Prontidão persistente por meio do estudo de imunização de previsão precoce (PREP DOD)
13 de fevereiro de 2023 atualizado por: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M University
Este estudo inscreverá voluntários em um ambiente de formato aberto (fora do hospital), para concluir a nova coleta/análise de dados de biomarcadores, imagens faciais e gravação de áudio para estabelecer um conjunto ideal de parâmetros para prever casos emergentes de infecção por meio de um alerta precoce pontuação, juntamente com informações personalizadas acionáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é coletar dados dos participantes por um período de 4 semanas. Esses dados serão usados para desenvolver e testar um algoritmo para detecção precoce de infecção.
No final da segunda semana, os indivíduos receberão uma imunização de forma duplamente cega, randomizada e controlada por placebo. As vacinas a serem administradas serão pneumocócica (PPSV23), tifóide (inativada) ou salina. A administração dessas vacinas geralmente causa uma resposta inflamatória leve "semelhante a uma infecção". A infecção pneumocócica causa pneumonia e pode levar à sepse e a vacinação PPSV23 induzirá sintomas leves relacionados à ativação do sistema imunológico incluindo reação local em 50% dos casos e febre e mal-estar em 1% dos casos. A febre tifóide é causada pela bactéria salmonela Typhi e seus efeitos podem variar de sintomas gastrointestinais a sepse. Os efeitos colaterais da vacina tifóide injetável (inativada) induzirão sintomas leves relacionados à ativação do sistema imunológico e podem incluir reação local em 6% dos casos e febre, mal-estar, dor de cabeça e às vezes diarreia em 1% dos casos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
249
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
-
College Station, Texas, Estados Unidos, 77845
- Texas A&M University - CTRAL
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- De 18 a 40 anos (inclusive)
- O sujeito é considerado com saúde satisfatória com base no histórico médico, exame físico
- Capacidade de andar, sentar e levantar de forma independente
- Vontade e capacidade de cumprir o protocolo
- propriedade e uso de smartphone
- propriedade e uso de laptop
Critério de exclusão:
- O sujeito planejou uma cirurgia eletiva que requer 2 ou mais dias de hospitalização durante todo o estudo
- Dependência ativa de álcool ou drogas (autorreferida)
- Alergia conhecida a qualquer um dos seguintes:
- Componentes da vacina/placebo
- Tratamento diagnosticado e ativo de doença crônica:
- Diabetes (tipo 1 ou 2)
- Malignidade ativa
- Doença cardíaca
- Doença renal
- Doença hepática
- HIV/AIDS
- Hepatite A, B ou C
- Asma (moderada a grave)
- (possível/desejo de ser) gravidez (confirmada através de teste de gravidez de urina)
- O sujeito está atualmente inscrito em um estudo com um composto ou dispositivo experimental
- O sujeito já recebeu a vacina pneumocócica (PPSV23)
- O sujeito já recebeu a vacina contra a febre tifóide (inativada)
- O sujeito recebeu qualquer outra vacinação experimental dentro de 4 semanas após a inscrição
- Qualquer outra condição que interfira na definição de "saudável" com base no autorrelato e de acordo com o julgamento do PI/médico do estudo com base no histórico médico, uso de medicamentos e exame físico.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Vacina pneumocócica (PPSV23)
PNEUMOVAX 23 é uma solução límpida e incolor.
Cada dose de 0,5 mL de vacina contém 25 microgramas de cada tipo de polissacarídeo em solução salina isotônica contendo 0,25% de fenol como conservante, sob a supervisão de um farmacêutico licenciado.
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Em +14 dias a partir da inscrição no estudo, os participantes receberão uma vacina administrada apenas por via intramuscular.
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ACTIVE_COMPARATOR: Vacina tifóide (inativada)
A vacina contra a febre tifoide é uma solução límpida e incolor.
Cada dose de 0,5 mL é formulada para conter 25 mcg de polissacarídeo Vi purificado em solução salina tamponada com fosfato isotônico incolor (pH 7 ± 0,3), 4,150 mg de cloreto de sódio, 0,065 mg de fosfato dissódico, 0,023 mg de fosfato monossódico e 0,5 mL de água estéril para injeção sob a supervisão de um farmacêutico licenciado.
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Em +14 dias a partir da inscrição no estudo, os participantes receberão uma vacina administrada apenas por via intramuscular.
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PLACEBO_COMPARATOR: Salina
A solução salina será adquirida comercialmente e manipulada sob a supervisão de um farmacêutico licenciado em seringas estéreis para administração do grupo placebo.
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Em +14 dias a partir da inscrição no estudo, os participantes receberão uma vacina administrada apenas por via intramuscular.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionários, alterações auto-relatadas na saúde física geral e medições fisiológicas para prever o tipo de vacina administrada
Prazo: até 4 semanas
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Usando um questionário eletrônico diário para coletar dados que autorrelatam mudanças na saúde física geral e medidas fisiológicas para identificar o tipo de intervenção
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até 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eletrocardiografia Morfologia
Prazo: até 4 semanas
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Comparação de sinais de eletrocardiografia padrão (ECG) e dispositivos vestíveis que medem o tempo decorrido entre as características da atividade elétrica do coração (por exemplo, onda P, intervalo PR, segmento PR, complexo QRS, duração do QRS, segmento ST, ponto J, intervalo TP, onda T, onda U, duração QT, intervalo QTc)
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até 4 semanas
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Frequência cardíaca
Prazo: até 4 semanas
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Comparação de sinais de eletrocardiografia padrão (ECG) e dispositivos vestíveis que medem batimentos por minuto do coração
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até 4 semanas
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Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: até 4 semanas
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Comparação de sinais de eletrocardiografia padrão (ECG) e dispositivos portáteis que medem a variação no intervalo de tempo entre batimentos cardíacos consecutivos em milissegundos
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até 4 semanas
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Temperatura corporal
Prazo: até 4 semanas
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Comparação de sinais de termômetro de testa infravermelho de contato e dispositivos vestíveis que medem a temperatura da superfície corporal
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até 4 semanas
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Pressão arterial (sistólica e diastólica)
Prazo: até 4 semanas
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Comparação de sinais de braçadeira de braço padrão e dispositivos vestíveis que medem a pressão arterial
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até 4 semanas
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Frequência respiratória
Prazo: até 4 semanas
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Comparação de sinais de cânula nasal e dispositivos vestíveis medindo o número de respirações por minuto
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até 4 semanas
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Quantidade de dióxido de carbono expirado
Prazo: até 4 semanas
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Coleta da cânula nasal para medir a quantidade de EtCO2 na respiração expirada
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até 4 semanas
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Saturação de oxigênio
Prazo: até 4 semanas
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Comparação de sinais do oxímetro de pulso na ponta do dedo e dispositivos vestíveis que medem o nível de saturação de oxigênio no sangue
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até 4 semanas
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Avaliação do tipo e abundância relativa de proteínas e lipídios contidos no condensado do ar exalado
Prazo: na inscrição e +7, +14, +16, +21, +28 dias após a inscrição
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Medição da presença e quantidade de componentes (por exemplo, proteínas, lipídios) no condensado da respiração exalada conforme determinado por cromatografia líquida cromatografia tandem espectrometria de massa
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na inscrição e +7, +14, +16, +21, +28 dias após a inscrição
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Avaliação do tipo e abundância relativa de Compostos Orgânicos Voláteis contidos na respiração exalada
Prazo: na inscrição e +7, +14, +16, +21, +28 dias após a inscrição
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Medição da presença e quantidade de compostos orgânicos voláteis (por exemplo, etanol, acetona, etc) na respiração por espectrometria de massa abrangente por cromatografia gasosa (GCxGC-MS)
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na inscrição e +7, +14, +16, +21, +28 dias após a inscrição
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Foto digital do rosto para avaliar mudanças nas características faciais gerais
Prazo: até 4 semanas
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Comparação de características faciais tiradas com câmera digital no local e dispositivo móvel para comparar características faciais gerais, como pontos de referência faciais 2-D, pose de cabeça 3-D, recursos de expressão facial profundamente incorporados e expressões faciais por meio de ferramentas como Mediapipe face mesh ou deepface e histogramas de tom de pele em [RGB, HSV e YCbCr]
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até 4 semanas
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Foto digital do rosto para avaliar alterações nos olhos
Prazo: até 4 semanas
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Comparação de características faciais tiradas com câmera digital no local e dispositivo móvel para comparar características gerais do olho, como olhos 2-D e pontos de referência e formas da íris, direções do olhar de dois olhos, histogramas de pixel da íris, pupila e esclera em [ RGB, HSV e YCbCr], recursos de reconhecimento de íris profundamente incorporados (através de ferramentas como irisRecognition) ou recursos de textura ocular (bancos de filtros Gabor, recursos Haralick) usando ferramentas como Mediapipe Iris
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até 4 semanas
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Foto digital da face para avaliar alterações em outros componentes faciais
Prazo: até 4 semanas
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Comparação de características faciais tiradas com câmera digital local e dispositivo móvel para comparar características gerais Histogramas de pixel de: nariz, testa, bochecha esquerda, bochecha direita, boca e lábios em [RGB, HSV e YCbCr] usando segmentação de peças feita com Mediapipe facemesh
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até 4 semanas
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Gravação de áudio digital de expressões vocais para avaliar mudanças nos componentes vocálicos
Prazo: até 4 semanas
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Comparação de recursos vocais obtidos com microfone digital local e dispositivo móvel para comparar componentes vocálicos de: frequência média (Hz), coeficiente de variação (%), fator de jitter (%), intensidade média (dB), fator de shimmer (%), e relação ruído/harmonia (dB).
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até 4 semanas
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Gravação de áudio digital de expressões vocais para avaliar mudanças de frequência nos componentes da prosódia da fala
Prazo: até 4 semanas
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Comparação de recursos vocais obtidos com microfone digital local e dispositivo móvel para comparar os componentes da prosódia da fala de: frequência média (Hz), frequência mínima (Hz), frequência máxima (Hz), dinâmica (Hz).
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até 4 semanas
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Gravação de áudio digital de expressões vocais para avaliar mudanças de variação nos componentes da prosódia da fala
Prazo: até 4 semanas
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Comparação de recursos vocais obtidos com microfone digital local e dispositivo móvel para comparar componentes de prosódia de fala de: coeficiente de variação de frequência mediana (%), porcentagem de pausas (%), porcentagem de pausas dentro de palavras (%), fragmentação de vogais (% ) e espirantização de consoantes oclusivas (%).
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até 4 semanas
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Gravação de áudio digital de expressões vocais para avaliar mudanças no domínio do tempo nos componentes da prosódia da fala
Prazo: até 4 semanas
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Comparação de recursos vocais obtidos com microfone digital local e dispositivo móvel para comparar os componentes da prosódia da fala de: duração média da fala entre duas pausas (segundos), quantidade total de sílabas (sílabas/s), quantidade total de fala pura (sílabas/ s), taxa de articulação (sílabas/s), tempo entre pausas (s), índice SPIR de ritmicidade (palavras/min), tempo de início da voz (s).
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até 4 semanas
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Monitoramento Contínuo de Glicose
Prazo: até 2 semanas
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Usando o DexCom G6, o monitoramento contínuo da glicose será feito na semana anterior e posterior à vacinação
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até 2 semanas
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Mudanças na saúde física medidas pelo Questionário de Sintomas Médicos (MSQ)
Prazo: +7, +14, +16, +21, +28 dias de inscrição
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O MSQ é administrado pela equipe do estudo para autorrelato da presença e gravidade das mudanças nos sintomas corporais: trato digestivo, ouvidos, emoções, energia/atividade, olhos, cabeça, coração, articulações/músculos, pulmões, mente, boca/ garganta, nariz, pele, peso, outros.
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+7, +14, +16, +21, +28 dias de inscrição
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Alterações na função intestinal conforme medido pela Escala de Avaliação de Sintomas Gastrointestinais (GSRS)
Prazo: +7, +14, +16, +21, +28 dias de inscrição
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O GSRS é um questionário autoaplicável sobre a função intestinal e sintomas associados.
É composto por 15 itens (Escala Likert de 7 pontos) avaliando Refluxo, Dor abdominal, Indigestão, Diarréia e Constipação.
As pontuações variam de 15 a 105, com uma pontuação mais alta indicando mais desconforto.
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+7, +14, +16, +21, +28 dias de inscrição
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Mudanças na atividade física medidas pelo Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) curto
Prazo: +7, +14, +21, +28 dias de inscrição
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O IPAQ é um questionário autoaplicável para fornecer um conjunto de instrumentos bem desenvolvidos que podem ser usados internacionalmente para obter estimativas comparáveis de atividade física.
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+7, +14, +21, +28 dias de inscrição
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Alterações na ingestão alimentar diária medida pelo Questionário de Frequência Alimentar (QFA)
Prazo: +7, +28 dias de inscrição
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O QFA é um questionário autoaplicável para fornecer uma estimativa da ingestão de proteína na dieta.
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+7, +28 dias de inscrição
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Alterações na duração e na qualidade do sono, conforme medido pelo Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: +7, +28 dias de inscrição
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O PSQI é um questionário autoaplicável para avaliar a qualidade e os distúrbios do sono.
19 itens individuais geram sete pontuações "componentes": qualidade subjetiva do sono, latência do sono, duração do sono, eficiência habitual do sono, distúrbios do sono, uso de medicação para dormir e disfunção diurna.
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+7, +28 dias de inscrição
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Mudanças na atividade física medidas pelo Questionário de Atividade Física de Baecke
Prazo: +7, +28 dias de inscrição
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Questionário autoaplicável de 16 itens que mede atividades físicas em 3 categorias: ocupacional, esportiva, recreativa/lazer
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+7, +28 dias de inscrição
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Mudanças na qualidade de vida, conforme medido pelo Short Form (SF) Health Survey (SF36)
Prazo: +7, +28 dias de inscrição
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Questionário autoaplicável que mede cada um dos seguintes oito conceitos de saúde: Funcionamento Físico (FP); Papel-Físico (RP); Dor Corporal (PA); Saúde Geral (GH); Vitalidade (VT); Funcionamento Social (SF); Papel-Emocional (RE); Saúde Mental (MH), bem como um item de Transição de Saúde (HT) relatado
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+7, +28 dias de inscrição
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Painel de função renal Albumina
Prazo: +14, +16, +21 dias de inscrição
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Amostra de sangue coletada para medir a albumina
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+14, +16, +21 dias de inscrição
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Painel de função renal Relação BUN/Creatinina
Prazo: +14, +16, +21 dias de inscrição
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Amostra de sangue coletada para medir a relação BUN/Creatinina (calculada)
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+14, +16, +21 dias de inscrição
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Painel de função renal Cálcio
Prazo: +14, +16, +21 dias de inscrição
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Amostra de sangue coletada para medir o cálcio
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+14, +16, +21 dias de inscrição
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Painel de função renal Dióxido de carbono
Prazo: +14, +16, +21 dias de inscrição
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Amostra de sangue coletada para medir o dióxido de carbono
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+14, +16, +21 dias de inscrição
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Painel de função renal Cloreto
Prazo: +14, +16, +21 dias de inscrição
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Amostra de sangue coletada para medir cloreto
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+14, +16, +21 dias de inscrição
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Painel de função renal Creatinina
Prazo: +14, +16, +21 dias de inscrição
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Amostra de sangue coletada para medir a creatinina
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+14, +16, +21 dias de inscrição
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Painel de função renal Taxa de filtração glomerular estimada
Prazo: +14, +16, +21 dias de inscrição
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Amostra de sangue coletada para medir a taxa de filtração glomerular estimada (calculada)
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+14, +16, +21 dias de inscrição
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Painel de função renal Glicose
Prazo: +14, +16, +21 dias de inscrição
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Amostra de sangue coletada para medir a glicose
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+14, +16, +21 dias de inscrição
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Painel de função renal Fosfato
Prazo: +14, +16, +21 dias de inscrição
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Amostra de sangue coletada para medir fosfato (como fósforo)
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+14, +16, +21 dias de inscrição
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Painel de função renal Potássio
Prazo: +14, +16, +21 dias de inscrição
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Amostra de sangue coletada para medir o potássio
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+14, +16, +21 dias de inscrição
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Painel de função renal Sódio
Prazo: +14, +16, +21 dias de inscrição
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Amostra de sangue coletada para medir o sódio
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+14, +16, +21 dias de inscrição
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Painel de função renal Uréia Nitrogênio
Prazo: +14, +16, +21 dias de inscrição
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Amostra de sangue coletada para medir o nitrogênio ureico
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+14, +16, +21 dias de inscrição
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Painel de função hepática Proteína Total
Prazo: +14, +16, +21 dias de inscrição
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Amostra de sangue coletada para medir a proteína total
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+14, +16, +21 dias de inscrição
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Painel de função hepática Albumina
Prazo: +14, +16, +21 dias de inscrição
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Amostra de sangue coletada para medir a albumina
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+14, +16, +21 dias de inscrição
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Painel de função hepática Globulina (calculado)
Prazo: +14, +16, +21 dias de inscrição
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Amostra de sangue coletada para medir a globulina (calculada)
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+14, +16, +21 dias de inscrição
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Painel de função hepática Relação Albumina/Globulina
Prazo: +14, +16, +21 dias de inscrição
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Amostra de sangue coletada para medir a relação Albumina/Globulina (calculada)
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+14, +16, +21 dias de inscrição
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Painel de função hepática Bilirrubina total
Prazo: +14, +16, +21 dias de inscrição
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Amostra de sangue coletada para medir a bilirrubina total
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+14, +16, +21 dias de inscrição
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Painel de função hepática Bilirrubina direta
Prazo: +14, +16, +21 dias de inscrição
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Amostra de sangue coletada para medir bilirrubina direta
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+14, +16, +21 dias de inscrição
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Painel de função hepática Bilirrubina indireta
Prazo: +14, +16, +21 dias de inscrição
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Amostra de sangue coletada para medir bilirrubina indireta (calculada)
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+14, +16, +21 dias de inscrição
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Painel de função hepática Fosfatase Alcalina
Prazo: +14, +16, +21 dias de inscrição
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Amostra de sangue coletada para medir a fosfatase alcalina
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+14, +16, +21 dias de inscrição
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Painel de função hepática Aspartato transaminase
Prazo: +14, +16, +21 dias de inscrição
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Amostra de sangue coletada para medir a transaminase de aspartato
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+14, +16, +21 dias de inscrição
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Painel de função hepática Alanina Aminotransferase
Prazo: +14, +16, +21 dias de inscrição
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Amostra de sangue coletada para medir a Alanina Aminotransferase
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+14, +16, +21 dias de inscrição
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Painel de lipídios
Prazo: +14, +16, +21 dias de inscrição
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Amostra de sangue coletada para medir colesterol total, colesterol HDL, colesterol LDL, triglicerídeos, colesterol VLDL
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+14, +16, +21 dias de inscrição
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CBC (DIFF/PLT) Contagem de glóbulos brancos
Prazo: +14, +16, +21 dias de inscrição
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Amostra de sangue coletada para medir a contagem de glóbulos brancos
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+14, +16, +21 dias de inscrição
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CBC (DIFF/PLT) contagem de glóbulos vermelhos
Prazo: +14, +16, +21 dias de inscrição
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Amostra de sangue coletada para medir a contagem de glóbulos vermelhos
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+14, +16, +21 dias de inscrição
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CBC (DIFF/PLT) Hemoglobina
Prazo: +14, +16, +21 dias de inscrição
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Amostra de sangue coletada para medir a hemoglobina
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+14, +16, +21 dias de inscrição
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CBC (DIFF/PLT) Hematócrito
Prazo: +14, +16, +21 dias de inscrição
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Amostra de sangue coletada para medir o hematócrito
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+14, +16, +21 dias de inscrição
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CBC (DIFF/PLT) volume corpuscular médio
Prazo: +14, +16, +21 dias de inscrição
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Amostra de sangue coletada para medir o volume corpuscular médio
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+14, +16, +21 dias de inscrição
|
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CBC (DIFF/PLT) significa hemoglobina corpuscular
Prazo: +14, +16, +21 dias de inscrição
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Amostra de sangue coletada para medir a hemoglobina corpuscular média
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+14, +16, +21 dias de inscrição
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CBC (DIFF/PLT) concentração de hemoglobina corpuscular
Prazo: +14, +16, +21 dias de inscrição
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Amostra de sangue coletada para medir a concentração média de hemoglobina corpuscular
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+14, +16, +21 dias de inscrição
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Largura de distribuição de glóbulos vermelhos CBC (DIFF/PLT)
Prazo: +14, +16, +21 dias de inscrição
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Amostra de sangue coletada para medir a largura de distribuição dos glóbulos vermelhos
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+14, +16, +21 dias de inscrição
|
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CBC (DIFF/PLT) Contagem de plaquetas
Prazo: +14, +16, +21 dias de inscrição
|
Amostra de sangue coletada para medir a contagem de plaquetas
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+14, +16, +21 dias de inscrição
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CBC (DIFF/PLT) volume médio de plaquetas
Prazo: +14, +16, +21 dias de inscrição
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Amostra de sangue coletada para medir o volume médio de plaquetas
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+14, +16, +21 dias de inscrição
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CBC (DIFF/PLT) Diferencial
Prazo: +14, +16, +21 dias de inscrição
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Amostra de sangue coletada para medir o diferencial (absoluto e percentual - neutrófilos, linfócitos, monócitos, eosinófilos e basófilos)
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+14, +16, +21 dias de inscrição
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CRP altamente sensível
Prazo: +14, +16, +21 dias de inscrição
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Amostra de sangue coletada para medir proteína C-reativa altamente sensível
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+14, +16, +21 dias de inscrição
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Hemoglobina a1c
Prazo: +14 dias de inscrição
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Amostra de sangue coletada para medir a hemoglobina A1C
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+14 dias de inscrição
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Composição Corporal usando Densidade Óssea Absorciometria de Raios-X de Dupla Energia
Prazo: na inscrição
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Medição da densidade mineral óssea (g/cm^2)
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na inscrição
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Composição Corporal Usando Músculo Absorciometria de Raios-X de Dupla Energia
Prazo: na inscrição
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Medição da massa muscular (kg)
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na inscrição
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Composição Corporal Usando Absorciometria de Raios-X de Dupla Energia Gordura
Prazo: na inscrição
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Medição da massa gorda (kg)
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na inscrição
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Medição da atividade física diária usando sensores de acelerometria
Prazo: até 4 semanas
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Mudanças na atividade física detectadas por dados de acelerometria de dispositivos vestíveis
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até 4 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desenvolvimento de algoritmo personalizado para fornecer uma estimativa da probabilidade de início da infecção usando atividade e medidas fisiológicas
Prazo: até a conclusão do estudo, até 4 semanas
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Aplique algoritmos de aprendizado de máquina aos dados coletados de ambientes clínicos e dispositivos vestíveis em várias escalas de tempo em relação aos sintomas que são representados por pontuação percentual entre 0-100%.
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até a conclusão do estudo, até 4 semanas
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Desenvolvimento de algoritmo personalizado para fornecer um índice estimado de gravidade da infecção usando atividade e medidas fisiológicas
Prazo: até a conclusão do estudo, até 4 semanas
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Aplique algoritmos de aprendizado de máquina a dados coletados de ambientes clínicos e dispositivos vestíveis em várias escalas de tempo em relação aos sintomas para estimar a acuidade/intensidade dos cuidados associados à infecção variando de 0 a 10.
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até a conclusão do estudo, até 4 semanas
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Desenvolvimento de algoritmo personalizado para fornecer uma pontuação estimada relacionada ao tempo até a recuperação da infecção usando atividade e medidas fisiológicas
Prazo: até a conclusão do estudo, até 4 semanas
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Aplique algoritmos de aprendizado de máquina a dados coletados de ambientes clínicos e dispositivos vestíveis em várias escalas de tempo em relação aos sintomas a serem relatados em horas.
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até a conclusão do estudo, até 4 semanas
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Desenvolvimento de algoritmo personalizado para detectar os sistemas envolvidos (respiratório vs gastrointestinal vs outro) na infecção usando atividade e medidas fisiológicas
Prazo: até a conclusão do estudo, até 4 semanas
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Aplique algoritmos de aprendizado de máquina a dados coletados de ambientes clínicos e dispositivos vestíveis em várias escalas de tempo em relação aos sintomas para gerar uma pontuação de probabilidade de sistemas envolvidos na infecção.
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até a conclusão do estudo, até 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
8 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (REAL)
21 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (REAL)
21 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de abril de 2022
Primeira postagem (REAL)
26 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
14 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PREP DOD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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