralick 기능)
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최대 4주
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다른 얼굴 구성 요소의 변화를 평가하기 위한 얼굴의 디지털 사진
기간: 최대 4주
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일반 특징을 비교하기 위해 현장 디지털 카메라와 모바일 장치로 촬영한 얼굴 특징 비교 Mediapipe facemesh로 부분 분할을 사용하여 [RGB, HSV 및 YCbCr]에서 코, 이마, 왼쪽 뺨, 오른쪽 뺨, 입 및 입술의 픽셀 히스토그램
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최대 4주
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모음 구성 요소의 변화를 평가하기 위한 음성 표현의 디지털 오디오 녹음
기간: 최대 4주
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현장 디지털 마이크와 모바일 기기로 촬영한 음성 특징을 비교하여 모음 구성 요소 비교: 평균 주파수(Hz), 변동 계수(%), 지터 계수(%), 평균 강도(dB), 쉬머 계수(%), 잡음 대 하모니 비율(dB).
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최대 4주
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음성 운율 구성 요소의 주파수 변화를 평가하기 위한 음성 표현의 디지털 오디오 녹음
기간: 최대 4주
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평균 주파수(Hz), 최소 주파수(Hz), 최대 주파수(Hz), 동적(Hz)의 음성 운율 구성 요소를 비교하기 위해 현장 디지털 마이크와 모바일 장치로 촬영한 음성 특징 비교.
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최대 4주
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음성 운율 구성 요소의 변형 변화를 평가하기 위한 음성 표현의 디지털 오디오 녹음
기간: 최대 4주
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현장 디지털 마이크와 모바일 장치로 촬영한 음성 특징을 비교하여 음성 운율 구성 요소를 비교: 중간 주파수 변동 계수(%), 휴지 비율(%), 단어 내 휴지 비율(%), 모음 조각화(%) ), 자음 발성화(%).
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최대 4주
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음성 운율 구성 요소의 시간 영역 변화를 평가하기 위한 음성 표현의 디지털 오디오 녹음
기간: 최대 4주
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현장 디지털 마이크와 모바일 장치로 촬영한 음성 특징을 비교하여 음성 운율 구성 요소 비교: 두 일시 중지 사이의 평균 지속 시간(초), 총 음절 수(syllables/s), 총 순수 음성 양(syllables/s) s), 조음 속도(음절/s), 일시 중지 사이의 시간(s), SPIR 리듬 지수(단어/분), 음성 시작 시간(s).
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최대 4주
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지속적인 포도당 모니터링
기간: 최대 2주
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백신 접종 전후 1주 동안 DexCom G6 연속 혈당 모니터링을 사용합니다.
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최대 2주
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의학적 증상 설문지(MSQ)로 측정한 신체 건강의 변화
기간: +7, +14, +16, +21, +28 등록일
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MSQ는 신체 증상(소화관, 귀, 감정, 에너지/활동, 눈, 머리, 심장, 관절/근육, 폐, 마음, 입/ 목, 코, 피부, 체중, 기타.
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+7, +14, +16, +21, +28 등록일
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GSRS(Gastrointestinal Symptom Rating Scale)로 측정한 장 기능의 변화
기간: +7, +14, +16, +21, +28 등록일
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GSRS는 장 기능 및 관련 증상에 관한 자가 관리 설문지입니다.
역류, 복통, 소화불량, 설사, 변비를 평가하는 15문항(7점 리커트 척도)으로 구성되어 있습니다.
점수 범위는 15에서 105까지이며 점수가 높을수록 불편함이 심함을 나타냅니다.
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+7, +14, +16, +21, +28 등록일
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짧은 국제 신체 활동 설문지(IPAQ)로 측정한 신체 활동의 변화
기간: +7, +14, +21, +28 등록일
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IPAQ은 국제적으로 비교 가능한 신체 활동 추정치를 얻기 위해 사용할 수 있는 잘 개발된 일련의 도구를 제공하는 자체 관리 설문지입니다.
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+7, +14, +21, +28 등록일
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FFQ(Food Frequency Questionnaire)로 측정한 일일 식이 섭취량의 변화
기간: +7, +28일 등록
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FFQ는 식이 단백질 섭취량을 추정하기 위한 자가 관리 설문지입니다.
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+7, +28일 등록
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Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)로 측정한 수면 시간과 질의 변화
기간: +7, +28일 등록
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PSQI는 수면의 질과 수면 장애를 평가하기 위한 자가 관리 설문지입니다.
19개의 개별 항목이 7개의 "구성 요소" 점수를 생성합니다: 주관적 수면의 질, 수면 잠복기, 수면 시간, 습관적인 수면 효율성, 수면 장애, 수면제 사용 및 주간 기능 장애.
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+7, +28일 등록
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Baecke 신체 활동 설문지로 측정한 신체 활동의 변화
기간: +7, +28일 등록
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직업, 스포츠, 레크리에이션/레저의 3가지 범주에서 신체 활동을 측정하는 자가 관리형 16개 항목 설문지
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+7, +28일 등록
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약식(SF) 건강 설문조사(SF36)로 측정한 삶의 질 변화
기간: +7, +28일 등록
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다음 8가지 건강 개념 각각을 측정하는 자가 관리 설문지: 신체 기능(PF); 역할-물리적(RP) 신체 통증(BP); 일반 건강(GH); 활력(VT); 사회 기능(SF); 역할-감정적(RE); 정신 건강(MH) 및 보고된 건강 전환 항목(HT)
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+7, +28일 등록
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신장 기능 패널 알부민
기간: +14, +16, +21 등록일
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알부민을 측정하기 위해 채취한 혈액 샘플
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+14, +16, +21 등록일
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신장 기능 패널 BUN/크레아티닌 비율
기간: +14, +16, +21 등록일
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BUN/크레아티닌 비율을 측정하기 위해 채취한 혈액 샘플(계산됨)
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+14, +16, +21 등록일
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신장 기능 패널 칼슘
기간: +14, +16, +21 등록일
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칼슘 측정을 위해 채취한 혈액 샘플
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+14, +16, +21 등록일
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신장 기능 패널 이산화탄소
기간: +14, +16, +21 등록일
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이산화탄소 측정을 위해 채취한 혈액 샘플
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+14, +16, +21 등록일
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신장 기능 패널 염화물
기간: +14, +16, +21 등록일
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염화물 측정을 위해 채취한 혈액 샘플
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+14, +16, +21 등록일
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신장 기능 패널 크레아티닌
기간: +14, +16, +21 등록일
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크레아티닌 측정을 위해 채취한 혈액 샘플
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+14, +16, +21 등록일
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신장 기능 패널 예상 사구체 여과율
기간: +14, +16, +21 등록일
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예상 사구체 여과율(계산됨)을 측정하기 위해 채취한 혈액 샘플
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+14, +16, +21 등록일
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신장 기능 패널 포도당
기간: +14, +16, +21 등록일
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포도당 측정을 위해 채취한 혈액 샘플
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+14, +16, +21 등록일
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신장 기능 패널 인산염
기간: +14, +16, +21 등록일
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인산염(인)을 측정하기 위해 채취한 혈액 샘플
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+14, +16, +21 등록일
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신장 기능 패널 칼륨
기간: +14, +16, +21 등록일
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칼륨을 측정하기 위해 채취한 혈액 샘플
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+14, +16, +21 등록일
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신장 기능 패널 나트륨
기간: +14, +16, +21 등록일
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나트륨 측정을 위해 채취한 혈액 샘플
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+14, +16, +21 등록일
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신장 기능 패널 요소 질소
기간: +14, +16, +21 등록일
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요소질소를 측정하기 위해 채취한 혈액 샘플
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+14, +16, +21 등록일
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간 기능 패널 총 단백질
기간: +14, +16, +21 등록일
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총 단백질 측정을 위해 채취한 혈액 샘플
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+14, +16, +21 등록일
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간 기능 패널 알부민
기간: +14, +16, +21 등록일
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알부민을 측정하기 위해 채취한 혈액 샘플
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+14, +16, +21 등록일
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간기능 패널 글로불린(계산됨)
기간: +14, +16, +21 등록일
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글로불린 측정을 위해 채취한 혈액 샘플(계산됨)
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+14, +16, +21 등록일
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간기능 패널 알부민/글로불린 비율
기간: +14, +16, +21 등록일
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알부민/글로불린 비율(계산됨)을 측정하기 위해 채취한 혈액 샘플
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+14, +16, +21 등록일
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간기능 패널 총 빌리루빈
기간: +14, +16, +21 등록일
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총 빌리루빈을 측정하기 위해 채취한 혈액 샘플
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+14, +16, +21 등록일
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간기능 패널 직접 빌리루빈
기간: +14, +16, +21 등록일
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직접 빌리루빈을 측정하기 위해 채취한 혈액 샘플
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+14, +16, +21 등록일
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간기능 패널 간접 빌리루빈
기간: +14, +16, +21 등록일
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간접 빌리루빈 측정을 위해 채취한 혈액 샘플(계산됨)
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+14, +16, +21 등록일
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간기능 패널 알칼리성 포스파타제
기간: +14, +16, +21 등록일
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Alkaline Phosphatase를 측정하기 위해 채취한 혈액 샘플
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+14, +16, +21 등록일
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간기능 패널 Aspartate transaminase
기간: +14, +16, +21 등록일
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Aspartate transaminase를 측정하기 위해 채취한 혈액 샘플
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+14, +16, +21 등록일
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간 기능 패널 Alanine Aminotransferase
기간: +14, +16, +21 등록일
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Alanine Aminotransferase를 측정하기 위해 채취한 혈액 샘플
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+14, +16, +21 등록일
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지질 패널
기간: +14, +16, +21 등록일
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총콜레스테롤, HDL콜레스테롤, LDL콜레스테롤,중성지방, VLDL콜레스테롤을 측정하기 위해 채취한 혈액 샘플
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+14, +16, +21 등록일
|
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CBC(DIFF/PLT) 백혈구 수
기간: +14, +16, +21 등록일
|
백혈구 수를 측정하기 위해 채취한 혈액 샘플
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+14, +16, +21 등록일
|
|
CBC(DIFF/PLT) 적혈구 수
기간: +14, +16, +21 등록일
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적혈구 수를 측정하기 위해 채취한 혈액 샘플
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+14, +16, +21 등록일
|
|
CBC(DIFF/PLT) 헤모글로빈
기간: +14, +16, +21 등록일
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헤모글로빈 측정을 위해 채취한 혈액 샘플
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+14, +16, +21 등록일
|
|
CBC(DIFF/PLT) 헤마토크리트
기간: +14, +16, +21 등록일
|
헤마토크릿을 측정하기 위해 채취한 혈액 샘플
|
+14, +16, +21 등록일
|
|
CBC(DIFF/PLT) 평균 미립자 용적
기간: +14, +16, +21 등록일
|
평균 미립자 용적을 측정하기 위해 채취한 혈액 샘플
|
+14, +16, +21 등록일
|
|
CBC(DIFF/PLT) 평균 미립자 헤모글로빈
기간: +14, +16, +21 등록일
|
평균 미립자 헤모글로빈을 측정하기 위해 채취한 혈액 샘플
|
+14, +16, +21 등록일
|
|
CBC(DIFF/PLT) 미립자 헤모글로빈 농도
기간: +14, +16, +21 등록일
|
평균 미립자 헤모글로빈 농도를 측정하기 위해 채취한 혈액 샘플
|
+14, +16, +21 등록일
|
|
CBC(DIFF/PLT) 적혈구 분포 폭
기간: +14, +16, +21 등록일
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적혈구 분포 폭을 측정하기 위해 채취한 혈액 샘플
|
+14, +16, +21 등록일
|
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CBC(DIFF/PLT) 혈소판 수
기간: +14, +16, +21 등록일
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혈소판 수를 측정하기 위해 채취한 혈액 샘플
|
+14, +16, +21 등록일
|
|
CBC(DIFF/PLT) 평균 혈소판 부피
기간: +14, +16, +21 등록일
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평균 혈소판 부피를 측정하기 위해 채취한 혈액 샘플
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+14, +16, +21 등록일
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CBC(DIFF/PLT) 차동
기간: +14, +16, +21 등록일
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차이를 측정하기 위해 채취한 혈액 샘플(절대 및 퍼센트 - 호중구, 림프구, 단핵구, 호산구 및 호염기구)
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+14, +16, +21 등록일
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고감도 CRP
기간: +14, +16, +21 등록일
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고감도 C 반응성 단백질을 측정하기 위해 채취한 혈액 샘플
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+14, +16, +21 등록일
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헤모글로빈 A1C
기간: +14일 등록
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헤모글로빈 A1C를 측정하기 위해 채취한 혈액 샘플
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+14일 등록
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Dual Energy X-Ray Absorptiometry 골밀도를 이용한 신체 구성
기간: 등록시
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골밀도 측정(g/cm^2)
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등록시
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Dual Energy X-Ray Absorptiometry 근육을 이용한 체성분
기간: 등록시
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근육량(kg) 측정
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등록시
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Dual Energy X-Ray Absorptiometry Fat을 이용한 체성분
기간: 등록시
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체지방량(kg) 측정
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등록시
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가속도계 센서를 이용한 일일 신체 활동량 측정
기간: 최대 4주
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웨어러블 기기의 가속도 데이터로 감지한 신체활동의 변화
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최대 4주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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활동성과 생리학적 측정치를 이용하여 감염 발병 확률 추정치를 제공하는 개인화 알고리즘 개발
기간: 연구 완료까지 최대 4주
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0-100% 사이의 백분율 점수로 표시되는 증상과 관련된 다양한 시간 척도로 임상 설정 및 웨어러블 장치에서 수집된 데이터에 기계 학습 알고리즘을 적용합니다.
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연구 완료까지 최대 4주
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활동 및 생리학적 측정을 통해 감염 중증도 추정 지표를 제공하는 개인화 알고리즘 개발
기간: 연구 완료까지 최대 4주
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증상과 관련된 다양한 시간 척도에서 임상 설정 및 웨어러블 장치에서 수집된 데이터에 기계 학습 알고리즘을 적용하여 0-10 범위의 감염과 관련된 치료의 심각도/강도를 추정합니다.
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연구 완료까지 최대 4주
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활동성 및 생리학적 측정치를 이용하여 감염 회복까지의 시간과 관련된 추정 점수를 제공하는 개인화 알고리즘 개발
기간: 연구 완료까지 최대 4주
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몇 시간 단위로 보고할 증상과 관련하여 다양한 시간 척도에서 임상 설정 및 웨어러블 장치에서 수집된 데이터에 기계 학습 알고리즘을 적용합니다.
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연구 완료까지 최대 4주
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활동 및 생리학적 측정을 사용하여 감염과 관련된 시스템(호흡기 대 위장관 대 기타)을 감지하는 개인화 알고리즘 개발
기간: 연구 완료까지 최대 4주
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감염과 관련된 시스템의 확률 점수를 생성하기 위해 증상과 관련된 다양한 시간 척도에서 임상 설정 및 웨어러블 장치에서 수집된 데이터에 기계 학습 알고리즘을 적용합니다.
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연구 완료까지 최대 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 8일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 21일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 19일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PREP DOD
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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