Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Постоянная готовность благодаря раннему прогнозированию иммунизации (PREP DOD)

13 февраля 2023 г. обновлено: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M University
В этом исследовании будут участвовать добровольцы в условиях открытого формата (за пределами больницы) для завершения сбора/анализа новых данных биомаркеров, изображений лица и аудиозаписи для установления оптимального набора параметров для прогнозирования новых случаев инфекции с помощью раннего предупреждения. счет, а также полезную персонализированную информацию.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью исследования является сбор данных от участников в течение 4 недель. Эти данные будут использованы для разработки и тестирования алгоритма раннего выявления инфекции.

В конце второй недели испытуемые получат двойную слепую рандомизированную плацебо-контролируемую иммунизацию. Вакцины, которые будут вводиться, будут пневмококковыми (PPSV23), брюшнотифозными (инактивированными) или физиологическими растворами. Введение этих вакцин часто вызывает легкую «инфекционную» воспалительную реакцию. Пневмококковая инфекция вызывает пневмонию и может привести к сепсису, а вакцинация против PPSV23 вызывает легкие симптомы, связанные с активацией иммунной системы, включая местную реакцию в 50% случаев и лихорадку и недомогание в 1% случаев. Брюшной тиф вызывается бактериями Salmonella Typhi, и его последствия могут варьироваться от желудочно-кишечных симптомов до сепсиса. Побочные эффекты инъекционной брюшнотифозной вакцины (инактивированной) вызывают легкие симптомы, связанные с активацией иммунной системы, и могут включать местную реакцию в 6% случаев и лихорадку, недомогание, головную боль и иногда диарею в 1% случаев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

249

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18-40 лет (включительно)
  • Субъект находится в удовлетворительном состоянии на основании истории болезни, медицинского осмотра.
  • Способность самостоятельно ходить, садиться и вставать
  • Готовность и способность соблюдать протокол
  • владение и пользование смартфоном
  • владение и пользование ноутбуком

Критерий исключения:

  • Субъект запланировал плановую операцию, требующую госпитализации на 2 или более дней в течение всего исследования.
  • Активная зависимость от алкоголя или наркотиков (самооценка)
  • Известная аллергия на любое из следующего:
  • Компоненты вакцины/плацебо
  • Диагностированное и активное лечение хронических заболеваний:
  • Диабет (тип 1 или 2)
  • Активное злокачественное новообразование
  • Сердечное заболевание
  • Болезнь почек
  • Болезнь печени
  • ВИЧ/СПИД
  • Гепатит А, В или С
  • Астма (от умеренной до тяжелой)
  • (возможно/желание быть) беременность (подтвержденная тестом мочи на беременность)
  • Субъект в настоящее время включен в исследование с исследуемым соединением или устройством.
  • Субъект уже получил пневмококковую вакцину (PPSV23).
  • Субъект уже получил брюшнотифозную (инактивированную) вакцину.
  • Субъект получил любую другую исследуемую вакцину в течение 4 недель после регистрации.
  • Любое другое состояние, которое противоречит определению «здоровый», основанное на самоотчете и в соответствии с заключением ИП/врача-исследователя, основанным на истории болезни, использовании лекарств и медицинском осмотре.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Пневмококковая (PPSV23) вакцина
PNEUOVAX 23 — прозрачный бесцветный раствор. Каждая доза вакцины объемом 0,5 мл содержит 25 мкг каждого типа полисахарида в изотоническом солевом растворе, содержащем 0,25% фенола в качестве консерванта, под наблюдением лицензированного фармацевта.
Лекарство: Пневмовакс 23
Через +14 дней после включения в исследование участники получат вакцину, вводимую только внутримышечно.
ACTIVE_COMPARATOR: Брюшной тиф (инактивированная) вакцина
Вакцина против брюшного тифа представляет собой прозрачный бесцветный раствор. Каждая доза 0,5 мл содержит 25 мкг очищенного полисахарида Vi в бесцветном изотоническом фосфатно-солевом буфере (pH 7 ± 0,3), 4,150 мг хлорида натрия, 0,065 мг динатрийфосфата, 0,023 мг мононатрия фосфата и 0,5 мл. стерильной воды для инъекций под наблюдением лицензированного фармацевта.
Лекарство: Тифим VI
Через +14 дней после включения в исследование участники получат вакцину, вводимую только внутримышечно.
PLACEBO_COMPARATOR: Физиологический раствор
Солевой раствор будет приобретаться на коммерческой основе и под наблюдением лицензированного фармацевта будет приготовлен в стерильных шприцах для введения группе плацебо.
Другой: Физиологический раствор
Через +14 дней после включения в исследование участники получат вакцину, вводимую только внутримышечно.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкеты, самооценка изменений общего физического здоровья и физиологические измерения для прогнозирования типа введенной вакцины.
Временное ограничение: до 4 недель
Использование ежедневной электронной анкеты для сбора данных, которые сообщают об изменениях общего физического здоровья и физиологических измерений для определения типа вмешательства.
до 4 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Электрокардиография Морфология
Временное ограничение: до 4 недель
Сравнение сигналов стандартной электрокардиографии (ЭКГ) и носимых устройств, измеряющих время, прошедшее между признаками электрической активности сердца (например, зубец P, интервал PR, сегмент PR, комплекс QRS, продолжительность QRS, сегмент ST, точка J, интервал TP, зубец T, зубец U, продолжительность QT, интервал QTc)
до 4 недель
Частота сердцебиения
Временное ограничение: до 4 недель
Сравнение сигналов стандартной электрокардиографии (ЭКГ) и носимых устройств, измеряющих удары сердца в минуту
до 4 недель
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: до 4 недель
Сравнение сигналов стандартной электрокардиографии (ЭКГ) и носимых устройств, измеряющих изменение временного интервала между последовательными ударами сердца в миллисекундах
до 4 недель
Температура тела
Временное ограничение: до 4 недель
Сравнение сигналов контактного инфракрасного лобного термометра и носимых устройств, измеряющих температуру поверхности тела
до 4 недель
Артериальное давление (систолическое и диастолическое)
Временное ограничение: до 4 недель
Сравнение сигналов от стандартной манжеты на плечо и носимых устройств для измерения артериального давления
до 4 недель
Частота дыхания
Временное ограничение: до 4 недель
Сравнение сигналов назальной канюли и носимых устройств, измеряющих количество вдохов в минуту
до 4 недель
Количество углекислого газа в конце выдоха
Временное ограничение: до 4 недель
Сбор из назальной канюли для измерения количества EtCO2 в выдыхаемом воздухе
до 4 недель
Насыщение кислородом
Временное ограничение: до 4 недель
Сравнение сигналов напальцевого пульсоксиметра и носимых устройств, измеряющих уровень насыщения крови кислородом
до 4 недель
Оценка типа и относительного количества белков и липидов, содержащихся в конденсате выдыхаемого воздуха
Временное ограничение: при зачислении и +7, +14, +16, +21, +28 дней после зачисления
Измерение присутствия и количества компонентов (например, белков, липидов) в конденсате выдыхаемого воздуха, как определено с помощью жидкостной хроматографии, тандемной хроматографии, масс-спектрометрии.
при зачислении и +7, +14, +16, +21, +28 дней после зачисления
Оценка типа и относительного количества летучих органических соединений, содержащихся в выдыхаемом воздухе
Временное ограничение: при зачислении и +7, +14, +16, +21, +28 дней после зачисления
Измерение присутствия и количества летучих органических соединений (например, этанола, ацетона и т. д.) в выдыхаемом воздухе с помощью комплексной газовой хроматографии и масс-спектрометрии (ГХ-ГХ-МС)
при зачислении и +7, +14, +16, +21, +28 дней после зачисления
Цифровая фотография лица для оценки изменений общих черт лица
Временное ограничение: до 4 недель
Сравнение черт лица, снятых цифровой камерой и мобильным устройством на месте, для сравнения общих черт лица, таких как 2-мерные ориентиры лица, 3-мерное положение головы, глубоко встроенные черты выражения лица и выражения лица с помощью таких инструментов, как сетка лица Mediapipe или Deepface. и гистограммы тона кожи в [RGB, HSV и YCbCr]
до 4 недель
Цифровая фотография лица для оценки изменений в глазах
Временное ограничение: до 4 недель
Сравнение черт лица, снятых цифровой камерой и мобильным устройством на месте, для сравнения общих характеристик глаза, таких как двумерные глаза и ориентиры и формы радужной оболочки, направления взгляда двух глаз, пиксельные гистограммы радужной оболочки, зрачка и склеры в [ RGB, HSV и YCbCr], глубоко встроенные функции распознавания радужной оболочки (с помощью таких инструментов, как irisRecognition) или функции текстуры глаз (банки фильтров Габора, функции Харалика) с использованием таких инструментов, как Mediapipe Iris.
до 4 недель
Цифровая фотография лица для оценки изменений других компонентов лица.
Временное ограничение: до 4 недель
Сравнение черт лица, снятых цифровой камерой и мобильным устройством, для сравнения общих черт. Пиксельные гистограммы: носа, лба, левой щеки, правой щеки, рта и губ в [RGB, HSV и YCbCr] с использованием сегментации частей, выполненной с помощью сетки лица Mediapipe.
до 4 недель
Цифровая аудиозапись голосовых выражений для оценки изменений компонентов гласных.
Временное ограничение: до 4 недель
Сравнение вокальных характеристик, полученных с помощью цифрового микрофона и мобильного устройства на месте, для сравнения компонентов гласных: средней частоты (Гц), коэффициента вариации (%), коэффициента дрожания (%), средней интенсивности (дБ), коэффициента мерцания (%). и отношение шума к гармонии (дБ).
до 4 недель
Цифровая аудиозапись голосовых выражений для оценки частотных изменений просодических компонентов речи.
Временное ограничение: до 4 недель
Сравнение вокальных характеристик, снятых с помощью цифрового микрофона и мобильного устройства на месте, для сравнения компонентов просодии речи: средней частоты (Гц), минимальной частоты (Гц), максимальной частоты (Гц), динамической (Гц).
до 4 недель
Цифровая аудиозапись голосовых выражений для оценки вариативных изменений просодических компонентов речи.
Временное ограничение: до 4 недель
Сравнение вокальных характеристик, снятых с помощью цифрового микрофона и мобильного устройства на месте, для сравнения компонентов просодии речи: коэффициент вариации средней частоты (%), процент пауз (%), процент пауз в словах (%), фрагментация гласных (%). ) и спирантизация смычных согласных (%).
до 4 недель
Цифровая аудиозапись голосовых выражений для оценки изменений просодических компонентов речи во временной области.
Временное ограничение: до 4 недель
Сравнение вокальных характеристик, снятых с помощью цифрового микрофона и мобильного устройства на месте, для сравнения компонентов просодии речи: средней продолжительности речи между двумя паузами (секунды), общего количества слогов (слогов/с), общего количества чистой речи (слогов/с). с), темп артикуляции (слогов/с), время между паузами (с), SPIR-индекс ритмичности (слов/мин), время начала голоса (с).
до 4 недель
Непрерывный мониторинг уровня глюкозы
Временное ограничение: до 2 недель
С помощью DexCom G6 будет проводиться непрерывный мониторинг уровня глюкозы в течение недели до и после вакцинации.
до 2 недель
Изменения в физическом здоровье, измеренные с помощью вопросника медицинских симптомов (MSQ)
Временное ограничение: +7, +14, +16, +21, +28 дней зачисления
MSQ проводится исследовательским персоналом для самоотчета о наличии и серьезности изменений в симптомах телесных симптомов: желудочно-кишечный тракт, уши, эмоции, энергия/активность, глаза, голова, сердце, суставы/мышцы, легкие, разум, рот/ горло, нос, кожа, вес, прочее.
+7, +14, +16, +21, +28 дней зачисления
Изменения функции кишечника, измеренные по Шкале оценки желудочно-кишечных симптомов (GSRS)
Временное ограничение: +7, +14, +16, +21, +28 дней зачисления
GSRS представляет собой анкету для самостоятельного заполнения, касающуюся функции кишечника и связанных с ней симптомов. Он состоит из 15 пунктов (7-балльная шкала Лайкерта), оценивающих рефлюкс, боль в животе, расстройство желудка, диарею и запор. Баллы варьируются от 15 до 105, при этом более высокий балл указывает на больший дискомфорт.
+7, +14, +16, +21, +28 дней зачисления
Изменения в физической активности, измеренные с помощью короткого Международного вопросника физической активности (IPAQ)
Временное ограничение: +7, +14, +21, +28 дней зачисления
IPAQ представляет собой анкету для самостоятельного заполнения, предоставляющую набор хорошо разработанных инструментов, которые можно использовать на международном уровне для получения сопоставимых оценок физической активности.
+7, +14, +21, +28 дней зачисления
Изменения в ежедневном потреблении пищи по опроснику частоты приема пищи (FFQ)
Временное ограничение: +7, +28 дней зачисления
FFQ представляет собой анкету для самостоятельного заполнения, позволяющую оценить потребление белка с пищей.
+7, +28 дней зачисления
Изменения продолжительности и качества сна по данным Питтсбургского индекса качества сна (PSQI)
Временное ограничение: +7, +28 дней зачисления
PSQI представляет собой анкету для самостоятельного заполнения для оценки качества сна и нарушений. 19 отдельных элементов дают семь «компонентных» оценок: субъективное качество сна, латентность сна, продолжительность сна, привычная эффективность сна, нарушения сна, использование снотворных и дневная дисфункция.
+7, +28 дней зачисления
Изменения в физической активности, измеренные с помощью опросника физической активности Бекке
Временное ограничение: +7, +28 дней зачисления
Самостоятельно заполняемый опросник из 16 пунктов, измеряющий физическую активность в 3 категориях: профессиональная деятельность, спорт, отдых/досуг.
+7, +28 дней зачисления
Изменения в качестве жизни, измеренные с помощью Краткой формы (SF) Health Survey (SF36)
Временное ограничение: +7, +28 дней зачисления
Анкета для самостоятельного заполнения, которая измеряет каждую из следующих восьми концепций здоровья: физическое функционирование (PF); Ролевая-Физическая (РП); телесная боль (BP); общее состояние здоровья (GH); Живучесть (ВТ); Социальное функционирование (SF); Ролево-эмоциональный (РЭ); Психическое здоровье (MH), а также сообщаемый пункт Health Transition (HT)
+7, +28 дней зачисления
Панель почечной функции Альбумин
Временное ограничение: +14, +16, +21 день зачисления
Образец крови, взятый для измерения альбумина
+14, +16, +21 день зачисления
Панель функции почек Соотношение АМК/креатинина
Временное ограничение: +14, +16, +21 день зачисления
Образец крови, взятый для измерения отношения BUN/креатинина (расчетное)
+14, +16, +21 день зачисления
Панель функции почек Кальций
Временное ограничение: +14, +16, +21 день зачисления
Образец крови, взятый для измерения кальция
+14, +16, +21 день зачисления
Панель почечной функции Углекислый газ
Временное ограничение: +14, +16, +21 день зачисления
Образец крови, взятый для измерения углекислого газа
+14, +16, +21 день зачисления
Панель функции почек Chloride
Временное ограничение: +14, +16, +21 день зачисления
Образец крови, взятый для измерения хлорида
+14, +16, +21 день зачисления
Панель функции почек Креатинин
Временное ограничение: +14, +16, +21 день зачисления
Образец крови, взятый для измерения креатинина
+14, +16, +21 день зачисления
Панель функции почек Расчетная скорость клубочковой фильтрации
Временное ограничение: +14, +16, +21 день зачисления
Образец крови, взятый для измерения расчетной скорости клубочковой фильтрации (расчетной)
+14, +16, +21 день зачисления
Панель функции почек Глюкоза
Временное ограничение: +14, +16, +21 день зачисления
Образец крови, взятый для измерения уровня глюкозы
+14, +16, +21 день зачисления
Панель функции почек Фосфат
Временное ограничение: +14, +16, +21 день зачисления
Образец крови, взятый для измерения фосфата (в виде фосфора)
+14, +16, +21 день зачисления
Панель функции почек Калий
Временное ограничение: +14, +16, +21 день зачисления
Образец крови, взятый для измерения калия
+14, +16, +21 день зачисления
Панель функции почек Натрий
Временное ограничение: +14, +16, +21 день зачисления
Образец крови, взятый для измерения натрия
+14, +16, +21 день зачисления
Панель функции почек Азот мочевины
Временное ограничение: +14, +16, +21 день зачисления
Образец крови, взятый для измерения азота мочевины
+14, +16, +21 день зачисления
Панель функций печени Total Protein
Временное ограничение: +14, +16, +21 день зачисления
Образец крови, взятый для измерения общего белка
+14, +16, +21 день зачисления
Панель функций печени Альбумин
Временное ограничение: +14, +16, +21 день зачисления
Образец крови, взятый для измерения альбумина
+14, +16, +21 день зачисления
Панель функции печени Глобулин (расчетный)
Временное ограничение: +14, +16, +21 день зачисления
Образец крови, взятый для измерения глобулина (рассчитанный)
+14, +16, +21 день зачисления
Панель функций печени Соотношение альбуминов/глобулинов
Временное ограничение: +14, +16, +21 день зачисления
Образец крови, взятый для измерения соотношения альбумин/глобулин (расчетное)
+14, +16, +21 день зачисления
Панель функции печени Общий билирубин
Временное ограничение: +14, +16, +21 день зачисления
Образец крови, взятый для измерения общего билирубина
+14, +16, +21 день зачисления
Панель функций печени Прямой билирубин
Временное ограничение: +14, +16, +21 день зачисления
Образец крови, взятый для измерения прямого билирубина
+14, +16, +21 день зачисления
Панель функций печени Непрямой билирубин
Временное ограничение: +14, +16, +21 день зачисления
Образец крови, взятый для измерения непрямого билирубина (рассчитанный)
+14, +16, +21 день зачисления
Панель функций печени Щелочная фосфатаза
Временное ограничение: +14, +16, +21 день зачисления
Образец крови, взятый для измерения щелочной фосфатазы
+14, +16, +21 день зачисления
Панель функций печени Аспартаттрансаминаза
Временное ограничение: +14, +16, +21 день зачисления
Образец крови, взятый для измерения аспартатаминотрансферазы
+14, +16, +21 день зачисления
Панель функций печени Аланинаминотрансфераза
Временное ограничение: +14, +16, +21 день зачисления
Образец крови, взятый для измерения аланинаминотрансферазы
+14, +16, +21 день зачисления
Липидная панель
Временное ограничение: +14, +16, +21 день зачисления
Образец крови, взятый для измерения общего холестерина, холестерина ЛПВП, холестерина ЛПНП, триглицеридов, холестерина ЛПОНП
+14, +16, +21 день зачисления
CBC (DIFF/PLT) Количество лейкоцитов
Временное ограничение: +14, +16, +21 день зачисления
Образец крови, взятый для измерения количества лейкоцитов
+14, +16, +21 день зачисления
CBC (DIFF/PLT) количество эритроцитов
Временное ограничение: +14, +16, +21 день зачисления
Образец крови, взятый для измерения количества эритроцитов
+14, +16, +21 день зачисления
ОАК (DIFF/PLT) Гемоглобин
Временное ограничение: +14, +16, +21 день зачисления
Образец крови, взятый для измерения гемоглобина
+14, +16, +21 день зачисления
ОАК (DIFF/PLT) Гематокрит
Временное ограничение: +14, +16, +21 день зачисления
Образец крови, взятый для измерения гематокрита
+14, +16, +21 день зачисления
CBC (DIFF/PLT) средний корпускулярный объем
Временное ограничение: +14, +16, +21 день зачисления
Образец крови, взятый для измерения среднего корпускулярного объема
+14, +16, +21 день зачисления
CBC (DIFF/PLT) средний корпускулярный гемоглобин
Временное ограничение: +14, +16, +21 день зачисления
Образец крови, взятый для измерения среднего корпускулярного гемоглобина
+14, +16, +21 день зачисления
CBC (DIFF/PLT) концентрация корпускулярного гемоглобина
Временное ограничение: +14, +16, +21 день зачисления
Образец крови, взятый для измерения средней концентрации корпускулярного гемоглобина
+14, +16, +21 день зачисления
ОАК (DIFF/PLT) ширина распределения эритроцитов
Временное ограничение: +14, +16, +21 день зачисления
Образец крови, взятый для измерения ширины распределения эритроцитов
+14, +16, +21 день зачисления
CBC (DIFF/PLT) Число тромбоцитов
Временное ограничение: +14, +16, +21 день зачисления
Образец крови, взятый для измерения количества тромбоцитов
+14, +16, +21 день зачисления
CBC (DIFF/PLT) средний объем тромбоцитов
Временное ограничение: +14, +16, +21 день зачисления
Образец крови, взятый для измерения среднего объема тромбоцитов
+14, +16, +21 день зачисления
CBC (DIFF/PLT) Дифференциал
Временное ограничение: +14, +16, +21 день зачисления
Образец крови, взятый для измерения дифференциала (абсолютный и процентный - нейтрофилы, лимфоциты, моноциты, эозинофилы и базофилы)
+14, +16, +21 день зачисления
Высокочувствительный CRP
Временное ограничение: +14, +16, +21 день зачисления
Образец крови, взятый для измерения высокочувствительного С-реактивного белка
+14, +16, +21 день зачисления
Гемоглобин A1C
Временное ограничение: +14 дней зачисления
Образец крови, взятый для измерения гемоглобина A1C
+14 дней зачисления
Состав тела с использованием двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии плотности костей
Временное ограничение: при зачислении
Измерение минеральной плотности костей (г/см^2)
при зачислении
Состав тела с использованием двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии Мышцы
Временное ограничение: при зачислении
Измерение мышечной массы (кг)
при зачислении
Состав тела с использованием двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии жира
Временное ограничение: при зачислении
Измерение жировой массы (кг)
при зачислении
Измерение суточной физической активности с помощью датчиков акселерометрии
Временное ограничение: до 4 недель
Изменения физической активности, обнаруженные по данным акселерометрии носимых устройств
до 4 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разработка персонализированного алгоритма для оценки вероятности возникновения инфекции с использованием показателей активности и физиологических показателей.
Временное ограничение: по окончании обучения, до 4 недель
Применяйте алгоритмы машинного обучения к данным, собранным в клинических условиях и с носимых устройств в различных временных масштабах по отношению к симптомам, которые представлены процентной оценкой от 0 до 100%.
по окончании обучения, до 4 недель
Разработка персонализированного алгоритма для оценки индекса тяжести инфекции с использованием показателей активности и физиологических показателей.
Временное ограничение: по окончании обучения, до 4 недель
Применяйте алгоритмы машинного обучения к данным, собранным в клинических условиях и с носимых устройств в различных временных масштабах относительно симптомов, чтобы оценить остроту/интенсивность лечения, связанного с инфекцией, в диапазоне от 0 до 10.
по окончании обучения, до 4 недель
Разработка персонализированного алгоритма для предоставления оценочного балла, связанного со временем до выздоровления от инфекции, с использованием активности и физиологических показателей.
Временное ограничение: по окончании обучения, до 4 недель
Применяйте алгоритмы машинного обучения к данным, собранным в клинических условиях и с носимых устройств в различных временных масштабах относительно симптомов, о которых необходимо сообщать в часах.
по окончании обучения, до 4 недель
Разработка персонализированного алгоритма для выявления вовлеченных систем (дыхательной, желудочно-кишечной и других) в инфекцию с использованием активности и физиологических показателей.
Временное ограничение: по окончании обучения, до 4 недель
Применяйте алгоритмы машинного обучения к данным, собранным в клинических условиях и с носимых устройств в различных временных масштабах относительно симптомов, чтобы получить оценку вероятности систем, вовлеченных в инфекцию.
по окончании обучения, до 4 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Texas A&M University

Соавторы

Philips Healthcare
US Department of Defense - Defense Threat Reduction Agency

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 февраля 2022 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 декабря 2022 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

14 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PREP DOD

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться