Pysyvä valmius varhaisen ennusteen immunisaatiotutkimuksen avulla (PREP DOD)
maanantai 13. helmikuuta 2023 päivittänyt: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M University
Tähän tutkimukseen otetaan vapaaehtoisia avoimessa muodossa (sairaalan ulkopuolella) suorittamaan biomarkkerien, kasvojen kuvien ja äänitallenteiden uudenlaisen tiedonkeruun/analyysin, jotta saadaan aikaan optimaalinen parametrijoukko ilmaantuvien infektiotapausten ennustamiseksi ennakkovaroituksen avulla. pisteet sekä käyttökelpoiset henkilökohtaiset tiedot.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on kerätä tietoja osallistujilta 4 viikon ajalta. Näitä tietoja käytetään infektion varhaisen havaitsemisen algoritmin kehittämiseen ja testaamiseen.
Toisen viikon lopussa kohteet saavat immunisoinnin kaksoissokkoutetulla satunnaistetulla lumekontrolloidulla tavalla. Annettavat rokotteet ovat pneumokokki (PPSV23), lavantauti (inaktivoitu) tai suolaliuosta. Näiden rokotteiden antaminen aiheuttaa usein lievän "infektion kaltaisen" tulehdusvasteen. Pneumokokki-infektio aiheuttaa keuhkokuumetta ja voi johtaa sepsikseen, ja PPSV23-rokote aiheuttaa lieviä immuunijärjestelmän aktivoitumiseen liittyviä oireita, mukaan lukien paikallisen reaktion 50 %:ssa tapauksista ja kuumetta ja huonovointisuutta 1 %:ssa tapauksista. Lavantauti on Salmonella Typhi -bakteerin aiheuttama ja sen vaikutukset voivat vaihdella ruoansulatuskanavan oireista sepsikseen. Injektoitavan lavantautirokotteen (inaktivoitu) sivuvaikutukset aiheuttavat lieviä immuunijärjestelmän aktivoitumiseen liittyviä oireita ja voivat sisältää paikallisen reaktion 6 %:ssa tapauksista ja kuumetta, huonovointisuutta, päänsärkyä ja joskus ripulia 1 %:ssa tapauksista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
249
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
College Station, Texas, Yhdysvallat, 77845
- Texas A&M University - CTRAL
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-40-vuotiaat (mukaan lukien)
- Tutkittavan terveydentilan arvioidaan olevan tyydyttävä sairaushistorian ja lääkärintarkastuksen perusteella
- Kyky kävellä, istua ja seisoa itsenäisesti
- Halu ja kyky noudattaa protokollaa
- älypuhelimen omistus ja käyttö
- kannettavan tietokoneen omistus ja käyttö
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilö on suunnitellut elektiivistä leikkausta, joka vaatii vähintään 2 päivää sairaalahoitoa koko tutkimuksen ajan
- Aktiivinen riippuvuus alkoholista tai huumeista (itseraportoitu)
- Tunnettu allergia jollekin seuraavista:
- Rokotteen/plasebon komponentit
- Kroonisen sairauden diagnosoitu ja aktiivinen hoito:
- Diabetes (tyyppi 1 tai 2)
- Aktiivinen pahanlaatuisuus
- Sydänsairaus
- Munuaissairaus
- Maksasairaus
- HIV/AIDS
- Hepatiitti A, B tai C
- Astma (kohtalainen tai vaikea)
- (mahdollinen/haluttava) raskaus (varmistettu virtsan raskaustestillä)
- Koehenkilö on tällä hetkellä mukana tutkimuksessa tutkittavalla yhdisteellä tai laitteella
- Koehenkilö on jo saanut pneumokokkirokotteen (PPSV23).
- Potilas on jo saanut lavantautirokotteen (inaktivoidun).
- Koehenkilö on saanut minkä tahansa muun tutkittavan rokotuksen 4 viikon sisällä ilmoittautumisesta
- Mikä tahansa muu sairaus, joka häiritsee määritelmää "terve", joka perustuu omaan ilmoitukseen ja PI:n/tutkimuslääkärin arvion perusteella, joka perustuu sairaushistoriaan, lääkkeiden käyttöön ja fyysiseen tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Pneumokokkirokote (PPSV23).
PNEUMOVAX 23 on kirkas, väritön liuos.
Jokainen 0,5 ml:n rokoteannos sisältää 25 mikrogrammaa kutakin polysakkaridityyppiä isotonisessa suolaliuoksessa, joka sisältää 0,25 % fenolia säilöntäaineena laillistetun apteekin valvonnassa.
|
+14 päivää tutkimukseen ilmoittautumisesta osallistujat saavat rokotteen, joka annetaan vain lihakseen.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Lavantautirokote (inaktivoitu).
Lavantautirokote on kirkas, väritön liuos.
Jokainen 0,5 ml:n annos on formuloitu sisältämään 25 mikrogrammaa puhdistettua Vi-polysakkaridia värittömässä isotonisessa fosfaattipuskuroidussa suolaliuoksessa (pH 7 ± 0,3), 4,150 mg natriumkloridia, 0,065 mg dinatriumfosfaattia, 0,023 mg dinatriumfosfaattia, 0,023 mg Monte, odium Phos. steriiliä injektiovettä laillistetun apteekin valvonnassa.
|
+14 päivää tutkimukseen ilmoittautumisesta osallistujat saavat rokotteen, joka annetaan vain lihakseen.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Suolaliuos
Suolaliuosta ostetaan kaupallisesti ja sekoitetaan lisensoidun apteekin valvonnassa steriileihin ruiskuihin lumelääkeryhmän antamista varten.
|
+14 päivää tutkimukseen ilmoittautumisesta osallistujat saavat rokotteen, joka annetaan vain lihakseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyselylomakkeet, itse ilmoittamat muutokset yleisessä fyysisessä terveydessä ja fysiologiset mittaukset annettavan rokotteen tyypin ennustamiseksi
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
Päivittäisen sähköisen kyselylomakkeen avulla kerätään tietoja siitä, että itseraportoivat muutokset yleisessä fyysisessä terveydessä ja fysiologisissa mittauksissa interventiotyypin tunnistamiseksi
|
jopa 4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elektrokardiografia Morfologia
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
Standardin EKG:n ja puettavien laitteiden signaalien vertailu, joka mittaa sydämen sähköisen toiminnan piirteiden välillä kuluneen ajan (esim. P-aalto, PR-väli, PR-segmentti, QRS-kompleksi, QRS-kesto, ST-segmentti, J-piste, TP-väli, T-aalto, U-aalto, QT-kesto, QTc-aika)
|
jopa 4 viikkoa
|
|
Syke
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
Standardi EKG:n ja puettavien laitteiden, jotka mittaavat sydämenlyöntejä minuutissa, signaalien vertailu
|
jopa 4 viikkoa
|
|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
Standardi EKG:n ja peräkkäisten sydämenlyöntien välisen aikavälin vaihtelua millisekunteina mittaavien puettavien laitteiden signaalien vertailu
|
jopa 4 viikkoa
|
|
Ruumiinlämpö
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
Kontakti-infrapuna otsalämpömittarin ja kehon pintalämpötilaa mittaavien puettavien laitteiden signaalien vertailu
|
jopa 4 viikkoa
|
|
Verenpaine (systolinen ja diastolinen)
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
Standardin olkavarren mansetin ja puettavien verenpainetta mittaavien laitteiden signaalien vertailu
|
jopa 4 viikkoa
|
|
Hengitystiheys
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
Signaalien vertailu nenäkanyylista ja puetettavista laitteista, jotka mittaavat hengitysten määrää minuutissa
|
jopa 4 viikkoa
|
|
Lopun vuoroveden hiilidioksidin määrä
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
Keräys nenäkanyylistä uloshengitetyn hengityksen EtCO2-määrän mittaamiseksi
|
jopa 4 viikkoa
|
|
Happisaturaatio
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
Sormenpään pulssioksimetrin ja veren happisaturaatiotasoa mittaavien puettavien laitteiden signaalien vertailu
|
jopa 4 viikkoa
|
|
Arvio uloshengityshengityskondensaatin sisältämien proteiinien ja lipidien tyypistä ja suhteellisesta määrästä
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä ja +7, +14, +16, +21, +28 päivää ilmoittautumisesta
|
Komponenttien (esim. proteiinin, lipidien) läsnäolon ja määrän mittaus uloshengitetyssä hengityskondensaatissa nestekromatografian tandemkromatografian massaspektrometrialla määritettynä
|
ilmoittautumisen yhteydessä ja +7, +14, +16, +21, +28 päivää ilmoittautumisesta
|
|
Arvio uloshengitetyn hengityksen sisältämien haihtuvien orgaanisten yhdisteiden tyypistä ja suhteellisesta määrästä
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä ja +7, +14, +16, +21, +28 päivää ilmoittautumisesta
|
Haihtuvien orgaanisten yhdisteiden (esim. etanoli, asetoni jne.) läsnäolon ja määrän mittaus hengityksessä kattavalla kaasukromatografiamassaspektrometrialla (GCxGC-MS)
|
ilmoittautumisen yhteydessä ja +7, +14, +16, +21, +28 päivää ilmoittautumisesta
|
|
Digitaalinen kuva kasvoista yleisten kasvonpiirteiden muutosten arvioimiseksi
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
Paikan päällä olevalla digitaalikameralla ja mobiililaitteella otettujen kasvonpiirteiden vertailu yleisten kasvojen piirteiden, kuten 2D-kasvojen maamerkkien, 3D-pään asennon, syvälle upotetun kasvonilmeen ja kasvojen ilmeiden vertaamiseksi työkaluilla, kuten Mediapipe-kasvoverkko tai deepface. ja ihon sävyn histogrammit [RGB, HSV ja YCbCr]
|
jopa 4 viikkoa
|
|
Digitaalinen kuva kasvoista silmien muutosten arvioimiseksi
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
Paikan päällä olevalla digitaalikameralla ja mobiililaitteella otettujen kasvonpiirteiden vertailu, jotta voidaan verrata silmän yleisiä piirteitä, kuten 2-D-silmiä ja iiriksen maamerkkejä ja muotoja, kahden silmän katseen suuntaa, iiriksen, pupillien ja kovakalvon pikselihistogrammeja [ RGB, HSV ja YCbCr], syvälle upotetut iiriksen tunnistusominaisuudet (työkaluilla, kuten irisRecognition) tai silmien tekstuuriominaisuudet (Gabor-suodatinpankit, Haralick-ominaisuudet) käyttämällä työkaluja, kuten Mediapipe Iris
|
jopa 4 viikkoa
|
|
Digitaalinen kuva kasvoista muiden kasvojen osien muutosten arvioimiseksi
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
Paikan päällä digitaalikameralla ja mobiililaitteella otettujen kasvonpiirteiden vertailu yleisten piirteiden vertaamiseksi Pikselihistogrammit: nenä, otsa, vasen poski, oikea poski, suu ja huulet [RGB, HSV ja YCbCr] käyttämällä Mediapipe-kasvoverkolla tehtyä osasegmentointia
|
jopa 4 viikkoa
|
|
Ääni-ilmaisujen digitaalinen äänitys vokaalikomponenttien muutosten arvioimiseksi
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
Paikan päällä olevalla digitaalisella mikrofonilla ja mobiililaitteella otettujen ääniominaisuuksien vertailu seuraavien vokaalikomponenttien vertaamiseksi: keskitaajuus (Hz), variaatiokerroin (%), jitter-tekijä (%), keskimääräinen voimakkuus (dB), hohtotekijä (%), ja kohinan ja harmonian suhde (dB).
|
jopa 4 viikkoa
|
|
Äänen ilmaisujen digitaalinen äänitys puheprosodian komponenttien taajuusmuutosten arvioimiseksi
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
Paikan päällä olevalla digitaalisella mikrofonilla ja mobiililaitteella otettujen ääniominaisuuksien vertailu puheprosodian komponenttien vertaamiseksi: keskitaajuus (Hz), minimitaajuus (Hz), maksimitaajuus (Hz), dynaaminen (Hz).
|
jopa 4 viikkoa
|
|
Äänen ilmaisujen digitaalinen äänitys puheprosodian komponenttien vaihtelumuutosten arvioimiseksi
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
Paikan päällä olevalla digitaalisella mikrofonilla ja mobiililaitteella otettujen lauluominaisuuksien vertailu puheprosodian komponenttien vertaamiseksi: mediaanitaajuuden vaihtelukerroin (%), taukojen prosenttiosuus (%), taukojen prosenttiosuus sanoissa (%), vokaalien pirstoutuminen (% ) ja stop-konsonanttispirantointi (%).
|
jopa 4 viikkoa
|
|
Äänen ilmaisujen digitaalinen äänitys puheprosodian komponenttien aikatason muutosten arvioimiseksi
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
Paikan päällä olevalla digitaalisella mikrofonilla ja mobiililaitteella otettujen ääniominaisuuksien vertailu puheprosodian komponenttien vertaamiseksi: keskimääräinen puheen kesto kahden tauon välillä (sekuntia), tavujen kokonaismäärä (tavua/s), puhtaan puheen kokonaismäärä (tavut/ s), artikulaatiotaajuus (tavua/s), taukojen välinen aika (s), rytmisyyden SPIR-indeksi (sanaa/min), äänen alkamisaika (s).
|
jopa 4 viikkoa
|
|
Jatkuva glukoosin seuranta
Aikaikkuna: jopa 2 viikkoa
|
DexCom G6:ta käytetään jatkuvaa glukoosimittausta rokotusta edeltävän ja sen jälkeisen viikon ajan.
|
jopa 2 viikkoa
|
|
Muutokset fyysisessä terveydessä mitattuna Medical Symptoms Questionnairella (MSQ)
Aikaikkuna: +7, +14, +16, +21, +28 päivää ilmoittautumisesta
|
MSQ:ta hoitaa tutkimushenkilöstö itseraportoimaan oireiden esiintymisestä ja vakavuudesta kehon oireissa: ruoansulatuskanava, korvat, tunteet, energia/aktiivisuus, silmät, pää, sydän, nivel/lihakset, keuhkot, mieli, suu/ kurkku, nenä, iho, paino, muu.
|
+7, +14, +16, +21, +28 päivää ilmoittautumisesta
|
|
Muutokset suoliston toiminnassa gastrointestinaalisten oireiden arviointiasteikolla (GSRS) mitattuna
Aikaikkuna: +7, +14, +16, +21, +28 päivää ilmoittautumisesta
|
GSRS on itsetehtävä kyselylomake suoliston toiminnasta ja siihen liittyvistä oireista.
Se koostuu 15 kohdasta (7-pisteinen Likert-asteikko), jotka arvioivat refluksia, vatsakipua, ruoansulatushäiriöitä, ripulia ja ummetusta.
Pisteet vaihtelevat välillä 15-105, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän epämukavuutta.
|
+7, +14, +16, +21, +28 päivää ilmoittautumisesta
|
|
Muutokset fyysisessä aktiivisuudessa mitattuna lyhyellä kansainvälisellä fyysinen aktiivisuuskyselyllä (IPAQ)
Aikaikkuna: +7, +14, +21, +28 päivää ilmoittautumisesta
|
IPAQ on itsenäinen kyselylomake, joka tarjoaa joukon hyvin kehittyneitä välineitä, joita voidaan käyttää kansainvälisesti vertailukelpoisten arvioiden saamiseksi fyysisestä aktiivisuudesta.
|
+7, +14, +21, +28 päivää ilmoittautumisesta
|
|
Muutokset päivittäisessä ravinnonsaannissa Food Frequency Questionnairen (FFQ) mittana
Aikaikkuna: +7, +28 päivää ilmoittautumisesta
|
FFQ on itsetehtävä kyselylomake, joka antaa arvion ruokavalion proteiinin saannista.
|
+7, +28 päivää ilmoittautumisesta
|
|
Muutokset unen kestossa ja laadussa Pittsburghin unen laatuindeksillä (PSQI) mitattuna
Aikaikkuna: +7, +28 päivää ilmoittautumisesta
|
PSQI on itsetehtävä kysely unen laadun ja häiriöiden arvioimiseksi.
19 yksittäistä tuotetta tuottaa seitsemän "komponentti" pistettä: subjektiivinen unen laatu, unen latenssi, unen kesto, tavallinen unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkkeiden käyttö ja päiväsaikaan toimintahäiriöt.
|
+7, +28 päivää ilmoittautumisesta
|
|
Muutokset fyysisessä aktiivisuudessa mitattuna Baecke Physical Activity Questionnaire -kyselyllä
Aikaikkuna: +7, +28 päivää ilmoittautumisesta
|
Itsenäinen, 16 kohdan kyselylomake, joka mittaa fyysistä aktiivisuutta kolmessa kategoriassa: ammatillinen, urheilu, virkistys/vapaa-aika
|
+7, +28 päivää ilmoittautumisesta
|
|
Elämänlaadun muutokset lyhyen lomakkeen (SF) terveystutkimuksella (SF36) mitattuna
Aikaikkuna: +7, +28 päivää ilmoittautumisesta
|
Itsenäinen kyselylomake, joka mittaa jokaista seuraavaa kahdeksaa terveyskäsitettä: Fyysinen toiminta (PF); Rooli-fyysinen (RP); kehon kipu (BP); yleinen terveys (GH); Vitality (VT); sosiaalinen toiminta (SF); Rooli-emotionaalinen (RE); Mielenterveys (MH) sekä raportoitu Health Transition -tuote (HT)
|
+7, +28 päivää ilmoittautumisesta
|
|
Munuaisten toimintapaneeli Albumiini
Aikaikkuna: +14, +16, +21 päivää ilmoittautumisesta
|
Verinäyte otettu albumiinin mittaamiseksi
|
+14, +16, +21 päivää ilmoittautumisesta
|
|
Munuaisten toimintapaneeli BUN/kreatiniinisuhde
Aikaikkuna: +14, +16, +21 päivää ilmoittautumisesta
|
Verinäyte BUN/kreatiniinisuhteen mittaamiseksi (laskettu)
|
+14, +16, +21 päivää ilmoittautumisesta
|
|
Munuaisten toimintapaneeli Kalsium
Aikaikkuna: +14, +16, +21 päivää ilmoittautumisesta
|
Verinäyte otettu kalsiumin mittaamiseksi
|
+14, +16, +21 päivää ilmoittautumisesta
|
|
Munuaisten toimintapaneeli Hiilidioksidi
Aikaikkuna: +14, +16, +21 päivää ilmoittautumisesta
|
Verinäyte hiilidioksidin mittaamiseksi
|
+14, +16, +21 päivää ilmoittautumisesta
|
|
Munuaisten toimintapaneeli Kloridi
Aikaikkuna: +14, +16, +21 päivää ilmoittautumisesta
|
Verinäyte otettu kloridin mittaamiseksi
|
+14, +16, +21 päivää ilmoittautumisesta
|
|
Munuaisten toimintapaneeli Kreatiniini
Aikaikkuna: +14, +16, +21 päivää ilmoittautumisesta
|
Verinäyte kreatiniinin mittaamiseksi
|
+14, +16, +21 päivää ilmoittautumisesta
|
|
Munuaisten toimintapaneeli Arvioitu glomerulaarinen suodatusnopeus
Aikaikkuna: +14, +16, +21 päivää ilmoittautumisesta
|
Verinäyte otettu arvioidun glomerulaarisen suodatusnopeuden mittaamiseksi (laskettu)
|
+14, +16, +21 päivää ilmoittautumisesta
|
|
Munuaisten toimintapaneeli Glukoosi
Aikaikkuna: +14, +16, +21 päivää ilmoittautumisesta
|
Verinäyte otettu glukoosin mittaamiseksi
|
+14, +16, +21 päivää ilmoittautumisesta
|
|
Munuaisten toimintapaneeli Fosfaatti
Aikaikkuna: +14, +16, +21 päivää ilmoittautumisesta
|
Verinäyte fosfaatin mittaamiseksi (fosforina)
|
+14, +16, +21 päivää ilmoittautumisesta
|
|
Munuaisten toimintapaneeli Kalium
Aikaikkuna: +14, +16, +21 päivää ilmoittautumisesta
|
Verinäyte otettu kaliumin mittaamiseksi
|
+14, +16, +21 päivää ilmoittautumisesta
|
|
Munuaisten toimintapaneeli Natrium
Aikaikkuna: +14, +16, +21 päivää ilmoittautumisesta
|
Verinäyte natriumin mittaamiseksi
|
+14, +16, +21 päivää ilmoittautumisesta
|
|
Munuaisten toimintapaneeli Urea Typpi
Aikaikkuna: +14, +16, +21 päivää ilmoittautumisesta
|
Verinäyte ureatypen mittaamiseksi
|
+14, +16, +21 päivää ilmoittautumisesta
|
|
Maksan toimintapaneeli Total Protein
Aikaikkuna: +14, +16, +21 päivää ilmoittautumisesta
|
Verinäyte otettu kokonaisproteiinin mittaamiseksi
|
+14, +16, +21 päivää ilmoittautumisesta
|
|
Maksan toimintapaneeli Albumiini
Aikaikkuna: +14, +16, +21 päivää ilmoittautumisesta
|
Verinäyte otettu albumiinin mittaamiseksi
|
+14, +16, +21 päivää ilmoittautumisesta
|
|
Maksan toimintapaneeli Globuliini (laskettu)
Aikaikkuna: +14, +16, +21 päivää ilmoittautumisesta
|
Verinäyte globuliinin mittaamiseksi (laskettu)
|
+14, +16, +21 päivää ilmoittautumisesta
|
|
Maksan toimintapaneeli Albumiini/globuliinisuhde
Aikaikkuna: +14, +16, +21 päivää ilmoittautumisesta
|
Verinäyte albumiini/globuliinisuhteen mittaamiseksi (laskettu)
|
+14, +16, +21 päivää ilmoittautumisesta
|
|
Maksan toimintapaneeli Kokonaisbilirubiini
Aikaikkuna: +14, +16, +21 päivää ilmoittautumisesta
|
Verinäyte kokonaisbilirubiinin mittaamiseksi
|
+14, +16, +21 päivää ilmoittautumisesta
|
|
Maksan toimintapaneeli Suora bilirubiini
Aikaikkuna: +14, +16, +21 päivää ilmoittautumisesta
|
Verinäyte suoran bilirubiinin mittaamiseksi
|
+14, +16, +21 päivää ilmoittautumisesta
|
|
Maksan toimintapaneeli Epäsuora bilirubiini
Aikaikkuna: +14, +16, +21 päivää ilmoittautumisesta
|
Verinäyte epäsuoran bilirubiinin mittaamiseksi (laskettu)
|
+14, +16, +21 päivää ilmoittautumisesta
|
|
Maksan toimintapaneeli Alkalinen fosfataasi
Aikaikkuna: +14, +16, +21 päivää ilmoittautumisesta
|
Verinäyte alkalisen fosfataasin mittaamiseksi
|
+14, +16, +21 päivää ilmoittautumisesta
|
|
Maksan toimintapaneeli Aspartaattitransaminaasi
Aikaikkuna: +14, +16, +21 päivää ilmoittautumisesta
|
Verinäyte aspartaattitransaminaasien mittaamiseksi
|
+14, +16, +21 päivää ilmoittautumisesta
|
|
Maksan toimintapaneeli Alaniiniaminotransferaasi
Aikaikkuna: +14, +16, +21 päivää ilmoittautumisesta
|
Verinäyte alaniiniaminotransferaasin mittaamiseksi
|
+14, +16, +21 päivää ilmoittautumisesta
|
|
Lipidipaneeli
Aikaikkuna: +14, +16, +21 päivää ilmoittautumisesta
|
Verinäyte kokonaiskolesterolin, HDL-kolesterolin, LDL-kolesterolin, triglyseridien ja VLDL-kolesterolin mittaamiseksi
|
+14, +16, +21 päivää ilmoittautumisesta
|
|
CBC (DIFF/PLT) Valkosolujen määrä
Aikaikkuna: +14, +16, +21 päivää ilmoittautumisesta
|
Verinäyte valkosolujen määrän mittaamiseksi
|
+14, +16, +21 päivää ilmoittautumisesta
|
|
CBC (DIFF/PLT) punasolujen määrä
Aikaikkuna: +14, +16, +21 päivää ilmoittautumisesta
|
Verinäyte otettu punasolujen määrän mittaamiseksi
|
+14, +16, +21 päivää ilmoittautumisesta
|
|
CBC (DIFF/PLT) Hemoglobiini
Aikaikkuna: +14, +16, +21 päivää ilmoittautumisesta
|
Verinäyte hemoglobiinin mittaamiseksi
|
+14, +16, +21 päivää ilmoittautumisesta
|
|
CBC (DIFF/PLT) Hematokriitti
Aikaikkuna: +14, +16, +21 päivää ilmoittautumisesta
|
Otettu verinäyte hematokriitin mittaamiseksi
|
+14, +16, +21 päivää ilmoittautumisesta
|
|
CBC (DIFF/PLT) tarkoittaa verisolujen tilavuutta
Aikaikkuna: +14, +16, +21 päivää ilmoittautumisesta
|
Verinäyte otettu keskimääräisen korpuskulaarisen tilavuuden mittaamiseksi
|
+14, +16, +21 päivää ilmoittautumisesta
|
|
CBC (DIFF/PLT) tarkoittaa korpuskulaarista hemoglobiinia
Aikaikkuna: +14, +16, +21 päivää ilmoittautumisesta
|
Verinäyte otettu keskimääräisen verisolujen hemoglobiinin mittaamiseksi
|
+14, +16, +21 päivää ilmoittautumisesta
|
|
CBC (DIFF/PLT) verisolujen hemoglobiinipitoisuus
Aikaikkuna: +14, +16, +21 päivää ilmoittautumisesta
|
Verinäyte otettu keskimääräisen verisolujen hemoglobiinipitoisuuden mittaamiseksi
|
+14, +16, +21 päivää ilmoittautumisesta
|
|
CBC (DIFF/PLT) punasolujakauman leveys
Aikaikkuna: +14, +16, +21 päivää ilmoittautumisesta
|
Verinäyte otettu punasolujen jakautumisen leveyden mittaamiseksi
|
+14, +16, +21 päivää ilmoittautumisesta
|
|
CBC (DIFF/PLT) Verihiutaleiden määrä
Aikaikkuna: +14, +16, +21 päivää ilmoittautumisesta
|
Verinäyte verihiutalemäärän mittaamiseksi
|
+14, +16, +21 päivää ilmoittautumisesta
|
|
CBC (DIFF/PLT) keskimääräinen verihiutaleiden tilavuus
Aikaikkuna: +14, +16, +21 päivää ilmoittautumisesta
|
Verinäyte otettu keskimääräisen verihiutaleiden tilavuuden mittaamiseksi
|
+14, +16, +21 päivää ilmoittautumisesta
|
|
CBC (DIFF/PLT) Differentiaali
Aikaikkuna: +14, +16, +21 päivää ilmoittautumisesta
|
Verinäyte otettu differentiaalisen (absoluuttinen ja prosentti - neutrofiilit, lymfosyytit, monosyytit, eosinofiilit ja basofiilit) mittaamiseksi
|
+14, +16, +21 päivää ilmoittautumisesta
|
|
Erittäin herkkä CRP
Aikaikkuna: +14, +16, +21 päivää ilmoittautumisesta
|
Verinäyte erittäin herkän C-reaktiivisen proteiinin mittaamiseksi
|
+14, +16, +21 päivää ilmoittautumisesta
|
|
Hemoglobiini A1C
Aikaikkuna: +14 päivää ilmoittautumisesta
|
Verinäyte hemoglobiinin A1C mittaamiseksi
|
+14 päivää ilmoittautumisesta
|
|
Kehon koostumus käyttämällä Dual Energy -röntgenabsorptiometriaa luun tiheys
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä
|
Luun mineraalitiheyden mittaus (g/cm^2)
|
ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Kehon koostumus kaksoisenergia-röntgenabsorptiometrialihaksella
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä
|
Lihasmassan mittaus (kg)
|
ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Kehonkoostumus Dual Energy -röntgenabsorptiometrialla Rasvaa
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä
|
Rasvamassan mittaus (kg)
|
ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Päivittäisen fyysisen aktiivisuuden mittaaminen kiihtyvyysantureilla
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
Fyysisen aktiivisuuden muutokset, jotka havaitaan puettavien laitteiden kiihtyvyysmittaustiedoilla
|
jopa 4 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Henkilökohtaisen algoritmin kehittäminen arvion saamiseksi tartunnan alkamisen todennäköisyydestä aktiivisuutta ja fysiologisia toimenpiteitä käyttäen
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti, enintään 4 viikkoa
|
Käytä koneoppimisalgoritmeja kliinisistä ympäristöistä ja puetettavista laitteista kerättyyn dataan eri aikaskaaloilla suhteessa oireisiin, joita edustavat prosenttipisteet välillä 0–100.
|
tutkimuksen loppuun asti, enintään 4 viikkoa
|
|
Henkilökohtaisen algoritmin kehittäminen infektion vakavuusindeksin arvioimiseksi aktiivisuutta ja fysiologisia mittauksia käyttäen
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti, enintään 4 viikkoa
|
Käytä koneoppimisalgoritmeja dataan, joka on kerätty kliinisestä ympäristöstä ja puettavista laitteista eri aikaskaaloilla suhteessa oireisiin, jotta voit arvioida infektioon liittyvän hoidon tarkkuuden/intensiteetin välillä 0–10.
|
tutkimuksen loppuun asti, enintään 4 viikkoa
|
|
Henkilökohtaisen algoritmin kehittäminen, jotta saadaan arvioitu pistemäärä, joka liittyy aikaan infektiosta toipumiseen aktiivisuutta ja fysiologisia toimenpiteitä käyttäen
Aikaikkuna: tutkimuksen päätyttyä, enintään 4 viikkoa
|
Käytä koneoppimisalgoritmeja kliinisestä ympäristöstä ja puetettavista laitteista kerättyyn dataan eri aikaskaaloilla suhteessa oireisiin, jotka ilmoitetaan tunneissa.
|
tutkimuksen päätyttyä, enintään 4 viikkoa
|
|
Henkilökohtaisen algoritmin kehittäminen infektioon osallistuvien järjestelmien (hengitys- ja maha-suolikanavan vs. muut) havaitsemiseksi aktiivisuuden ja fysiologisten toimenpiteiden avulla
Aikaikkuna: tutkimuksen loppuun asti, enintään 4 viikkoa
|
Käytä koneoppimisalgoritmeja kliinisistä ympäristöistä ja puetettavista laitteista kerättyihin tietoihin eri aikaskaaloilla suhteessa oireisiin, jotta voit luoda infektioon osallistuvien järjestelmien todennäköisyyspisteet.
|
tutkimuksen loppuun asti, enintään 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 8. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 21. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 21. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 26. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 14. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PREP DOD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .