Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trvalá připravenost prostřednictvím studie včasné imunizace (PREP DOD)

13. února 2023 aktualizováno: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M University
Do této studie budou zařazeni dobrovolníci v otevřeném formátu (mimo nemocnice), aby dokončili nový sběr/analýzu dat biomarkerů, snímků obličeje a zvukového záznamu za účelem stanovení optimální sady parametrů pro předpovídání nových případů infekce prostřednictvím včasného varování. skóre spolu s použitelnými personalizovanými informacemi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem studie je sbírat data od účastníků po dobu 4 týdnů. Tato data budou použita pro vývoj a testování algoritmu pro včasnou detekci infekce.

Na konci týdne dva dostanou subjekty imunizaci dvojitě zaslepeným randomizovaným placebem kontrolovaným způsobem. Aplikované vakcíny budou pneumokokové (PPSV23), tyfus (inaktivované) nebo fyziologický roztok. Podávání těchto vakcín často způsobuje mírnou zánětlivou reakci „podobnou infekci“. Pneumokoková infekce způsobuje zápal plic a může vést k sepsi a očkování PPSV23 vyvolá mírné symptomy související s aktivací imunitního systému včetně lokální reakce v 50 % případů a horečky a malátnosti v 1 % případů. Břišní tyfus je způsoben bakterií salmonely Typhi a její účinky se mohou pohybovat od gastrointestinálních příznaků až po sepsi. Nežádoucí účinky injekční vakcíny proti břišnímu tyfu (inaktivované) vyvolávají mírné příznaky související s aktivací imunitního systému a mohou zahrnovat lokální reakci v 6 % případů a horečku, malátnost, bolest hlavy a někdy průjem v 1 % případů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

249

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • College Station, Texas, Spojené státy, 77845
        • Texas A&M University - CTRAL

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18–40 (včetně)
  • Subjekt je posouzen jako v uspokojivém zdravotním stavu na základě anamnézy, fyzikálního vyšetření
  • Schopnost samostatně chodit, sedět a vstávat
  • Ochota a schopnost dodržet protokol
  • vlastnictví a používání smartphonu
  • vlastnictví a používání notebooku

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt má plánovanou elektivní operaci vyžadující 2 nebo více dní hospitalizace během celé studie
  • Aktivní závislost na alkoholu nebo drogách (samostatně hlášeno)
  • Známá alergie na kteroukoli z následujících látek:
  • Složky vakcíny/placeba
  • Diagnostikovaná a aktivní léčba chronických onemocnění:
  • Diabetes (typ 1 nebo 2)
  • Aktivní malignita
  • Srdeční choroba
  • Nemoc ledvin
  • Nemoc jater
  • HIV/AIDS
  • Hepatitida A, B nebo C
  • Astma (střední až těžké)
  • (možné/přání být) těhotenství (potvrzeno těhotenským testem z moči)
  • Subjekt je aktuálně zařazen do studie s testovanou sloučeninou nebo zařízením
  • Subjekt již dostal vakcínu proti pneumokokům (PPSV23).
  • Subjekt již dostal vakcínu proti tyfu (inaktivovanou).
  • Subjekt dostal jakékoli další testované očkování do 4 týdnů od zařazení
  • Jakýkoli jiný stav, který narušuje definici „zdravý“ na základě vlastního hlášení a podle úsudku PI/studovaného lékaře na základě anamnézy, užívání léků a fyzického vyšetření.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Pneumokoková (PPSV23) vakcína
PNEUMOVAX 23 je čirý, bezbarvý roztok. Každá 0,5ml dávka vakcíny obsahuje 25 mikrogramů každého typu polysacharidu v izotonickém fyziologickém roztoku obsahujícím 0,25% fenol jako konzervační činidlo pod dohledem licencovaného lékárníka.
Lék: Pneumovax 23
Po +14 dnech od zařazení do studie dostanou účastníci vakcínu podávanou pouze intramuskulární cestou.
ACTIVE_COMPARATOR: Vakcína proti tyfu (inaktivovaná).
Vakcína proti tyfu je čirý, bezbarvý roztok. Každá dávka 0,5 ml je formulována tak, aby obsahovala 25 mcg purifikovaného Vi polysacharidu v bezbarvém izotonickém fosfátem pufrovaném fyziologickém roztoku (pH 7 ± 0,3), 4,150 mg chloridu sodného, ​​0,065 mg hydrogenfosforečnanu sodného, ​​0,023 mg monosodného fosforečnanu a fosforečnanu sodného sterilní vody pro injekci pod dohledem licencovaného lékárníka.
Lék: Typhim VI
Po +14 dnech od zařazení do studie dostanou účastníci vakcínu podávanou pouze intramuskulární cestou.
PLACEBO_COMPARATOR: Solný
Fyziologický roztok bude zakoupen komerčně a smíchán pod dohledem licencovaného lékárníka ve sterilních stříkačkách pro podávání placebo skupině.
Jiný: Solný
Po +14 dnech od zařazení do studie dostanou účastníci vakcínu podávanou pouze intramuskulární cestou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazníky, změny v obecném fyzickém zdraví, které si sami oznámili, a fyziologická měření k předpovědi typu podané vakcíny
Časové okno: až 4 týdny
Používání každodenního elektronického dotazníku ke shromažďování údajů, které samohlásí změny v obecném fyzickém zdraví a fyziologických měřeních k identifikaci typu intervence
až 4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Morfologie elektrokardiografie
Časové okno: až 4 týdny
Porovnání signálů ze standardní elektrokardiografie (EKG) a nositelných zařízení měřících čas, který uplynul mezi rysy elektrické aktivity srdce (např. P-vlna, PR interval, PR segment, QRS komplex, trvání QRS, ST segment, J bod, TP interval, T-vlna, U-vlna, trvání QT, interval QTc)
až 4 týdny
Tepová frekvence
Časové okno: až 4 týdny
Porovnání signálů ze standardní elektrokardiografie (EKG) a nositelných zařízení měřících srdeční tep za minutu
až 4 týdny
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: až 4 týdny
Porovnání signálů ze standardní elektrokardiografie (EKG) a nositelných zařízení měřící odchylky v časovém intervalu mezi po sobě jdoucími srdečními tepy v milisekundách
až 4 týdny
Tělesná teplota
Časové okno: až 4 týdny
Porovnání signálů kontaktního infračerveného čelního teploměru a nositelných zařízení měřících teplotu povrchu těla
až 4 týdny
Krevní tlak (systolický a diastolický)
Časové okno: až 4 týdny
Porovnání signálů ze standardní manžety na paži a nositelných zařízení pro měření krevního tlaku
až 4 týdny
Dechová frekvence
Časové okno: až 4 týdny
Porovnání signálů z nosní kanyly a nositelných zařízení měřících počet dechů za minutu
až 4 týdny
Množství oxidu uhličitého na konci přílivu
Časové okno: až 4 týdny
Odběr z nosní kanyly k měření množství EtCO2 ve vydechovaném vzduchu
až 4 týdny
Nasycení kyslíkem
Časové okno: až 4 týdny
Porovnání signálů z prstového pulzního oxymetru a nositelných zařízení měřících hladinu saturace kyslíkem v krvi
až 4 týdny
Posouzení typu a relativního množství bílkovin a lipidů obsažených v kondenzátu vydechovaného dechu
Časové okno: při zápisu a +7, +14, +16, +21, +28 dní od zápisu
Měření přítomnosti a množství složek (např. bílkovin, lipidů) v kondenzátu vydechovaného vzduchu, jak je stanoveno kapalinovou chromatografií tandemovou chromatografií a hmotnostní spektrometrií
při zápisu a +7, +14, +16, +21, +28 dní od zápisu
Posouzení typu a relativního množství těkavých organických sloučenin obsažených ve vydechovaném dechu
Časové okno: při zápisu a +7, +14, +16, +21, +28 dní od zápisu
Měření přítomnosti a množství těkavých organických sloučenin (např. ethanol, aceton atd.) v dechu pomocí komplexní hmotnostní spektrometrie s plynovou chromatografií (GCxGC-MS)
při zápisu a +7, +14, +16, +21, +28 dní od zápisu
Digitální fotografie obličeje k posouzení změn obecných rysů obličeje
Časové okno: až 4 týdny
Porovnání rysů obličeje pořízených digitálním fotoaparátem na místě a mobilním zařízením za účelem porovnání obecných rysů obličeje, jako jsou 2D orientační body na obličeji, 3D pozice hlavy, hluboce zabudované rysy obličeje a výrazy obličeje pomocí nástrojů jako Mediapipe face mesh nebo deepface a histogramy odstínů pleti při [RGB, HSV a YCbCr]
až 4 týdny
Digitální fotografie obličeje pro posouzení změn v očích
Časové okno: až 4 týdny
Porovnání rysů obličeje pořízených digitálním fotoaparátem na místě a mobilním zařízením pro porovnání obecných rysů oka, jako jsou 2D oči a orientační body a tvary duhovky, směry pohledu dvou očí, pixelové histogramy duhovky, zornice a skléry při [ RGB, HSV a YCbCr], hluboce zabudované funkce rozpoznávání duhovky (prostřednictvím nástrojů jako irisRecognition) nebo funkce textury očí (banky filtrů Gabor, funkce Haralick) pomocí nástrojů jako Mediapipe Iris
až 4 týdny
Digitální fotografie obličeje pro posouzení změn v ostatních obličejových komponentách
Časové okno: až 4 týdny
Porovnání rysů obličeje pořízených digitálním fotoaparátem na místě a mobilním zařízením pro porovnání obecných rysů Pixelové histogramy: nosu, čela, levé tváře, pravé tváře, úst a rtů v [RGB, HSV a YCbCr] pomocí segmentace částí provedené pomocí Mediapipe facemesh
až 4 týdny
Digitální zvukový záznam hlasových projevů pro posouzení změn v samohláskových složkách
Časové okno: až 4 týdny
Porovnání vokálních funkcí pořízených digitálním mikrofonem a mobilním zařízením na místě za účelem porovnání složek samohlásek: střední frekvence (Hz), variační koeficient (%), faktor jitteru (%), střední intenzita (dB), faktor shimmeru (%), a poměr šumu k harmonii (dB).
až 4 týdny
Digitální zvuková nahrávka hlasových projevů k posouzení frekvenčních změn ve složkách prozódie řeči
Časové okno: až 4 týdny
Porovnání vokálních vlastností pořízených s digitálním mikrofonem a mobilním zařízením na místě pro porovnání složek řečové prozódie: střední frekvence (Hz), minimální frekvence (Hz), maximální frekvence (Hz), dynamická (Hz).
až 4 týdny
Digitální zvuková nahrávka hlasových projevů k posouzení variačních změn složek prozódie řeči
Časové okno: až 4 týdny
Porovnání vokálních funkcí pořízených digitálním mikrofonem a mobilním zařízením na místě za účelem porovnání složek řečové prozódie: variační koeficient střední frekvence (%), procento pomlk (%), procento pomlk ve slovech (%), fragmentace samohlásek (% ) a spirantizace stop-souhlásek (%).
až 4 týdny
Digitální zvuková nahrávka hlasových projevů k posouzení změn v časové oblasti v komponentách prozódie řeči
Časové okno: až 4 týdny
Porovnání vokálních funkcí pořízených digitálním mikrofonem a mobilním zařízením na místě za účelem porovnání složek prozódie řeči: střední doba trvání řeči mezi dvěma pauzami (sekundy), celkový počet slabik (slabiky/y), celkové množství čisté řeči (slabiky/ s), rychlost artikulace (slabiky/s), doba mezi pauzami (s), index rytmičnosti SPIR (slova/min), doba nástupu hlasu (s).
až 4 týdny
Kontinuální monitorování glukózy
Časové okno: až 2 týdny
Pomocí DexCom G6 bude prováděno kontinuální monitorování glukózy týden před a po očkování
až 2 týdny
Změny fyzického zdraví měřené dotazníkem lékařských symptomů (MSQ)
Časové okno: +7, +14, +16, +21, +28 dní od zápisu
MSQ je administrováno studijním personálem pro vlastní hlášení přítomnosti a závažnosti změn symptomů v tělesných symptomech: trávicí trakt, uši, emoce, energie/aktivita, oči, hlava, srdce, klouby/svaly, plíce, mysl, ústa/ hrdlo, nos, kůže, hmotnost, jiné.
+7, +14, +16, +21, +28 dní od zápisu
Změny ve funkci střev měřené Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS)
Časové okno: +7, +14, +16, +21, +28 dní od zápisu
GSRS je samostatně podávaný dotazník týkající se funkce střev a souvisejících symptomů. Skládá se z 15 položek (7bodová Likertova škála) hodnotících reflux, bolesti břicha, špatné trávení, průjem a zácpu. Skóre se pohybuje od 15 do 105, přičemž vyšší skóre naznačuje větší nepohodlí.
+7, +14, +16, +21, +28 dní od zápisu
Změny ve fyzické aktivitě měřené krátkým International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Časové okno: +7, +14, +21, +28 dní od zápisu
IPAQ je samoobslužný dotazník, který poskytuje soubor dobře vyvinutých nástrojů, které lze mezinárodně použít k získání srovnatelných odhadů fyzické aktivity.
+7, +14, +21, +28 dní od zápisu
Změny v denním příjmu potravy měřené pomocí dotazníku o frekvenci jídla (FFQ)
Časové okno: +7, +28 dní od zápisu
FFQ je samoobslužný dotazník, který poskytuje odhad příjmu bílkovin ve stravě.
+7, +28 dní od zápisu
Změny v trvání a kvalitě spánku měřené Pittsburghským indexem kvality spánku (PSQI)
Časové okno: +7, +28 dní od zápisu
PSQI je samoobslužný dotazník, který hodnotí kvalitu spánku a poruchy spánku. 19 jednotlivých položek generuje sedm „složkových“ skóre: subjektivní kvalitu spánku, spánkovou latenci, délku spánku, obvyklou účinnost spánku, poruchy spánku, užívání léků na spaní a denní dysfunkci.
+7, +28 dní od zápisu
Změny fyzické aktivity měřené pomocí Baeckeho dotazníku fyzické aktivity
Časové okno: +7, +28 dní od zápisu
Samostatný, 16položkový dotazník měřící pohybové aktivity ve 3 kategoriích: pracovní, sportovní, rekreační/volnočas
+7, +28 dní od zápisu
Změny v kvalitě života měřené krátkou formou (SF) Health Survey (SF36)
Časové okno: +7, +28 dní od zápisu
Samostatně administrovaný dotazník, který měří každý z následujících osmi zdravotních konceptů: Fyzické fungování (PF); Role-Physical (RP); Tělesná bolest (BP); obecné zdraví (GH); Vitalita (VT); sociální fungování (SF); Role-emocionální (RE); Duševní zdraví (MH) a také hlášená položka přechodu zdraví (HT)
+7, +28 dní od zápisu
Panel renálních funkcí Albumin
Časové okno: +14, +16, +21 dní od zápisu
Odebraný vzorek krve k měření albuminu
+14, +16, +21 dní od zápisu
Panel renálních funkcí Poměr BUN/kreatinin
Časové okno: +14, +16, +21 dní od zápisu
Vzorek krve odebraný k měření poměru BUN/kreatininu (vypočteno)
+14, +16, +21 dní od zápisu
Panel funkce ledvin Vápník
Časové okno: +14, +16, +21 dní od zápisu
Odebraný vzorek krve na měření vápníku
+14, +16, +21 dní od zápisu
Renální funkční panel Oxid uhličitý
Časové okno: +14, +16, +21 dní od zápisu
Odebraný vzorek krve na měření oxidu uhličitého
+14, +16, +21 dní od zápisu
Panel funkce ledvin Chloride
Časové okno: +14, +16, +21 dní od zápisu
Odebraný vzorek krve na měření chloridů
+14, +16, +21 dní od zápisu
Panel renálních funkcí Kreatinin
Časové okno: +14, +16, +21 dní od zápisu
Odebraný vzorek krve pro měření kreatininu
+14, +16, +21 dní od zápisu
Panel renálních funkcí Odhadovaná míra glomerulární filtrace
Časové okno: +14, +16, +21 dní od zápisu
Vzorek krve odebraný k měření odhadované rychlosti glomerulární filtrace (vypočteno)
+14, +16, +21 dní od zápisu
Panel funkce ledvin Glukóza
Časové okno: +14, +16, +21 dní od zápisu
Odebraný vzorek krve na měření glukózy
+14, +16, +21 dní od zápisu
Renální funkční panel Fosfát
Časové okno: +14, +16, +21 dní od zápisu
Vzorek krve odebraný k měření fosforečnanu (jako fosfor)
+14, +16, +21 dní od zápisu
Panel renálních funkcí Draslík
Časové okno: +14, +16, +21 dní od zápisu
Odebraný vzorek krve na měření draslíku
+14, +16, +21 dní od zápisu
Renální funkční panel Sodík
Časové okno: +14, +16, +21 dní od zápisu
Odebraný vzorek krve na měření sodíku
+14, +16, +21 dní od zápisu
Renální funkční panel Urea Nitrogen
Časové okno: +14, +16, +21 dní od zápisu
Vzorek krve odebraný k měření močovinového dusíku
+14, +16, +21 dní od zápisu
Panel jaterních funkcí Total Protein
Časové okno: +14, +16, +21 dní od zápisu
Odebraný vzorek krve k měření celkového proteinu
+14, +16, +21 dní od zápisu
Panel jaterních funkcí Albumin
Časové okno: +14, +16, +21 dní od zápisu
Odebraný vzorek krve k měření albuminu
+14, +16, +21 dní od zápisu
Funkční panel jater Globulin (vypočteno)
Časové okno: +14, +16, +21 dní od zápisu
Vzorek krve odebraný k měření globulinu (vypočteno)
+14, +16, +21 dní od zápisu
Panel jaterních funkcí Poměr albumin/globulin
Časové okno: +14, +16, +21 dní od zápisu
Vzorek krve odebraný k měření poměru albumin/globulin (vypočteno)
+14, +16, +21 dní od zápisu
Panel jaterních funkcí Celkový bilirubin
Časové okno: +14, +16, +21 dní od zápisu
Odebraný vzorek krve k měření celkového bilirubinu
+14, +16, +21 dní od zápisu
Panel jaterních funkcí Direct Bilirubin
Časové okno: +14, +16, +21 dní od zápisu
Odebraný vzorek krve k měření přímého bilirubinu
+14, +16, +21 dní od zápisu
Panel jaterních funkcí Nepřímý bilirubin
Časové okno: +14, +16, +21 dní od zápisu
Vzorek krve odebraný k měření nepřímého bilirubinu (vypočteno)
+14, +16, +21 dní od zápisu
Funkční panel jater Alkalická fosfatáza
Časové okno: +14, +16, +21 dní od zápisu
Odebraný vzorek krve k měření alkalické fosfatázy
+14, +16, +21 dní od zápisu
Panel jaterních funkcí Aspartát transamináza
Časové okno: +14, +16, +21 dní od zápisu
Odebraný vzorek krve k měření aspartáttransaminázy
+14, +16, +21 dní od zápisu
Panel jaterních funkcí Alaninaminotransferáza
Časové okno: +14, +16, +21 dní od zápisu
Odebraný vzorek krve k měření alaninaminotransferázy
+14, +16, +21 dní od zápisu
Lipidový panel
Časové okno: +14, +16, +21 dní od zápisu
Vzorek krve odebraný k měření celkového cholesterolu, HDL cholesterolu, LDL cholesterolu, triglyceridů, VLDL cholesterolu
+14, +16, +21 dní od zápisu
CBC (DIFF/PLT) Počet bílých krvinek
Časové okno: +14, +16, +21 dní od zápisu
Odebraný vzorek krve k měření počtu bílých krvinek
+14, +16, +21 dní od zápisu
Počet červených krvinek CBC (DIFF/PLT).
Časové okno: +14, +16, +21 dní od zápisu
Odebraný vzorek krve k měření počtu červených krvinek
+14, +16, +21 dní od zápisu
CBC (DIFF/PLT) Hemoglobin
Časové okno: +14, +16, +21 dní od zápisu
Odebraný vzorek krve k měření hemoglobinu
+14, +16, +21 dní od zápisu
CBC (DIFF/PLT) Hematokrit
Časové okno: +14, +16, +21 dní od zápisu
Odebraný vzorek krve pro měření hematokritu
+14, +16, +21 dní od zápisu
CBC (DIFF/PLT) střední korpuskulární objem
Časové okno: +14, +16, +21 dní od zápisu
Vzorek krve odebraný k měření středního korpuskulárního objemu
+14, +16, +21 dní od zápisu
CBC (DIFF/PLT) znamená korpuskulární hemoglobin
Časové okno: +14, +16, +21 dní od zápisu
Vzorek krve odebraný k měření průměrného korpuskulárního hemoglobinu
+14, +16, +21 dní od zápisu
CBC (DIFF/PLT) koncentrace korpuskulárního hemoglobinu
Časové okno: +14, +16, +21 dní od zápisu
Vzorek krve odebraný k měření průměrné koncentrace korpuskulárního hemoglobinu
+14, +16, +21 dní od zápisu
Šířka distribuce červených krvinek CBC (DIFF/PLT).
Časové okno: +14, +16, +21 dní od zápisu
Odebraný vzorek krve k měření šířky distribuce červených krvinek
+14, +16, +21 dní od zápisu
CBC (DIFF/PLT) Počet krevních destiček
Časové okno: +14, +16, +21 dní od zápisu
Odebraný vzorek krve k měření počtu krevních destiček
+14, +16, +21 dní od zápisu
CBC (DIFF/PLT) střední objem krevních destiček
Časové okno: +14, +16, +21 dní od zápisu
Vzorek krve odebraný k měření průměrného objemu krevních destiček
+14, +16, +21 dní od zápisu
CBC (DIFF/PLT) Diferenciál
Časové okno: +14, +16, +21 dní od zápisu
Vzorek krve odebraný k měření diferenciálu (absolutní a procento – neutrofily, lymfocyty, monocyty, eozinofily a bazofily)
+14, +16, +21 dní od zápisu
Vysoce citlivé CRP
Časové okno: +14, +16, +21 dní od zápisu
Vzorek krve odebraný k měření vysoce citlivého C-reaktivního proteinu
+14, +16, +21 dní od zápisu
Hemoglobin A1C
Časové okno: + 14 dní od zápisu
Odebraný vzorek krve k měření hemoglobinu A1C
+ 14 dní od zápisu
Složení těla pomocí Dual Energy X-Ray Absorptiometrie hustoty kostí
Časové okno: při zápisu
Měření minerální hustoty kostí (g/cm^2)
při zápisu
Složení těla pomocí duální energetické rentgenové absorptiometrie svalů
Časové okno: při zápisu
Měření svalové hmoty (kg)
při zápisu
Složení těla pomocí duální energetické rentgenové absorptiometrie Fat
Časové okno: při zápisu
Měření hmotnosti tuku (kg)
při zápisu
Měření denní fyzické aktivity pomocí akcelerometrických senzorů
Časové okno: až 4 týdny
Změny fyzické aktivity detekované akcelerometrickými daty nositelných zařízení
až 4 týdny

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vývoj personalizovaného algoritmu pro poskytnutí odhadu pravděpodobnosti nástupu infekce pomocí aktivity a fyziologických opatření
Časové okno: dokončením studia až 4 týdny
Aplikujte algoritmy strojového učení na data shromážděná z klinického prostředí a nositelných zařízení v různých časových škálách ve vztahu k příznakům, které jsou reprezentovány procentuálním skóre mezi 0–100 %.
dokončením studia až 4 týdny
Vývoj personalizovaného algoritmu pro poskytnutí odhadovaného indexu závažnosti infekce pomocí aktivity a fyziologických opatření
Časové okno: dokončením studia až 4 týdny
Aplikujte algoritmy strojového učení na data shromážděná z klinického prostředí a nositelných zařízení v různých časových měřítcích ve vztahu k symptomům, abyste odhadli ostrost/intenzitu péče spojené s infekcí v rozmezí 0–10.
dokončením studia až 4 týdny
Vývoj personalizovaného algoritmu pro poskytnutí odhadovaného skóre souvisejícího s dobou do zotavení infekce pomocí aktivity a fyziologických opatření
Časové okno: dokončením studia až 4 týdny
Aplikujte algoritmy strojového učení na data shromážděná z klinického prostředí a nositelných zařízení v různých časových škálách vzhledem k příznakům, které mají být hlášeny v hodinách.
dokončením studia až 4 týdny
Vývoj personalizovaného algoritmu, který umožní detekovat systémy zapojené do infekce (respirační vs. gastrointestinální vs. jiné) pomocí aktivity a fyziologických opatření
Časové okno: dokončením studia až 4 týdny
Aplikujte algoritmy strojového učení na data shromážděná z klinického prostředí a nositelných zařízení v různých časových škálách vzhledem k příznakům, abyste vytvořili skóre pravděpodobnosti systémů zapojených do infekce.
dokončením studia až 4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Texas A&M University

Spolupracovníci

Philips Healthcare
US Department of Defense - Defense Threat Reduction Agency

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

8. února 2022

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

21. prosince 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

21. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. dubna 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

26. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

14. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PREP DOD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pneumovax 23

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit