Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vedvarende beredskap gjennom tidlig prediksjonsimmuniseringsstudie (PREP DOD)

13. februar 2023 oppdatert av: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M University
Denne studien vil registrere frivillige i et åpent format (utenfor sykehus) for å fullføre ny datainnsamling/analyse av biomarkører, ansiktsbilder og lydopptak for å etablere et optimalt sett med parametere for å forutsi nye tilfeller av infeksjon via en tidlig advarsel poengsum, sammen med handlingsrettet personlig informasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med studien er å samle inn data fra deltakerne i en periode på 4 uker. Disse dataene vil bli brukt til å utvikle og teste en algoritme for tidlig oppdagelse av infeksjon.

På slutten av uke to vil forsøkspersonene motta en immunisering på en dobbeltblind randomisert placebokontrollert måte. Vaksiner som skal administreres vil være pneumokokk (PPSV23), tyfus (inaktivert) eller saltvann. Administrering av disse vaksinene forårsaker ofte mild "infeksjonslignende" betennelsesrespons. Pneumokokkinfeksjon forårsaker lungebetennelse og kan føre til sepsis og PPSV23-vaksinasjonen vil indusere milde symptomer relatert til immunsystemets aktivering inkludert lokal reaksjon i 50 % av tilfellene og feber og ubehag i 1 % av tilfellene. Tyfoidfeber er forårsaket av salmonella Typhi-bakterier og effektene kan variere fra gastrointestinale symptomer til sepsis. Bivirkninger av injiserbar tyfusvaksine (inaktivert) vil indusere milde symptomer relatert til immunsystemets aktivering og kan inkludere lokal reaksjon i 6 % av tilfellene og feber, ubehag, hodepine og noen ganger diaré i 1 % av tilfellene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

249

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • College Station, Texas, Forente stater, 77845
        • Texas A&M University - CTRAL

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18–40 (inkludert)
  • Forsøkspersonen vurderes til å være i tilfredsstillende helse basert på sykehistorie, fysisk undersøkelse
  • Evne til å gå, sette seg ned og stå opp selvstendig
  • Vilje og evne til å følge protokollen
  • eierskap og bruk av smarttelefon
  • eierskap og bruk av bærbar PC

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøkspersonen har planlagt elektiv kirurgi som krever 2 eller flere dager med sykehusinnleggelse under hele studien
  • Aktiv avhengighet av alkohol eller narkotika (selvrapportert)
  • Kjent allergi mot noen av følgende:
  • Komponenter av vaksinen/placebo
  • Diagnostisert og aktiv behandling av kronisk sykdom:
  • Diabetes (type 1 eller 2)
  • Aktiv malignitet
  • Hjertesykdom
  • Nyresykdom
  • Leversykdom
  • HIV/AIDS
  • Hepatitt A, B eller C
  • Astma (moderat til alvorlig)
  • (mulig/ønsket å være) graviditet (bekreftet via uringraviditetstest)
  • Forsøkspersonen er for tiden registrert i en studie med en undersøkelsesforbindelse eller enhet
  • Personen har allerede mottatt pneumokokkvaksinen (PPSV23).
  • Personen har allerede mottatt tyfusvaksinen (inaktivert).
  • Forsøkspersonen har mottatt annen undersøkelsesvaksinasjon innen 4 uker etter registrering
  • Enhver annen tilstand som forstyrrer definisjonen "sunn" basert på selvrapportering og i henhold til PI/studielegens vurdering basert på sykehistorie, bruk av medisiner og fysisk undersøkelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Pneumokokkvaksine (PPSV23).
PNEUMOVAX 23 er en klar, fargeløs oppløsning. Hver 0,5 ml dose vaksine inneholder 25 mikrogram av hver polysakkaridtype i isotonisk saltvannsløsning som inneholder 0,25 % fenol som konserveringsmiddel under tilsyn av en autorisert farmasøyt.
Legemiddel: Pneumovax 23
Ved +14 dager etter påmelding i studien vil deltakerne motta en vaksine kun administrert via intramuskulær rute.
ACTIVE_COMPARATOR: Tyfus (inaktivert) vaksine
Tyfusvaksine er en klar, fargeløs løsning. Hver dose på 0,5 mL er formulert for å inneholde 25 mcg renset Vi-polysakkarid i et fargeløst isotonisk fosfatbufret saltvann (pH 7 ± 0,3), 4,150 mg natriumklorid, 0,065 mg dinatriumfosfat, 0,023 mg mononatrium og 0,023 mg mononatrium. sterilt vann til injeksjon under tilsyn av en autorisert farmasøyt.
Legemiddel: Typhim VI
Ved +14 dager etter påmelding i studien vil deltakerne motta en vaksine kun administrert via intramuskulær rute.
PLACEBO_COMPARATOR: Saltvann
Saltvann vil bli kjøpt kommersielt og tilsatt under tilsyn av en autorisert farmasøyt i sterile sprøyter for administrering av placebogruppen.
Annen: Saltvann
Ved +14 dager etter påmelding i studien vil deltakerne motta en vaksine kun administrert via intramuskulær rute.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjemaer, selvrapporterte endringer i generell fysisk helse og fysiologiske målinger for å forutsi type vaksine administrert
Tidsramme: opptil 4 uker
Bruk av et daglig elektronisk spørreskjema for å samle inn data som selvrapporterende endringer i generell fysisk helse og fysiologiske målinger for å identifisere type intervensjon
opptil 4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Elektrokardiografi morfologi
Tidsramme: opptil 4 uker
Sammenligning av signaler fra standard elektrokardiografi (EKG) og bærbare enheter som måler tiden som har gått mellom funksjoner i hjertets elektriske aktivitet (f.eks. P-bølge, PR-intervall, PR-segment, QRS-kompleks, QRS-varighet, ST-segment, J-punkt, TP-intervall, T-bølge, U-bølge, QT-varighet, QTc-intervall)
opptil 4 uker
Puls
Tidsramme: opptil 4 uker
Sammenligning av signaler fra standard elektrokardiografi (EKG) og bærbare enheter som måler hjerteslag per minutt
opptil 4 uker
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: opptil 4 uker
Sammenligning av signaler fra standard elektrokardiografi (EKG) og bærbare enheter som måler variasjon i tidsintervallet mellom påfølgende hjerteslag i millisekunder
opptil 4 uker
Kroppstemperatur
Tidsramme: opptil 4 uker
Sammenligning av signaler fra kontakt infrarødt pannetermometer og bærbare enheter som måler kroppsoverflatetemperaturen
opptil 4 uker
Blodtrykk (systolisk og diastolisk)
Tidsramme: opptil 4 uker
Sammenligning av signaler fra standard overarmsmansjett og bærbare enheter som måler blodtrykk
opptil 4 uker
Respirasjonsfrekvens
Tidsramme: opptil 4 uker
Sammenligning av signaler fra nesekanyle og bærbare enheter som måler antall pust per minutt
opptil 4 uker
Mengde av karbondioksid ved slutttid
Tidsramme: opptil 4 uker
Samling fra nesekanyle for å måle mengden EtCO2 i utåndet pust
opptil 4 uker
Oksygenmetning
Tidsramme: opptil 4 uker
Sammenligning av signaler fra fingertupp pulsoksymeter og bærbare enheter som måler nivået av oksygenmetning i blod
opptil 4 uker
Vurdering av type og relativ overflod av protein og lipider som finnes i utåndet pustkondensat
Tidsramme: ved påmelding, og +7, +14, +16, +21, +28 dager med påmelding
Måling av tilstedeværelse og mengde av komponenter (f.eks. protein, lipider) i utåndet pustkondensat som bestemt ved væskekromatografi tandemkromatografi massespektrometri
ved påmelding, og +7, +14, +16, +21, +28 dager med påmelding
Vurdering av typen og den relative mengden av flyktige organiske forbindelser som finnes i utånding
Tidsramme: ved påmelding, og +7, +14, +16, +21, +28 dager med påmelding
Måling av tilstedeværelse og mengde av flyktige organiske forbindelser (f.eks. etanol, aceton, etc.) i pusten ved omfattende gasskromatografi massespektrometri (GCxGC-MS)
ved påmelding, og +7, +14, +16, +21, +28 dager med påmelding
Digitalt bilde av ansiktet for å vurdere endringer i generelle ansiktstrekk
Tidsramme: opptil 4 uker
Sammenligning av ansiktstrekk tatt med et digitalt kamera og mobilenhet på stedet for å sammenligne generelle ansiktstrekk som 2D-ansiktslandemerker, 3D-hodeposisjon, dypt innebygde ansiktsuttrykk og ansiktsuttrykk via verktøy som Mediapipe face mesh eller deepface og hudtonehistogrammer ved [RGB, HSV og YCbCr]
opptil 4 uker
Digitalt bilde av ansiktet for å vurdere endringer i øynene
Tidsramme: opptil 4 uker
Sammenligning av ansiktstrekk tatt med digitalkamera og mobilenheter på stedet for å sammenligne generelle trekk ved øyet som 2-D øyne og iris landemerker og former, blikkretninger for to øyne, pikselhistogrammer av iris, pupill og sclera ved [ RGB, HSV og YCbCr], dypt innebygde irisgjenkjenningsfunksjoner (via verktøy som irisRecognition), eller øyeteksturfunksjoner (Gabor-filterbanker, Haralick-funksjoner) ved hjelp av verktøy som Mediapipe Iris
opptil 4 uker
Digitalt bilde av ansiktet for å vurdere endringer i andre ansiktskomponenter
Tidsramme: opptil 4 uker
Sammenligning av ansiktstrekk tatt med digitalkamera og mobilenhet på stedet for å sammenligne generelle funksjoner Pikselhistogrammer av: nese, panne, venstre kinn, høyre kinn, munn og lepper ved [RGB, HSV og YCbCr] ved bruk av delsegmentering utført med Mediapipe facemesh
opptil 4 uker
Digital lydopptak av vokale uttrykk for å vurdere endringer i vokalkomponenter
Tidsramme: opptil 4 uker
Sammenligning av vokalfunksjoner tatt med digital mikrofon på stedet og mobilenhet for å sammenligne vokalkomponenter av: gjennomsnittlig frekvens (Hz), variasjonskoeffisient (%), jitterfaktor (%), gjennomsnittlig intensitet (dB), skimmerfaktor (%), og støy-til-harmoni-forhold (dB).
opptil 4 uker
Digital lydopptak av vokale uttrykk for å vurdere frekvensendringer i taleprosodikomponenter
Tidsramme: opptil 4 uker
Sammenligning av vokalfunksjoner tatt med digital mikrofon på stedet og mobilenhet for å sammenligne taleprosodikomponenter av: gjennomsnittlig frekvens (Hz), minimal frekvens (Hz), maksimal frekvens (Hz), dynamisk (Hz).
opptil 4 uker
Digital lydopptak av vokale uttrykk for å vurdere variasjonsendringer i taleprosodikomponenter
Tidsramme: opptil 4 uker
Sammenligning av vokalfunksjoner tatt med digital mikrofon på stedet og mobilenhet for å sammenligne taleprosodikomponenter av: medianfrekvensvariasjonskoeffisient (%), prosentandel av pauser (%), prosentandel av pauser i ord (%), fragmentering av vokaler (% ), og stopp-konsonant spirantisering (%).
opptil 4 uker
Digital lydopptak av vokale uttrykk for å vurdere tidsdomeneendringer i taleprosodikomponenter
Tidsramme: opptil 4 uker
Sammenligning av vokalfunksjoner tatt med digital mikrofon på stedet og mobilenhet for å sammenligne taleprosodikomponenter av: gjennomsnittlig varighet av tale mellom to pauser (sekunder), total mengde stavelser (stavelser/er), total mengde ren tale (stavelser/ s), artikulasjonshastighet (stavelser/s), tid mellom pauser (s), SPIR-indeks for rytmikk (ord/min), stemmestarttid (s).
opptil 4 uker
Kontinuerlig glukoseovervåking
Tidsramme: opptil 2 uker
Bruk av DexCom G6 vil kontinuerlig glukoseovervåking gjøres i uken før og etter vaksinasjonen
opptil 2 uker
Endringer i fysisk helse målt ved Medical Symptoms Questionnaire (MSQ)
Tidsramme: +7, +14, +16, +21, +28 dager med påmelding
MSQ administreres av studiepersonell for selvrapportering av tilstedeværelse og alvorlighetsgrad av endringer i symptomer i kroppssymptomer: fordøyelseskanal, ører, følelser, energi/aktivitet, øyne, hode, hjerte, ledd/muskler, lunger, sinn, munn/ hals, nese, hud, vekt, annet.
+7, +14, +16, +21, +28 dager med påmelding
Endringer i tarmfunksjonen målt med Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS)
Tidsramme: +7, +14, +16, +21, +28 dager med påmelding
GSRS er et selvadministrert spørreskjema angående tarmfunksjon og tilhørende symptomer. Den består av 15 elementer (7-punkts Likert-skala) som vurderer refluks, magesmerter, fordøyelsesbesvær, diaré og forstoppelse. Poeng varierer fra 15 til 105 med en høyere poengsum som indikerer mer ubehag.
+7, +14, +16, +21, +28 dager med påmelding
Endringer i fysisk aktivitet målt ved det korte International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsramme: +7, +14, +21, +28 dager med påmelding
IPAQ er et selvadministrert spørreskjema for å gi et sett med velutviklede instrumenter som kan brukes internasjonalt for å få sammenlignbare estimater av fysisk aktivitet.
+7, +14, +21, +28 dager med påmelding
Endringer i daglig kostinntak som mål ved Food Frequency Questionnaire (FFQ)
Tidsramme: +7, +28 dager med påmelding
FFQ er et selvadministrert spørreskjema for å gi et estimat av proteininntaket i kosten.
+7, +28 dager med påmelding
Endringer i søvnens varighet og kvalitet målt av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: +7, +28 dager med påmelding
PSQI er et selvadministrert spørreskjema for å vurdere søvnkvalitet og forstyrrelser. 19 individuelle elementer genererer syv "komponent"-skårer: subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighet, vanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, bruk av sovemedisiner og dysfunksjon på dagtid.
+7, +28 dager med påmelding
Endringer i fysisk aktivitet målt ved Baecke Physical Activity Questionnaire
Tidsramme: +7, +28 dager med påmelding
Selvadministrert spørreskjema med 16 elementer som måler fysiske aktiviteter i 3 kategorier: yrke, sport, rekreasjon/fritid
+7, +28 dager med påmelding
Endringer i livskvalitet målt ved Short Form (SF) Health Survey (SF36)
Tidsramme: +7, +28 dager med påmelding
Selvadministrert spørreskjema som måler hvert av følgende åtte helsekonsepter: Fysisk funksjon (PF); Rolle-fysisk (RP); Kroppslig smerte (BP); Generell helse (GH); Vitalitet (VT); Sosial funksjonering (SF); Rolle-emosjonell (RE); Mental helse (MH) samt et rapportert helseovergangselement (HT)
+7, +28 dager med påmelding
Nyrefunksjonspanel Albumin
Tidsramme: +14, +16, +21 dager med påmelding
Blodprøve tatt for å måle Albumin
+14, +16, +21 dager med påmelding
Nyrefunksjonspanel BUN/Creatinine Ratio
Tidsramme: +14, +16, +21 dager med påmelding
Blodprøve tatt for å måle BUN/kreatinin-forholdet (kalkulert)
+14, +16, +21 dager med påmelding
Nyrefunksjonspanel Kalsium
Tidsramme: +14, +16, +21 dager med påmelding
Blodprøve tatt for å måle kalsium
+14, +16, +21 dager med påmelding
Nyrefunksjonspanel Karbondioksid
Tidsramme: +14, +16, +21 dager med påmelding
Blodprøve tatt for å måle karbondioksid
+14, +16, +21 dager med påmelding
Nyrefunksjonspanel Klorid
Tidsramme: +14, +16, +21 dager med påmelding
Blodprøve tatt for å måle klorid
+14, +16, +21 dager med påmelding
Nyrefunksjonspanel Kreatinin
Tidsramme: +14, +16, +21 dager med påmelding
Blodprøve tatt for å måle kreatinin
+14, +16, +21 dager med påmelding
Nyrefunksjonspanel Estimert glomerulær filtrasjonshastighet
Tidsramme: +14, +16, +21 dager med påmelding
Blodprøve tatt for å måle estimert glomerulær filtreringshastighet (kalkulert)
+14, +16, +21 dager med påmelding
Nyrefunksjonspanel Glukose
Tidsramme: +14, +16, +21 dager med påmelding
Blodprøve tatt for å måle glukose
+14, +16, +21 dager med påmelding
Nyrefunksjonspanel Fosfat
Tidsramme: +14, +16, +21 dager med påmelding
Blodprøve tatt for å måle fosfat (som fosfor)
+14, +16, +21 dager med påmelding
Nyrefunksjonspanel Kalium
Tidsramme: +14, +16, +21 dager med påmelding
Blodprøve tatt for å måle kalium
+14, +16, +21 dager med påmelding
Nyrefunksjonspanel Natrium
Tidsramme: +14, +16, +21 dager med påmelding
Blodprøve tatt for å måle natrium
+14, +16, +21 dager med påmelding
Nyrefunksjonspanel Urea Nitrogen
Tidsramme: +14, +16, +21 dager med påmelding
Blodprøve tatt for å måle Urea Nitrogen
+14, +16, +21 dager med påmelding
Leverfunksjonspanel Total Protein
Tidsramme: +14, +16, +21 dager med påmelding
Blodprøve tatt for å måle totalt protein
+14, +16, +21 dager med påmelding
Leverfunksjonspanel Albumin
Tidsramme: +14, +16, +21 dager med påmelding
Blodprøve tatt for å måle Albumin
+14, +16, +21 dager med påmelding
Leverfunksjonspanel Globulin (kalkulert)
Tidsramme: +14, +16, +21 dager med påmelding
Blodprøve tatt for å måle Globulin (kalkulert)
+14, +16, +21 dager med påmelding
Leverfunksjonspanel Albumin/Globulin-forhold
Tidsramme: +14, +16, +21 dager med påmelding
Blodprøve tatt for å måle Albumin/Globulin-forholdet (kalkulert)
+14, +16, +21 dager med påmelding
Leverfunksjonspanel Total Bilirubin
Tidsramme: +14, +16, +21 dager med påmelding
Blodprøve tatt for å måle total bilirubin
+14, +16, +21 dager med påmelding
Leverfunksjonspanel Direkte Bilirubin
Tidsramme: +14, +16, +21 dager med påmelding
Blodprøve tatt for å måle direkte bilirubin
+14, +16, +21 dager med påmelding
Leverfunksjonspanel Indirekte bilirubin
Tidsramme: +14, +16, +21 dager med påmelding
Blodprøve tatt for å måle indirekte bilirubin (kalkulert)
+14, +16, +21 dager med påmelding
Leverfunksjonspanel Alkalisk fosfatase
Tidsramme: +14, +16, +21 dager med påmelding
Blodprøve tatt for å måle alkalisk fosfatase
+14, +16, +21 dager med påmelding
Leverfunksjonspanel Aspartattransaminase
Tidsramme: +14, +16, +21 dager med påmelding
Blodprøve tatt for å måle aspartattransaminase
+14, +16, +21 dager med påmelding
Leverfunksjonspanel Alanine Aminotransferase
Tidsramme: +14, +16, +21 dager med påmelding
Blodprøve tatt for å måle Alanine Aminotransferase
+14, +16, +21 dager med påmelding
Lipidpanel
Tidsramme: +14, +16, +21 dager med påmelding
Blodprøve tatt for å måle totalt kolesterol, HDL-kolesterol, LDL-kolesterol, triglyserider, VLDL-kolesterol
+14, +16, +21 dager med påmelding
CBC (DIFF/PLT) Antall hvite blodlegemer
Tidsramme: +14, +16, +21 dager med påmelding
Blodprøve tatt for å måle antall hvite blodlegemer
+14, +16, +21 dager med påmelding
CBC (DIFF/PLT) antall røde blodlegemer
Tidsramme: +14, +16, +21 dager med påmelding
Blodprøve tatt for å måle antall røde blodlegemer
+14, +16, +21 dager med påmelding
CBC (DIFF/PLT) Hemoglobin
Tidsramme: +14, +16, +21 dager med påmelding
Blodprøve tatt for å måle hemoglobin
+14, +16, +21 dager med påmelding
CBC (DIFF/PLT) hematokrit
Tidsramme: +14, +16, +21 dager med påmelding
Blodprøve tatt for å måle hematokrit
+14, +16, +21 dager med påmelding
CBC (DIFF/PLT) betyr korpuskulært volum
Tidsramme: +14, +16, +21 dager med påmelding
Blodprøve tatt for å måle gjennomsnittlig korpuskulært volum
+14, +16, +21 dager med påmelding
CBC (DIFF/PLT) betyr korpuskulært hemoglobin
Tidsramme: +14, +16, +21 dager med påmelding
Blodprøve tatt for å måle gjennomsnittlig korpuskulært hemoglobin
+14, +16, +21 dager med påmelding
CBC (DIFF/PLT) korpuskulær hemoglobinkonsentrasjon
Tidsramme: +14, +16, +21 dager med påmelding
Blodprøve tatt for å måle gjennomsnittlig hemoglobinkonsentrasjon i kroppen
+14, +16, +21 dager med påmelding
CBC (DIFF/PLT) røde cellefordelingsbredde
Tidsramme: +14, +16, +21 dager med påmelding
Blodprøve tatt for å måle røde blodlegemers distribusjonsbredde
+14, +16, +21 dager med påmelding
CBC (DIFF/PLT) Blodplatetall
Tidsramme: +14, +16, +21 dager med påmelding
Blodprøve tatt for å måle antall blodplater
+14, +16, +21 dager med påmelding
CBC (DIFF/PLT) gjennomsnittlig blodplatevolum
Tidsramme: +14, +16, +21 dager med påmelding
Blodprøve tatt for å måle gjennomsnittlig blodplatevolum
+14, +16, +21 dager med påmelding
CBC (DIFF/PLT) Differensial
Tidsramme: +14, +16, +21 dager med påmelding
Blodprøve tatt for å måle differensial (absolutt og prosent - nøytrofiler, lymfocytter, monocytter, eosinofiler og basofiler)
+14, +16, +21 dager med påmelding
Høysensitiv CRP
Tidsramme: +14, +16, +21 dager med påmelding
Blodprøve tatt for å måle høysensitivt C-reaktivt protein
+14, +16, +21 dager med påmelding
Hemoglobin A1C
Tidsramme: +14 dager med påmelding
Blodprøve tatt for å måle hemoglobin A1C
+14 dager med påmelding
Kroppssammensetning ved hjelp av Dual Energy X-Ray Absorptiometry bentetthet
Tidsramme: ved påmelding
Måling av beinmineraltetthet (g/cm^2)
ved påmelding
Kroppssammensetning ved hjelp av Dual Energy X-Ray Absorptiometry Muscle
Tidsramme: ved påmelding
Måling av muskelmasse (kg)
ved påmelding
Kroppssammensetning ved bruk av Dual Energy X-Ray Absorptiometry Fat
Tidsramme: ved påmelding
Måling av fettmasse (kg)
ved påmelding
Måling av daglig fysisk aktivitet ved hjelp av akselerometrisensorer
Tidsramme: opptil 4 uker
Endringer i fysisk aktivitet oppdaget av akselerometridata fra bærbare enheter
opptil 4 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utvikling av personlig tilpasset algoritme for å gi et estimat av sannsynlighet for utbrudd av infeksjon ved bruk av aktivitet og fysiologiske mål
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, inntil 4 uker
Bruk maskinlæringsalgoritmer på data samlet inn fra kliniske omgivelser og bærbare enheter på ulike tidsskalaer i forhold til symptomer som er representert ved prosentpoengscore mellom 0-100 %.
gjennom studiegjennomføring, inntil 4 uker
Utvikling av personlig algoritme for å gi en estimert indeks for alvorlighetsgrad av infeksjon ved bruk av aktivitet og fysiologiske mål
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, inntil 4 uker
Bruk maskinlæringsalgoritmer på data samlet inn fra kliniske omgivelser og bærbare enheter på ulike tidsskalaer i forhold til symptomer for å estimere skarpheten/intensiteten av omsorgen knyttet til infeksjon fra 0-10.
gjennom studiegjennomføring, inntil 4 uker
Utvikling av personlig algoritme for å gi en estimert poengsum relatert til tid til gjenoppretting av infeksjon ved bruk av aktivitet og fysiologiske mål
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, inntil 4 uker
Bruk maskinlæringsalgoritmer på data samlet inn fra kliniske omgivelser og bærbare enheter på ulike tidsskalaer i forhold til symptomer som skal rapporteres i timer.
gjennom studiegjennomføring, inntil 4 uker
Utvikling av personlig algoritme for å gi oppdage systemene som er involvert (respiratoriske vs gastrointestinale vs andre) i infeksjon ved bruk av aktivitet og fysiologiske mål
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, inntil 4 uker
Bruk maskinlæringsalgoritmer på data samlet inn fra kliniske omgivelser og bærbare enheter på ulike tidsskalaer i forhold til symptomer for å generere en sannsynlighetsscore for systemer involvert i infeksjon.
gjennom studiegjennomføring, inntil 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Texas A&M University

Samarbeidspartnere

Philips Healthcare
US Department of Defense - Defense Threat Reduction Agency

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

8. februar 2022

Primær fullføring (FAKTISKE)

21. desember 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

21. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

26. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

14. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PREP DOD

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Inflammatorisk respons

Kliniske studier på Pneumovax 23

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Montenegro

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere