État de préparation persistant grâce à une étude de vaccination par prédiction précoce (PREP DOD)
13 février 2023 mis à jour par: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M University
Cette étude recrutera des volontaires dans un cadre de format ouvert (en dehors de l'hôpital), pour compléter une nouvelle collecte/analyse de données sur les biomarqueurs, les images faciales et l'enregistrement audio afin d'établir un ensemble optimal de paramètres pour prédire les cas émergents d'infection via une alerte précoce score, ainsi que des informations personnalisées exploitables.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de l'étude est de recueillir des données auprès des participants pendant une période de 4 semaines. Ces données seront utilisées pour développer et tester un algorithme de détection précoce de l'infection.
À la fin de la deuxième semaine, les sujets recevront une immunisation en double aveugle randomisée contrôlée par placebo. Les vaccins à administrer seront antipneumococciques (PPSV23), typhoïdiques (inactivés) ou salins. L'administration de ces vaccins provoque souvent une légère réaction inflammatoire « semblable à une infection ». L'infection pneumococcique provoque une pneumonie et peut entraîner une septicémie et la vaccination par le PPSV23 induira des symptômes bénins liés à l'activation du système immunitaire, notamment une réaction locale dans 50 % des cas et de la fièvre et des malaises dans 1 % des cas. La fièvre typhoïde est causée par la bactérie Salmonella Typhi et ses effets peuvent aller des symptômes gastro-intestinaux à la septicémie. Les effets secondaires du vaccin injectable contre la typhoïde (inactivé) induiront des symptômes légers liés à l'activation du système immunitaire et peuvent inclure une réaction locale dans 6 % des cas et de la fièvre, des malaises, des maux de tête et parfois de la diarrhée dans 1 % des cas.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
249
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
-
College Station, Texas, États-Unis, 77845
- Texas A&M University - CTRAL
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18-40 ans (inclus)
- Le sujet est jugé être en bonne santé sur la base des antécédents médicaux, de l'examen physique
- Capacité à marcher, s'asseoir et se lever indépendamment
- Volonté et capacité de se conformer au protocole
- possession et utilisation d'un smartphone
- possession et utilisation d'un ordinateur portable
Critère d'exclusion:
- Le sujet a prévu une intervention chirurgicale élective nécessitant 2 jours ou plus d'hospitalisation pendant toute l'étude
- Dépendance active à l'alcool ou aux drogues (autodéclarée)
- Allergie connue à l'un des éléments suivants :
- Composants du vaccin/placebo
- Traitement diagnostiqué et actif des maladies chroniques :
- Diabète (Type 1 ou 2)
- Malignité active
- Cardiopathie
- Maladie du rein
- Maladie du foie
- VIH/SIDA
- Hépatite A, B ou C
- Asthme (modéré à sévère)
- (possible/désir d'être) grossesse (confirmée par un test de grossesse urinaire)
- Le sujet est actuellement inscrit à une étude avec un composé ou un dispositif expérimental
- Le sujet a déjà reçu le vaccin contre le pneumocoque (PPSV23)
- Le sujet a déjà reçu le vaccin contre la typhoïde (inactivé)
- Le sujet a reçu toute autre vaccination expérimentale dans les 4 semaines suivant l'inscription
- Toute autre condition qui interfère avec la définition «saine» basée sur l'auto-déclaration et selon le jugement du PI / médecin de l'étude basé sur les antécédents médicaux, l'utilisation de médicaments et l'examen physique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Vaccin antipneumococcique (PPSV23)
PNEUMOVAX 23 est une solution limpide et incolore.
Chaque dose de 0,5 mL de vaccin contient 25 microgrammes de chaque type de polysaccharide dans une solution saline isotonique contenant 0,25 % de phénol comme agent de conservation sous la supervision d'un pharmacien agréé.
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À +14 jours à compter de l'inscription à l'essai, les participants recevront un vaccin administré uniquement par voie intramusculaire.
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ACTIVE_COMPARATOR: Vaccin contre la typhoïde (inactivé)
Le vaccin contre la typhoïde est une solution limpide et incolore.
Chaque dose de 0,5 mL est formulée pour contenir 25 mcg de polysaccharide Vi purifié dans une solution saline tamponnée au phosphate isotonique incolore (pH 7 ± 0,3), 4,150 mg de chlorure de sodium, 0,065 mg de phosphate disodique, 0,023 mg de phosphate monosodique et 0,5 mL d'eau stérile pour injection sous la supervision d'un pharmacien agréé.
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À +14 jours à compter de l'inscription à l'essai, les participants recevront un vaccin administré uniquement par voie intramusculaire.
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PLACEBO_COMPARATOR: Saline
La solution saline sera achetée dans le commerce et composée sous la supervision d'un pharmacien agréé dans des seringues stériles pour l'administration du groupe placebo.
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À +14 jours à compter de l'inscription à l'essai, les participants recevront un vaccin administré uniquement par voie intramusculaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaires, changements autodéclarés de la santé physique générale et mesures physiologiques pour prédire le type de vaccin administré
Délai: jusqu'à 4 semaines
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Utilisation d'un questionnaire électronique quotidien pour recueillir des données qui rapportent eux-mêmes les changements dans la santé physique générale et les mesures physiologiques afin d'identifier le type d'intervention
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jusqu'à 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Électrocardiographie Morphologie
Délai: jusqu'à 4 semaines
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Comparaison des signaux de l'électrocardiographie standard (ECG) et des appareils portables mesurant le temps écoulé entre les caractéristiques de l'activité électrique du cœur (par exemple, onde P, intervalle PR, segment PR, complexe QRS, durée QRS, segment ST, point J, Intervalle TP, onde T, onde U, durée QT, intervalle QTc)
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jusqu'à 4 semaines
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Rythme cardiaque
Délai: jusqu'à 4 semaines
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Comparaison des signaux de l'électrocardiographie standard (ECG) et des appareils portables mesurant les battements cardiaques par minute
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jusqu'à 4 semaines
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Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: jusqu'à 4 semaines
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Comparaison des signaux de l'électrocardiographie standard (ECG) et des appareils portables mesurant la variation de l'intervalle de temps entre les battements cardiaques consécutifs en millisecondes
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jusqu'à 4 semaines
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Température corporelle
Délai: jusqu'à 4 semaines
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Comparaison des signaux du thermomètre frontal infrarouge à contact et des appareils portables mesurant la température de surface du corps
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jusqu'à 4 semaines
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Tension artérielle (systolique et diastolique)
Délai: jusqu'à 4 semaines
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Comparaison des signaux provenant d'un brassard standard et d'appareils portables mesurant la pression artérielle
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jusqu'à 4 semaines
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Fréquence respiratoire
Délai: jusqu'à 4 semaines
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Comparaison des signaux des canules nasales et des appareils portables mesurant le nombre de respirations par minute
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jusqu'à 4 semaines
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Quantité de dioxyde de carbone en fin d'expiration
Délai: jusqu'à 4 semaines
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Collecte à partir d'une canule nasale pour mesurer la quantité d'EtCO2 dans l'air expiré
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jusqu'à 4 semaines
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Saturation d'oxygène
Délai: jusqu'à 4 semaines
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Comparaison des signaux de l'oxymètre de pouls du bout des doigts et des appareils portables mesurant le niveau de saturation en oxygène dans le sang
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jusqu'à 4 semaines
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Évaluation du type et de l'abondance relative des protéines et des lipides contenus dans le condensat d'haleine expirée
Délai: à l'inscription, et +7, +14, +16, +21, +28 jours d'inscription
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Mesure de la présence et de la quantité de composants (p.
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à l'inscription, et +7, +14, +16, +21, +28 jours d'inscription
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Évaluation du type et de l'abondance relative des composés organiques volatils contenus dans l'air expiré
Délai: à l'inscription, et +7, +14, +16, +21, +28 jours d'inscription
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Mesure de la présence et de la quantité de composés organiques volatils (par exemple, éthanol, acétone, etc.) dans l'haleine par spectrométrie de masse par chromatographie en phase gazeuse complète (GCxGC-MS)
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à l'inscription, et +7, +14, +16, +21, +28 jours d'inscription
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Photo numérique du visage pour évaluer les changements dans les traits généraux du visage
Délai: jusqu'à 4 semaines
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Comparaison des caractéristiques faciales prises avec un appareil photo numérique sur site et un appareil mobile pour comparer les caractéristiques faciales générales telles que les repères faciaux 2D, la pose de la tête 3D, les caractéristiques d'expression faciale profondément intégrées et les expressions faciales via des outils tels que Mediapipe face mesh ou deepface et histogrammes de teint de peau à [RGB, HSV et YCbCr]
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jusqu'à 4 semaines
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Photo numérique du visage pour évaluer les changements dans les yeux
Délai: jusqu'à 4 semaines
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Comparaison des caractéristiques faciales prises avec un appareil photo numérique sur site et un appareil mobile pour comparer les caractéristiques générales de l'œil telles que les yeux 2D et les repères et formes de l'iris, les directions du regard de deux yeux, les histogrammes de pixels de l'iris, de la pupille et de la sclérotique à [ RVB, HSV et YCbCr], fonctionnalités de reconnaissance de l'iris profondément intégrées (via des outils tels que irisRecognition) ou fonctionnalités de texture des yeux (banques de filtres Gabor, fonctionnalités Haralick) à l'aide d'outils tels que Mediapipe Iris
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jusqu'à 4 semaines
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Photo numérique du visage pour évaluer les changements dans d'autres composants du visage
Délai: jusqu'à 4 semaines
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Comparaison des caractéristiques faciales prises avec un appareil photo numérique sur site et un appareil mobile pour comparer les caractéristiques générales Histogrammes de pixels de : nez, front, joue gauche, joue droite, bouche et lèvres à [RGB, HSV et YCbCr] en utilisant la segmentation partielle réalisée avec Mediapipe facemesh
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jusqu'à 4 semaines
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Enregistrement audio numérique d'expressions vocales pour évaluer les changements dans les composants vocaliques
Délai: jusqu'à 4 semaines
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Comparaison des caractéristiques vocales prises avec un microphone numérique sur site et un appareil mobile pour comparer les composantes de voyelle de : fréquence moyenne (Hz), coefficient de variation (%), facteur de gigue (%), intensité moyenne (dB), facteur de scintillement (%), et le rapport bruit/harmonie (dB).
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jusqu'à 4 semaines
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Enregistrement audio numérique d'expressions vocales pour évaluer les changements de fréquence dans les composants de la prosodie de la parole
Délai: jusqu'à 4 semaines
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Comparaison des caractéristiques vocales prises avec un microphone numérique sur site et un appareil mobile pour comparer les composantes de la prosodie de la parole : fréquence moyenne (Hz), fréquence minimale (Hz), fréquence maximale (Hz), dynamique (Hz).
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jusqu'à 4 semaines
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Enregistrement audio numérique d'expressions vocales pour évaluer les changements de variation dans les composants de la prosodie de la parole
Délai: jusqu'à 4 semaines
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Comparaison des caractéristiques vocales prises avec un microphone numérique sur site et un appareil mobile pour comparer les composantes de la prosodie de la parole : coefficient de variation de fréquence médian (%), pourcentage de pauses (%), pourcentage de pauses dans les mots (%), fragmentation des voyelles (% ), et la spirantisation des consonnes stop (%).
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jusqu'à 4 semaines
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Enregistrement audio numérique d'expressions vocales pour évaluer les changements dans le domaine temporel des composants de la prosodie de la parole
Délai: jusqu'à 4 semaines
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Comparaison des caractéristiques vocales prises avec un microphone numérique sur site et un appareil mobile pour comparer les composants de la prosodie de la parole : durée moyenne de la parole entre deux pauses (secondes), quantité totale de syllabes (syllabes/s), quantité totale de parole pure (syllabes/ s), taux d'articulation (syllabes/s), temps entre les pauses (s), indice SPIR de rythmicité (mots/min), temps d'apparition de la voix (s).
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jusqu'à 4 semaines
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Surveillance continue de la glycémie
Délai: jusqu'à 2 semaines
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À l'aide du DexCom G6, la surveillance continue de la glycémie sera effectuée pendant la semaine précédant et suivant la vaccination
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jusqu'à 2 semaines
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Changements dans la santé physique tels que mesurés par le questionnaire sur les symptômes médicaux (MSQ)
Délai: +7, +14, +16, +21, +28 jours d'inscription
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Le MSQ est administré par le personnel de l'étude pour l'auto-déclaration de la présence et de la gravité des changements dans les symptômes des symptômes corporels : tube digestif, oreilles, émotions, énergie/activité, yeux, tête, cœur, articulations/muscles, poumons, esprit, bouche/ gorge, nez, peau, poids, autre.
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+7, +14, +16, +21, +28 jours d'inscription
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Modifications de la fonction intestinale mesurées par l'échelle d'évaluation des symptômes gastro-intestinaux (GSRS)
Délai: +7, +14, +16, +21, +28 jours d'inscription
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Le GSRS est un questionnaire auto-administré concernant la fonction intestinale et les symptômes associés.
Il est composé de 15 items (échelle de Likert en 7 points) évaluant le Reflux, les Douleurs abdominales, l'Indigestion, la Diarrhée et la Constipation.
Les scores vont de 15 à 105, un score plus élevé indiquant plus d'inconfort.
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+7, +14, +16, +21, +28 jours d'inscription
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Changements dans l'activité physique mesurés par le court questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ)
Délai: +7, +14, +21, +28 jours d'inscription
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L'IPAQ est un questionnaire auto-administré qui fournit un ensemble d'instruments bien développés qui peuvent être utilisés à l'échelle internationale pour obtenir des estimations comparables de l'activité physique.
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+7, +14, +21, +28 jours d'inscription
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Modifications de l'apport alimentaire quotidien mesurées par le questionnaire sur la fréquence alimentaire (FFQ)
Délai: +7, +28 jours d'inscription
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Le FFQ est un questionnaire auto-administré permettant d'estimer l'apport protéique alimentaire.
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+7, +28 jours d'inscription
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Modifications de la durée et de la qualité du sommeil mesurées par l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: +7, +28 jours d'inscription
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Le PSQI est un questionnaire auto-administré permettant d'évaluer la qualité et les troubles du sommeil.
19 items individuels génèrent sept scores « composants » : qualité subjective du sommeil, latence du sommeil, durée du sommeil, efficacité habituelle du sommeil, troubles du sommeil, utilisation de somnifères et dysfonctionnement diurne.
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+7, +28 jours d'inscription
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Changements dans l'activité physique mesurés par le questionnaire sur l'activité physique de Baecke
Délai: +7, +28 jours d'inscription
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Questionnaire auto-administré de 16 items mesurant les activités physiques dans 3 catégories : professionnelle, sportive, récréative/loisir
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+7, +28 jours d'inscription
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Changements dans la qualité de vie mesurés par le Short Form (SF) Health Survey (SF36)
Délai: +7, +28 jours d'inscription
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Questionnaire auto-administré qui mesure chacun des huit concepts de santé suivants : Fonctionnement physique (PF) ; Rôle-Physique (RP); Douleur Corporelle (BP); Santé générale (GH); Vitalité (VT); Fonctionnement Social (SF); Rôle-Émotionnel (RE); Santé mentale (MH) ainsi qu'un élément de transition sanitaire (HT) déclaré
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+7, +28 jours d'inscription
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Panel de la fonction rénale Albumine
Délai: +14, +16, +21 jours d'inscription
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Échantillon de sang prélevé pour mesurer l'albumine
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+14, +16, +21 jours d'inscription
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Panel de la fonction rénale BUN/Creatinine Ratio
Délai: +14, +16, +21 jours d'inscription
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Échantillon de sang prélevé pour mesurer le rapport BUN/créatinine (calculé)
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+14, +16, +21 jours d'inscription
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Bilan fonction rénale Calcium
Délai: +14, +16, +21 jours d'inscription
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Échantillon de sang prélevé pour mesurer le calcium
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+14, +16, +21 jours d'inscription
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Panel de la fonction rénale Dioxyde de carbone
Délai: +14, +16, +21 jours d'inscription
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Échantillon de sang prélevé pour mesurer le dioxyde de carbone
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+14, +16, +21 jours d'inscription
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Panel de la fonction rénale Chlorure
Délai: +14, +16, +21 jours d'inscription
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Échantillon de sang prélevé pour mesurer le chlorure
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+14, +16, +21 jours d'inscription
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Panel fonction rénale Créatinine
Délai: +14, +16, +21 jours d'inscription
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Échantillon de sang prélevé pour mesurer la créatinine
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+14, +16, +21 jours d'inscription
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Panel de la fonction rénale Débit de filtration glomérulaire estimé
Délai: +14, +16, +21 jours d'inscription
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Échantillon de sang prélevé pour mesurer le taux de filtration glomérulaire estimé (calculé)
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+14, +16, +21 jours d'inscription
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Panel de la fonction rénale Glucose
Délai: +14, +16, +21 jours d'inscription
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Échantillon de sang prélevé pour mesurer le glucose
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+14, +16, +21 jours d'inscription
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Panel de la fonction rénale Phosphate
Délai: +14, +16, +21 jours d'inscription
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Échantillon de sang prélevé pour mesurer le phosphate (sous forme de phosphore)
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+14, +16, +21 jours d'inscription
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Bilan fonction rénale Potassium
Délai: +14, +16, +21 jours d'inscription
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Échantillon de sang prélevé pour mesurer le potassium
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+14, +16, +21 jours d'inscription
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Panel de la fonction rénale Sodium
Délai: +14, +16, +21 jours d'inscription
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Échantillon de sang prélevé pour mesurer le sodium
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+14, +16, +21 jours d'inscription
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Bilan fonction rénale Urée Azote
Délai: +14, +16, +21 jours d'inscription
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Échantillon de sang prélevé pour mesurer l'azote uréique
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+14, +16, +21 jours d'inscription
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Panel fonction hépatique Total Protein
Délai: +14, +16, +21 jours d'inscription
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Échantillon de sang prélevé pour mesurer les protéines totales
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+14, +16, +21 jours d'inscription
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Panel fonction hépatique Albumine
Délai: +14, +16, +21 jours d'inscription
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Échantillon de sang prélevé pour mesurer l'albumine
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+14, +16, +21 jours d'inscription
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Panel fonction hépatique Globuline (calculée)
Délai: +14, +16, +21 jours d'inscription
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Échantillon de sang prélevé pour mesurer la globuline (calculée)
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+14, +16, +21 jours d'inscription
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Bilan fonction hépatique Rapport albumine/globuline
Délai: +14, +16, +21 jours d'inscription
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Échantillon de sang prélevé pour mesurer le rapport albumine/globuline (calculé)
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+14, +16, +21 jours d'inscription
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Panel fonction hépatique Bilirubine totale
Délai: +14, +16, +21 jours d'inscription
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Échantillon de sang prélevé pour mesurer la bilirubine totale
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+14, +16, +21 jours d'inscription
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Panel fonction hépatique Bilirubine directe
Délai: +14, +16, +21 jours d'inscription
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Échantillon de sang prélevé pour mesurer la bilirubine directe
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+14, +16, +21 jours d'inscription
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Panel fonction hépatique Bilirubine indirecte
Délai: +14, +16, +21 jours d'inscription
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Échantillon de sang prélevé pour mesurer la bilirubine indirecte (calculée)
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+14, +16, +21 jours d'inscription
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Panel fonction hépatique Phosphatase alcaline
Délai: +14, +16, +21 jours d'inscription
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Échantillon de sang prélevé pour mesurer la phosphatase alcaline
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+14, +16, +21 jours d'inscription
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Bilan fonction hépatique Aspartate transaminase
Délai: +14, +16, +21 jours d'inscription
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Échantillon de sang prélevé pour mesurer l'aspartate transaminase
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+14, +16, +21 jours d'inscription
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Panel fonction hépatique Alanine Aminotransférase
Délai: +14, +16, +21 jours d'inscription
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Échantillon de sang prélevé pour mesurer l'alanine aminotransférase
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+14, +16, +21 jours d'inscription
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Panneau lipidique
Délai: +14, +16, +21 jours d'inscription
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Échantillon de sang prélevé pour mesurer le cholestérol total, le cholestérol HDL, le cholestérol LDL, les triglycérides, le cholestérol VLDL
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+14, +16, +21 jours d'inscription
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NFS (DIFF/PLT) Numération des globules blancs
Délai: +14, +16, +21 jours d'inscription
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Échantillon de sang prélevé pour mesurer le nombre de globules blancs
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+14, +16, +21 jours d'inscription
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Numération des globules rouges CBC (DIFF/PLT)
Délai: +14, +16, +21 jours d'inscription
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Échantillon de sang prélevé pour mesurer le nombre de globules rouges
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+14, +16, +21 jours d'inscription
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CBC (DIFF/PLT) Hémoglobine
Délai: +14, +16, +21 jours d'inscription
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Échantillon de sang prélevé pour mesurer l'hémoglobine
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+14, +16, +21 jours d'inscription
|
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NFS (DIFF/PLT) Hématocrite
Délai: +14, +16, +21 jours d'inscription
|
Échantillon de sang prélevé pour mesurer l'hématocrite
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+14, +16, +21 jours d'inscription
|
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CBC (DIFF/PLT) volume corpusculaire moyen
Délai: +14, +16, +21 jours d'inscription
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Échantillon de sang prélevé pour mesurer le volume corpusculaire moyen
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+14, +16, +21 jours d'inscription
|
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CBC (DIFF/PLT) signifie hémoglobine corpusculaire
Délai: +14, +16, +21 jours d'inscription
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Échantillon de sang prélevé pour mesurer l'hémoglobine corpusculaire moyenne
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+14, +16, +21 jours d'inscription
|
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CBC (DIFF/PLT) concentration corpusculaire d'hémoglobine
Délai: +14, +16, +21 jours d'inscription
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Échantillon de sang prélevé pour mesurer la concentration corpusculaire moyenne d'hémoglobine
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+14, +16, +21 jours d'inscription
|
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CBC (DIFF/PLT) largeur de distribution des globules rouges
Délai: +14, +16, +21 jours d'inscription
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Échantillon de sang prélevé pour mesurer la largeur de distribution des globules rouges
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+14, +16, +21 jours d'inscription
|
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CBC (DIFF/PLT) Numération plaquettaire
Délai: +14, +16, +21 jours d'inscription
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Échantillon de sang prélevé pour mesurer la numération plaquettaire
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+14, +16, +21 jours d'inscription
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NFS (DIFF/PLT) volume plaquettaire moyen
Délai: +14, +16, +21 jours d'inscription
|
Échantillon de sang prélevé pour mesurer le volume plaquettaire moyen
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+14, +16, +21 jours d'inscription
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Différentiel CBC (DIFF/PLT)
Délai: +14, +16, +21 jours d'inscription
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Échantillon de sang prélevé pour mesurer le différentiel (absolu et pourcentage - neutrophiles, lymphocytes, monocytes, éosinophiles et basophiles)
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+14, +16, +21 jours d'inscription
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CRP très sensible
Délai: +14, +16, +21 jours d'inscription
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Échantillon de sang prélevé pour mesurer la protéine C-réactive hautement sensible
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+14, +16, +21 jours d'inscription
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Hémoglobine a1c
Délai: +14 jours d'inscription
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Échantillon de sang prélevé pour mesurer l'hémoglobine A1C
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+14 jours d'inscription
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Composition corporelle à l'aide de la densité osseuse par absorptiométrie à rayons X à double énergie
Délai: à l'inscription
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Mesure de la densité minérale osseuse (g/cm^2)
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à l'inscription
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Composition corporelle à l'aide de l'absorptiométrie à rayons X à double énergie
Délai: à l'inscription
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Mesure de la masse musculaire (kg)
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à l'inscription
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Composition corporelle à l'aide de l'absorptiométrie à rayons X à double énergie
Délai: à l'inscription
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Mesure de la masse grasse (kg)
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à l'inscription
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Mesure de l'activité physique quotidienne à l'aide de capteurs d'accélérométrie
Délai: jusqu'à 4 semaines
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Modifications de l'activité physique détectées par les données d'accélérométrie des appareils portables
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jusqu'à 4 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Développement d'un algorithme personnalisé pour fournir une estimation de la probabilité d'apparition de l'infection à l'aide de mesures d'activité et physiologiques
Délai: jusqu'à la fin des études, jusqu'à 4 semaines
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Appliquez des algorithmes d'apprentissage automatique aux données collectées à partir d'un environnement clinique et d'appareils portables à différentes échelles de temps par rapport aux symptômes représentés par un score en pourcentage compris entre 0 et 100 %.
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jusqu'à la fin des études, jusqu'à 4 semaines
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Développement d'un algorithme personnalisé pour fournir un indice estimé de la gravité de l'infection à l'aide de mesures d'activité et physiologiques
Délai: jusqu'à la fin des études, jusqu'à 4 semaines
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Appliquez des algorithmes d'apprentissage automatique aux données recueillies à partir du milieu clinique et des appareils portables à différentes échelles de temps par rapport aux symptômes pour estimer l'acuité/l'intensité des soins associés à une infection allant de 0 à 10.
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jusqu'à la fin des études, jusqu'à 4 semaines
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Développement d'un algorithme personnalisé pour fournir un score estimé lié au temps jusqu'à la guérison de l'infection en utilisant l'activité et des mesures physiologiques
Délai: jusqu'à la fin des études, jusqu'à 4 semaines
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Appliquez des algorithmes d'apprentissage automatique aux données collectées à partir d'un environnement clinique et d'appareils portables à différentes échelles de temps par rapport aux symptômes à signaler en heures.
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jusqu'à la fin des études, jusqu'à 4 semaines
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Développement d'un algorithme personnalisé pour détecter les systèmes impliqués (respiratoire vs gastro-intestinal vs autres) dans l'infection à l'aide de mesures d'activité et physiologiques
Délai: jusqu'à la fin des études, jusqu'à 4 semaines
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Appliquez des algorithmes d'apprentissage automatique aux données collectées à partir d'un environnement clinique et d'appareils portables à différentes échelles de temps par rapport aux symptômes pour générer un score de probabilité des systèmes impliqués dans l'infection.
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jusqu'à la fin des études, jusqu'à 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
8 février 2022
Achèvement primaire (RÉEL)
21 décembre 2022
Achèvement de l'étude (RÉEL)
21 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 février 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2022
Première publication (RÉEL)
26 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
14 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PREP DOD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .