Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vedvarende parathed gennem tidlig forudsigelse af immuniseringsundersøgelse (PREP DOD)

13. februar 2023 opdateret af: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M University
Denne undersøgelse vil tilmelde frivillige i et åbent format (uden for hospital) for at fuldføre ny dataindsamling/analyse af biomarkører, ansigtsbilleder og lydoptagelse for at etablere et optimalt sæt parametre til at forudsige nye tilfælde af infektion via en tidlig advarsel score, sammen med handlingsrettede personlige oplysninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at indsamle data fra deltagerne i en periode på 4 uger. Disse data vil blive brugt til at udvikle og teste en algoritme til tidlig påvisning af infektion.

I slutningen af ​​uge to vil forsøgspersoner modtage en immunisering på en dobbeltblind randomiseret placebokontrolleret måde. Vacciner, der skal administreres, vil være pneumokok (PPSV23), tyfus (inaktiveret) eller saltvand. Administration af disse vacciner forårsager ofte mild 'infektionslignende' inflammationsrespons. Pneumokokinfektion forårsager lungebetændelse og kan føre til sepsis, og PPSV23-vaccinationen vil inducere milde symptomer relateret til immunsystemets aktivering, herunder lokal reaktion i 50 % af tilfældene og feber og utilpashed i 1 % af tilfældene. Tyfus er forårsaget af salmonella Typhi-bakterier og dens virkninger kan variere fra mave-tarmsymptomer til sepsis. Injicerbar tyfusvaccine (inaktiveret) bivirkninger vil fremkalde milde symptomer relateret til immunsystemets aktivering og kan omfatte lokal reaktion i 6 % af tilfældene og feber, utilpashed, hovedpine og nogle gange diarré i 1 % af tilfældene.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

249

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • College Station, Texas, Forenede Stater, 77845
        • Texas A&M University - CTRAL

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-40 (inklusive)
  • Forsøgspersonen vurderes at være i tilfredsstillende helbred baseret på sygehistorie, fysisk undersøgelse
  • Evne til at gå, sidde og stå op selvstændigt
  • Vilje og evne til at overholde protokollen
  • ejerskab og brug af smartphone
  • ejerskab og brug af bærbar

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersonen har planlagt elektiv kirurgi, der kræver 2 eller flere dages indlæggelse under hele undersøgelsen
  • Aktiv afhængighed af alkohol eller stoffer (selvrapporteret)
  • Kendt allergi over for et af følgende:
  • Komponenter af vaccinen/placebo
  • Diagnosticeret og aktiv behandling af kronisk sygdom:
  • Diabetes (type 1 eller 2)
  • Aktiv malignitet
  • Hjerte sygdom
  • Nyre sygdom
  • Lever sygdom
  • HIV/AIDS
  • Hepatitis A, B eller C
  • Astma (moderat til svær)
  • (mulig/ønsket) graviditet (bekræftet via uringraviditetstest)
  • Forsøgspersonen er i øjeblikket indskrevet i en undersøgelse med en undersøgelsesforbindelse eller enhed
  • Forsøgspersonen har allerede modtaget pneumokokvaccinen (PPSV23).
  • Forsøgspersonen har allerede modtaget tyfusvaccinen (inaktiveret).
  • Forsøgspersonen har modtaget enhver anden forsøgsvaccination inden for 4 uger efter tilmelding
  • Enhver anden tilstand, der forstyrrer definitionen "sund" baseret på selvrapportering og i henhold til PI/undersøgelseslægens vurdering baseret på sygehistorie, brug af medicin og fysisk undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Pneumokokvaccine (PPSV23).
PNEUMOVAX 23 er en klar, farveløs opløsning. Hver 0,5 ml vaccinedosis indeholder 25 mikrogram af hver polysaccharidtype i isotonisk saltvandsopløsning indeholdende 0,25 % phenol som konserveringsmiddel under opsyn af en autoriseret farmaceut.
Medicin: Pneumovax 23
Ved +14 dage fra tilmelding til forsøget vil deltagerne modtage en vaccine, der kun administreres intramuskulært.
ACTIVE_COMPARATOR: Tyfus (inaktiveret) vaccine
Tyfusvaccine er en klar, farveløs opløsning. Hver dosis på 0,5 mL er formuleret til at indeholde 25 mcg oprenset Vi-polysaccharid i en farveløs isotonisk fosfatbufret saltvand (pH 7 ± 0,3), 4,150 mg natriumchlorid, 0,065 mg dinatriumfosfat, 0,023 mg mononatrium og 0,023 mg phosphat. sterilt vand til injektion under opsyn af en autoriseret farmaceut.
Medicin: Typhim VI
Ved +14 dage fra tilmelding til forsøget vil deltagerne modtage en vaccine, der kun administreres intramuskulært.
PLACEBO_COMPARATOR: Saltvand
Saltopløsning vil blive købt kommercielt og blandet under opsyn af en autoriseret farmaceut i sterile sprøjter til administration af placebogruppen.
Andet: Saltvand
Ved +14 dage fra tilmelding til forsøget vil deltagerne modtage en vaccine, der kun administreres intramuskulært.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskemaer, selvrapporterede ændringer i generel fysisk sundhed og fysiologiske målinger for at forudsige typen af ​​administreret vaccine
Tidsramme: op til 4 uger
Brug af et dagligt elektronisk spørgeskema til at indsamle data, der selvrapporterende ændringer i det generelle fysiske helbred og fysiologiske målinger for at identificere typen af ​​intervention
op til 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Elektrokardiografi morfologi
Tidsramme: op til 4 uger
Sammenligning af signaler fra standard elektrokardiografi (EKG) og bærbare enheder, der måler den tid, der er forløbet mellem funktioner i hjertets elektriske aktivitet (f.eks. P-bølge, PR-interval, PR-segment, QRS-kompleks, QRS-varighed, ST-segment, J-punkt, TP-interval, T-bølge, U-bølge, QT-varighed, QTc-interval)
op til 4 uger
Hjerterytme
Tidsramme: op til 4 uger
Sammenligning af signaler fra standard elektrokardiografi (EKG) og bærbare enheder, der måler hjerteslag pr. minut
op til 4 uger
Hjertefrekvensvariation
Tidsramme: op til 4 uger
Sammenligning af signaler fra standard elektrokardiografi (EKG) og bærbare enheder, der måler variation i tidsintervallet mellem på hinanden følgende hjerteslag i millisekunder
op til 4 uger
Kropstemperatur
Tidsramme: op til 4 uger
Sammenligning af signaler fra kontakt infrarødt pandetermometer og bærbare enheder, der måler kropsoverfladetemperatur
op til 4 uger
Blodtryk (systolisk og diastolisk)
Tidsramme: op til 4 uger
Sammenligning af signaler fra standard overarmsmanchet og bærbare enheder, der måler blodtryk
op til 4 uger
Åndedrætsfrekvens
Tidsramme: op til 4 uger
Sammenligning af signaler fra næsekanyle og bærbare enheder, der måler antal vejrtrækninger pr. minut
op til 4 uger
Mængde af kuldioxid ved endetidevand
Tidsramme: op til 4 uger
Opsamling fra næsekanyle for at måle mængden af ​​EtCO2 i udåndet ånde
op til 4 uger
Iltmætning
Tidsramme: op til 4 uger
Sammenligning af signaler fra fingerspidspulsoximeter og bærbare enheder, der måler niveauet af iltmætning i blodet
op til 4 uger
Vurdering af typen og den relative mængde af protein og lipider indeholdt i udåndingskondensat
Tidsramme: ved tilmelding og +7, +14, +16, +21, +28 dages tilmelding
Måling af tilstedeværelse og mængde af komponenter (f.eks. protein, lipider) i udåndingskondensat som bestemt ved væskekromatografi tandemkromatografi massespektrometri
ved tilmelding og +7, +14, +16, +21, +28 dages tilmelding
Vurdering af typen og den relative mængde af flygtige organiske forbindelser indeholdt i udåndingsluften
Tidsramme: ved tilmelding og +7, +14, +16, +21, +28 dages tilmelding
Måling af tilstedeværelse og mængde af flygtige organiske forbindelser (f.eks. ethanol, acetone osv.) i åndedrættet ved hjælp af omfattende gaskromatografi-massespektrometri (GCxGC-MS)
ved tilmelding og +7, +14, +16, +21, +28 dages tilmelding
Digitalt foto af ansigtet for at vurdere ændringer i generelle ansigtstræk
Tidsramme: op til 4 uger
Sammenligning af ansigtstræk taget med et digitalt kamera og mobilenhed på stedet for at sammenligne generelle ansigtstræk såsom 2-D ansigtsmærker, 3-D hovedposition, dybt indlejrede ansigtsudtryk og ansigtsudtryk via værktøjer som Mediapipe face mesh eller deepface og hudtonehistogrammer ved [RGB, HSV og YCbCr]
op til 4 uger
Digitalt foto af ansigtet for at vurdere ændringer i øjnene
Tidsramme: op til 4 uger
Sammenligning af ansigtstræk taget med on-site digitalkamera og mobilenhed for at sammenligne generelle træk ved øjet såsom 2-D øjne og iris vartegn og former, blikretninger for to øjne, Pixel histogrammer af iris, pupil og sclera ved [ RGB, HSV og YCbCr], dybt indlejrede irisgenkendelsesfunktioner (via værktøjer som irisRecognition) eller øjeteksturfunktioner (Gabor-filterbanker, Haralick-funktioner) ved hjælp af værktøjer som Mediapipe Iris
op til 4 uger
Digitalt foto af ansigtet for at vurdere ændringer i andre ansigtskomponenter
Tidsramme: op til 4 uger
Sammenligning af ansigtstræk taget med digitalkamera og mobilenhed på stedet for at sammenligne generelle funktioner Pixelhistogrammer af: næse, pande, venstre kind, højre kind, mund og læber ved [RGB, HSV og YCbCr] ved hjælp af delsegmentering udført med Mediapipe facemesh
op til 4 uger
Digital lydoptagelse af vokaludtryk for at vurdere ændringer i vokalkomponenter
Tidsramme: op til 4 uger
Sammenligning af vokalfunktioner taget med digital mikrofon og mobilenhed på stedet for at sammenligne vokalkomponenter af: middelfrekvens (Hz), variationskoefficient (%), jitterfaktor (%), gennemsnitlig intensitet (dB), shimmerfaktor (%), og støj til harmoni-forhold (dB).
op til 4 uger
Digital lydoptagelse af vokale udtryk for at vurdere frekvensændringer i taleprosodikomponenter
Tidsramme: op til 4 uger
Sammenligning af stemmeegenskaber taget med digital mikrofon og mobilenhed på stedet for at sammenligne taleprosodikomponenter af: middelfrekvens (Hz), minimal frekvens (Hz), maksimal frekvens (Hz), dynamisk (Hz).
op til 4 uger
Digital lydoptagelse af vokale udtryk for at vurdere variationsændringer i taleprosodikomponenter
Tidsramme: op til 4 uger
Sammenligning af stemmeegenskaber taget med digital mikrofon på stedet og mobilenhed for at sammenligne taleprosodikomponenter af: medianfrekvensvariationskoefficient (%), procentdel af pauser (%), procentdel af pauser i ord (%), fragmentering af vokaler (% ), og stop-konsonant spirantisering (%).
op til 4 uger
Digital lydoptagelse af vokale udtryk for at vurdere tidsdomæneændringer i taleprosodikomponenter
Tidsramme: op til 4 uger
Sammenligning af stemmeegenskaber taget med digital mikrofon på stedet og mobilenhed for at sammenligne taleprosodikomponenter af: middelvarighed af tale mellem to pauser (sekunder), samlet mængde af stavelser (stavelser/er), total mængde ren tale (stavelser/ s), artikulationshastighed (stavelser/s), tid mellem pauser (s), SPIR-indeks for rytmicitet (ord/min), stemmestarttid (s).
op til 4 uger
Kontinuerlig glukoseovervågning
Tidsramme: op til 2 uger
Brug af DexCom G6 vil kontinuerlig glukosemonitorering blive udført i ugen før og efter vaccinationen
op til 2 uger
Ændringer i fysisk sundhed målt ved Medical Symptoms Questionnaire (MSQ)
Tidsramme: +7, +14, +16, +21, +28 dages tilmelding
MSQ administreres af undersøgelsespersonale til selvrapportering af tilstedeværelse og sværhedsgrad af ændringer i symptomer i kropssymptomer: fordøjelseskanalen, ører, følelser, energi/aktivitet, øjne, hoved, hjerte, led/muskler, lunger, sind, mund/ hals, næse, hud, vægt, andet.
+7, +14, +16, +21, +28 dages tilmelding
Ændringer i tarmfunktionen målt ved Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS)
Tidsramme: +7, +14, +16, +21, +28 dages tilmelding
GSRS er et selvadministreret spørgeskema vedrørende tarmfunktion og tilhørende symptomer. Den er sammensat af 15 punkter (7-punkts Likert-skala), der vurderer refluks, mavesmerter, fordøjelsesbesvær, diarré og forstoppelse. Scorer varierer fra 15 til 105 med en højere score, der indikerer mere ubehag.
+7, +14, +16, +21, +28 dages tilmelding
Ændringer i fysisk aktivitet målt ved det korte International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsramme: +7, +14, +21, +28 dages tilmelding
IPAQ er et selvadministreret spørgeskema, der skal give et sæt veludviklede instrumenter, der kan bruges internationalt til at opnå sammenlignelige estimater af fysisk aktivitet.
+7, +14, +21, +28 dages tilmelding
Ændringer i det daglige kostindtag som mål ved Food Frequency Questionnaire (FFQ)
Tidsramme: +7, +28 dages tilmelding
FFQ er et selvadministreret spørgeskema for at give et skøn over kostens proteinindtag.
+7, +28 dages tilmelding
Ændringer i søvnens varighed og kvalitet målt ved Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: +7, +28 dages tilmelding
PSQI er et selvadministreret spørgeskema til vurdering af søvnkvalitet og forstyrrelser. 19 individuelle elementer genererer syv "komponent"-score: subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighed, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af sovemedicin og dysfunktion i dagtimerne.
+7, +28 dages tilmelding
Ændringer i fysisk aktivitet målt ved Baecke Physical Activity Questionnaire
Tidsramme: +7, +28 dages tilmelding
Selvadministreret spørgeskema med 16 punkter, der måler fysiske aktiviteter i 3 kategorier: beskæftigelse, sport, rekreation/fritid
+7, +28 dages tilmelding
Ændringer i livskvalitet målt ved Short Form (SF) Health Survey (SF36)
Tidsramme: +7, +28 dages tilmelding
Selvadministreret spørgeskema, der måler hvert af følgende otte sundhedskoncepter: Fysisk funktionsevne (PF); Rolle-fysisk (RP); Kropslige smerter (BP); generel sundhed (GH); Vitalitet (VT); Social Functioning (SF); Rolle-emotionel (RE); Mental sundhed (MH) samt et rapporteret Health Transition item (HT)
+7, +28 dages tilmelding
Nyrefunktionspanel Albumin
Tidsramme: +14, +16, +21 dages tilmelding
Blodprøve taget for at måle Albumin
+14, +16, +21 dages tilmelding
Nyrefunktionspanel BUN/Creatinin Ratio
Tidsramme: +14, +16, +21 dages tilmelding
Blodprøve taget for at måle BUN/kreatinin-forholdet (beregnet)
+14, +16, +21 dages tilmelding
Nyrefunktionspanel Calcium
Tidsramme: +14, +16, +21 dages tilmelding
Blodprøve taget for at måle Calcium
+14, +16, +21 dages tilmelding
Nyrefunktionspanel Kuldioxid
Tidsramme: +14, +16, +21 dages tilmelding
Blodprøve taget for at måle kuldioxid
+14, +16, +21 dages tilmelding
Nyrefunktionspanel Chloride
Tidsramme: +14, +16, +21 dages tilmelding
Blodprøve taget for at måle klorid
+14, +16, +21 dages tilmelding
Nyrefunktionspanel Kreatinin
Tidsramme: +14, +16, +21 dages tilmelding
Blodprøve taget for at måle kreatinin
+14, +16, +21 dages tilmelding
Nyrefunktionspanel Estimeret glomerulær filtrationshastighed
Tidsramme: +14, +16, +21 dages tilmelding
Blodprøve taget for at måle estimeret glomerulær filtrationshastighed (beregnet)
+14, +16, +21 dages tilmelding
Nyrefunktionspanel Glukose
Tidsramme: +14, +16, +21 dages tilmelding
Blodprøve taget for at måle glukose
+14, +16, +21 dages tilmelding
Nyrefunktionspanel Fosfat
Tidsramme: +14, +16, +21 dages tilmelding
Blodprøve taget for at måle fosfat (som fosfor)
+14, +16, +21 dages tilmelding
Nyrefunktionspanel Kalium
Tidsramme: +14, +16, +21 dages tilmelding
Blodprøve taget for at måle kalium
+14, +16, +21 dages tilmelding
Nyrefunktionspanel Natrium
Tidsramme: +14, +16, +21 dages tilmelding
Blodprøve taget for at måle natrium
+14, +16, +21 dages tilmelding
Nyrefunktionspanel Urea Nitrogen
Tidsramme: +14, +16, +21 dages tilmelding
Blodprøve taget for at måle Urea Nitrogen
+14, +16, +21 dages tilmelding
Leverfunktionspanel Total Protein
Tidsramme: +14, +16, +21 dages tilmelding
Blodprøve taget for at måle totalt protein
+14, +16, +21 dages tilmelding
Leverfunktionspanel Albumin
Tidsramme: +14, +16, +21 dages tilmelding
Blodprøve taget for at måle Albumin
+14, +16, +21 dages tilmelding
Leverfunktionspanel Globulin (beregnet)
Tidsramme: +14, +16, +21 dages tilmelding
Blodprøve taget for at måle Globulin (beregnet)
+14, +16, +21 dages tilmelding
Leverfunktionspanel Albumin/Globulin-forhold
Tidsramme: +14, +16, +21 dages tilmelding
Blodprøve taget for at måle Albumin/Globulin-forholdet (beregnet)
+14, +16, +21 dages tilmelding
Leverfunktionspanel Total Bilirubin
Tidsramme: +14, +16, +21 dages tilmelding
Blodprøve taget for at måle total bilirubin
+14, +16, +21 dages tilmelding
Leverfunktionspanel Direkte Bilirubin
Tidsramme: +14, +16, +21 dages tilmelding
Blodprøve taget for at måle direkte bilirubin
+14, +16, +21 dages tilmelding
Leverfunktionspanel Indirekte Bilirubin
Tidsramme: +14, +16, +21 dages tilmelding
Blodprøve taget for at måle indirekte bilirubin (beregnet)
+14, +16, +21 dages tilmelding
Leverfunktionspanel Alkaline Phosphatase
Tidsramme: +14, +16, +21 dages tilmelding
Blodprøve taget for at måle alkalisk fosfatase
+14, +16, +21 dages tilmelding
Leverfunktionspanel Aspartattransaminase
Tidsramme: +14, +16, +21 dages tilmelding
Blodprøve taget for at måle aspartattransaminase
+14, +16, +21 dages tilmelding
Leverfunktionspanel Alanine Aminotransferase
Tidsramme: +14, +16, +21 dages tilmelding
Blodprøve taget for at måle Alanine Aminotransferase
+14, +16, +21 dages tilmelding
Lipidpanel
Tidsramme: +14, +16, +21 dages tilmelding
Blodprøve taget for at måle totalt kolesterol, HDL-kolesterol, LDL-kolesterol, triglycerider, VLDL-kolesterol
+14, +16, +21 dages tilmelding
CBC (DIFF/PLT) Antal hvide blodlegemer
Tidsramme: +14, +16, +21 dages tilmelding
Blodprøve taget for at måle antallet af hvide blodlegemer
+14, +16, +21 dages tilmelding
CBC (DIFF/PLT) antal røde blodlegemer
Tidsramme: +14, +16, +21 dages tilmelding
Blodprøve taget for at måle antallet af røde blodlegemer
+14, +16, +21 dages tilmelding
CBC (DIFF/PLT) Hæmoglobin
Tidsramme: +14, +16, +21 dages tilmelding
Blodprøve taget for at måle hæmoglobin
+14, +16, +21 dages tilmelding
CBC (DIFF/PLT) Hæmatokrit
Tidsramme: +14, +16, +21 dages tilmelding
Blodprøve taget for at måle hæmatokrit
+14, +16, +21 dages tilmelding
CBC (DIFF/PLT) betyder korpuskulært volumen
Tidsramme: +14, +16, +21 dages tilmelding
Blodprøve taget for at måle det gennemsnitlige kropsvolumen
+14, +16, +21 dages tilmelding
CBC (DIFF/PLT) betyder corpuskulært hæmoglobin
Tidsramme: +14, +16, +21 dages tilmelding
Blodprøve taget for at måle det gennemsnitlige corpuskulære hæmoglobin
+14, +16, +21 dages tilmelding
CBC (DIFF/PLT) corpuskulær hæmoglobinkoncentration
Tidsramme: +14, +16, +21 dages tilmelding
Blodprøve taget for at måle den gennemsnitlige corpuskulære hæmoglobinkoncentration
+14, +16, +21 dages tilmelding
CBC (DIFF/PLT) røde blodlegemers distributionsbredde
Tidsramme: +14, +16, +21 dages tilmelding
Blodprøve taget for at måle røde blodlegemers distributionsbredde
+14, +16, +21 dages tilmelding
CBC (DIFF/PLT) Blodpladeantal
Tidsramme: +14, +16, +21 dages tilmelding
Blodprøve taget for at måle blodpladetal
+14, +16, +21 dages tilmelding
CBC (DIFF/PLT) betyder blodpladevolumen
Tidsramme: +14, +16, +21 dages tilmelding
Blodprøve taget for at måle det gennemsnitlige blodpladevolumen
+14, +16, +21 dages tilmelding
CBC (DIFF/PLT) Differentiale
Tidsramme: +14, +16, +21 dages tilmelding
Blodprøve taget for at måle differential (absolut og procent - neutrofiler, lymfocytter, monocytter, eosinofiler og basofiler)
+14, +16, +21 dages tilmelding
Meget følsom CRP
Tidsramme: +14, +16, +21 dages tilmelding
Blodprøve taget for at måle højsensitivt C-reaktivt protein
+14, +16, +21 dages tilmelding
Hæmoglobin A1C
Tidsramme: +14 dages tilmelding
Blodprøve taget for at måle hæmoglobin A1C
+14 dages tilmelding
Kropssammensætning ved hjælp af Dual Energy X-Ray Absorptiometry knogletæthed
Tidsramme: ved indskrivning
Måling af knoglemineraltæthed (g/cm^2)
ved indskrivning
Kropssammensætning ved hjælp af Dual Energy X-Ray Absorptiometry Muscle
Tidsramme: ved indskrivning
Måling af muskelmasse (kg)
ved indskrivning
Kropssammensætning ved hjælp af Dual Energy X-Ray Absorptiometry Fat
Tidsramme: ved indskrivning
Måling af fedtmasse (kg)
ved indskrivning
Måling af daglig fysisk aktivitet ved hjælp af accelerometri sensorer
Tidsramme: op til 4 uger
Ændringer i fysisk aktivitet registreret af accelerometridata fra bærbare enheder
op til 4 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvikling af personlig algoritme til at give et estimat af sandsynligheden for infektionsstart ved brug af aktivitet og fysiologiske mål
Tidsramme: gennem studieafslutning, op til 4 uger
Anvend maskinlæringsalgoritmer på data indsamlet fra kliniske omgivelser og bærbare enheder på forskellige tidsskalaer i forhold til symptomer, der er repræsenteret ved procentscore mellem 0-100 %.
gennem studieafslutning, op til 4 uger
Udvikling af personlig algoritme til at give et estimeret indeks over infektionens sværhedsgrad ved brug af aktivitet og fysiologiske mål
Tidsramme: gennem studieafslutning, op til 4 uger
Anvend maskinlæringsalgoritmer på data indsamlet fra kliniske omgivelser og bærbare enheder på forskellige tidsskalaer i forhold til symptomer for at estimere skarpheden/intensiteten af ​​pleje forbundet med infektion i området fra 0-10.
gennem studieafslutning, op til 4 uger
Udvikling af personlig algoritme til at give en estimeret score relateret til tiden indtil genopretning af infektion ved brug af aktivitet og fysiologiske mål
Tidsramme: gennem studieafslutning, op til 4 uger
Anvend maskinlæringsalgoritmer på data indsamlet fra kliniske omgivelser og bærbare enheder på forskellige tidsskalaer i forhold til symptomer, der skal rapporteres i timer.
gennem studieafslutning, op til 4 uger
Udvikling af personlig algoritme til at give detektering af de involverede systemer (respiratoriske vs gastrointestinale vs andre) i infektion ved hjælp af aktivitet og fysiologiske mål
Tidsramme: gennem studieafslutning, op til 4 uger
Anvend maskinlæringsalgoritmer på data indsamlet fra kliniske omgivelser og bærbare enheder på forskellige tidsskalaer i forhold til symptomer for at generere en sandsynlighedsscore for systemer involveret i infektion.
gennem studieafslutning, op til 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Texas A&M University

Samarbejdspartnere

Philips Healthcare
US Department of Defense - Defense Threat Reduction Agency

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

8. februar 2022

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

21. december 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

21. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2022

Først opslået (FAKTISKE)

26. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

14. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PREP DOD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Inflammatorisk respons

Kliniske forsøg med Pneumovax 23

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner