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SCI 환자 간병인을 위한 ICBT 프로그램

2024년 3월 13일 업데이트: Swati Mehta, Lawson Health Research Institute

척수 손상 환자 간병인을 위한 인터넷 제공 인지 행동 치료 프로그램: 파일럿 연구

척수 손상은 인생을 바꾸는 사건을 일으키는 개인에게 치명적인 영향을 미칩니다. 그러나 부상은 그들의 보살핌에 전적으로 관여하는 사람들에게도 영향을 미칠 수 있습니다. SCI 후 개인 지원은 종종 무급 가족 간병인에게 해당됩니다. 연구에 따르면 간병인은 긍정적인 결과보다 부정적인 결과가 훨씬 더 컸습니다. 가장 흔한 부정적인 결과 요인은 높은 수준의 부담, 역할에 대한 부적응, 삶의 질 감소, 정서적 고통, 관계에 대한 부담이었습니다. 돌봄의 부담은 또한 돌봄을 제공하는 사람과 그것을 받는 사람 사이의 완전한 관계를 보여주는, 돌봄 받는 사람의 낮은 수준의 기능과 관련이 있습니다. 간병인의 부상 후 웰빙을 유지하는 것이 중요하다는 점을 고려할 때 간병인은 더 넓은 의료 시스템의 중심 부분으로서 지속적인 지원이 필요합니다. 많은 간병인이 자신의 역할에 대한 책임을 처리할 준비가 되어 있지 않으며 부담을 효율적으로 처리하기 위한 전문 교육이 부족합니다. 가이드 인터넷 제공 CBT(ICBT)는 지역사회에서 심리사회적 서비스 제공을 위한 접근 가능하고 유연한 접근 방식을 제공합니다. ICBT의 효과에 대한 증거는 다양한 인구에서 보고되었습니다. 우리 연구의 결과는 안내 ICBT가 척수손상 환자의 심리사회적 결과를 개선할 수 있는 잠재력에 대한 증거를 제공합니다. 간병인의 전반적인 웰빙을 향상시키는 것은 이전에 척수 손상 환자의 결과를 개선하는 것으로 나타났습니다. 그러나 간병인 사이에서 ICBT 접근 방식의 수용 가능성과 효과에 대한 증거가 부족합니다. 첫 단계로 척수장애인을 위한 ICBT 타당성 조사를 진행할 예정이다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  1. 성인 ≥ 18세
  2. 부상 후 6개월 이상 지역사회에서 척수손상 환자를 돌봄
  3. 불안 및/또는 우울증의 증가된 증상 보고
  4. 컴퓨터와 인터넷에 대한 액세스
  5. 개입의 내용을 읽고 이해하는 인지 능력.

제외 기준:

  1. 높은 자살 위험
  2. 정신병, 알코올 또는 약물 문제, 조증의 주요 문제
  3. 현재 불안 또는 우울증에 대한 적극적인 심리 치료를 받고 있음
  4. 온라인 치료에 대한 우려.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 척수 손상 환자의 간병인(mTBI)
ICBT는 이메일 및 전화 통화를 통한 주간 지침과 함께 CBT 원칙에 따라 몇 개월 동안 온라인 구조화된 자가 진단 모듈을 제공합니다. 이 과정은 다음과 같은 심리 교육을 제공하는 6개의 온라인 수업으로 구성됩니다. 1) 증상 식별 및 인지 행동 모델; 2) 사고 모니터링 및 도전; 3) 각성 감소 전략 및 즐거운 활동 일정 수립; 4) 단계적 노출/페이싱; 5) 기억력과 주의력 및 6) 재발 방지. 또한 참가자는 프로그램 자료의 내용에 대해 질문할 기회를 갖게 되며 48-72시간 이내에 가이드로부터 답변을 받게 됩니다. 가이드는 ~15분을 소요합니다. 주당/참가자당. 모든 가이드는 대학 프로그램(심리학 또는 사회 사업)을 이수했으며 등록된 임상의 또는 등록된 임상의의 감독하에 일하는 학생입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울증의 변화
기간: 기간: 기준선에서 3개월
환자 건강 설문지 - 9 항목(PHQ-9). 총점이 높을수록 우울증의 심각도가 더 높다는 것을 나타냅니다. 점수 범위는 0에서 27까지입니다.
기간: 기준선에서 3개월
간병인 부담의 변화
기간: 기간: 기준선에서 3개월
Craig 간병인 보상 및 노력 평가. 점수가 높을수록 더 많은 간병인을 나타냅니다. 점수 범위는 0에서 96까지입니다.
기간: 기준선에서 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불안의 변화
기간: 기간: 기준선에서 3개월
일반화 불안 장애 - 7 항목(GAD7). 전체 점수가 높을수록 불안의 정도가 심함을 나타냅니다. 점수 범위는 0에서 21까지입니다.
기간: 기준선에서 3개월
삶의 질 변화
기간: 기간: 기준선에서 3개월
EuroQol 5차원(EQ-5D) 설문지의 Visual Analogue Scale이 사용됩니다. 숫자가 높을수록 삶의 질이 좋지 않음을 나타냅니다. 점수 범위는 0에서 100까지입니다.
기간: 기준선에서 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Swati Mehta, PhD, Lawson Health Research Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 21일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 13일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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