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SCI 患者护理人员的 ICBT 计划

2024年3月13日 更新者:Swati Mehta、Lawson Health Research Institute

针对脊髓损伤患者护理人员的互联网认知行为治疗计划:一项试点研究

脊髓损伤对发生改变生活事件的个人具有破坏性影响;然而,伤害也会影响那些完全参与他们护理的人。 在脊髓损伤后协助个人的工作常常落在无偿的家庭护理人员身上。 研究报告说,看护者经历的负面结果明显多于正面结果。 最常见的负面结果因素是高负担、角色调整不佳、生活质量下降、情绪困扰和人际关系紧张。 护理负担还与被护理者的功能水平较低有关,表明提供护理的人和接受护理的人之间存在不可或缺的关系。 考虑到他们在维持护理对象受伤后的健康方面的重要性,护理人员需要持续的支持,作为更广泛的医疗保健系统的核心部分。 许多看护者没有准备好处理他们的角色职责,并且缺乏有效应对负担的专门培训。 有指导的互联网提供的 CBT (ICBT) 为社区中的社会心理服务提供了一种可访问且灵活的方法。 已在不同人群中报告了 ICBT 有效性的证据。 我们的研究结果为引导 ICBT 改善 SCI 患者心理社会结果的潜力提供了证据。 先前已证明,提高看护者的整体福祉可以改善 SCI 患者的预后。 然而,缺乏证据证明 ICBT 方法在护理人员中的可接受性和有效性;作为第一步,我们计划为 SCI 护理人员进行 ICBT 的可行性研究。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  1. ≥ 18 岁的成人
  2. 已在社区为 SCI 患者提供受伤后超过六个月的护理
  3. 报告焦虑和/或抑郁症状加重
  4. 访问计算机和互联网
  5. 阅读和理解干预内容的认知能力。

排除标准:

  1. 自杀风险高
  2. 精神病、酒精或药物问题、躁狂症的主要问题
  3. 目前正在接受积极的焦虑或抑郁心理治疗
  4. 对在线治疗的担忧。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:脊髓损伤 (mTBI) 患者的护理人员
ICBT 根据 CBT 原则结合每周通过电子邮件和电话提供的指导,提供为期数月的在线结构化自助模块。 该课程包括 6 节在线课程,提供以下方面的心理教育:1) 症状识别和认知行为模型; 2)思想监控和挑战; 3)去唤醒策略和愉快的活动安排; 4) 分级曝光/步调; 5)记忆力和注意力; 6) 预防复发。 参与者还将有机会就课程材料的内容提出任何问题,并将在 48-72 小时内收到他们的指南的回复。 指南将花费约 15 分钟。 每周/每位参与者。 所有指南都已完成大学课程(心理学或社会工作),并且是注册临床医生或在注册临床医生监督下工作的学生。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
抑郁症的变化
大体时间:时间范围:基线到 3 个月
患者健康问卷 - 9 项 (PHQ-9)。 较高的总分表明抑郁症的严重程度较高。 分数范围从 0 到 27。
时间范围:基线到 3 个月
照顾者负担的变化
大体时间:时间范围:基线到 3 个月
克雷格照顾者对奖励和努力的评估。 分数越高表明照顾者越多。 分数范围从 0 到 96。
时间范围:基线到 3 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
焦虑的变化
大体时间:时间范围:基线到 3 个月
广泛性焦虑症 - 7 项 (GAD7)。 总分越高表明焦虑的严重程度越高。 分数范围从 0 到 21。
时间范围:基线到 3 个月
生活质量的改变
大体时间:时间范围:基线到 3 个月
将使用 EuroQol 五维 (EQ-5D) 问卷的视觉模拟量表。 数字越高表示生活质量越差。 分数范围从 0 到 100
时间范围:基线到 3 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Swati Mehta, PhD、Lawson Health Research Institute

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年4月1日

初级完成 (估计的)

2024年9月1日

研究完成 (估计的)

2024年9月1日

研究注册日期

首次提交

2022年4月21日

首先提交符合 QC 标准的

2022年4月21日

首次发布 (实际的)

2022年4月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月13日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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